ВІАКОРЛІКС 7 МГ/5 МГ/2,5 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис:інформація для користувача

Віакорлікс7мг/5мг/2,5мг таблетки, покриті оболонкою

периндоприл аргінін/амлодипін/індапамід

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Віакорлікс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Віакорлікс
3. Як приймати Віакорлікс
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Віакорліксу

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Віакорлікс і для чого він використовується

Віакорлікс - це комбінація трьох активних речовин: периндопріл, амлодипін та індапамід. Віакорлікс - це антигіпертензивний лікарський засіб, який використовується для лікування артеріальної гіпертензії у дорослих.

Пацієнти, які вже приймають периндопріл/амлодипін у вигляді фіксованої комбінації та індапамід у вигляді окремих таблеток, можуть замість цього приймати одну таблетку Віакорліксу, яка містить три активні речовини у тих самих дозах.

Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск, і всі вони разом діють для контролю вашого артеріального тиску:

• Периндопріл належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, тому ваше серце легше перекачує кров через них.
• Амлодипін - це блокатор кальцієвих каналів (що належить до групи лікарських засобів, званих дігідропіридинами). Він діє шляхом розслаблення кровоносних судин, тому кров легко проходить через них.
• Індапамід - це діуретик (що належить до групи лікарських засобів, званих сульфамідними похідними з індольним кільцем). Діуретики збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки викликає лише легке збільшення кількості сечі, що утворюється.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Віакорлікс

Не приймайте Віакорлікс, якщо:

• ви алергічний (гіпersenситивний) до периндопрілу або будь-якого іншого інгібітора АПФ, амлодипіну або будь-якого іншого антагоніста кальцію, індапаміду або будь-якої іншої сульфонаміди чи будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
• ви маєте важку ниркову хворобу,
• ви проходите діаліз або будь-який інший тип фільтрації крові. залежно від машини, що використовується, Віакорлікс може бути не підходящим для вас,
• у вас є проблеми з нирками, які викликають зниження кількості крові, що надходить до нирок (стеноз ниркової артерії),
• ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, лікарський засіб для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоедему (швидкої набряку під шкірою в області, такої як горло) (див. "Попередження та обережність" та "Використання Віакорліксу з іншими лікарськими засобами"),
• у вас є важка печінкова хвороба або ви страждаєте на захворювання, зване печінковою енцефалопатією (проблеми з печінкою, які впливають на мозок та центральну нервову систему),
• у вас є низькі концентрації калію в крові,
• ви мали симптоми, такі як дихання зі свистом, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або важкі шкірні висипання з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ, або якщо ви чи будь-хто з вашої сім'ї мали ці симптоми в будь-якій іншій ситуації (розлад, званий ангіоедем),
• ви вагітні більше 3 місяців (також краще уникати Віакорліксу на початку вагітності - див. розділ Вагітність),
• у вас дуже низький артеріальний тиск (гіпотензія),
• у вас є звуження аортальної клапани у серці (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (захворювання, при якому серце не в змозі перекачувати достатньо крові до тіла),
• ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту міокарда,
• у вас є цукровий діабет або порушена ниркова функція, і вас лікують лікарським засобом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Віакорлікс, якщо ви:

• маєте фоточутливість,
• маєте гіпертрофічну кардіоміопатію (захворювання серцевого м'яза),
• маєте серцеву недостатність або порушення серцевого ритму,
• маєте важкі підвищення артеріального тиску (гіпертензивні кризи),
• маєте будь-які інші серцеві проблеми,
• маєте печінкові проблеми,
• маєте ниркові проблеми (включно з трансплантацією нирок),
• маєте зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і вони можуть виникнути протягом годин або тижнів після прийому Віакорліксу. Якщо їх не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цього захворювання,
• маєте м'язові розлади, включно з м'язевим болем, чутливістю, слабкістю або спазмами,
• маєте підвищені аномально рівні гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм),
• маєте судинну хворобу колагену (захворювання сполучної тканини) типу системного червоного вовчака або склеродермії,
• маєте цукровий діабет,
• приймаєте низькосолеву дієту або використовуєте замінники солі, які містять калію (важливо підтримувати рівновагу калію в крові),
• ви пацієнт похилого віку,
• приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування артеріальної гіпертензії:
• • антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск та кількість електролітів (наприклад, калію) в крові періодично. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Віакорлікс".

