РАМІПРИЛ/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД НОРМОН 2,5 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон 2,5 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Перед початком прийому цього лікарського засобу уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон
3. Як приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон і для чого він використовується

Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон є комбінацією двох лікарських засобів, що називаються раміпрілом і гідрохлортіазидом.

Раміпріл належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами АПФ (інгібіторами ангіотензинперетворюючої ферменти). Він діє наступним чином:

• Знижуючи виробництво організмом речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск.
• Розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини.
• Зробивши легшим для серця прокачування крові по організму.

Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, що називаються "тіазидними діуретиками" (діуретики також відомі як "таблетки для сечовидільної системи"). Він діє шляхом збільшення кількості води (сечі), що видаляється, що знижує артеріальний тиск.

Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон використовується для лікування підвищеного артеріального тиску. Два активних компоненти, які він містить, діють разом, знижуючи артеріальний тиск. Вони використовуються разом, коли лікування тільки одним з них не забезпечує належного контролю артеріального тиску.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон

Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон

• Якщо ви алергічні на активні компоненти раміпріл і/або гідрохлортіазид або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) на лікарські засоби, подібні до Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон (інгібітори АПФ або інші похідні сульфонаміди).
• Симптоми алергічної реакції можуть включати в себе висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію, яка називається "ангіоневротичний набряк", симптоми якої можуть включати в себе свербіж, висип (уртикарія), червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряк повік і губ, проблеми з диханням і ковтанням.
• Якщо ви приймаєте або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, такої як горло) є високим.
• Якщо ви проходите діаліз або будь-який інший тип фільтрації крові. В залежності від машини, яка використовується, Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон може не бути підходящим для вас.
• Якщо ви маєте серйозні проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є аномальні кількості солей (кальцію, потасію, натрію) в крові.
• Якщо ви маєте проблеми з нирками, через які кров, яка надходить до нирок, менша за нормальну (стеноз ниркової артерії).
• Під час останніх 6 місяців вагітності (див. нижче розділ про "Вагітність і лактацію").
• Якщо ви годуєте грудьми (див. нижче розділ про "Вагітність і лактацію").
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон, якщо вам може бути застосовано одну з вищезазначених умов.

Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон:

• Якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, зокрема його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланома шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон.
• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• Якщо ви втратили багато солей або рідини (через блювоту, діарею, надмірне потіння, низькосольову дієту, тривале використання діуретиків або після діалізу).
• Якщо ви проходите лікування для зменшення алергії на укуси бджіл або ос (гіпосенсибілізація).
• Якщо ви будете проходити лікування для зменшення алергії на укуси бджіл або ос (гіпосенсибілізація).
• Якщо ви будете проходити анестезію, наприклад, перед операцією або стоматологічним втручанням. Вам може знадобитися перервати лікування Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон за добу до цього; проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо у вас є високі рівні потасію в крові (за результатами аналізу крові).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби або маєте умови, які можуть знижувати рівні натрію в крові. Ваш лікар може проводити періодичні аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо ви є людиною похилого віку.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть збільшувати ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, такої як горло): сіролімус, еверолімус та інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів мТОР (використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів); вілдагліптин (лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету); інгібітори нейтральної ендопептидази (ІНЕП) (наприклад, раскадотріл, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї) або сакубітріл/валсартан. Для сакубітріл/валсартану див. також розділ "Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон".
• Якщо у вас є захворювання судин колагену, такі як склеродермія або системний червоний вовчак.
• Повідоміть вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використання Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон у перші 3 місяці вагітності, і він може викликати серйозні ушкодження вашій дитині після третього місяця вагітності (див. нижче розділ про "Вагітність і лактацію").
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або маєте біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlok короїдної оболонки) або збільшення тиску в оці, і вони можуть виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон. Це може привести до постійного зниження зору, якщо не лікувати.
• Якщо у вас були раніше проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткозорість після прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон, негайно зверніться до лікаря.

• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:

• антагоніст рецептора ангіотензину II (АРА-II), (також відомий як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів в крові (наприклад, потасію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон”

Діти та підлітки

Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років. Це пов'язано з тим, що лікарський засіб ніколи не використовувався у цих вікових групах.

Якщо ви не впевні, чи застосовується одна з вищезазначених умов до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон.

Прийом Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це пов'язано з тим, що Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон може впливати на дію інших лікарських засобів. Також деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон.

Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів. Вони можуть зробити Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон менш ефективним:

• лікарські засоби для зниження болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), такі як ібупрофен або індометацин, і аспірин).
• лікарські засоби для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск.

Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів. Вони можуть збільшити ризик появи побічних ефектів, якщо приймати їх разом з Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон:

• сакубітріл/валсартан - лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. також розділ "Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон").
• лікарські засоби для зниження болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), такі як ібупрофен або індометацин, і аспірин).
• лікарські засоби, які можуть знижувати рівень потасію в крові, такі як лікарські засоби для лікування запору, діуретики, амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій) та АКТГ (для перевірки функції надниркових залоз).
• лікарські засоби для лікування серцевих захворювань, включаючи порушення серцевого ритму.
• діуретики, такі як фуросемід.
• додатки потасію (включаючи замінники солі), діуретики, які зберігають потасій, та інші лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень потасію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів; і гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові для профілактики тромбів).
• стероїдні лікарські засоби для лікування запалення, такі як преднізолон.
• додатки кальцію.
• алопуринол (для зниження рівня сечової кислоти в крові).
• прокайнамід (для лікування порушень серцевого ритму).
• холестирамін (для зниження рівня жирів в крові).
• карбамазепін (для лікування епілепсії).
• темсіролімус (для лікування раку).
• лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів (сіролімус, еверолімус та інші лікарські засоби класу інгібіторів мТОР). Див. розділ "Попередження та обережність".
• вілдагліптин (лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету 2-го типу)

Ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Якщо ви приймаєте антагоніст рецептора ангіотензину II (АРА II) або аліскірен (див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон" і "Попередження та обережність").

Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів. Вони можуть бути під впливом Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон:

• лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як пероральні лікарські засоби для зниження рівня глюкози та інсулін.
• Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон може знижувати рівень цукру в крові. Контролюйте рівень цукру в крові під час прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон.
• літій (для лікування психічних захворювань). Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон може збільшувати рівень літію в крові. Ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• лікарські засоби для розслаблення м'язів.
• хінін (для лікування малярії).
• лікарські засоби, які містять йод (такі, які іноді використовуються в лікарнях для сканування або певних радіографій).
• пеніцилін (для лікування бактеріальних інфекцій).
• лікарські засоби, які роблять кров більш рідкою, які приймаються перорально (оральні антикоагулянти), такі як похідні варфарину.

Якщо одна з вищезазначених умов застосовується до вас (або якщо ви не впевні), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон.

Тести

Перед прийомом вашого лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом:

• Якщо вам буде проведено тест на функцію паращитоподібної залози, Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон може вплинути на результати.
• Якщо ви берете участь у спортивних змаганнях, які підлягають контролю за допінгом, знайте, що Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон може давати позитивний результат.

Прийом Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон з їжею та алкоголем:

• Вживання алкоголю разом з Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон може зробити вас заплутаним або дезорієнтованим. Якщо ви стурбовані тим, скільки алкоголю ви можете вживати під час прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки лікарські засоби для зниження артеріального тиску та алкоголь можуть мати адитивні ефекти.
• Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність і лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон у перші 12 тижнів вагітності, і не приймайте його в жодному випадку після 13-го тижня, оскільки його використання під час вагітності може бути шкідливим для дитини.

Якщо ви станете вагітною під час прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон, негайно повідоміть вашого лікаря. Необхідно буде провести відповідне альтернативне лікування, якщо ви плануєте вагітність.

