Тріпліксам

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на первинному пакуванні надана іноземною мовою.

Трипліксам, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, покриті таблетки

Периндоприл аргінін + Індапамід + Амлодипін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде необхідно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке препарат Трипліксам і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Трипліксам
• 3. Як використовувати препарат Трипліксам
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Трипліксам
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Трипліксам і для чого він використовується

Препарат Трипліксам є комбінованим препаратом, який містить три активні речовини: периндоприл, індапамід і амлодипін. Це антигіпертензивний препарат, який використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії).
Пацієнти, які вже приймають периндоприл і індапамід в одному препараті, а також амлодипін в іншому, можуть замість цього використовувати одну таблетку препарату Трипліксам, який містить ці три активні речовини в таких самих дозах.
Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск, а разом вони забезпечують контроль над тиском крові в пацієнта:

• периндоприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю насосити кров;
• індапамід є діуретиком (_prepарат, який належить до групи препаратів, званих похідними сульфонамідів з індольним кільцем). Діуретики збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки викликає лише незначне збільшення кількості виробленої сечі;
• амлодипін є антагоністом кальцію (_prepарат, який належить до групи препаратів, званих дігідропіридинами). Він викликає розслаблення кровоносних судин, що полегшує кровотік через них.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Трипліксам

Коли не використовувати препарат Трипліксам:

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, індапамід або інші сульфонаміди, амлодипін або інші дігідропіридини, або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6);
• якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або насильне висипання, або якщо такі симптоми виникли у пацієнта або когось з родини в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичним набряком);
• якщо у пацієнта є тяжка хвороба печінки або стан, який називається печінковою енцефалопатією (порушення функції мозку, викликані хворобою печінки);
• якщо у пацієнта підозрюється не лікована невирівнована серцева недостатність (насильне затримання води в організмі, труднощі з диханням);
• якщо у пацієнта є звуження аортального клапана серця (звуження аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму);
• якщо у пацієнта є серцева недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо у пацієнта є дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія);
• якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові;
• якщо у пацієнта є тяжка хвороба нирок, яка викликає зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт проходить діаліз або фільтрацію крові іншим способом. В залежності від використовуваного пристрою, препарат Трипліксам може не бути підходящим для пацієнта;
• після 3 місяців вагітності (краще також уникати використання препарату Трипліксам на ранній стадії вагітності - див. пункт про вагітність);
• якщо у пацієнта є цукровий діабет або порушення функції нирок і він лікується препаратом, який знижує артеріальний тиск і містить аліскірен;
• якщо пацієнт приймав або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та заходи обережності» та «Препарат Трипліксам та інші препарати»).

Попередження та заходи обережності

Якщо будь-який з нижченаведених станів стосується пацієнта, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта перед використанням препарату Трипліксам:

• якщо у пацієнта є гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження судини, яка постачає кров до нирки);
• якщо у пацієнта є серцева недостатність або будь-які інші серцеві захворювання;
• якщо у пацієнта є значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз);
• якщо у пацієнта є хвороба печінки;
• якщо у пацієнта є колагеноза (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• якщо у пацієнта є атеросклероз (затвердіння судин);
• якщо у пацієнта будуть проводитися функціональні дослідження паращитоподібних залоз;
• якщо у пацієнта є подагра;
• якщо у пацієнта є цукровий діабет;
• якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники солі, які містять калію (важливо підтримувати належний рівень калію в крові);
• якщо пацієнт приймає літій або препарати, які зберігають калію (спіронолактон, триамтерен), оскільки слід уникати їхнього використання з препаратом Трипліксам (див. «Препарат Трипліксам та інші препарати»);
• якщо пацієнт є у похилому віці, а доза повинна бути збільшена;
• якщо у пацієнта виникли реакції на світло;
• у пацієнтів негроїдної раси частіше може виникнути ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням) і препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску;
• якщо пацієнт проходить діаліз з використанням високопроникних мембран (так званих high-flux);
• якщо у пацієнта є хвороба нирок або він проходить діаліз;
• якщо у пацієнта виникли погіршення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертонії ока (глаукома) або набряку судинної оболонки ока. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, існує підвищений ризик виникнення цих порушень;
• якщо у пацієнта є порушення функції м'язів, включаючи біль, тендerness, слабкість або спазми м'язів;
• якщо у пацієнта є підвищений рівень альдостерону в крові (первинний альдостеронізм);
• якщо у пацієнта є підвищений рівень калію в крові, який може викликати прискорене дихання;
• якщо у пацієнта є порушення кровотоку в мозку (низький тиск крові в мозку);
• якщо у пацієнта виник ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням), який може виникнути в будь-який момент лікування, слід негайно припинити лікування і звернутися до лікаря;
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил (використовується для лікування діареї);
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР (використовуються для уникнення відторгнення трансплантату та лікування раку);
• сакубітрил (доступний у комбінованому препараті, який містить сакубітрил і валсартан), який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих гліптинами (використовуються для лікування цукрового діабету);
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), також званий сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не використовувати препарат Трипліксам».