• ви походження негроїдної раси, оскільки ви можете мати більший ризик ангіоедему, і цей лікарський засіб може бути менш ефективним для зниження вашого артеріального тиску, ніж у пацієнтів, які не належать до негроїдної раси.
• у вас є подагра,
• вам потрібно пройти тест для перевірки функції паращитоподібної залози,
• ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки ризик ангіоедему вищий:
• • расекадотрил (використовується для лікування діареї),
  • сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, що належать до класу інгібіторів мТор (використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів і для лікування раку),
  • сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), використовується для лікування серцевої недостатності тривалого дії,
  • лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші лікарські засоби, що належать до класу гліптинів (використовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоедем:

У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, включно з периндопрілом, повідомлялося про ангіоедем (важку алергічну реакцію з набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні). Це може статися в будь-який час під час лікування. Якщо ви розвиваєте такі симптоми, ви повинні припинити лікування Віакорліксом і негайно звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Віакорлікс не рекомендується на початку вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки він може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо його використовувати в цій стадії (див. розділи "Вагітність" та "Лактація").

Коли ви приймаєте Віакорлікс, ви повинні повідомити вашому лікареві або медичному працівнику, якщо ви:

• маєте намір пройти загальну анестезію та/або велику операцію,
• нещодавно мали діарею або блювоту,
• маєте намір пройти курс десенсибілізації для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос,
• маєте намір пройти будь-який медичний тест, який вимагає введення йодованого контрастного агента (речовини, яка дозволяє органам, таким як нирки або шлунок, бути видимими на рентгенівських знімках).

Ваш лікар може порекомендувати вам пройти аналіз крові для перевірки наявності низьких рівнів натрію або калію чи високих рівнів кальцію.

Спортсмени повинні знати, що Віакорлікс містить активну речовину (індапамід), яка може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Діти та підлітки

Віакорлікс не слід приймати дітям та підліткам.

Прийом Віакорліксу з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ви повинні уникати прийому Віакорліксу з:

• літієм (використовується для лікування манії або депресії),
• естрамустином (використовується для лікування раку),
• лікарськими засобами, що зберігають калію (наприклад, триамтерен, амілорид), добавками калію або замінниками солі, які містять калію, іншими лікарськими засобами, які можуть збільшувати рівень калію в вашому організмі (наприклад, гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові та запобігання згортанню; триметоприм та котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол для лікування бактеріальних інфекцій),
• аліскіреном (використовується для лікування артеріальної гіпертензії), (див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Віакорлікс" та "Попередження та обережність"),
• антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА) (використовуються для лікування артеріальної гіпертензії) (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан...),
• дантроленом (перфузією) (використовується для лікування м'язової ригідності при захворюваннях, таких як множинний склероз або для лікування мальтійської гіпертермії під час анестезії, включаючи симптоми, такі як висока температура та м'язова ригідність),
• лікарськими засобами, які часто використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для запобігання відторгненню трансплантатів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, що належать до класу інгібіторів мТор). Див. розділ "Попередження та обережність",
• сакубітріл/валсартаном (використовується для лікування серцевої недостатності тривалого дії). Див. розділи "Не приймайте Віакорлікс" та "Попередження та обережність".

Лікування Віакорліксом може бути порушено іншими лікарськими засобами. Переконайтеся, що ви повідомили вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки вам може знадобитися спеціальний догляд:

• інші лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії, включно з діуретиками (лікарськими засобами, які збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки), та інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності),
• лікарські засоби для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, ібутилід, dofetilid, глюкозиди серцевої діяльності, бретілію),
• прокайнамід (для лікування порушення серцевого ритму),
• ефедрин, норадреналін або адреналін (лікарські засоби, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія тощо (наприклад, трициклічні антидепресанти, антипсихотики, антидепресанти типу іміпрамін, нейролептики (наприклад, amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol)),
• антибіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, еритроміцин ін'єкційний, кларитроміцин, еспарфлоксацин, моксифлоксацин),
• бепридил (використовується для лікування ангіни пекторіс, порушення, яке викликає біль у грудній клітці),
• цізаприд (використовується для лікування зниження рухливості їжі в шлунку та дванадцятипалій кишці),
• дифеманіл (використовується для лікування проблем з шлунком та кишечником, таких як виразки, надмірна кислотність, гіперактивність травної системи),
• вінкамін ін'єкційний (використовується для лікування когнітивних розладів у пацієнтів похилого віку, включно з втратою пам'яті),
• галофантрин (протипаразитарний лікарський засіб, який використовується для лікування деяких видів малярії),
• пентамідин (використовується для лікування деяких видів пневмонії),
• антигістамінні лікарські засоби, які використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, астемізол, терфенадин),
• антифунгальні лікарські засоби (наприклад, ітраконазол, кетоконазол анфotericin B ін'єкційний),
• тетракозактид (для лікування хвороби Крона),
• стимулятори кишкової діяльності,
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін, гліптіни, метформін),
• баклофен, який використовується для лікування м'язової ригідності при захворюваннях, таких як множинний склероз,
• лікарські засоби, які зберігають калію, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 до 50 мг на добу; амілорид, триамтерен,
• нестероїдні протизапальні лікарські засоби (наприклад, ібупрофен) для полегшення болю або високих доз ацетилсаліцилової кислоти, речовини, яка присутня в багатьох лікарських засобах, які використовуються для полегшення болю та зниження температури, а також для запобігання згортанню крові,,
• hypericum perforatum(зверобій, рослинний лікарський засіб, який використовується для лікування депресії),
• вазодилататори, включно з нітратами (лікарські засоби, які розширюють кровоносні судини),
• кортикостероїди (використовуються для лікування різних розладів, включно з важкою астмою та ревматоїдним артритом),
• альфа-блокатори, які використовуються для лікування гіпертрофії передміхурової залози, такі як празосин, альфузосин, доксазосин, тамсулозин, теразосин,
• аміфостин (використовується для запобігання або зменшення побічних ефектів, викликаних іншими лікарськими засобами або радіотерапією, яка використовується для лікування раку),
• ритонавір, індінавір, нельфінавір (також відомі як інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ),
• золоті солі, особливо при внутрішньовенному введенні (використовуються для симптоматичного лікування ревматоїдного артриту),
• йодований контрастний агент (використовується для рентгенівських досліджень),
• кальцієві таблетки або інші добавки кальцію,
• імунодепресанти (лікарські засоби, які знижують захисні механізми організму) використовуються для лікування автоімунних розладів або після трансплантації (наприклад, циклоспорин, такролімус),
• алопуринол (для лікування подагри),
• антиепілептичні лікарські засоби, такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фоспенітоїн, прімідон,
• триметоприм (для лікування інфекцій),
• метадон (використовується для лікування залежності).

Прийом Віакорліксу з їжею та напоями

Див. розділ 3.

Люди, які приймають Віакорлікс, не повинні вживати грейпфрутовий сік чи грейпфрут. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть призвести до збільшення рівня активної речовини амлодипін в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження артеріального тиску, який викликає Віакорлікс.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні.

Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Віакорлікс перед тим, як ви завагітніте, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Віакорліксу. Віакорлікс не рекомендується на початку вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки він може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо його використовувати після третього місяця вагітності.

Лактація

Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте почати лактацію. Віакорлікс не рекомендується для жінок у період лактації, і ваш лікар може вибрати інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати вашу дитину грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння автомобіля та використання машин

Віакорлікс може впливати на вашу здатність керувати автомобілем або використовувати машини. Якщо таблетки роблять вас хворим, нудним, слабким або втомленим, або викликають у вас головний біль, не керуйте автомобілем та не використовуйте машини, і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Віакорлікс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою, тому він вважається практично "безнатрієвим".

3. Як приймати Віакорлікс

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза - одна таблетка Віакорлікс один раз на добу.

Прійміть таблетку переважно в один і той же час кожного дня, вранці та до сніданку.

Не перевищуйте призначену дозу.

Якщо ви прийняли більше Віакорлікс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, негайно зверніться до свого лікаря або до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Найбільш частий симптом у разі передозування - зниження артеріального тиску, яке може викликати головокружіння або втрату свідомості. Якщо це трапляється, вам може допомогти лежати з піднятими ногами.

Це може викликати нудоту (чуття головокружіння), блювоту, спазми, сонливість, сплутаність та зміни в кількості сечі, виділеної нирками.

Ви можете відчувати запаморочення, головокружіння або слабкість. Якщо зниження вашого артеріального тиску достатньо серйозне, ви можете страждати на шок. Ви можете відчувати холодну та вологу шкіру та втрачати свідомість.

Надмірна кількість рідини може накопичуватися в легенях (легенева водянка), викликаючи труднощі з диханням, які можуть розвиватися до 24-48 годин після прийняття.