Годування грудьми

Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон, якщо ви годуєте грудьми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Ви можете відчувати заплутаність під час прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон, що більш ймовірно під час початку прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон або початку прийому більшої дози. Якщо ви відчуваєте заплутаність, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Прийом цього лікарського засобу

• Прийом цього лікарського засобу перорально в одну і ту ж годину кожного дня, зазвичай вранці.
• Проглотіть таблетки ціліми з рідиною.
• Не розчавлюйте та не жуйте таблетки.

Розріз на таблетці служить лише для полегшення поділу та ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Яку кількість лікарського засобу приймати

Лікування підвищеного артеріального тиску

Ваш лікар буде коригувати кількість лікарського засобу, яку ви повинні приймати, до тих пір, поки не буде досягнуто контролю артеріального тиску.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар буде знижувати початкову дозу та коригувати лікування більш повільно.

Якщо ви прийняли більше Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон, ніж потрібно

Негайно зверніться до вашого лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не водьте до лікарні: попросіть когось вас відвезти або викликайте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу, щоб ваш лікар знав, який лікарський засіб ви прийняли.

Також ви можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть свою звичайну дозу, коли настає час наступної.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених таблеток.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон і негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, оскільки вам може знадобитися термінове медичне лікування:

• Набряк обличчя, губ або горла, який може зробити складним ковтання або дихання, а також свербіж і висип, який може бути ознакою серйозної алергічної реакції на Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон.
• Серйозні реакції на шкірі, такі як висип, виразки в роті, погіршення існуючого захворювання шкіри, червоність, пухирі або відшарування шкіри (такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або мультиформний еритем).

Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте:

• Швидше серцебиття, нерегулярні або сильні серцебиття (пальпітації), біль у грудях, стиск у грудях або більш серйозні проблеми, такі як серцевий напад і інсульт.
• Відчуття труднощів при диханні, кашель і гарячка тривалістю 2-3 дні та втрата апетиту. Це можуть бути симптоми проблем з легенями, включаючи запалення.
• З'явлення синяків без видимої причини, тривале кровотеча, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, з ясен), пурпурні плями на шкірі, плями на шкірі або частіше інфекції, ніж зазвичай, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, головокружіння або блідість шкіри, які можуть бути ознаками проблем з кров'ю або кістковим мозком.
• Істотний біль у животі, який може поширитися на спину, що може бути симптомом панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Гарячка, озноб, втома, втрата апетиту, біль у животі, нудота (бажання блювати), жовтяниця шкіри чи очей, які можуть бути симптомами проблем з печінкою, такими як гепатит (запалення печінки) або пошкодження печінки.
• Інтенсивний біль у очах, розмитість зору або бачення гало навколо світла, головний біль, надмірне сльозотеча або нудота і блювання, які можуть бути ознаками захворювання, званого глаукомою.

Інші побічні ефекти можуть бути:

Повідомте своєму лікарю, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває більше кількох днів.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль або відчуття слабкості чи втоми.
• Відчуття головокружіння, яке більш імовірно відбувається при початку прийому Раміпрілу/Гідрохлортіазиду Нормон або при початку прийому більшої дози.
• Сухий кашель або бронхіт.
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень цукру в крові. Якщо у вас цукровий діабет, це може погіршити стан.
• Аналіз крові, який показує підвищені рівні сечової кислоти чи жирів у крові.
• Біль, червоність чи запалення суглобів.

Менш часті(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Виразка на шкірі, з чи без піднятого висипу.
• Червоність, відчуття головокружіння, низький тиск крові (гіпотонія), особливо при швидкому піднятті чи вставанні.
• Проблеми з рівновагою (вертіго).
• Свербіж і незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, відчуття паління чи печіння шкіри (парестезії).
• Втрата чи зміна смаку.
• Проблеми зі сном.
• Депресія, тривога, надмірна нервозність чи безсоння.
• Закладення носа, запалення пазух (синусит), труднощі з диханням.
• Запалення ясен (гінгівіт), запалення рота.
• Червоність, свербіж чи набряк очей чи сльозотеча.
• Шум у вухах.
• Розмитість зору.
• Випадання волосся.
• Біль у грудях.
• Біль у м'язах.
• Запор, біль у животі чи шлунку.
• Нудота після їжі чи бажання блювати.
• Часте сечовипускання вдень.
• Надмірне потіння чи спрага.
• Втрата апетиту (анорексія), менша спрага.
• Швидше серцебиття чи нерегулярні серцебиття.
• Набряк рук чи ніг, який може бути ознакою того, що організм утримує надмірну кількість рідини.
• Гарячка.
• Імпотенція у чоловіків.
• Аналіз крові з зниженням кількості червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець чи тромбоцитів, або кількості гемоглобіну.
• Аналіз крові, який показує зміни в роботі печінки, підшлункової залози чи нирок.
• Аналіз крові, який показує зниження рівня калію.

