Тріпліксам

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Трипліксам, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, покриті таблетки

Трипліксам, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, покриті таблетки

Трипліксам, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, покриті таблетки

Трипліксам, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, покриті таблетки

Периндоприл аргінін + Індапамід + Амлодипін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби能够 знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Трипліксам і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Трипліксам
• 3. Як застосовувати препарат Трипліксам
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Трипліксам
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Трипліксам і для чого він застосовується

Трипліксам - це комбінований препарат, який містить три активні речовини: периндоприл, індапамід та амлодипін. Це антигіпертензивний препарат, який застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії).
Пацієнти, які вже приймають периндоприл і індапамід в одному препараті та амлодипін в іншому, можуть замість цього застосовувати одну таблетку препарату Трипліксам, який містить ці три активні речовини в таких самих дозах.
Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск, а діяючи разом, вони забезпечують контроль артеріального тиску у пацієнта:

• периндоприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю насосну функцію.
• індапамід - це діуретик (препарат, який належить до групи сульфонамідних похідних з індольним кільцем). Діуретики збільшують кількість сечі, виділеної нирками. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки викликає тільки незначне збільшення кількості виділеної сечі.
• амлодипін - це антагоніст кальцію (препарат, який належить до групи дигідропіридинів). Він викликає розслаблення кровоносних судин, що полегшує кровотік через них.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Трипліксам

Коли не застосовувати препарат Трипліксам:

• якщо пацієнт має гіпертензію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, індапамід або інші сульфонаміди, амлодипін або інші дигідропіридини чи будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або посилені висипання,

або якщо такі симптоми виникли у пацієнта чи будь-кого з родини в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоедемою);

• якщо у пацієнта є важка хвороба печінки або стан, який називається печінковою енцефалопатією (розлад функції мозку, викликаний хворобою печінки);
• якщо у пацієнта підозрюється невиліковна нерівномірна ниркова недостатність (посилене заторювання води в організмі, труднощі з диханням);
• якщо у пацієнта є звуження аортального клапана серця (звуження аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не能够 забезпечувати достатню кількість крові для організму);
• якщо у пацієнта є ниркова недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо у пацієнта є дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія);
• якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові;
• якщо у пацієнта є важка хвороба нирок, яка викликає зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом. В залежності від застосовуваного пристрою, препарат Трипліксам може бути не підходящим для пацієнта;
• якщо у пацієнта є помірна хвороба нирок (відноситься до препарату Трипліксам потужністю 10 мг + 2,5 мг + 5 мг 10 мг + 2,5 мг + 10 мг);
• після 3 місяців вагітності (краще також уникати застосування препарату Трипліксам на ранній стадії вагітності
• див. пункт про вагітність);
• якщо у пацієнта є цукровий діабет або розлади функції нирок і він лікується препаратом, який знижує артеріальний тиск, що містить алісікрен;
• якщо пацієнт приймав або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який застосовується для лікування хронічної ниркової недостатності, оскільки збільшується ризик ангіоедеми (швидке набрякання тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та застереження» та «Трипліксам і інші препарати»).

Попередження та застереження

Якщо будь-який з нижченаведених станів відноситься до пацієнта, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату Трипліксам:

• якщо у пацієнта є гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження судини, яка постачає кров до нирки);
• якщо у пацієнта є ниркова недостатність або будь-які інші хвороби серця;
• якщо у пацієнта є значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз);
• якщо у пацієнта є хвороба печінки;
• якщо у пацієнта є колагеноз (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• якщо у пацієнта є атеросклероз (затвердіння судин);
• якщо у пацієнта проводяться функціональні дослідження паращитоподібних залоз;
• якщо у пацієнта є подагра;
• якщо у пацієнта є цукровий діабет;
• якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або застосовує солі-замінники, які містять калію (важливим є відповідний рівень калію в крові);
• якщо пацієнт приймає літій або препарати, які зберігають калію, такі як спіронолактон, триамтерен, або інші препарати, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• якщо пацієнт приймає дантролен (внутрішньовенно), який застосовується також для лікування злоякісної гіпертонії під час анестезії (симптоми: дуже висока температура і жорсткість м'язів);
• якщо пацієнт приймає естрамустин (яка застосовується для лікування раку);
• якщо пацієнт приймає препарати, які застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або препарати, які застосовуються для уникнення відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР). Див. пункт «Попередження та застереження».
• якщо пацієнт приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан (який застосовується для лікування хронічної ниркової недостатності). Див. пункти «Коли не застосовувати препарат Трипліксам» та «Попередження та застереження».
• інші препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту та антагоністи рецептора ангіотензину II.

Застосування інших препаратів може впливати на лікування препаратом Трипліксам. Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, оскільки це може вимагати застосування особливої обережності:

• інші препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), алісікрен (див. також пункти «Коли не застосовувати препарат Трипліксам» та «Попередження та застереження») або діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, виділеної нирками);
• препарати, які зберігають калію, які застосовуються для лікування ниркової недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• застосування анестетиків;
• застосування контрастних засобів, які містять йод;
• бепридил (який застосовується для лікування стенокардії);
• метадон (який застосовується для лікування залежності);
• препарати, які застосовуються для лікування розладів серцевого ритму (наприклад, dofetylid, ibutylid, bretylium, cyzapryd, difemanil, prokainamid, chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol);
• верапаміл, дилтіазем (які застосовуються для лікування хвороб серця);
• дігоксин або інші глікозиди серця (які застосовуються для лікування хвороб серця);
• антібіотики, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, еритроміцин, які вводяться внутрішньовенно, кларитроміцин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, амфотеріцин Б, який вводиться внутрішньовенно);
• алопуринол (який застосовується для лікування подагри);
• препарати, які застосовуються для лікування алергічних реакцій, таких як кропив'янка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
• кортикостероїди, які застосовуються для лікування різних хвороб, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит, а також нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, речовина, яка міститься у багатьох препаратах, яка застосовується для зниження температури та запобігання утворенню тромбів);
• імунодепресивні препарати (які вводяться для контролю реакції імунної системи) які застосовуються для лікування автоімунних хвороб або після трансплантації органу (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• тетракозактид (який застосовується для лікування хвороби Крона);
• золота сіль, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (які застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• галофантрин (яка застосовується для лікування деяких типів маларії);
• баклофен, який застосовується для лікування жорсткості м'язів, яка виникає при таких хворобах, як розсіяний склероз;
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або метформін;
• кальцій, включаючи препарати, які補ють нестачу кальцію;
• препарати, які застосовуються для лікування захворювань шлунку та кишечника (наприклад, сенна);
• препарати, які застосовуються для лікування пухлин;
• вінкамін (яка застосовується для лікування симптоматичних розладів когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• препарати, які застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, антидепресанти типу іміпраміну, нейролептики (наприклад, amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
• пентамідин (яка застосовується для лікування пневмонії);
• ритонавір, індинавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції);
• Hypericum perforatum(трава діуравцу звичайного);
• триметоприм (який застосовується для лікування інфекцій);
• препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін);
• нітрогліцерин та інші нітрати або інші препарати, які розширюють кровоносні судини, оскільки вони можуть додатково знижувати артеріальний тиск.

Трипліксам з їжею та питтям

Під час прийому препарату Трипліксам не слід вживати грейпфрутів чи соку грейпфрутового, оскільки може виникнути підвищення рівня активної речовини - амлодипіну, що може призвести до непередбачуваної посилення дії препарату Трипліксам щодо зниження артеріального тиску.

Вагітність і лактація

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити прийом препарату Трипліксам перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та рекомендуватиме прийом іншого препарату замість Трипліксаму. Не рекомендується застосування препарату Трипліксам на ранній стадії вагітності та не слід його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити дитині.

