РАМІПРИЛ/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД НОРМОН 5 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон 5 мг/25 мг таблетки ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон
3. Як приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон і для чого він використовується

Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон є комбінацією двох лікарських засобів,叫 ramipril і гідрохлортіазид.

Раміпріл належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти). Він діє наступним чином:

• Знижуючи виробництво організмом речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск.
• Розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини.
• Зробивши легшим для серця прокачування крові по організму.

Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками (діуретики також відомі як "таблетки для сечовипускання"). Він діє шляхом збільшення кількості води (сечі), яка видаляється, що знижує артеріальний тиск.

Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон використовується для лікування підвищеного артеріального тиску. Два активні компоненти, які містяться в ньому, діють разом, знижуючи артеріальний тиск. Вони використовуються разом, коли лікування лише одним з них не забезпечує належного контролю артеріального тиску.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон

Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон

• Якщо ви алергічні на активні компоненти раміпріл і/або гідрохлортіазид або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) на лікарські засоби, подібні до Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон (інші інгібітори АПФ або інші похідні сульфонаміду).
• Симптоми алергічної реакції можуть включати в себе висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію, звану "ангіоневротичний набряк", симптоми якої можуть включати: свербіж, висип (уртикарія), червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряк повік і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо ви приймаєте або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, такої як горло) є високим.
• Якщо ви піддаєтеся діалізу або будь-якому іншому типу фільтрації крові. залежно від машини, яка використовується, Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон може не бути підходящим для вас.
• Якщо ви маєте важкі проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є аномальні кількості солей (кальцію, калію, натрію) в крові.
• Якщо ви маєте проблеми з нирками, через які кров, яка надходить до нирок, менша за норму (стеноз ниркової артерії).
• Під час останніх 6 місяців вагітності (див. нижче розділ про "Вагітність і лактацію").
• Якщо ви годуєте грудьми (див. нижче розділ про "Вагітність і лактацію").
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон, якщо вам може бути застосовано будь-яку з вище перелічених умов.

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон:

• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана шкірна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, зокрема його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон.
• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• Якщо ви втратили багато солей або рідини (через блювоту, діарею, надмірне потіння, низькосольову дієту, тривале використання діуретиків або після діалізу).
• Якщо ви піддаєтеся лікуванню для зменшення алергії на укуси бджіл або ос (гіпосенсибілізація).
• Якщо ви піддаєтеся анестезії, наприклад, перед операцією або стоматологічною процедурою. Вам може знадобитися перервати лікування Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон за добу до процедури; проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо у вас є високі рівні калію в крові (за результатами аналізу крові).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби або маєте умови, які можуть знижувати рівні натрію в крові. Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо ви є людиною похилого віку.
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, такої як горло) може збільшитися: сіролімус, еверолімус та інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів мТОР (використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів); вілдагліптин (лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету); інгібітори нейпролізину (INEP) (наприклад, раскадотріл, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї) або сакубітріл/валсартан. Для сакубітріл/валсартану див. також розділ "Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон".
• Якщо у вас є захворювання судин колагену, chẳng hạn як склеродермія або системний червоний вовчак
• Повідоміть вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використання Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон у перші 3 місяці вагітності, і він може викликати серйозні ушкодження вашій дитині після третього місяця вагітності (див. розділ нижче про "Вагітність і лактацію")
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або маєте біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlok короїдної оболонки) або підвищення тиску в оці, і вони можуть виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон Це може призвести до постійного зниження зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цієї умови.
• Якщо у вас були респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткозорість після прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон, негайно зверніться до лікаря
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• антагоніст рецептора ангіотензину II (ARA-II), (також відомий як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів в крові (наприклад, калію) через регулярні проміжки часу.

Див. також інформацію в розділі "Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон".

Діти та підлітки

Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років. Це пов'язано з тим, що лікарський засіб ніколи не використовувався в цих вікових групах.

Якщо ви не впевнені, чи застосовується будь-яка з вище перелічених умов до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон.