Лікар може рекомендувати проведення аналізів крові для оцінки того, чи не відбулося зниження рівня натрію або калію, або підвищення рівня кальцію в крові.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря про вагітність, планування або підозру вагітності. Не рекомендується використовувати препарат Трипліксам на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки використання препарату в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і лактація»).
При використанні препарату Трипліксам пацієнт повинна повідомити лікаря або медичного працівника, якщо:

• пацієнтка повинна пройти операцію під анестезією та (або) хірургічне втручання;
• нещодавно у пацієнта виникли діарея або блювота, або пацієнт є депривованим;
• має бути проведено лікування аферезом ЛДЛ (механічне видалення холестерину з крові);
• має бути проведено лікування для зменшення реакції на укус бджоли або оси;
• має бути проведено діагностичне дослідження, яке потребує введення контрастного агенту, який містить йод (рентгеноконтрастний агент).

Спортсмени повинні враховувати, що препарат Трипліксам містить активну речовину (індапамід), яка може викликати позитивний результат тесту на допінг.

Не рекомендується призначати препарат Трипліксам дітям та підліткам.

Препарат Трипліксам та інші препарати

Пацієнт повинна повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які він планує приймати.
Пацієнти з цукровим діабетом або захворюваннями нирок не повинні приймати аліскірен (використовується для лікування високого артеріального тиску).
Не рекомендується приймати препарат Трипліксам з:

• літієм (використовується для лікування деяких психічних захворювань, таких як манія, біполярний афективний розлад і рецидивний депресивний розлад);
• препаратами, які зберігають калію, триамтереном, амилорідом, суплементами калію або замінниками солі, які містять калію, іншими препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарином, препаратом, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметопримом і котримоксазолом, відомим також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, використовується для лікування бактеріальних інфекцій);
• дантроленом (внутрішньовенно), який також використовується для лікування злоякісної гіпертермії під час анестезії (симптоми - дуже висока температура і жорсткість м'язів);
• естрамустином (використовується для лікування раку);
• препаратами, які використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або препаратами, які використовуються для уникнення відторгнення трансплантату (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР). Див. пункт «Попередження та заходи обережності»;
• комбінованим препаратом, який містить сакубітрил і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не використовувати препарат Трипліксам» та «Попередження та заходи обережності»;
• іншими препаратами, які використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та антагоністами рецептора ангіотензину II.

Використання інших препаратів може впливати на лікування препаратом Трипліксам. Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності. Пацієнт повинна повідомити лікаря, якщо він приймає будь-який з нижченаведених препаратів, оскільки це може потребувати застосування особливої обережності:

• інші препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), аліскірен (див. також підпункти «Коли не використовувати препарат Трипліксам» та «Попередження та заходи обережності») або діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки);
• препарати, які зберігають калію, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• загальнозніжувальні препарати;
• контрастні агенти, які містять йод;
• бепридил (використовується для лікування стенокардії);
• метадон (використовується для лікування залежності);
• препарати, які використовуються для лікування порушень ритму серця (наприклад, dofetylid, ibutylid, bretylium, cyzapryd, difemanil, prokainamid, chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol);
• верапаміл, ділтіазем (використовуються для лікування серцевих захворювань);
• дігоксин або інші глікозиди серця (використовуються для лікування серцевих захворювань);
• антібіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно, кларитроміцин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, амфотерицин Б, який вводиться внутрішньовенно);
• алопуринол (використовується для лікування подагри);
• препарати, які використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як кропивниця (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
• кортикостероїди, які використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит, а також нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, речовина, яка міститься у багатьох препаратах, використовується для зниження температури та болю, а також для профілактики утворення тромбів);
• імунодепресивні препарати (використовуються для контролю реакції імунної системи) використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• тетракозактид (використовується для лікування хвороби Крона);
• золоті солі, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• галофантрин (використовується для лікування деяких типів малярії);
• баклофен, який використовується для лікування жорсткості м'язів, яка виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз;
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або метформін;
• кальцій, включаючи препарати, які補лять його нестачу;
• препарати, які використовуються для лікування захворювань, які викликають порушення стулу;
• препарати, які використовуються для лікування пухлин;
• вінкамін (використовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• препарати, які використовуються для лікування психічних захворювань, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, антидепресанти типу іміпраміну, нейролептики (наприклад, amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
• ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, використовуються для лікування ВІЛ-інфекції);
• Hypericum perforatum(зілля діуретичних рослин);
• триметоприм (використовується для лікування інфекцій);
• препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін);
• нітрогліцерин та інші азотні препарати або інші препарати, які розширюють кровоносні судини, оскільки вони можуть додатково знижувати артеріальний тиск.

