ПЕРИНДОПРИЛ/АМЛОДИПІН/ІНДАПАМІД КРКА 7 мг/5 мг/2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Периндоприл/Амлодипін/Індапамід Krka7 мг/5 мг/2,5 мг таблетки EFG

периндоприл аргінін/амлодипін/індапамід

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Периндоприл/Амлодипін/Індапамід Krka і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Периндоприл/Амлодипін/Індапамід Krka
3. Як приймати Периндоприл/Амлодипін/Індапамід Krka
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Периндоприл/Амлодипін/Індапамід Krka
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Периндоприл/Амлодипін/Індапамід Krka і для чого він використовується

Периндоприл/Амлодипін/Індапамід Krka є комбінацією трьох активних речовин: периндоприлу, амлодипіну та індапаміду.

Периндоприл/амлодипін/індапамід є антигіпертензивним лікарським засобом, який використовується для лікування артеріальної гіпертензії у дорослих.

Пацієнти, які вже приймають периндоприл/амлодипін у вигляді фіксованої комбінації та індапамід у вигляді окремих таблеток, можуть приймати замість цього одну таблетку Периндоприл/Амлодипін/Індапамід Krka, яка містить три активні речовини у тих самих дозах.

Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск, і всі вони діють спільно для контролю артеріального тиску:

• Периндоприл належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори ЕКГ (ензим конвертування ангіотензину). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, тому ваше серце легше перекачує кров через них.
• Амлодипін є блокатором кальцієвих каналів (що належить до групи лікарських засобів, відомих як дигідропіридини). Він діє шляхом розслаблення кровоносних судин, тому кров легко проходить через них.
• Індапамід є діуретиком (що належить до групи лікарських засобів, відомих як сульфамідні похідні з індольним кільцем). Діуретики збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки викликає лише легке збільшення кількості сечі, що утворюється.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Периндоприл/Амлодипін/Індапамід Krka

Не приймайте Периндоприл/Амлодипін/Індапамід Krka

• якщо ви алергічні на периндоприл або будь-який інший інгібітор ЕКГ, амлодипін або будь-який інший антагоніст кальцію, і індапамід або будь-яку іншу сульфонамідну речовину чи будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви маєте важку ниркову хворобу,
• якщо ви проходите діаліз або будь-який інший тип фільтрації крові. залежно від машини, що використовується, периндоприл/амлодипін/індапамід може бути не підходящим для вас,
• якщо у вас є проблеми з нирками, які викликають зниження кількості крові, що надходить до нирок (стеноз ниркової артерії),
• якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, лікарський засіб для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоедему (швидкої набухання під шкірою в області, такої як горло) (див. "Попередження та обережність" та "Інші лікарські засоби та Периндоприл/Амлодипін/Індапамід Krka"),
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або ви страждаєте на стан, відомий як печінкова енцефалопатія (проблеми з печінкою, які впливають на мозок та центральну нервову систему),
• якщо у вас низький рівень калію в крові,
• якщо ви мали симптоми, такі як звуження дихальних шляхів, набухання обличчя або язика, свербіж або важкі шкірні висипання з попереднім лікуванням інгібіторами ЕКГ, або якщо ви чи будь-хто з вашої сім'ї мали ці симптоми в будь-якій іншій ситуації (стан, відомий як ангіоедем),
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (також краще уникати периндоприл/амлодипін/індапамід на початку вагітності - див. розділ Вагітність),
• якщо у вас дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія),
• якщо у вас є звуження аортальної клапани у серці (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (хвороба, при якій серце не в змозі перекачувати достатньо крові до тіла),
• якщо ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту міокарда,
• якщо у вас цукровий діабет або порушена ниркова функція, і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Периндоприл/Амлодипін/Індапамід:

• якщо ви мали фоточутливість,
• якщо у вас гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза),
• якщо у вас серцевна недостатність або порушення серцевого ритму,
• якщо у вас важкі підвищення артеріального тиску (гіпертензивні кризи),
• якщо у вас інші серцеві проблеми,
• якщо у вас печінкові проблеми,
• якщо у вас ниркові проблеми (включно з трансплантацією нирок),
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, і вони можуть виникнути протягом кількох годин або тижнів після прийому периндоприл/амлодипін/індапамід. Якщо це не лікується, це може привести до постійної втрати зору. Якщо ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цього стану,
• якщо у вас м'язові розлади, включно з м'язовим болем, чутливістю, слабкістю або спазмами,
• якщо у вас підвищені рівні гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм),
• якщо у вас колагенова хвороба судин (хвороба сполучної тканини) типу системного червоного вовчака або склеродермії,
• якщо у вас цукровий діабет,
• якщо ви дотримуєтеся низькосольової дієти або використовуєте солі, що містять калію (важливо підтримувати рівновагу калію в крові),
• якщо ви пацієнт похилого віку,
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування артеріальної гіпертензії:

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може періодично контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск та кількість електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Периндоприл/Амлодипін/Індапамід Krka".