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Блювання, діарея чи печіння в животі.
• Запалення мови чи сухість у роті.
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень калію.
• Нагальна трудність з диханням (ознаки включають серйозну трудність з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

Рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).

• Швидка втрата зору на відстань (гостра міопія), зниження зору чи біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дифузний хоріоїдит) чи глаукома з закритим кутом).

Інші побічні ефекти, які спостерігалися:

Повідомте своєму лікарю, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває більше кількох днів.

• Труднощі з концентрацією уваги, відчуття безсоння чи сплутаність.
• Зміна кольору пальців рук чи ніг при холоді та подальше оніміння чи біль при нагріванні (феномен Рейно).
• Рост мами у чоловіків.
• Формування тромбів.
• Проблеми зі слухом.
• Зниження виділення сльозної рідини.
• Спостереження об'єктів жовтого кольору.
• Зневоднення.
• Набряк, біль та червоність на одну щоку (запалення слинної залози).
• Запалення кишечника, яке називається "ангіоедемою кишечника", з симптомами, такими як біль у животі, блювання та діарея.
• Повышена чутливість до сонячного світла.
• Лущення чи відшарування шкіри, висип чи інші реакції шкіри, такі як червоний висип на обличчі чи лобі.
• Висип чи синяки на шкірі.
• Плями на шкірі та холодні кінцівки.
• Проблеми з нігтями (відшарування чи відділення нігтя від ложа).
• Ригідність м'язів чи неможливість рухати щелепою (тетанія).
• Слабкість чи судоми м'язів.
• Зниження статевого потягу у чоловіків чи жінок.
• Кров у сечі, яке може бути ознакою проблем з нирками (інтерстиціальний нефрит).
• Повышення кількості цукру у сечі.
• Збільшення кількості певного типу білих кров'яних тілець (еозинофілів) у аналізі крові.
• Аналіз крові, який показує дуже мало клітин крові (панцитопенія).
• Аналіз крові, який показує зміну кількості солей, таких як натрій, кальцій, магній та хлор, у крові.
• Концентрована сеча (темний колір), відчуття хвороби, м'язові спазми, сплутаність та судоми, які можуть бути спричинені недостатньою секрецією АДГ (гормону, що регулює водний баланс).
• Уповільнення чи труднощі з реакцією.
• Зміна запаху речей.
• Проблеми з диханням чи погіршення астми.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте своєму лікарю, фармацевту чи медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Відправляючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Раміпрілу/Гідрохлортіазиду Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після зазначеної дати. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Раміпрілу/Гідрохлортіазиду Нормон

• Активні речовини - раміпріл та гідрохлортіазид.
• • Кожна таблетка містить 2,5 мг раміпрілу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
  • Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, прегельтанізований кукурудзяний крохмаль, низько заміщена гідроксипропілцелюлоза, колоїдна безводна діоксид кремнію, гідрогенкарбонат натрію та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон 2,5 мг/12,5 мг: Таблетки білого кольору, еліптичні, двовигнуті, з гравіюванням літер "R H" з роздільною рискою на одному боці та без позначень на іншому.

Діаметр таблетки - 8,2 х 4,1 мм ± 10%.

Роздільна риска служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон випускається в упаковках по 28 таблеток з алюмінію/поліаміду-алюмінію-ПВХ.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду листка: Липень 2025

Березень 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es