Тріпліксам

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте цю вкладку. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Трипліксам, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, покриті таблетки

Периндоприл аргінін + Індапамід + Амлодипін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї вкладки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю вкладку, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій вкладці, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст вкладки:

• 1. Що таке препарат Трипліксам і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Трипліксам
• 3. Як використовувати препарат Трипліксам
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Трипліксам
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Трипліксам і для чого він використовується

Препарат Трипліксам є комбінованим препаратом, який містить три активні речовини: периндоприл, індапамід і амлодипін. Це антигіпертензивний препарат, який використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії).
Пацієнти, які вже приймають периндоприл і індапамід в одному препараті та амлодипін в іншому, можуть замість цього використовувати одну таблетку препарату Трипліксам, який містить ці три активні речовини в таких самих дозах.
Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск, а діяючи разом, вони забезпечують контроль артеріального тиску у пацієнта:

• периндоприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю насосити кров.
• індапамід є діуретиком (препаратом, який належить до групи сульфонамідних похідних з індольним кільцем). Діуретики збільшують кількість сечі, яка виробляється нирками. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки він викликає лише незначне збільшення кількості виробленої сечі.
• амлодипін є антагоністом кальцію (препаратом, який належить до групи дігідропіридинів). Він викликає розслаблення кровоносних судин, що полегшує кровотік через них.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Трипліксам

Коли не використовувати препарат Трипліксам:

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, індапамід або інші сульфонаміди, амлодипін або інші дігідропіридини, або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або посилені висипання,

Сторінка 1 10
або якщо такі симптоми виникли у пацієнта або когось з родини в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичним набряком);

• якщо у пацієнта є важка хвороба печінки або стан, який називається печінковою енцефалопатією (порушення функції мозку, викликані хворобою печінки);
• якщо у пацієнта підозрюється невиліковна нерівноважна серцева недостатність (посилене заторювання води в організмі, труднощі з диханням);
• якщо у пацієнта є звуження аортального клапана серця (звуження аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не в змозі забезпечити достатню кількість крові для організму);
• якщо у пацієнта є серцева недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо у пацієнта є дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія);
• якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові;
• якщо у пацієнта є важка хвороба нирок, яка викликає зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом. В залежності від використовуваного пристрою, препарат Трипліксам може не бути підходящим для пацієнта;
• після 3 місяця вагітності (краще також уникати використання препарату Трипліксам на ранній стадії вагітності
• див. пункт про вагітність);
• якщо у пацієнта є цукровий діабет або порушення функції нирок і він приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить алісікрен;
• якщо пацієнт приймав або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та застереження» та «Препарат Трипліксам та інші препарати»).

Попередження та застереження

Якщо будь-який з нижче перерахованих станів стосується пацієнта, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта перед використанням препарату Трипліксам:

• якщо у пацієнта є гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження судини, яка постачає кров до нирки);
• якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші серцеві захворювання;
• якщо у пацієнта є значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз);
• якщо у пацієнта є хвороба печінки;
• якщо у пацієнта є колагеноз (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• якщо у пацієнта є атеросклероз (затверділіш судин);
• якщо у пацієнта будуть проведені дослідження функції паращитоподібних залоз;
• якщо у пацієнта є подагра;
• якщо пацієнт має цукровий діабет;
• якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує солі, які містять калію (важливо підтримувати належний рівень калію в крові);
• якщо пацієнт приймає літій або препарати, які зберігають калію (спіронолактон, триамтерен), оскільки їх використання з препаратом Трипліксам слід уникати (див. «Препарат Трипліксам та інші препарати»);
• якщо пацієнт є літнім і його доза повинна бути збільшена;
• якщо у пацієнта виникли реакції на світло;
• у пацієнтів негроїдної раси частіше може виникнути ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням) і препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску;
• якщо пацієнт піддається діалізу з використанням високопроникних мембран (так званих high-flux);
• якщо у пацієнта є захворювання нирок або він піддається діалізу;
• якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми гіпертонічної ретинопатії (збільшення тиску в очах) або гідратації судинної оболонки ока, які можуть виникнути протягом кількох годин або тижнів після прийому препарату Трипліксам. Невиліковані симптоми можуть привести до тривалої втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, існує більший ризик виникнення цих порушень.