Якщо ви забули прийняти Віакорлікс

Важливо приймати цей лікарський засіб кожного дня, оскільки безперервне лікування працює краще. Однак, якщо ви забули прийняти одну дозу Віакорлікс, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Віакорлікс

Оскільки лікування Віакорлікс зазвичай триває все життя, вам слід обговорити це з вашим лікарем перед припиненням прийняття цього лікарського засобу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припинітьлікування цим лікарським засобом ізвернітьсянегайно до свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними:

• раптові свистячі звуки під час дихання, біль у грудній клітці, відсутність дихання або труднощі з диханням (бронхоспазм) (рідко - може торкнутися до 1 з 100 осіб),
• набряк повік, обличчя або губ (рідко - може торкнутися до 1 з 100 осіб),
• набряк рота, язика та горла, що викликає великі труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) (рідко - може торкнутися до 1 з 100 осіб),
• серйозні реакції шкіри, які включають інтенсивний висип, пухирці, червоність шкіри по всьому тілу, інтенсивний свербіж (еритема мультиформе) (дуже рідко - може торкнутися до 1 з 10 000 осіб), утворення пухирців, лущення та запалення шкіри (ексфоліативний дерматит) (дуже рідко - може торкнутися до 1 з 10 000 осіб), запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) (дуже рідко - може торкнутися до 1 з 10 000 осіб) або інші алергічні реакції (часто - може торкнутися до 1 з 10 осіб), токсична епідермальна некроліз (частота невідома - частота не може бути оцінена на основі наявних даних),
• сильне головокружіння або втрату свідомості (часто - може торкнутися до 1 з 10 осіб),
• слабкість рук або ніг або проблеми з мовленням, які можуть бути ознакою можливого інсульту (дуже рідко - може торкнутися до 1 з 10 000 осіб),
• серцевий напад, біль у грудній клітці (стенокардія) (дуже рідко - може торкнутися до 1 з 10 000 осіб), нерегулярний серцевий ритм (часто - може торкнутися до 1 з 10 осіб),
• запалення підшлункової залози, яке може викликати інтенсивний біль у животі та спині, супроводжуваний великим дискомфортом (дуже рідко - може торкнутися до 1 з 10 000 осіб),
• жовтяниця шкіри або очей (дуже рідко - може торкнутися до 1 з 10 000 осіб),
• хвороба мозку, викликана захворюванням печінки (гепатична енцефалопатія) (частота невідома),
• слабкість м'язів, спазми, чутливість або біль м'язів, особливо якщо ви відчуваєте себе погано або маєте підвищену температуру, оскільки це може бути викликано аномальною розкладанням м'язів. (Частота невідома).

У порядку зменшення частоти, побічні ефекти можуть включати:

• Дуже часті (можуть торкнутися більше 1 з 10 осіб):

Набряк (затримка рідини).

• Часті (можуть торкнутися до 1 з 10 осіб):

Низький рівень калію в крові, головний біль, оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, сонливість (особливо на початку лікування), порушення смаку, порушення зору (включаючи подвійне зору), шум у вухах, вертіго, серцебиття (відчуття серцевих ударів), червоність, запаморочення, кашель, труднощі з диханням (диспное), біль у животі, запор, діарея, диспепсія або труднощі з травленням, нудота, блювота, порушення кишкової діяльності, свербіж, алергічні реакції, такі як висип, свербіж, червоність шкіри, м'язові спазми, набряк гомілок (набряк), відчуття втоми, слабкість.

• Рідкі (можуть торкнутися до 1 з 100 осіб):

Риніт (закладена ніс або з мокротинням), збільшення кількості деяких білих кров'яних клітин (еозінофілія), низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), високий рівень калію в крові, який може викликати аномальний серцевий ритм (гіперкаліємія), низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія), який може викликати зневоднення та низький артеріальний тиск, безсоння, зміни настрою, тривога, депресія, порушення сну, втрата відчуття болю, тремор, втрату свідомості, васкуліт (запалення кров'яних судин), сухість у роті, випадання волосся, червоні плями на шкірі (пурпура), зміна кольору шкіри, підвищення потовиділення, фоточутливість (зміни на шкірі) після опромінення сонцем або штучним ультрафіолетовим світлом, утворення груп пухирців на шкірі, біль у м'язах або суглобах, біль у спині, порушення сечовиділення, збільшення потреби в сечовиділенні вночі, збільшення кількості сечовиділення, проблеми з нирками, імпотенція (нездатність мати або підтримувати ерекцію), незручність або збільшення грудей у чоловіків, біль у грудній клітці, біль, відчуття дискомфорту, лихоманка, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, падіння.

