Тріпліксам

Укладення до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю укладення. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Трипліксам (Коверкард Плюс), 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, покриті таблетки

Периндоприл аргінін + Індапамід + Амлодипін
Трипліксам і Коверкард Плюс - це різні торгові назви одного й того самого препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї укладення, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю укладення, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій укладенні, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст цієї укладення:

• 1. Що таке препарат Трипліксам і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Трипліксам
• 3. Як використовувати препарат Трипліксам
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Трипліксам
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Трипліксам і для чого він призначений

Препарат Трипліксам - це комбінований препарат, який містить три активні речовини: периндоприл, індапамід і амлодипін. Це антигіпертензивний препарат, який використовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії).
Пацієнти, які вже приймають периндоприл і індапамід в одному препараті, а також амлодипін в іншому, можуть замість цього приймати одну таблетку препарату Трипліксам, який містить ці три активні речовини в тих самих дозах.
Кожна з активних речовин знижує кров'яний тиск, а разом вони дозволяють контролювати кров'яний тиск у пацієнта:

• периндоприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю насосити крову.
• індапамід - це діуретик (препарат, який належить до групи препаратів, званих сульфонамідними похідними з індольним кільцем). Діуретики збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки він викликає лише незначне збільшення кількості виробленої сечі.
• амлодипін - це антагоніст кальцію (препарат, який належить до групи препаратів, званих дігідропірідинами). Він викликає розслаблення кровоносних судин, що полегшує кровоток через них.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Трипліксам

Коли не використовувати препарат Трипліксам:

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, індапамід або інші сульфонаміди, амлодипін або інші дігідропірідини, або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або посилені висипання,

Сторінка 1 9
або якщо такі симптоми виникли у пацієнта або когось з його родини в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичним набряком);

• якщо у пацієнта є важка хвороба печінки або стан, який називається печінковою енцефалопатією (порушення функції мозку, викликані хворобою печінки);
• якщо у пацієнта підозрюється невиправлена нерівномірна серцева недостатність (посилене заторювання води в організмі, труднощі з диханням);
• якщо у пацієнта є звуження аортального клапана серця (звуження аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму);
• якщо у пацієнта є серцева недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо у пацієнта є дуже низький кров'яний тиск (гіпотонія);
• якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові;
• якщо у пацієнта є важка хвороба нирок, яка викликає зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом. В залежності від використовуваного пристрою, препарат Трипліксам може не бути підходящим для пацієнта;
• після 3 місяця вагітності (краще також уникати використання препарату Трипліксам на ранній стадії вагітності
• див. пункт про вагітність);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує кров'яний тиск, що містить аліскірен;
• якщо пацієнт приймав або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та застереження» та «Препарат Трипліксам і інші препарати»).

Попередження та застереження

Якщо будь-який з нижченаведених станів стосується пацієнта, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта перед використанням препарату Трипліксам:

• якщо у пацієнта є гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження судини, яка постачає кров до нирки);
• якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші серцеві захворювання;
• якщо у пацієнта є значне підвищення кров'яного тиску (гіпертонічна криза);
• якщо у пацієнта є хвороба печінки;
• якщо у пацієнта є колагеноз (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• якщо у пацієнта є атеросклероз (затвердіння судин);
• якщо у пацієнта будуть виконані функціональні дослідження паращитоподібних залоз;
• якщо у пацієнта є подагра;
• якщо пацієнт має цукровий діабет;
• якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує солі, які містять калію (важливо підтримувати належний рівень калію в крові);
• якщо пацієнт приймає літій або діуретики, які зберігають калію (спіронолактон, триамтерен), оскільки їх не слід приймати з препаратом Трипліксам (див. «Препарат Трипліксам і інші препарати»);
• якщо пацієнт є літнім і його дозу необхідно збільшити;
• якщо у пацієнта були реакції на світло;
• у пацієнтів негроїдної раси частіше може виникнути ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням) і препарат може бути менш ефективним у зниженні кров'яного тиску;
• якщо пацієнт піддається діалізу з використанням мембран з високою проникністю (так званих high-flux);
• якщо у пацієнта є хвороба нирок або він піддається діалізу;
• якщо у пацієнта виникне погіршення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертонічної кризи або гострого закриття кута (можливі симптоми гіперемії судинної оболонки ока або підвищення внутрішньоочного тиску). Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, існує підвищений ризик виникнення цих порушень.
• якщо у пацієнта є порушення функції м'язів, включаючи біль, чутливість, слабкість або спазми м'язів;