Сторінка 2 10

• якщо у пацієнта є порушення функції м'язів, включаючи біль, тендerness, слабкість або спазми м'язів;
• якщо у пацієнт має підвищений рівень альдостерону в крові (первинний альдостеронізм);
• якщо у пацієнта є підвищений рівень калію в крові, який може викликати прискорене дихання;
• якщо у пацієнта є порушення кровотоку в мозку (низький тиск в мозку);
• якщо у пацієнта виник ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням), який може виникнути в будь-який момент лікування, слід негайно припинити лікування і звернутися до лікаря.
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перерахованих препаратів, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил (використовується для лікування діареї);
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР (використовуються для уникнення відторгнення трансплантату та лікування раку);
• сакубітрил (доступний у комбінованому препараті, який містить сакубітрил і валсартан), який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, які називаються гліптинами (використовуються для лікування цукрового діабету);
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перерахованих препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), який називається також сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• алісікрен. Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також пункт «Коли не використовувати препарат Трипліксам». Лікар може призначити проведення аналізів крові, щоб оцінити, чи не відбулося зниження рівня натрію або калію чи збільшення рівня кальцію.

Пацієнт повинен повідомити лікаря про вагітність, планування або підозру вагітності. Не рекомендується використовувати препарат Трипліксам на ранній стадії вагітності і його не слід приймати після 3 місяця вагітності, оскільки його використання в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

• якщо пацієнт має бути підданий анестезії та (або) хірургічній операції;
• якщо нещодавно виникла діарея або блювота, або пацієнт є депривованим;
• якщо має бути проведена операція аферезу ЛДЛ (механічне видалення холестерину з крові);
• якщо має бути проведене лікування для зменшення реакції на укус бджоли або оси;
• якщо має бути проведене дослідження, яке потребує введення контрастної речовини, яка містить йод (речовина, яка дозволяє побачити органи, такі як нирка або шлунок, на рентгенівському знімку).

Спортсмени повинні врахувати, що препарат Трипліксам містить активну речовину (індапамід), яка може викликати позитивний результат тесту на допінг.

Діти та підлітки

Не слід призначати препарат Трипліксам дітям та підліткам.

Препарат Трипліксам та інші препарати

Сторінка 3 10
Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які він планує приймати.
Пацієнти з цукровим діабетом або захворюваннями нирок не повинні приймати алісікрен (використовується для лікування високого артеріального тиску).
Не слід приймати препарат Трипліксам з:

• літієм (використовується для лікування деяких психічних захворювань, таких як манія, біполярне захворювання та рецидивна депресія);
• препаратами, які зберігають калію, суплементами калію або замінниками солі, які містять калію, іншими препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями);
• дантроленом (введенням), який використовується також для лікування злоякісної гіпертермії під час анестезії (симптоми: дуже висока температура та жорсткість м'язів);
• естрамустином (використовується для лікування раку);
• препаратами, які використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або препаратами, які використовуються для уникнення відторгнення трансплантату (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР). Див. пункт «Попередження та застереження».
• комбінованим препаратом, який містить сакубітрил і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не використовувати препарат Трипліксам» та «Попередження та застереження».
• іншими препаратами, які використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та антагоністами рецептора ангіотензину II.