• якщо ви походження негроїдної раси, оскільки ви можете мати більший ризик ангіоедему, і цей лікарський засіб може бути менш ефективним для зниження вашого артеріального тиску, ніж у пацієнтів, які не належать до негроїдної раси,
• якщо у вас підагра,
• якщо вам потрібно пройти тест для перевірки функції паращитоподібної залози,
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки ризик ангіоедему вищий:

• расекадотрил (використовується для лікування діареї),
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, що належать до класу інгібіторів мТор (використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів органів та для лікування раку),
• сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), використовується для лікування серцевої недостатності на довгий термін,
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші лікарські засоби, що належать до класу гліптинів (використовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоедем:

У пацієнтів, які приймають інгібітори ЕКГ, включно з периндоприлом, повідомлялося про ангіоедем (важку алергічну реакцію з набуханням обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні). Це може трапитися в будь-який момент під час лікування. Якщо ви розвиваєте такі симптоми, ви повинні припинити лікування Периндоприл/Амлодипін/Індапамід та негайно звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Периндоприл/амлодипін/індапамід не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки він може викликати важкий ушкодження вашій дитині, якщо його приймати в цій стадії (див. розділи "Вагітність" та "Лактація").

Коли ви приймаєте периндоприл/амлодипін/індапамід, ви повинні повідомити вашому лікареві або медичному працівнику, якщо ви:

• підете на загальну анестезію та/або велику хірургічну операцію,
• недавно мали діарею або блювоту (були хворими),
• пройдете курс десенсибілізації для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос,
• пройдете будь-який медичний тест, який потребує введення йодованого контрастного агенту (речовини, яка дозволяє органам, таким як нирки або шлунок, бути видимими на рентгенівських знімках).

Ваш лікар може порекомендувати вам пройти аналіз крові для перевірки наявності низьких рівнів натрію або калію чи високих рівнів кальцію.

Спортсмени повинні знати, що Периндоприл/Амлодипін/Індапамід містить активну речовину (індапамід), яка може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Діти та підлітки

Периндоприл/амлодипін/індапамід не слід призначати дітям та підліткам.

Інші лікарські засоби та Периндоприл/Амлодипін/Індапамід Krka

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ви повинні уникати прийому Периндоприл/Амлодипін/Індапамід з:

• літієм (використовується для лікування манії або депресії),
• естрамустином (використовується для лікування раку),
• фармацевтичними засобами, що зберігають калію (наприклад, триамтереном, амілоридом), добавками калію або солями, що містять калію, іншими лікарськими засобами, які можуть збільшувати рівень калію в вашому організмі (наприклад, гепарином, лікарським засобом, що використовується для розрідження крові та запобігання згортанню; триметопримом та котримоксазолом також відомим як триметоприм/сульфаметоксазол для лікування бактеріальних інфекцій),
• аліскіреном (використовується для лікування артеріальної гіпертензії), (див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Периндоприл/Амлодипін/Індапамід Krka" та "Попередження та обережність"),
• антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА) (використовуються для лікування артеріальної гіпертензії) (наприклад, валсартаном, телмісартаном, ірбесартаном...),
• дантроленом (внутрішньовенно) (використовується для лікування м'язової ригідності при захворюваннях, таких як множинна склероз або для лікування малігнантної гіпертермії під час анестезії, включаючи симптоми, такі як висока температура та м'язова ригідність),
• лікарськими засобами, які часто використовуються для лікування діареї (расекадотрилом) або для запобігання відторгнення трансплантатів органів (сіролімусом, еверолімусом, темсіролімусом та іншими лікарськими засобами, що належать до класу інгібіторів мТор). Див. розділ "Попередження та обережність",
• сакубітріл/валсартаном (використовується для лікування серцевої недостатності на довгий термін). Див. розділи "Не приймайте Периндоприл/Амлодипін/Індапамід Krka" та "Попередження та обережність".