• Рідкі (можуть торкнутися до 1 з 1000 осіб):

Низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові, сплутаність, погіршення псоріазу, високий рівень білірубіну в крові, підвищення рівня печінкових ферментів, зниження або відсутність сечовиділення, гостра ниркова недостатність.

Концентрована сеча, відчуття дискомфорту (нудота) або відчуття захворювання (блювота), м'язові спазми, сплутаність та судоми. Ці симптоми можуть бути ознакою захворювання, званого СІАДГ (синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону).

• Дуже рідкі (можуть торкнутися до 1 з 10 000 осіб):

Зміни в параметрах крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров'яних клітин, зниження концентрації гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, надмірна кількість цукру в крові (гіперглікемія), високий рівень кальцію в крові (гіперкальціємія), підвищення м'язового тонусу, порушення в нервовій системі, яке може викликати слабкість, еозінофільна пневмонія (рідкий тип пневмонії), запалення ясен, набряк живота (гастрит), жовтяниця шкіри (жовтяниця), гостра ниркова недостатність.

Якщо ви відчуваєте ці симптоми, зверніться до свого лікаря якнайшвидше.

• Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

Короткозорість (міопія), розмитість зору, зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (ознаки можливої накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний набряк) або гострого закритого gócового глаукому), якщо ви страждаєте на системний червоний вовчак (тип колагенозу), це може погіршитися, аномальний електрокардіограма, тремор, постуральна ригідність, ригідність обличчя, подібна до маски, повільні рухи та порушення ходи з витяганням ніг, підвищення рівня сечової кислоти, речовини, яка може викликати або погіршувати подагру (біль у суглобах, особливо в ногах), зміна кольору, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (хвороба Рейно).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Віакорлікс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та флаконі після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Після відкриття Віакорлікс слід використовувати протягом наступних 10 днів для флаконів по 10 таблеток, покритих плівкою, 30 днів для флаконів по 30 таблеток, покритих плівкою, та 100 днів для флаконів по 100 таблеток, покритих плівкою.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Віакорлікс

• Активні речовини - периндоприл аргініна, амлодипін та індапамід.

Одна таблетка Віакорлікс 7 мг/5 мг/2,5 мг містить 4,75 мг периндоприлу, що відповідає 7 мг периндоприлу аргініни, 6,935 мг амлодипіну бесилату, що відповідає 5 мг амлодипіну, та 2,5 мг індапаміду.

• Інші компоненти:

• Ядро: карбонат кальцію 90%, переджеліфікований кукурудзяний крохмаль 10%, мікрокристалічна целюлоза (Е460), кроскармелоза натрію (Е468), стеарат магнію (Е470b), колоїдна безводна діоксид кремнію, переджеліфікований кукурудзяний крохмаль.
• Плівка: гліцерол (Е422), гіпромелоза 6сП (Е464), макрогол 6000, стеарат магнію (Е470b), діоксид титану (Е171).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Віакорлікс - таблетка, покрита плівкою, біла та видовженого вигляду, довжина 11,5 мм, ширина 6,09 мм, з гравіюванням на одному боці.

Таблетки Віакорлікс випускаються в упаковках по 10, 30, 60 (2 флакони по 30 таблеток), 90 (3 флакони по 30 таблеток) або 100 таблеток, покритих плівкою.

Для форматів по 10, 30, 60, 90 таблеток, покритих плівкою, десикант знаходиться в кришці флакону з таблетками.

Для формату по 100 таблеток, покритих плівкою, десикант знаходиться в кришці з гайкою флакону.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Surenes cedex

Франція

Відповідальна особа за виробництво:

Servier (Ireland) Industries Ltd.

Gorey Road

Arklow - Co. Wicklow – Ірландія

або

Les Laboratoires Servier Industrie

905, route de Saran

45520 Gidy

Франція

або

EGIS Pharmaceuticals PLC

H-9900 Körmend, Mátyás király u.65

Угорщина

або

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.

03-236 Warszawa, ul. Annopol 6b

Польща

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Laboratorios Servier S.L.

Avenida de los Madroños 33

28043 Madrid

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цьогопроспекту:листопад 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).