Використання інших препаратів може вплинути на лікування препаратом Трипліксам. Лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи застереження. Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо він приймає будь-який з нижче перерахованих препаратів, оскільки це може потребувати особливої обережності:

• інші препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), алісікрен (див. також пункти «Коли не використовувати препарат Трипліксам» та «Попередження та застереження») або діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, яка виробляється нирками);
• препарати, які зберігають калію, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• застосування анестезії;
• контрастні речовини, які містять йод;
• бепридил (використовується для лікування стенокардії);
• метадон (використовується для лікування залежності);
• препарати, які використовуються для лікування порушень ритму серця (наприклад, dofetylid, ibutylid, bretylium, cyzapryd, difemanil, prokainamid, chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol);
• верапаміл, дилтіазем (використовуються для лікування захворювань серця);
• дігоксин або інші глікозиди серця (використовуються для лікування захворювань серця);
• антібіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, еритроміцин, введений внутрішньовенно, кларитроміцин, спарфлоксацин, моксіфлоксацин);
• препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, амфотеріцин Б, введений внутрішньовенно);
• алопуринол (використовується для лікування подагри);
• препарати, які використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як кропив'янка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
• кортикостероїди, які використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит, а також нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, речовина, яка міститься у багатьох препаратах, використовується для знеболювання та зниження температури, а також для профілактики утворення тромбів);

Сторінка 4 10

• препарати, які використовуються для імунносупресії (введені для контролю реакції імунної системи) для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• тетракозактид (використовується для лікування хвороби Крона);
• солі золота, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• галофантрин (використовується для лікування деяких типів маларії);
• баклофен, який використовується для лікування жорсткості м'язів, яка виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз;
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або метформін;
• кальцій, включаючи препарати, які補лять нестачу кальцію;
• препарати, які використовуються для лікування запорів, які мають подразнюючу дію (наприклад, сенна);
• препарати, які використовуються для лікування пухлин;
• вінкамін (використовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• препарати, які використовуються для лікування психічних захворювань, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, антидепресанти типу іміпраміну, нейролептики (такі як amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
• ритонавір, індинавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, використовуються для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ);
• Hypericum perforatum(трава діуральної рослини);
• триметоприм (використовується для лікування інфекцій);
• препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін);
• нітрогліцерин та інші нітрати або інші препарати, які розширюють кровоносні судини, оскільки вони можуть додатково знижувати артеріальний тиск.

Препарат Трипліксам з їжею та питтям

Під час прийому препарату Трипліксам не слід вживати грейпфрутів або соку грейпфруту, оскільки це може привести до збільшення рівня активної речовини - амлодипіну, що може викликати непередбачуване посилення дії препарату Трипліксам щодо зниження артеріального тиску.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Вагітність

Пацієнтка повинна повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Зазвичай лікар призначить припинення прийому препарату Трипліксам перед плануванням вагітності або негайно після підтвердження вагітності та призначить інший препарат замість препарату Трипліксам. Не рекомендується використовувати препарат Трипліксам на ранній стадії вагітності та його не слід приймати після 3 місяця вагітності, оскільки його використання в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду.

Годування грудьми

Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона годує або планує годувати грудьми. Не рекомендується використовувати препарат Трипліксам під час годування грудьми, особливо якщо пацієнтка годує новонародженого або передчасного дитини. Лікар може призначити інший препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Препарат Трипліксам може впливати на здатність водіння транспортних засобів або використання машин. Якщо прийом препарату викликає нудоту, головокружіння, втому або головний біль, пацієнт не повинен водити транспортні засоби чи використовувати машини та повинен негайно звернутися до лікаря.

Препарат Трипліксам містить натрій

Сторінка 5 10
Препарат Трипліксам містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в таблетці, що означає, що препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Трипліксам

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Трипліксам доступний у наступних дозах:
5 мг + 1,25 мг + 5 мг;
5 мг + 1,25 мг + 10 мг;
10 мг + 2,5 мг + 5 мг;
10 мг + 2,5 мг + 10 мг.
Таблетку слід ковтати, запиваємою склянкою води, найкраще вранці, до їжі. Лікар призначить відповідну дозу для пацієнта. Зазвичай рекомендується доза - одна таблетка один раз на добу.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Трипліксам