Лікування периндоприлом/амлодипіном/індапамідом може бути порушено іншими лікарськими засобами. Переконайтеся, що ви повідомили вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вам може знадобитися особливий догляд:

• інші лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії, включно з діуретиками (лікарськими засобами, які збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки), та інгібіторами ЕКГ (використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності),
• лікарські засоби для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, ібутилід, дофетилід, дигіталіси, бретілія),
• прокайнамід (для лікування нерегулярного серцевого ритму),
• ефедрин, норадреналін або адреналін (лікарські засоби, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія тощо (наприклад, трициклічні антидепресанти, антипсихотики, антидепресанти типу іміпраміну, нейролептики (наприклад, амісульпрід, сульпірид, сультопрід, тіапрід, галоперидол, дроперидол)),
• антибіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, еритроміцин внутрішньовенно, кларитроміцин, еспарфлоксацин, моксифлоксацин),
• бепридил (використовується для лікування ангіни пекторіс, порушення, яке викликає біль у грудній клітці),
• цізаприд (використовується для лікування зниження рухливості食管у та шлунка),
• дифеманіл (використовується для лікування проблем з шлунково-кишковим трактом, таких як виразки, надмірна кислотність, гіперактивність шлунка),
• вінкамін внутрішньовенно (використовується для лікування когнітивних розладів у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті),
• галофантрин (протипаразитарний лікарський засіб, який використовується для лікування деяких типів малярії),
• пентамідин (використовується для лікування деяких типів пневмонії),
• антигістамінні лікарські засоби, які використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, астемізол, терфенадин),
• антифунгальні лікарські засоби (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, амфотеріцин Б внутрішньовенно),
• тетракозактид (для лікування хвороби Крона),
• проносні лікарські засоби,
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін, гліптіни, метформін),
• баклофен, який використовується для лікування м'язової ригідності при захворюваннях, таких як множинна склероз,
• лікарські засоби, які зберігають калію, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу; амілорид, триамтерен,
• нестероїдні протизапальні лікарські засоби (наприклад, ібупрофен) для полегшення болю або високих доз ацетилсаліцилової кислоти, речовини, яка міститься у багатьох лікарських засобах, які використовуються для полегшення болю та зниження температури, а також для запобігання згортанню крові,
• Hypericum perforatum(зверобій, рослинний лікарський засіб, який використовується для лікування депресії),
• вазодилататори, включно з нітратами (лікарські засоби, які розширюють кровоносні судини),
• кортикостероїди (використовуються для лікування різних розладів, включаючи астму, ревматоїдний артрит),
• альфа-блокатори, які використовуються для лікування гіпертрофії передміхурової залози, такі як празосин, альфузосин, доксазосин, тамсулозин, теразосин,
• аміфостин (використовується для запобігання або зменшення побічних ефектів, викликаних іншими лікарськими засобами або радіотерапією, яка використовується для лікування раку),
• ритонавір, індінавір, нельфінавір (також відомі як інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ),
• золоті солі, особливо при внутрішньовенному введенні (використовуються для симптоматичного лікування ревматоїдного артриту),
• йодовані контрастні речовини (використовуються для рентгенівських досліджень),
• кальцієві таблетки або інші добавки кальцію,
• імунодепресанти (лікарські засоби, які знижують захисні механізми організму) використовуються для лікування аутоімунних розладів або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин, такролімус),
• алопуринол (для лікування підагри),
• антиепілептичні лікарські засоби, такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, примідон,
• триметоприм (для лікування інфекцій),
• метадон (використовується для лікування залежності).

Прийом Периндоприл/Амлодипін/Індапамід з їжею та напоями

Див. розділ 3.

Особи, які приймають периндоприл/амлодипін/індапамід, не повинні вживати грейпфрутовий сік чи грейпфрут. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть привести до збільшення рівня активної речовини амлодипін в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження артеріального тиску, який викликає цей лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні.

Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити прийом цього лікарського засобу перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить приймати інший лікарський засіб замість периндоприл/амлодипін/індапамід. Цей лікарський засіб не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки він може викликати важкий ушкодження вашій дитині, якщо його приймати в цій стадії (див. розділи "Вагітність" та "Лактація").

Лактація

Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте почати лактацію. Периндоприл/амлодипін/індапамід не рекомендується для матерів у період лактації, і ваш лікар може вибрати інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати вашу дитину грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння автомобіля та використання машин

Периндоприл/Амлодипін/Індапамід може впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Якщо таблетки роблять вас хворими, нудними, слабкими або втомленими, або викликають головний біль, не водьте автомобіль та не використовуйте машини і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Периндоприл/Амлодипін/Індапамід Krka містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на добову дозу; це означає, що він "практично не містить натрію".