Сторінка 2 9

• якщо у пацієнта є підвищений рівень альдостерону в крові (первинний альдостеронізм);
• якщо у пацієнта є підвищений рівень калію в крові, який може викликати прискорене дихання;
• якщо у пацієнта є порушення кровотоку в мозку (низький кров'яний тиск в мозку);
• якщо у пацієнта виникне набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк), який може виникнути в будь-який момент лікування, необхідно негайно припинити лікування і звернутися до лікаря.
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил (використовується для лікування діареї);
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР (використовуються для уникнення відторгнення трансплантату та лікування раку);
• сакубітрил (доступний у комбінованому препараті, який містить сакубітрил і валсартан), який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, відалгліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих гліптинами (використовуються для лікування цукрового діабету);
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА), також званий сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен. Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, кров'яного тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також пункт «Коли не використовувати препарат Трипліксам».

Лікар може призначити проведення аналізів крові, щоб оцінити, чи не відбулося зниження рівня натрію або калію чи підвищення рівня кальцію в крові.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, планування або підозру вагітності. Не рекомендується використовувати препарат Трипліксам на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки його використання в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).
При використанні препарату Трипліксам необхідно повідомити лікаря або медичного працівника, якщо:

• пацієнт має бути підданий знеболюванню та (або) хірургічній операції;
• в останні часи у пацієнта виникла діарея або блювота, або пацієнт є обезводненим;
• має бути проведено лікування аферезом ЛДЛ (механічне видалення холестерину з крові);
• має бути проведено лікування для зменшення реакції на укус бджоли або оси;
• якщо має бути проведено дослідження, яке потребує введення контрастної речовини, яка містить йод (речовина, яка дозволяє побачити органи, такі як нирка або шлунок, на рентгенівському зображенні).

Спортсмени повинні врахувати, що препарат Трипліксам містить активну речовину (індапамід), яка може викликати позитивний результат тесту на допінг.

Не слід призначати препарат Трипліксам дітям та підліткам.

Препарат Трипліксам та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Пацієнти з цукровим діабетом або захворюваннями нирок не можуть приймати аліскірен (використовується для лікування високого кров'яного тиску).
Сторінка 3 9
Необхідно уникати прийому препарату Трипліксам з:

• літієм (використовується для лікування деяких психічних захворювань, таких як манія, біполярне захворювання та рецидивна депресія);
• препаратами, які зберігають калію, суплементами калію або замінниками солі, які містять калію, іншими препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, використовується для лікування бактеріальних інфекцій);
• дантроленом (введенням), який використовується також для лікування злоякісної гіпертермії під час знеболювання (симптоми - дуже висока температура та жорсткість м'язів);
• естрамустином (використовується для лікування раку);
• препаратами, які використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або препаратами, які використовуються для уникнення відторгнення трансплантату (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР). Див. пункт «Попередження та застереження».
• комбінованим препаратом, який містить сакубітрил і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не використовувати препарат Трипліксам» та «Попередження та застереження».
• іншими препаратами, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та антагоністами рецептора ангіотензину II.