Використання занадто великої кількості таблеток може привести до того, що артеріальний тиск знижується, навіть у небезпечному ступені, чому іноді можуть супроводжуватися нудота, блювота, спазми, головокружіння, сонливість, дезорієнтація, порушення видění, подвійне бачення, шум у вухах (чуття слуху звуків), відчуття «пустоти» в голові через низький артеріальний тиск, кашель, труднощі з диханням, порушення функції шлунка та кишечника (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або порушення травлення, діарея, запор, зміна ритму видалення калу), алергічні реакції (такі як висипання, свербіння), спазми м'язів, відчуття втоми, слабкості, сонливості, набряк навколо щиколоток.

Пропуск прийому препарату Трипліксам

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне використання забезпечує більш ефективну дію. Якщо пацієнт пропустив прийом препарату Трипліксам, наступну дозу слід прийняти в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення використання препарату Трипліксам

Лікування високого артеріального тиску зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.
У разі подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Трипліксам може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з нижче перерахованих важких побічних ефектів, слід припинити використання препарату та негайно звернутися до лікаря:

• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, труднощі з диханням або кашель (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк повік, обличчя або губ (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк слизової оболонки ротової порожнини, язика або горла, який викликає значні труднощі з диханням (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів);
• важкі шкірні реакції, включаючи посилене висипання, покривання шкіри червоною плямою, свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів);

Сторінка 6 10
Важкі побічні ефекти, які можуть виникнути під час лікування препаратом Трипліксам, включають:

• сильне головокружіння або оmdelenie (часто - може виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів);
• інфаркт міокарда (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів), загрозливі для життя порушення ритму серця (частота невідома);
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів);
• ослаблення м'язів, спазми, тендerness або біль у м'язах, особливо якщо пацієнт погано себе відчуває або має високу температуру, що може бути викликано неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).

Побічні ефекти, згруповані за зменшенням частоти виникнення:

• дуже часто (виникають у понад 1 з 10 пацієнтів): набряк (затримання рідини).
• часто (виникають у менше 1 з 10 пацієнтів): низький рівень калію в крові, головний біль, головокружіння центрального походження, серцебиття (відчуття биття серця), раптове почервоніння обличчя та шиї, головокружіння вертеброгенного походження, відчуття оніміння/поколювання, порушення зору, подвійне бачення, шум у вухах (чуття слуху звуків), відчуття «пустоти» в голові через низький артеріальний тиск, кашель, труднощі з диханням, порушення функції шлунка та кишечника (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або порушення травлення, діарея, запор, зміна ритму видалення калу), алергічні реакції (такі як висипання, свербіння), спазми м'язів, відчуття втоми, слабкості, сонливості, набряк навколо щиколоток.
• не дуже часто (виникають у менше 1 з 100 пацієнтів): коливання настрою, тривога, депресія, порушення сну, тремор, кропив'янка, оmdelenie, відсутність чуття болю, нерегулярне або швидке серцебиття, запалення слизової оболонки носа (набряк або виділення з носа), випадання волосів, плямистість (червоні плями на шкірі), оббліднення шкіри, свербіння, потіння, біль у грудній клітці, біль у м'язах або суглобах, біль у спині, біль, погане самопочуття, порушення функції нирок, порушення сечовиділення, потреба сечовиділення вночі, збільшення частоти сечовиділення, імпотенція (нездатність досягнути або підтримувати ерекцію), гарячка або підвищена температура тіла, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, збільшення кількості білих кров'яних тілок певного типу, високий рівень калію в крові, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові), низький рівень натрію в крові, який може викликати депривацию та зниження артеріального тиску, запалення судин, реакція надчутливості до світла (зміни в зовнішньому вигляді шкіри) після впливу сонячного світла або штучного УФА-променювання, групи пухирів на шкірі, набряк рук або ніг, збільшення рівня креатиніну та сечовини в крові, падіння, сухість слизової оболонки ротової порожнини.
• рідко (виникають у менше 1 з 1 000 пацієнтів): дезорієнтація, порушення результатів лабораторних аналізів: низький рівень хлоридів в крові, низький рівень магнію в крові, збільшення активності ферментів печінки, високий рівень білірубіну в сироватці; посилення симптомів системного червоного вовчака (колагеноз); зниження виділення сечі або відсутність виділення сечі, гостра ниркова недостатність. Темна сеча, нудота або блювота, спазми м'язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, який називається СІАДГ (неправильне виділення гормону, який пригнічує діурез).
  Якщо виникнуть такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.