3. Як приймати Періндоприл/Амлодипін/Індапамід Krka

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза - одна таблетка Періндоприл/Амлодипін/Індапамід один раз на добу.

Принимайте таблетку переважно в один і той же час кожного дня, вранці та до снідання.

Не перевищуйте призначену лікарем дозу.

Якщо ви прийняли більше Періндоприл/Амлодипін/Індапамід Krka, ніж потрібно

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря або відправіться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Найбільш частий симптом у разі передозування - зниження артеріального тиску, яке може викликати головокружіння або непритомність. Якщо це трапляється, вам може допомогти лежати з піднятими ногами.

Можуть виникнути нудота (чуття головокружіння), блювота, судоми, сонливість, сплутаність свідомості та зміни в кількості сечі, виділеної нирками.

Ви можете відчувати запаморочення, головокружіння або слабкість. Якщо зниження вашого артеріального тиску достатньо серйозне, ви можете страждати на шок. Ви можете відчувати холодну та вологу шкіру та втрачати свідомість.

Надмірна кількість рідини може накопичуватися в легенях (легенева водянка), викликаючи труднощі з диханням, які можуть розвиватися протягом 24-48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта чи зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Періндоприл/Амлодипін/Індапамід Krka

Важливо приймати цей лікарський засіб кожного дня, оскільки безперервне лікування працює краще. Однак, якщо ви забули прийняти одну дозу періндоприлу/амлодипіну/індапаміду, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Періндоприл/Амлодипін/Індапамід Krka

Оскільки лікування періндоприлом/амлодипіном/індапамідом зазвичай тривале, вам потрібно обговорити це з вашим лікарем перед припиненням прийому цього лікарського засобу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Припиніть лікування цим лікарським засобом і негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними:

• Раптові свистячі звуки під час дихання, біль у грудній клітці, відсутність дихання або труднощі з диханням (бронхоспазм) (рідко - може торкнутися до 1 особи з 100),
• Набряк повік, обличчя або губ (рідко - може торкнутися до 1 особи з 100),
• Набряк рота, язика та горла, який викликає великі труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) (рідко - може торкнутися до 1 особи з 100),
• Серйозні реакції шкіри, які включають інтенсивний висип, гіперемію шкіри по всьому тілу, інтенсивний свербіж (еритема мультиформе) (дуже рідко - може торкнутися до 1 особи з 10 000), утворення пухирів, лущення та запалення шкіри (ексфоліативний дерматит) (дуже рідко - може торкнутися до 1 особи з 10 000), запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) (дуже рідко - може торкнутися до 1 особи з 10 000) чи інші алергічні реакції (часто - може торкнутися до 1 особи з 10), токсична епідермальна некроліз (частота невідома - частота не може бути оцінена на основі доступних даних),
• Сильне запаморочення або непритомність (часто - може торкнутися до 1 особи з 10),
• Слабкість рук або ніг, або проблеми з мовленням, які можуть бути ознакою можливого інсульту (дуже рідко - може торкнутися до 1 особи з 10 000),
• Серцевий напад, біль у грудній клітці (стенокардія) (дуже рідко - може торкнутися до 1 особи з 10 000), нерегулярний серцевий ритм (часто - може торкнутися до 1 особи з 10),
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати інтенсивний біль у животі та спині, супроводжуваний великим дискомфортом (дуже рідко - може торкнутися до 1 особи з 10 000),
• Жовтушність шкіри або очей (жовтяниця), яка може бути ознакою гепатиту (дуже рідко - може торкнутися до 1 особи з 10 000),
• Хвороба мозку, викликана захворюванням печінки (гепатична енцефалопатія) (частота невідома),
• Слабкість м'язів, судоми, чутливість або біль у м'язах, особливо якщо ви відчуваєте себе погано або маєте високу температуру, оскільки це може бути викликано аномальним розкладанням м'язів (частота невідома).

У порядку зменшення частоти побічні ефекти можуть включати:

Дуже часті (можуть торкнутися більше 1 особи з 10):

Набряк (затримка рідини).

Часті (можуть торкнутися до 1 особи з 10):

Низький рівень калію в крові, головний біль, оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, сонливість (особливо на початку лікування), порушення смаку, порушення зору (включаючи подвійне бачення), шум у вухах, вертіго, палпітації (відчуття серцевих ударів), червоність, головокружіння, кашель, труднощі з диханням (диспное), біль у животі, запор, діарея, диспепсія або труднощі з травленням, нудота, блювота, порушення кишкової діяльності, свербіж, алергічні реакції, такі як висип, свербіж, червоність шкіри, судоми м'язів, набряк гомілок (набряк), відчуття втоми, слабкість.