Використання інших препаратів може впливати на лікування препаратом Трипліксам. Лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи застереження. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, оскільки це може потребувати особливої осторожності:

• інші препарати, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, включаючи антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА), аліскірен (див. також пункти «Коли не використовувати препарат Трипліксам» та «Попередження та застереження») або діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки);
• препарати, які зберігають калію, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• знібаючі препарати;
• контрастні речовини, які містять йод;
• бепридил (використовується для лікування стенокардії);
• метадон (використовується для лікування залежності);
• препарати, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, dofetylid, ibutylid, bretylium, cyzapryd, difemanil, prokainamid, chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol);
• верапаміл, ділтіазем (використовуються для лікування захворювань серця);
• дігоксин або інші глікозиди серця (використовуються для лікування захворювань серця);
• антібіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, еритроміцин, введений внутрішньовенно, кларитроміцин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, амфотеріцин Б, введений внутрішньовенно);
• алопуринол (використовується для лікування подагри);
• препарати, які використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як кропив'янка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
• кортикостероїди, які використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит, а також нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, речовина, яка міститься у багатьох препаратах, використовується для знеболювання та зниження температури, а також для профілактики утворення тромбів);
• препарати, які використовуються для імунносупресії (введені для контролю реакції імунної системи) для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• тетракозактид (використовується для лікування хвороби Крона);
• солі золота, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• галофантрин (використовується для лікування деяких типів малярії);

Сторінка 4 9

• баклофен, який використовується для лікування жорсткості м'язів, яка виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз;
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або метформін;
• кальцій, включаючи препарати, які補лять нестачу кальцію;
• препарати, які використовуються для лікування запорів, які мають проносне дією (наприклад, сенна);
• препарати, які використовуються для лікування пухлин;
• вінкамін (використовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• препарати, які використовуються для лікування психічних захворювань, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, антидепресанти типу іміпраміну, нейролептики (такі як amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
• ритонавір, індинавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ);
• Hypericum perforatum(трава діурбіка звичайного);
• триметоприм (використовується для лікування інфекцій);
• препарати, які використовуються для лікування низького кров'яного тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін);
• нітрогліцерин та інші нітрати або інші препарати, які розширюють кровоносні судини, оскільки вони можуть додатково знижувати кров'яний тиск.

Препарат Трипліксам з їжею та питтям

Під час прийому препарату Трипліксам не слід вживати грейпфрутів або соку грейпфруту, оскільки це може викликати підвищення рівня активної речовини - амлодипіну, що може призвести до непередбачуваного посилення дії препарату Трипліксам щодо зниження кров'яного тиску.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Вагітність

Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Зазвичай лікар призначить припинення прийому препарату Трипліксам перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та призначить прийом іншого препарату замість препарату Трипліксам. Не рекомендується використання препарату Трипліксам на ранній стадії вагітності та не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки його використання в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду.

Годування грудьми

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує або планує годувати грудьми. Не рекомендується використання препарату Трипліксам під час годування грудьми, особливо якщо пацієнтка годує новонародженого або передчасно народженого дитини. Лікар може призначити прийом іншого препарату.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Трипліксам може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Якщо прийом препарату викликає нудоту, головокружіння, слабкість або головний біль, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини та необхідно негайно звернутися до лікаря.

Препарат Трипліксам містить натрій

Препарат Трипліксам містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в таблетці, що означає, що препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Трипліксам

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Трипліксам доступний у наступних дозах:
Сторінка 5 9
5 мг + 1,25 мг + 5 мг;
5 мг + 1,25 мг + 10 мг;
10 мг + 2,5 мг + 5 мг;
10 мг + 2,5 мг + 10 мг.
Таблетку необхідно проковтнути, запивши склянкою води, найкраще вранці, до їжі. Лікар призначить відповідну дозу для пацієнта. Зазвичай рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Трипліксам

Вживання занадто великої кількості таблеток може викликати зниження кров'яного тиску, навіть у небезпечному ступені, якому іноді можуть супроводжувати нудота, блювота, спазми, головокружіння, сонливість, дезорієнтація, зниження видимості, подвійне бачення, шум у вухах (чуття слуху звуків), відчуття «пустоти» в голові через низький кров'яний тиск, кашель, труднощі з диханням, порушення функції шлунка та кишечника (нудота, блювота, біль у шлунку, порушення смаку, нудота або порушення травлення, діарея, запор, зміна ритму видільної системи), алергічні реакції (такі як висипання, свербіння), спазми м'язів, відчуття слабкості, сонливість, опухання навколо щиколоток.