Препарат Трипліксам з їжею та питтям

Під час прийому препарату Трипліксам не слід вживати грейпфрутів або соку грейпфруту, оскільки може виникнути підвищення рівня активної речовини - амлодипіну, що може викликати непередбачуване посилення дії препарату щодо зниження артеріального тиску.

Вагітність і лактація

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити прийом препарату Трипліксам до планування вагітності або негайно після підтвердження вагітності, а також рекомендуватиме приймати інший препарат замість Трипліксаму. Не рекомендується використовувати препарат Трипліксам на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки використання препарату в цей період може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона годує грудьми або планує годувати. Не рекомендується використовувати препарат Трипліксам під час годування грудьми, особливо якщо годується новонародженний або передчасно народжений ребенок. Лікар може рекомендувати приймати інший препарат.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Трипліксам може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Якщо прийом препарату викликає нудоту, головокружіння, запаморочення, біль у голові або сонливість, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, а також слід негайно звернутися до лікаря.

Препарат Трипліксам містить натрій

Препарат Трипліксам містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в таблетці, що означає, що препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Трипліксам

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води, найкраще вранці, до їжі. Лікар визначить відповідну дозу для пацієнта. Зазвичай рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу.
Препарат Трипліксам доступний у наступних дозах: 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Трипліксам

Прийом надмірної кількості таблеток може викликати зниження артеріального тиску, навіть у небезпечному ступені, якому можуть супроводжуватися нудота, блювота, спазми, головокружіння, сонливість, дезорієнтація, порушення видění, двоїння в очах, шум у вухах (чуття слуху звуків), відчуття «пустоти» в голові через низький артеріальний тиск, кашель, задихання, порушення травлення (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або порушення травлення, діарея, запор, зміна ритму дефекації), алергічні реакції (такі як висипання, свербіння), спазми м'язів, відчуття втоми, слабкості, сонливості, набряк ликтьових зап'ясть.

Пропуск прийому препарату Трипліксам

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярний прийом забезпечує більш ефективну дію. Якщо пацієнт пропустив прийом препарату Трипліксам, наступну дозу слід прийняти в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Трипліксам

Лікування високого артеріального тиску зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Трипліксам може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з нижченаведених тяжких побічних ефектів, слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря:

• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задихання або труднощі з диханням (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк повік, обличчя або губ (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк слизової оболонки ротової порожнини, язика або горла, який викликає значні труднощі з диханням (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів);
• тяжкі шкірні реакції, включаючи насильне висипання, кропивницю, червоне забарвлення шкіри всього тіла, насильне свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів);
• сильне головокружіння або запаморочення (часто - може виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів);
• інфаркт міокарда (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів), загрозливі для життя порушення ритму серця (частота невідома);
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини, а також дуже погане самопочуття (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів);
• ослаблення м'язів, спазми, тендerness, біль у м'язах, особливо якщо пацієнт погано себе почуває або має високу температуру, що може бути викликано неправильним розкладом м'язів (частота невідома).

Побічні ефекти, згруповані за зменшенням частоти виникнення:

• дуже часто (виникають у понад 1 з 10 пацієнтів): набряк (затримання рідини).
• часто (виникають у менше 1 з 10 пацієнтів): низький рівень калію в крові, головний біль, головокружіння центрального походження,tachykardia (чуття серцебиття), раптове червоне забарвлення обличчя та шиї, головокружіння вертеброгенного походження, відчуття оніміння/поколювання, порушення зору, двоїння в очах, шум у вухах (чуття слуху звуків), відчуття «пустоти» в голові через низький артеріальний тиск, кашель, задихання, порушення травлення (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або порушення травлення, діарея, запор, зміна ритму дефекації), алергічні реакції (такі як висипання, свербіння), спазми м'язів, відчуття втоми, слабкості, сонливості, набряк ликтьових зап'ясть.
• не дуже часто (виникають у менше 1 з 100 пацієнтів): коливання настрою, тривога, депресія, порушення сну, тремор, кропивниця, запаморочення, відсутність чуття болю, нерегулярна та (або) швидка серцева діяльність, запалення слизової оболонки носа (набряк або виділення з носа), випадання волосся, плямистість (червоні пунктики на шкірі), блідість шкіри, свербіння, потіння, біль у грудній клітці, біль у м'язах або суглобах, біль у спині, біль, погане самопочуття, порушення функції нирок, порушення сечовиділення, потреба сечовиділення вночі, збільшення частоти сечовиділення, імпотенція (нездатність досягти або підтримати ерекцію), гарячка або підвищена температура тіла, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, збільшення кількості білих кров'яних тілечок певного типу, високий рівень калію в крові, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові), низький рівень натрію в крові, який може викликати депривацию та зниження артеріального тиску, запалення судин, реакція надчутливості до світла (зміни на шкірі після впливу сонячного світла або штучного УФВ-проміння), утворення пухирів на шкірі, набряк рук або ніг, підвищення рівня креатиніну та сечовини в крові, падіння, сухість слизової оболонки ротової порожнини.
• рідко (виникають у менше 1 з 1 000 пацієнтів): дезорієнтація, неправильні результати лабораторних досліджень: низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію у крові, підвищення активності печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в сироватці; загострення псоріазу, зниження виділення сечі або відсутність виділення сечі, гостра недостатність нирок. Темна забарвлення сечі, нудота або блювота, спазми м'язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, який називається СІАДГ (неправильне виділення антидіуретичного гормону).
• дуже рідко (виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів): зниження кількості білих кров'яних тілечок, зниження кількості тромбоцитів (що викликає легке утворення синяків та кровотечі з носа), анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілечок), стенокардія (біль у грудній клітці, біль у підборідді та спині, викликаний фізичним навантаженням і пов'язаний з порушеннями кровотоку серця), еозінофільне запалення легень (рідкий тип запалення легень), набряк десен, тяжкі шкірні реакції, включаючи насильне висипання, червоне забарвлення шкіри всього тіла, насильне свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, мультиформна еритема (висипання, часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках чи ногах), кровоточивість, чутливість або збільшення десен, порушення функції печінки, запалення печінки, тяжка недостатність нирок, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), набряк живота (гастрит), порушення функції нервів, які можуть викликати слабкість, оніміння або поколювання, підвищення тонусу м'язів, гіперглікемія (дуже високий рівень цукру в крові), високий рівень кальцію в крові, інсульт, ймовірно, викликаний значним зниженням артеріального тиску.

Можуть виникнути зміни в результатах лабораторних досліджень (аналізів крові). Лікар може рекомендувати проведення аналізів крові для контролю стану здоров'я пацієнта.
Якщо виникнуть такі симптоми, слід якнайшвидше звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050, телефон: +38 (044) 279-16-04, факс: +38 (044) 279-16-04,
адреса електронної пошти: [dsza@dsza.gov.ua](mailto:dsza@dsza.gov.ua).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Трипліксам

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Термін придатності після першого відкриття контейнера, який містить 30 покритих таблеток: 30 днів.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Трипліксам

• Активними речовинами препарату є: периндоприл аргінін, індапамід і амлодипін. Одна покрита таблетка містить 3,395 мг периндоприлу (у вигляді 5 мг периндоприлу аргініну), 1,25 мг індапаміду та 13,870 мг амлодипіну безилату (що відповідає 10 мг амлодипіну).
• Інші компоненти таблетки:
• ядро таблетки: вуглекислий кальцій зі скробіою складу: вуглекислий кальцій (90%), скроба желатинова, кукурузна (10%), мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид силіцію, скроба желатинова, кукурузна.
• покриття таблетки: гліцерол, гіпромелоза 6 мПас, макрогол 6000, стеарин магнію, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Трипліксам і що містить упаковка

Препарат Трипліксам, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг: біла, подовжна покрита таблетка розміром 10,7 мм у довжину та 5,66 мм у ширину, з витиснутим знаком

на одній стороні та витиснутим знаком

на другій стороні.
Таблетки доступні в пакетах з тверди, які містять 30, 60 (2 пакети по 30 штук) або 90 (3 пакети по 30 штук) покритих таблеток.
У пробці, яка закриває контейнер з таблетками, міститься засіб, який поглинає вологу.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, на території України:

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex, Франція

Виробник:

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Ірландія
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran, 45520 Gidy, Франція
Anpharm Підприємство фармацевтичне С.А.
вул. Аннополь, 6б, 03-236 Варшава, Польща

Паралельний імпортер:

InPharm ТОВ
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Київ

Перепаковано в:

InPharm ТОВ Сервіс ТОВ
вул. Челмжинська, 249
04-458 Київ
Номер дозволу на території України:УА/0447/01

Дата затвердження інформації: 28.03.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]