Рідкі (можуть торкнутися до 1 особи з 100):

Риніт (закладена ніс або з мокротинням), підвищення кількості деяких білих клітин крові (еозінофілія), низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), високий рівень калію в крові, який може викликати аномальний серцевий ритм (гіперкаліємія), низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія), який може викликати зневоднення та низький артеріальний тиск, безсоння, зміни настрою, тривога, депресія, порушення сну, втрата чуття болю, тремор, непритомність, васкуліт (запалення кровних судин), сухість у роті, випадіння волосся, червоні плями на шкірі (пурпура), зміна кольору шкіри, підвищення потовиділення, фоточутливість (зміни на шкірі після впливу сонця або штучного УФ-випромінювання), утворення груп пухирів на шкірі, біль у м'язах або суглобах, біль у спині, порушення сечовиділення, підвищення потреби в сечовиділенні вночі, підвищення кількості сечовиділення, проблеми з нирками, імпотенція (неможливість мати або утримувати ерекцію), дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків, біль у грудній клітці, біль, відчуття дискомфорту, гарячка, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, падіння.

Дуже рідкі (можуть торкнутися до 1 особи з 1000):

Низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові, сплутаність свідомості, погіршення псоріазу, високий рівень білірубіну в крові, підвищення рівня печінкових ферментів, зниження або відсутність діурезу, гостра ниркова недостатність.

Концентрована сеча, відчуття дискомфорту (нудота) або відчуття захворювання (блювота), судоми м'язів, сплутаність свідомості та конвульсії. Ці симптоми можуть бути ознакою захворювання, яке називається СІАДГ (синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону).

Дуже рідкі (можуть торкнутися до 1 особи з 10 000):

Зміни в параметрах крові, такі як зниження кількості білих та червоних клітин крові, зниження концентрації гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія), високий рівень кальцію в крові (гіперкальціємія), підвищення м'язового тонусу, порушення в нервовій системі, яке може викликати слабкість, еозінофільна пневмонія (рідкий тип пневмонії), запалення ясен, набряк живота (гастрит), жовтушність шкіри (жовтяниця), гостра ниркова недостатність.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

Короткозорість (міопія), розмитість зору, зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний набряк) або гострого закритого gócового глаукому), якщо ви страждаєте на системний червоний вовчак (тип колагенозу), це може погіршити стан, аномальний електрокардіограма, тремор, постуральна ригідність, ригідність обличчя, подібна до маски, повільні рухи та порушення ходи з витягуванням ніг, підвищення рівня сечовини, речовини, яка може викликати або погіршувати подагру (біль у суглобах, особливо в ногах), зміна кольору, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (хвороба Рейно).

Якщо ви відчуваєте ці симптоми, зверніться до вашого лікаря якомога швидше.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Періндоприл/Амлодипін/Індапамід Krka

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. Зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Періндоприл/Амлодипін/Індапамід Krka

• Активні речовини - періндоприл аргінін, амлодипін та індапамід. Кожна таблетка містить 7 мг періндоприлу аргініну (еквівалентно 4,75 мг періндоприлу), амлодипін бесилат, еквівалентний 5 мг амлодипіну, та 2,5 мг індапаміду.
• Інші компоненти (експіцієнти) - гексагідрат хлориду кальцію, мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, натрій карбоксиметилкрохмаль (тип А), гідрогенкарбонат натрію, колоїдна гідратована діоксид кремнію та стеарат магнію. Див. розділ 2 "Періндоприл/Амлодипін/Індапамід Krka містить натрій".

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки Періндоприл/Амлодипін/Індапамід Krka білі або майже білі, круглі (8 мм в діаметрі), двовигнуті, марковані K4 на одному боці.

Таблетки Періндоприл/Амлодипін/Індапамід Krka випускаються в упаковках по 10, 30, 60, 90, 100 або 120 таблеток в коробці.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

KRKA, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Словенія

Відповідальна особа за виробництво

KRKA, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Словенія

або

TAD PHARMA GMBH

Heinz Lohmann strasse, 5

D-27472 Groden Cuxhaven

Німеччина

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

KRKA Фармацевтика, С.L.,

Кале де Анабель Сегура 10,

28108 Алькобендас, Мадрид,

Іспанія

Цей лікарський засіб авторизований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка: Січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).