Пропуск прийому препарату Трипліксам

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярний прийом забезпечує більш ефективну дію. Якщо jedoch пропустили прийом препарату Трипліксам, наступну дозу необхідно прийняти в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Трипліксам

Лікування високого кров'яного тиску зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі подальших сумнівів щодо використання цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Трипліксам може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з нижченаведених важких побічних ефектів, необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря:

• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, труднощі з диханням або задишка (не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів);
• набряк повік, обличчя або губ (не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів);
• набряк слизової оболонки ротової порожнини, язика або горла, який викликає значні труднощі з диханням (не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів);
• важкі шкірні реакції, включаючи посилене висипання, кропив'янка, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• сильне головокружіння або оmdelenie (часто - може виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів);
• інфаркт міокарда (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів), загрозливі для життя порушення ритму серця (частота невідома);
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• ослаблення м'язів, спазми, чутливість або біль у м'язах, особливо якщо пацієнт погано себе відчуває або має високу температуру, що може бути викликано неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).

Побічні ефекти, згруповані за зменшенням частоти виникнення:
Сторінка 6 9

• дуже часто (виникають у понад 1 з 10 пацієнтів): набряк (затримання рідини).
• часто (виникають у менш ніж 1 з 10 пацієнтів): низький рівень калію в крові, головний біль, головокружіння центрального походження, серцебиття (чуття серцебиття), раптове почервоніння обличчя та шиї, головокружіння бłędnikового походження, відчуття оніміння/поколювання, порушення зору, подвійне бачення, шум у вухах (чуття слуху звуків), відчуття «пустоти» в голові через низький кров'яний тиск, кашель, труднощі з диханням, порушення функції шлунка та кишечника (нудота, блювота, біль у шлунку, порушення смаку, нудота або порушення травлення, діарея, запор, зміна ритму видільної системи), алергічні реакції (такі як висипання, свербіння), спазми м'язів, відчуття слабкості, сонливість, опухання навколо щиколоток.
• не дуже часто (виникають у менш ніж 1 з 100 пацієнтів): коливання настрою, тривога, депресія, порушення сну, тремор, кропив'янка, оmdelenie, відсутність чуття болю, нерівномірна або швидка серцева діяльність, запалення слизової оболонки носа (набряк або виділення з носа), випадання волосів, плямистість (червоні точки на шкірі), блідість шкіри, свербіння, потіння, біль у грудній клітці, біль у м'язах або суглобах, біль у спині, біль, погане самопочуття, порушення функції нирок, порушення сечовидільної системи, потреба сечовидільної системи вночі, збільшення частоти сечовидільної системи, імпотенція (нездатність досягти або утримати ерекцію), гарячка або підвищена температура тіла, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, збільшення кількості білих кров'яних тілок певного типу, високий рівень калію в крові, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові), низький рівень натрію в крові, який може викликати обезводнення та зниження кров'яного тиску, запалення судин, реакція надчутливості до світла (зміни у вигляді шкіри) після впливу сонячного світла або штучного УФА-променювання, утворення пухирів на шкірі, набряк рук або ніг, підвищення рівня креатиніну та сечовини в крові, падіння, сухість слизової оболонки ротової порожнини.
• рідко (виникають у менш ніж 1 з 1 000 пацієнтів): дезорієнтація, неправильні результати лабораторних досліджень: низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію у крові, підвищення активності ферментів печінки, високий рівень білірубіну в сироватці; посилення симптомів системного червоного вовчака. Кратконогість, замазане бачення, погіршення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертонічної кризи або гострого закриття кута (можливі симптоми гіперемії судинної оболонки ока або підвищення внутрішньоочного тиску). Сторінка 7 9