Прийом Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це пов'язано з тим, що Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон може впливати на дію деяких інших лікарських засобів. Також деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон.

Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів. Вони можуть зробити Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон менш ефективним:

• Лікарські засоби для полегшення болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), такі як ібупрофен або індометацин, і аспірин).
• Лікарські засоби для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, chẳng hạn як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск.

Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів. Вони можуть збільшити ризик появи побічних ефектів, якщо приймати їх разом з Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон:

• Сакубітріл/валсартан - лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. також розділ "Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон").
• Лікарські засоби для полегшення болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), такі як ібупрофен або індометацин, і аспірин).
• Лікарські засоби, які можуть знижувати рівень калію в крові, chẳng hạn як лікарські засоби для лікування запору, діуретики, амфотеріцин Б (для лікування грибкових інфекцій) та АКТГ (для перевірки функції надниркових залоз).
• Лікарські засоби для серцевих проблем, включно з проблемами серцевого ритму.
• Діуретики, chẳng hạn як фуросемід.
• Додатки калію (включно з соляними замінниками), діуретики, які зберігають калію, та інші лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів; і гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові для профілактики тромбів).
• Лікарські засоби, які містять стероїди для запалення, chẳng hạn як преднізолон.
• Додатки кальцію.
• Алопуринол (для зниження рівня сечової кислоти в крові).
• Прокаїнамід (для лікування проблем серцевого ритму).
• Колестірамін (для зниження рівня жиру в крові).
• Карбамазепін (для лікування епілепсії).
• Темсіролімус (для лікування раку).
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів (сіролімус, еверолімус та інші лікарські засоби класу інгібіторів мТОР). Див. розділ "Попередження та застереження".
• Вілдагліптин (лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету 2 типу)

Ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Якщо ви приймаєте антагоніст рецептора ангіотензину II (ARA II) або аліскірен (див. також інформацію в розділі "Не приймайте Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон" та "Попередження та застереження").

Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів. Вони можуть бути під впливом Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон:

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, chẳng hạn як пероральні лікарські засоби для зниження рівня глюкози та інсулін.
• Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон може знижувати рівень цукру в крові. Контролюйте рівень цукру в крові під час прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон.
• Літій (для лікування психічних розладів). Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон може збільшувати рівень літію в крові. Ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• Лікарські засоби для розслаблення м'язів.
• Хінін (для лікування малярії).
• Лікарські засоби, які містять йод (наприклад, ті, які використовуються в лікарнях для сканування або певних радіографій).
• Пеніцилін (для лікування бактеріальних інфекцій).
• Лікарські засоби, які роблять кров більш рідкою, які приймаються перорально (оральні антикоагулянти), chẳng hạn як похідні варфарину.

Якщо будь-яка з вище перелічених умов застосовується до вас (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон.

Тести

Перед тим, як прийняти свій лікарський засіб, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом:

• Якщо вам буде проведено тест на функцію паращитоподібної залози, Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон може вплинути на результати.
• Якщо ви берете участь у спортивних змаганнях, які підлягають контролю допінгу, знайте, що Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон може давати позитивний результат.

Прийом Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон з їжею та алкоголем:

• Вживання алкоголю разом з Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон може зробити вас заплутаним або дезорієнтованим. Якщо ви стурбовані тим, скільки алкоголю ви можете вживати під час прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки лікарські засоби для зниження артеріального тиску та алкоголь можуть мати адитивні ефекти.
• Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон можна приймати з або без їжі.

Вагітність і лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не слід приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон у перші 12 тижнів вагітності, і не слід приймати його в жодному випадку після 13-го тижня, оскільки його використання під час вагітності може бути шкідливим для дитини.

Якщо ви станете вагітною під час прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон, негайно повідоміть вашого лікаря. Необхідно провести відповідне альтернативне лікування, якщо ви плануєте вагітність.