  Зголошення побічних ефектів

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій вкладці, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
  вул. Січових Стрільців, 43
  04112, м. Київ
  Телефон: +38 (044) 253-41-43
  Факс: +38 (044) 253-41-43
  Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
  Сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
  Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

  5. Як зберігати препарат Трипліксам

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
  Термін придатності після першого відкриття контейнера, який містить 30 покритих таблеток: 30 днів.
  Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та інші відомості

  Що містить препарат Трипліксам

  • Активними речовинами препарату є: периндоприл аргінін, індапамід та амлодипін.

  Сторінка 8 10
  Одна покрита таблетка препарату Трипліксам містить 3,395 мг периндоприлу (що відповідає 5 мг периндоприлу аргініну), 1,25 мг індапаміду та 6,935 мг амлодипіну безилату (що відповідає 5 мг амлодипіну).

  • Інші компоненти таблетки:
  • ядро таблетки: вуглекислий кальцій зі скробі [у складі: вуглекислий кальцій (90%), скроба желатинова, кукурудзяна (10%)], мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію, скроба желатинова, кукурудзяна.
  • покриття таблетки: гліцерол, гіпромелоза 6 мПас, макрогол 6000, стеарин магнію, діоксид титану (Е 171).

  Як виглядає препарат Трипліксам та що містить упаковка

  Препарат Трипліксам, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг: біла, подовжна покрита таблетка довжиною 9,75 мм та шириною 5,16 мм, з витиснутим знаком
  по одній стороні та витиснутим знаком
  по другій стороні.
  Таблетки доступні в тетруових коробках, які містять 30, 60 (2 контейнери для таблеток по 30 штук) або 90 (3 контейнери для таблеток по 30 штук) таблеток.
  У кришці, яка закриває контейнер з таблетками, знаходиться засіб, який поглинає вологу.
  Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальною за препарат, або паралельного імпортера:

  Особа, відповідальна за препарат, на території України:

  Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Франція

  Виробник:

  Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Ірландія
  Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Франція
  Anpharm Препаратне підприємство, вул. Аннополь, 6б, 03-236, м. Варшава, Польща

  Паралельний імпортер:

  Дельфарма ТОВ, вул. Св. Терези від Дітейятка Ісуса, 111, 91-222, м. Львів

  Перепаковано в:

  Дельфарма ТОВ, вул. Св. Терези від Дітейятка Ісуса, 111, 91-222, м. Львів
  Номер дозволу на території України: 14-0057

  Номер дозволу на паралельний імпорт: 47/25

  Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Бельгія
  TRIPLIXAM, покриті таблетки
  Болгарія
  TRIPLIXAM, плівкові таблетки
  Хорватія
  TRIPLIXAM, плівкові таблетки
  Кіпр
  TRIPLIXAM, покриті таблетки
  Чехія
  TRIPLIXAM
  Естонія
  TRIPLIXAM
  Фінляндія
  TRIPLIXAM, покриті таблетки
  Франція
  TRIPLIXAM, покриті таблетки
  Греція
  TRIPLIXAM, покриті таблетки
  Ірландія
  COVERDINE покриті таблетки
  Італія
  TRIPLIAM, покриті таблетки
  Латвія
  TRIPLIXAM, покриті таблетки
  Литва
  TRIPLIXAM, плівкові таблетки
  Люксембург
  TRIPLIXAM, покриті таблетки
  Мальта
  TRIPLIXAM покриті таблетки