Тріпліксам

Укладення до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Відповідно збережіть цю укладення. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Трипліксам (Трипліам), 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, покриті таблетки

Периндоприл аргінін + Індапамід + Амлодипін
Трипліксам і Трипліам - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї укладення, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Відповідно збережіть цю укладення, щоб у разі необхідності ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій укладенні, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст цієї укладення:

• 1. Що таке препарат Трипліксам і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Трипліксам
• 3. Як використовувати препарат Трипліксам
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Трипліксам
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Трипліксам і для чого він використовується

Препарат Трипліксам - це комбінований препарат, який містить три активні речовини: периндоприл, індапамід і амлодипін. Це антигіпертензивний препарат, який використовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії).
Пацієнти, які вже приймають периндоприл і індапамід в одному препараті, а також амлодипін в іншому, можуть замість цього приймати одну таблетку препарату Трипліксам, який містить ці три активні речовини в таких самих дозах.
Кожна з активних речовин знижує кров'яний тиск, а разом вони дозволяють контролювати кров'яний тиск у пацієнта:

• периндоприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю прокачування крові.
• індапамід - це діуретик (препарат, який належить до групи сульфонамідних похідних з індольним кільцем). Діуретики збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки він викликає лише незначне збільшення кількості виділеної сечі.
• амлодипін - це антагоніст кальцію (препарат, який належить до групи дігідропіридинів). Він викликає розширення кровоносних судин, що полегшує кровотік.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Трипліксам

Коли не використовувати препарат Трипліксам:

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, індапамід або інші сульфонаміди, амлодипін або інші дігідропіридини, або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);

Сторінка 1 з 10

• якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або посилення висипань, або якщо такі симптоми виникли у пацієнта чи когось з його родини в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичним набряком);
• якщо у пацієнта є тяжка хвороба печінки або стан, який називається печінковою енцефалопатією (порушення функції мозку, викликані хворобою печінки);
• якщо у пацієнта підозрюється не лікована невирівнована серцева недостатність (посилене затримання води в організмі, труднощі з диханням);
• якщо у пацієнта є звуження аортального клапана серця (звуження аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму);
• якщо у пацієнта є серцева недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо у пацієнта є дуже низький кров'яний тиск (гіпотонія);
• якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові;
• якщо у пацієнта є тяжка хвороба нирок, яка викликає зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт проходить діаліз або фільтрацію крові іншим способом. В залежності від використовуваного пристрою, препарат Трипліксам може не бути підходящим для пацієнта;
• якщо у пацієнта є помірна хвороба нирок;
• після 3 місяця вагітності (краще також уникати використання препарату Трипліксам на ранній стадії вагітності
• див. пункт про вагітність);
• якщо у пацієнта є цукровий діабет або порушення функції нирок і він приймає препарат, який знижує кров'яний тиск, що містить аліскірен;
• якщо пацієнт приймав або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в області горла) збільшується (див. «Попередження та застереження» та «Препарат Трипліксам та інші препарати»).

Попередження та застереження

Якщо будь-який з нижченаведених станів стосується пацієнта, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта до використання препарату Трипліксам:

• якщо у пацієнта є гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження судини, яка постачає кров до нирки);
• якщо у пацієнта є серцева недостатність або будь-які інші серцеві захворювання;
• якщо у пацієнта є значне підвищення кров'яного тиску (гіпертонічний криз);
• якщо у пацієнта є хвороба печінки;
• якщо у пацієнта є колагеноза (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• якщо у пацієнта є атеросклероз (затвердіння судин);
• якщо у пацієнта будуть проводитися дослідження функції паращитоподібних залоз;
• якщо у пацієнта є подагра;
• якщо у пацієнта є цукровий діабет;
• якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує солі, які містять калію (важливо підтримувати належний рівень калію в крові);
• якщо пацієнт приймає літій або діуретики, які зберігають калію (спіронолактон, триамтерен), оскільки їх використання з препаратом Трипліксам слід уникати (див. «Препарат Трипліксам та інші препарати»);
• якщо пацієнт є у похилому віці, а доза повинна бути збільшена;
• якщо у пацієнта виникли реакції на світло;
• у пацієнтів негроїдної раси частіше може виникнути ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням), а препарат може бути менш ефективним у зниженні кров'яного тиску;
• якщо пацієнт проходить діаліз з використанням високопроникних мембран (так звані high-flux);
• якщо у пацієнта є хвороба нирок або він проходить діаліз;
• якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертонії або підвищення тиску в оці, які можуть виникнути протягом кількох годин або тижнів після прийому препарату Трипліксам. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, ризик цих порушень збільшується.

Сторінка 2 з 10

Якщо у пацієнта виникли такі симптоми, він повинен якнайшвидше звернутися до лікаря.

• якщо у пацієнта є порушення функції м'язів, включаючи біль, тендerness, слабкість або спазми м'язів;
• якщо у пацієнта є первинний альдостеронізм (підвищення рівня альдостерону в крові);
• якщо у пацієнта є підвищення рівня калію в крові;
• якщо у пацієнта є порушення кровотоку в мозку (низький кров'яний тиск в мозку);
• якщо у пацієнта виник ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням), який може виникнути в будь-який момент лікування, пацієнт повинен негайно припинити лікування і звернутися до лікаря.
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки ризик ангіоневротичного набряку збільшується:
• расекадотрил (використовується для лікування діареї);
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР (використовуються для уникнення відторгнення трансплантату та лікування раку);
• сакубітрил (доступний у комбінованому препараті, який містить сакубітрил і валсартан), який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, які називаються гліптинами (використовуються для лікування цукрового діабету);
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА), також відомий як сартан - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен. Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, кров'яного тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не використовувати препарат Трипліксам».