Тремор, уштивіння постави, маскованість обличчя, сповільнення рухів та повільне ходіння ногами, хиткий хід. Синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).
Можуть виникнути зміни у результатах лабораторних досліджень (аналізів крові). Лікар може призначити проведення аналізів крові для контролю стану здоров'я пацієнта.
Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій укладенні, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Адреса електронної пошти: [adreca@pharmvet.gov.ua](mailto:adreca@pharmvet.gov.ua)
Веб-сайт: pharma.gov.ua
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Трипліксам

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Термін придатності після першого відкриття контейнера, який містить 30 покритих таблеток: 30 днів.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Трипліксам

• Активними речовинами препарату є: периндоприл аргінін, індапамід та амлодипін. Одна покрита таблетка препарату Трипліксам містить 3,395 мг периндоприлу (що відповідає 5 мг периндоприлу аргініну), 1,25 мг індапаміду та 6,935 мг амлодипіну безилату (що відповідає 5 мг амлодипіну).
• Інші компоненти таблетки:
• ядро таблетки: вапняний карбонат зі скробією [з складом: вапняний карбонат (90%), скроба желатинова, кукурудзяна (10%)], мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію, скроба желатинова, кукурудзяна.
• покриття таблетки: гліцерол, гіпромелоза 6 мПаc, макрогол 6000, стеарин магнію, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Трипліксам та що містить упаковка

Препарат Трипліксам, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг: біла, подовжна покрита таблетка розміром 9,75 мм у довжину та 5,16 мм у ширину, з надрукованим знаком
на одній стороні та надрукованим знаком
на іншій стороні.

Сторінка 8 9
Таблетки доступні в паперових коробках, які містять 30, 60 (2 контейнери для таблеток по 30 штук) або 90 (3 контейнери для таблеток по 30 штук) таблеток.
У кришці, яка закриває контейнер з таблетками, знаходиться засіб, який поглинає вологу.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера:

Особа, відповідальна за випуск, в Україні, країні експорту:

Proterapia Hungary Kft., 1134 Будапешт, вул. Лехель, 11, Угорщина

Виробник:

Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Ірландія
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Франція
Anpharm ПрАТ, вул. Аннополь, 6Б, 03-236 Київ, Україна
EGIS Gyógyszergyár Zrt., 9900 Körmend, Mátyás király u. 65., Угорщина

Паралельний імпортер:

Delfarma ТОВ, вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111, 91-222 Львів

Перепаковано в:

Delfarma ТОВ, вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111, 91-222 Львів
Номер дозволу в Україні, країні експорту: ОГЮ-Т-22626/02

Номер дозволу на паралельний імпорт: 228/25

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія
ТРИПЛІКСАМ, покриті таблетки
Болгарія
ТРИПЛІКСАМ, філмовані таблетки
Хорватія
ТРИПЛІКСАМ, фільмовані таблетки
Кіпр
ТРИПЛІКСАМ, покриті таблетки
Чехія
ТРИПЛІКСАМ
Естонія
ТРИПЛІКСАМ
Фінляндія
ТРИПЛІКСАМ, калвопеллікулейтед таблетка
Франція
ТРИПЛІКСАМ, покриті таблетки
Греція
ТРИПЛІКСАМ, покриті таблетки
Ірландія
КОВЕРДІН, фільмовані таблетки
Італія
ТРИПЛІАМ, компреси, покриті оболонкою
Латвія
ТРИПЛІКСАМ, апвалкotas таблетки
Литва
ТРИПЛІКСАМ, плевеле денгтос таблетес
Люксембург
ТРИПЛІКСАМ, покриті таблетки
Мальта
ТРИПЛІКСАМ, фільмовані таблетки
Нідерланди
ТРИПЛІКСАМ, фільмовані таблетки
Польща
ТРИПЛІКСАМ
Португалія
ТРИПЛІКСАМ
Румунія
ТРИПЛІКСАМ, компреси, покриті оболонкою
Словаччина
ТРИПЛІКСАМ, фільмовані таблетки
Словенія
ТРИПЛІКСАМ, фільмовані таблетки

Дата затвердження укладення: 01.07.2025

[Інформація про захищену торговельну марку]
Сторінка 9 9