Годування грудьми

Не слід приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон, якщо ви годуєте грудьми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Ви можете відчувати заплутаність під час прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон, що більш імовірно під час початку прийому Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон або початку прийому більшої дози. Якщо ви відчуваєте заплутаність, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Прийом цього лікарського засобу

• Прийом цього лікарського засобу перорально в одну і ту ж годину кожного дня, зазвичай вранці.
• Проглотіть таблетки цілими з рідиною.
• Не розчавлюйте та не жуйте таблетки.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Яка кількість лікарського засобу приймати

Лікування підвищеного артеріального тиску

Ваш лікар призначить вам кількість лікарського засобу, яку потрібно приймати, щоб контролювати ваш артеріальний тиск.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар зменшить початкову дозу та буде коригувати лікування більш повільно.

Якщо ви прийняли більше Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не водьте до лікарні: попросіть когось вас відвезти або викликайте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу, щоб ваш лікар знав, що ви прийняли.

Також ви можете зателефонувати в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть свою звичайну дозу, коли настає час наступної.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених таблеток.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, оскільки вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, який може зробити складним ковтання або дихання, а також свербіж і висип, який може бути ознакою серйозної алергічної реакції на Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон.
• Серйозні реакції на шкірі, chẳng hạn як висип, виразки в роті, погіршення існуючої захворювання шкіри, червоність, пухирці або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або мультиформний еритем).

Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте:

• Швидше серцебиття, нерегулярні або сильні серцебиття (пальпітації), біль у грудях, стиск у грудях або більш серйозні проблеми, такі як інфаркт міокарда та інсульт.
• Затруднення дихання, кашель і гарячка тривалістю 2-3 дні та втрата апетиту. Це можуть бути симптоми проблем з легенями, включаючи запалення.
• З'явлення синяків легко, кровотеча триваліше норми, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, з ясен), плями фіолетового кольору на шкірі, плями на шкірі або легше зараження, ніж зазвичай, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, головокружіння або блідість шкіри, які можуть бути ознаками проблем з кров'ю або кісткового мозку.
• Істотний біль у животі, який може поширитися на спину, що може бути симптомом панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Гарячка, озноб, втома, втрата апетиту, біль у животі, нудота (бажання блювати), жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), які можуть бути симптомами проблем з печінкою, такими як гепатит (запалення печінки) або пошкодження печінки.
• Інтенсивний біль у очах, розмитість зору або бачення гало навколо світла, головний біль, надмірне сльозотеча або нудота та блювання, які можуть бути ознаками захворювання, званого глаукомою.

Інші побічні ефекти можуть бути:

Повідомте своєму лікарю, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває більше кількох днів.

Часті(можуть впливати до 1 людини з 10)

• Головний біль або відчуття слабкості чи втоми.
• Відчуття головокружіння, яке більш ймовірно відбувається при початку прийому Раміпрілу/Гідрохлортіазиду Нормон або при початку прийому більшої дози.
• Сухий кашель або бронхіт.
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень цукру в крові. Якщо у вас цукровий діабет, це може погіршити стан.
• Аналіз крові, який показує підвищені рівні сечової кислоти або жиру в крові.
• Біль, червоність або запалення суглобів.

Рідкі(можуть впливати до 1 людини з 100)

• Висип на шкірі, з чи без піднятого висипу.
• Червоність, відчуття головокружіння, гіпотонія (занизький тиск крові) особливо при встанні або швидкому піднятті.
• Проблеми з рівновагою (вертіго).
• Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, колючі відчуття, відчуття паління або печіння шкіри (парестезії).
• Втрата або зміни смаку.
• Проблеми зі сном.
• Депресія, тривога, надмірна нервозність чи безсоння.
• Закладення носа, запалення пазух (синусит), затруднення дихання.
• Запалення ясен (гінгівіт), запалення рота.
• Червоність, свербіж або набряк очей чи сльозотеча.
• Шум у вухах.
• Розмитість зору.
• Випадання волосся.
• Біль у грудях.
• Біль у м'язах.
• Запор, біль у животі чи в животі.
• Нездужання після їжі чи бажання блювати.
• Часте сечовипускання вдень.
• Потіння чи відчуття спраги.
• Втрата апетиту (анорексія), менша голодність.
• Швидше серцебиття чи нерегулярні серцебиття.
• Набряк рук та ніг, який може бути ознакою того, що організм утримує більше рідини, ніж зазвичай.
• Гарячка.
• Імпотенція у чоловіків.
• Аналіз крові з зниженням кількості червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець чи плакеток, або кількості гемоглобіну.
• Аналіз крові, який показує зміни в роботі печінки, підшлункової залози чи нирок.
• Аналіз крові, який показує зниження рівня калію в крові.