Лактація

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує або планує годувати грудьми. Не рекомендується застосування препарату Трипліксам під час годування грудьми, особливо у разі годування новонародженого або передчасного дитини. Лікар може рекомендувати застосування іншого препарату.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування механізмів

Трипліксам може впливати на здатність керування транспортними засобами або обслуговування механізмів. Якщо прийом препарату викликає нудоту, головокружіння, слабкість або головний біль, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати механізми та необхідно негайно звернутися до лікаря.

Трипліксам містить натрій

Трипліксам містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в таблетці, що означає, що препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Трипліксам

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку слід ковтати, запиваємою склянкою води, найкраще вранці, до прийому їжі. Лікар визначить відповідну дозу для пацієнта. Зазвичай рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Трипліксам

Прийом надмірної кількості таблеток може призвести до зниження артеріального тиску, навіть у небезпечному ступені, чому іноді можуть супроводжуватися нудота, блювота, судоми, головокружіння, сонливість, дезорієнтація, зниження виділення сечі або відсутність виділення сечі. Пацієнт може відчувати «пустоту» в голові, може виникнути відчуття оmdlіння або слабкості. Якщо зниження артеріального тиску є значним, може виникнути шок, при якому шкіра стає холодною та вологою, а пацієнт може втратити свідомість.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (едем легень).
У разі прийому надмірної кількості таблеток препарату Трипліксам необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Трипліксам

Важливим є прийом препарату щоденно, оскільки регулярний прийом забезпечує більш ефективну дію. Якщо jedoch пропущено прийом дози препарату Трипліксам, наступну дозу слід прийняти в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Трипліксам

Лікування високого артеріального тиску зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з нижченаведених важких побічних ефектів, необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря:

• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк повік, обличчя або губ (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк слизової оболонки рота, язика або горла, який викликає значні труднощі з диханням (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів);
• важкі шкірні реакції, включаючи посилену висипання, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів);
• сильне головокружіння або оmdління (часто - може виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів);
• інфаркт міокарда (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів), загрозливі для життя порушення ритму серця (частота невідома);
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів);
• ослаблення м'язів, судоми, болючість або біль у м'язах, особливо якщо пацієнт відчуває себе погано або має високу температуру, що може бути викликано неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).

Побічні ефекти, згруповані за зменшенням частоти виникнення:

• дуже часто (виникають у понад 1 з 10 пацієнтів): набряк (заторювання рідини).
• часто (виникають у менше 1 з 10 пацієнтів): низький рівень калію в крові, головний біль, головокружіння центрального походження, швидке серцебиття (відчуття серцебиття), раптове почервоніння обличчя або шиї, головокружіння бінокулярного походження, відчуття оніміння/дрібання, порушення зору, подвійне зорове сприйняття, шум у вухах (відчуття слуху звуків), відчуття «пустоти» в голові через низький артеріальний тиск, кашель, задуха, розлади шлунку та кишечника (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або розлади травлення, діарея, запор, зміна ритму дефекації), алергічні реакції (такі як висипання, свербіння), судоми м'язів, відчуття втоми, слабкості, сонливості, набряк навколо щиколоток.
• не дуже часто (виникають у менше 1 з 100 пацієнтів): коливання настрою, тривога, депресія, порушення сну, тремор, кропив'янка, оmdління, відсутність відчуття болю, нерегулярне або швидке серцебиття, запалення слизової оболонки носа (набряк або виділення з носа), випадання волосся, плямистість (червоні точки на шкірі), блідість шкіри, свербіння, потіння, біль у грудній клітці, біль у м'язах або суглобах, біль у спині, біль, погане самопочуття, розлади нирок, розлади виділення сечі, потреба виділяти сечу вночі, збільшення частоти виділення сечі, імпотенція (нездатність досягти або утримати ерекцію), гарячка або підвищена температура тіла, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, збільшення або зниження маси тіла, збільшення кількості білих кров'яних тілець певного типу, високий рівень калію в крові, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові), низький рівень натрію в крові, який може викликати зневоднення та зниження артеріального тиску, запалення судин, реакція надчутливості до світла (зміни на шкірі) після впливу сонячного світла або штучного УФА-проміння, згустки на шкірі, набряк рук або ніг, підвищення рівня креатиніну та сечовини в крові, падіння, сухість слизової оболонки рота.
• рідко (виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів):
• дезорієнтація, неправильні результати лабораторних досліджень: низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію у крові, підвищення активності ферментів печінки, високий рівень білірубіну в сироватці; посилення симптомів системного червоного вовчака. Короткозорість, замазане зорове сприйняття, погіршення зору або біль в очах через високий тиск (можливі симптоми громадження рідини в судинній оболонці ока (ексудативний детахмент) або гострого закритого кутового глаукому). Тремор, уштивість, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів та повільне ходіння. Ціаноз, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (симптом Рейно).
• дуже рідко (виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів): зниження кількості білих кров'яних тілець, зниження кількості тромбоцитів (що викликає легке утворення синяків та кровотечі з носа), анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілець), стенокардія (біль у грудній клітці, біль у щелепі та спині, викликаний фізичним навантаженням та викликаний розладами кровотоку серця), еозінофільне запалення легень (рідкий тип запалення легень), опухлість ясен, важкі шкірні реакції, включаючи посилену висипання, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, мультиформна еритема (висипання, часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), кровоточивість, болючість або збільшення ясен, розлад функції печінки, запалення печінки, важкий розлад функції нирок, жовтяниця, набряк живота (гастрит), розлади нервової системи, які можуть викликати слабкість, оніміння або дрібання, підвищення тонусу м'язів, гіперглікемія (дуже високий рівень цукру в крові), високий рівень кальцію в крові, інсульт, ймовірно, викликаний значним зниженням артеріального тиску.
• неідома частота (не може бути визначена на основі наявних даних): енцефалопатія печінки (хвороба мозку, викликана хворобою печінки), неправильний запис діяльності серця на ЕКГ; у разі виникнення системного червоного вовчака може виникнути посилення симптомів. Короткозорість, замазане зорове сприйняття, погіршення зору або біль в очах через високий тиск (можливі симптоми громадження рідини в судинній оболонці ока (ексудативний детахмент) або гострого закритого кутового глаукому). Тремор, уштивість, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів та повільне ходіння. Ціаноз, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (симптом Рейно).

Можуть виникнути зміни в результатах лабораторних досліджень (дослідження крові). Лікар може рекомендувати дослідження крові для контролю стану здоров'я пацієнта.
Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
вул. Артема, 31
02000 м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Електронна пошта: [adm@dls.gov.ua](mailto:adm@dls.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти до особи, відповідальній за лікарський засіб.

5. Як зберігати препарат Трипліксам

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після слова
«EXP» (скрót, який використовується для опису терміну придатності). Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Напис «Lot» на упаковці означає номер серії препарату.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Термін придатності після першого відкриття контейнера, який містить 30 таблеток: 30 днів.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Трипліксам

• Активними речовинами препарату є: периндоприл аргінін, індапамід та амлодипін. Одна таблетка покрита препаратом Трипліксам, 5 мг + 1,25 мг +5 мг, містить 3,395 мг периндоприлу (що відповідає 5 мг периндоприлу аргініну), 1,25 мг індапаміду та 6,935 мг амлодипіну безилату (що відповідає 5 мг амлодипіну). Одна таблетка покрита препаратом Трипліксам, 5 мг + 1,25 мг +10 мг, містить 3,395 мг периндоприлу (що відповідає 5 мг периндоприлу аргініну), 1,25 мг індапаміду та 13,870 мг амлодипіну безилату (що відповідає 10 мг амлодипіну).

Одна таблетка покрита препаратом Трипліксам, 10 мг + 2,5 мг +5 мг, містить 6,790 мг периндоприлу (що відповідає 10 мг периндоприлу аргініну), 2,5 мг індапаміду та 6,935 мг амлодипіну безилату (що відповідає 5 мг амлодипіну).
Одна таблетка покрита препаратом Трипліксам, 10 мг + 2,5 мг +10 мг, містить 6,790 мг периндоприлу (що відповідає 10 мг периндоприлу аргініну), 2,5 мг індапаміду та 13,870 мг амлодипіну безилату (що відповідає 10 мг амлодипіну).

• Інші компоненти таблетки:
• ядро таблетки: вапняний карбонат зі скробією складу: вапняний карбонат (90%), скроба желатинова, кукурудзяна (10%), целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, магнію стеарат, кремнезем колоїдний безводний, скроба желатинова, кукурудзяна.
• покриття таблетки: гліцерол, гіпромелоза 6 мПас, макрогол 6000, магнію стеарат, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Трипліксам і що містить упаковка

Трипліксам, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг: біла, подовжна таблетка покрита довжиною 9,75 мм та шириною 5,16 мм, з витисненим знаком

на другій стороні.
Трипліксам, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг: біла, подовжна таблетка покрита довжиною 10,7 мм та шириною 5,66 мм, з витисненим знаком
на одній стороні та витисненим знаком
на другій стороні.
Трипліксам, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг: біла, подовжна таблетка покрита довжиною 11,5 мм та шириною 6,09 мм, з витисненим знаком
на одній стороні та витисненим знаком

на другій стороні.
Трипліксам, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: біла, подовжна таблетка покрита довжиною 12,2 мм та шириною 6,46 мм, з витисненим знаком
на одній стороні та витисненим знаком

на другій стороні.
Таблетки доступні в паперових коробках, які містять 30, 60 (2 контейнери для таблеток по 30 штук) або 90 (3 контейнери для таблеток по 30 штук) таблеток.
У кришці, яка закриває контейнер з таблетками, знаходиться засіб, який поглинає вологу.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за лікарський засіб

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція

Виробник

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Франція
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road - Arklow – Co. Wicklow
Ірландія
Anpharm Препаратне підприємство
вул. Аннополь, 6Б
03-236 Київ
EGIS Pharmaceuticals Private Limited Company
Mátyás király u.65
поштова скринька 65
Угорщина
Для отримання детальної інформації необхідно звернутися до представника особи, відповідальній за лікарський засіб:
Servier Україна
телефон: +38 (044) 490 90 00

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія
TRIPLIXAM, компреси, покриті оболонкою
Болгарія
TRIPLIXAM, філміровані таблетки
Хорватія
TRIPLIXAM, фільмові обкладені таблетки
Кіпр
TRIPLIXAM, покриті тонкою оболонкою таблетки
Чехія
TRIPLIXAM
Естонія
TRIPLIXAM
Фінляндія
TRIPLIXAM, калвопеллікулейнінен таблетка
Франція
TRIPLIXAM, компреси, покриті оболонкою
Греція
TRIPLIXAM, покриті тонкою оболонкою таблетки
Ірландія
COVERDINE фільмові покриті таблетки
Італія
TRIPLIAM, компреси, покриті оболонкою
Латвія
TRIPLIXAM, апвалкotas таблетки
Литва
TRIPLIXAM, плевеле денгтос таблетес
Люксембург
TRIPLIXAM, компреси, покриті оболонкою
Мальта
TRIPLIXAM фільмові покриті таблетки
Нідерланди
TRIPLIXAM, фільмові обкладені таблетки
Польща
TRIPLIXAM
Португалія
TRIPLIXAM
Румунія
TRIPLIXAM компреси, покриті оболонкою
Словаччина
TRIPLIXAM, фільмові обкладені таблетки
Словенія
TRIPLIXAM фільмові обкладені таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: 07/2022