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Блювання, діарея чи печіння в животі.
• Запалення язика та червоність чи сухість рота.
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень калію в крові.
• Затруднення дихання (ознаки включають важке дихання, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Рак шкіри та губ (не-меланома рак шкіри).

• Швидке зниження зору на відстань (гостра міопія), зниження зору чи біль у очах через підвищений тиск (ознаки можливого накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний відділ) чи гострий глауком).

Інші побічні ефекти, які спостерігалися:

Повідомте своєму лікарю, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває більше кількох днів.

• Затруднення концентрації уваги, відчуття неспокою чи сплутаність.
• Зміна кольору пальців рук та ніг при холоді та подальше оніміння чи біль при нагріванні (феномен Рейно).
• Рост мами у чоловіків.
• Формування кров'яних згустків.
• Проблеми зі слухом.
• Зниження виділення сліз.
• Спостереження об'єктів жовтого кольору.
• Зневоднення.
• Набряк, біль та червоність на одну щоку (запалення слинної залози).
• Запалення кишечника, яке називається "ангіоневротичний едем кишечника", з симптомами, такими як біль у животі, блювання та діарея.
• Повышена чутливість до сонячного світла.
• Лущення чи відшарування шкіри, висип на шкірі з свербінням та піднятими ділянками чи інші реакції шкіри, такі як висип на обличчі чи лобі.
• Висип чи синяки на шкірі.
• Плями на шкірі та холодні кінцівки.
• Проблеми з нігтями (відшарування чи відокремлення нігтя від його ложа).
• Ригідність м'язів чи неможливість рухати щелепою (тетанія).
• Слабкість чи судоми м'язів.
• Зниження статевого потягу у чоловіків чи жінок.
• Кров у сечі, яке може бути ознакою проблем з нирками (інтерстиційний нефрит).
• Повышення кількості цукру в сечі.
• Збільшення кількості певного типу білих кров'яних тілець (еозінофілія) в аналізі крові.
• Аналіз крові, який показує дуже мало клітин крові (панцитопенія).
• Аналіз крові, який показує зміну кількості солей, таких як натрій, кальцій, магній та хлор, у крові.
• Концентрована сеча (темний колір), відчуття хвороби, м'язові спазми, сплутаність та судоми, які можуть бути спричинені недостатньою секрецією АДГ (гормону, що регулює водний баланс).
• Затруднення реакції чи сповільнення реакції.
• Зміна запаху речей.
• Проблеми з диханням чи погіршення астми.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте своєму лікарю, фармацевту чи медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es.

Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Раміпрілу/Гідрохлортіазиду Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Раміпрілу/Гідрохлортіазиду Нормон

• Активні речовини - раміпріл та гідрохлортіазид.
• • Кожна таблетка містить 5 мг раміпрілу та 25 мг гідрохлортіазиду.
  • Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, низько заміщена гідроксипропілцелюлоза, колоїдна безводна діоксид кремнію, гідрогенкарбонат натрію та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон 5 мг/25 мг: Таблетки білого кольору, еліптичної форми, двовигнуті, з гравіюванням "R H" з рискою для подрібнення на одній стороні та без гравіювання на іншій.

Діаметр таблетки - 10,2 х 5,1 мм ± 10%.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Раміпріл/Гідрохлортіазид Нормон випускається в упаковках по 28 таблеток з алюмінієвої поліамід-алюмінієвої ПВХ.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду листка: Липень 2025

Березень 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es