Лікар може призначити проведення аналізів крові для оцінки того, чи не відбулося зниження рівня натрію або калію, або підвищення рівня кальцію в крові.
Пацієнт повинен повідомити лікаря про вагітність, планування або підозру вагітності. Не рекомендується використовувати препарат Трипліксам на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки його використання в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

• якщо пацієнт має бути підданий анестезії та (або) хірургічній операції;
• якщо нещодавно у пацієнта виникла діарея або блювота, або якщо пацієнт є обезволоженим;
• якщо має бути проведено лікування аферезом ЛДЛ (механічне видалення холестерину з крові);
• якщо має бути проведено лікування для зменшення реакції на укус бджоли або оси;
• якщо має бути проведено дослідження, яке потребує введення контрастного агента, який містить йод (речовина, яка дозволяє бачити органи, такі як нирки або шлунок, на рентгенівському знімку).

Спортсмени повинні врахувати, що препарат Трипліксам містить активну речовину (індапамід), яка може викликати позитивний результат тесту на допінг.

Діти та підлітки

Не слід призначати препарат Трипліксам дітям та підліткам.
Сторінка 3 з 10

Препарат Трипліксам та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати.
Пацієнти з цукровим діабетом або хворобами нирок не повинні приймати аліскірен (використовується для лікування високого кров'яного тиску).
Не слід приймати препарат Трипліксам з:

• літієм (використовується для лікування деяких психічних захворювань, таких як манія, біполярне розлад та рецидивна депресія);
• діуретиками, які зберігають калію (триамтерен, амилорид), добавками калію або замінниками солі, які містять калію, іншими препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями);
• дантроленом (введенням), який також використовується для лікування малігної гіпертермії, яка виникає під час анестезії (симптоми - дуже висока температура та жорсткість м'язів);
• естрамустином (використовується для лікування раку);
• препаратами, які використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або препаратами, які використовуються для уникнення відторгнення трансплантату (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР). Див. пункт «Попередження та застереження».
• комбінованим препаратом, який містить сакубітрил і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не використовувати препарат Трипліксам» та «Попередження та застереження».
• іншими препаратами, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та антагоністами рецептора ангіотензину II.

Використання інших препаратів може вплинути на лікування препаратом Трипліксам. Лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності. Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо він приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки це може вимагати особливої обережності:

• інші препарати, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, включаючи антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА), аліскірен (див. також підпункти «Коли не використовувати препарат Трипліксам» та «Попередження та застереження»), або діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки);
• діуретики, які зберігають калію, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• застосування анестезії;
• контрастні агенти, які містять йод;
• бепридил (використовується для лікування стенокардії);
• метадон (використовується для лікування залежності);
• препарати, які використовуються для лікування порушень ритму серця (наприклад, dofetylid, ibutylid, bretylium, cyzapryd, difemanil, prokainamid, chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol);
• верапаміл, ділтіазем (використовуються для лікування захворювань серця);
• дігоксин або інші глікозиди серця (використовуються для лікування захворювань серця);
• антібіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, еритроміцин, введений внутрішньовенно, кларитроміцин, спарфлоксацин, моксіфлоксацин);
• препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, амфотеріцин Б, введений внутрішньовенно);
• аллопуринол (використовується для лікування подагри);
• препарати, які використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як кропив'янка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
• кортикостероїди, які використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит, а також нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, речовина, яка міститься у багатьох препаратах, використовується для знеболювання та зниження температури, а також для профілактики утворення тромбів); Сторінка 4 з 10
• препарати, які використовуються для імунносупресії (введені для контролю реакції імунної системи) для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• тетракозактид (використовується для лікування хвороби Крона);
• золоті солі, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• галофантрин (використовується для лікування деяких типів малярії);
• баклофен, який використовується для лікування спастичності м'язів, яка виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз;
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або метформін;
• кальцій, включаючи препарати, які補ють нестачу кальцію;
• препарати, які використовуються для лікування запорів, які мають проносне дію (наприклад, сенна);
• препарати, які використовуються для лікування пухлин;
• вінкамін (використовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• препарати, які використовуються для лікування психічних захворювань, таких як: депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, антидепресанти типу іміпраміну, нейролептики (такі як amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
• ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ);
• Hypericum perforatum(трава діурбіка звичайного);
• триметоприм (використовується для лікування інфекцій);
• препарати, які використовуються для лікування низького кров'яного тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін);
• нітрогліцерин та інші нітрати або інші препарати, які розширюють кровоносні судини, оскільки вони можуть додатково знижувати кров'яний тиск.

Препарат Трипліксам з їжею та питтям

Під час прийому препарату Трипліксам не слід вживати грейпфрутів або соку грейпфруту, оскільки може виникнути підвищення рівня активної речовини - амлодипіну, що може викликати непередбачуване посилення дії препарату Трипліксам, який знижує кров'яний тиск.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом до використання цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Зазвичай лікар призначить припинення прийому препарату Трипліксам до запланованої вагітності або негайно після підтвердження вагітності, а також призначить прийом іншого препарату замість препарату Трипліксам. Не рекомендується використання препарату Трипліксам на ранній стадії вагітності, і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки його використання в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона годує або планує годувати грудьми. Не рекомендується використання препарату Трипліксам під час годування грудьми, особливо якщо годування новонародженого або передчасного дитини. Лікар може призначити прийом іншого препарату.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Трипліксам може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Якщо прийом препарату викликає нудоту, головокружіння, втомлюваність або головний біль, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, а також слід негайно звернутися до лікаря.

Препарат Трипліксам містить натрій

Сторінка 5 з 10
Препарат Трипліксам містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в таблетці, що означає, що препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Трипліксам

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Трипліксам доступний у наступних дозах:
5 мг + 1,25 мг + 5 мг;
5 мг + 1,25 мг + 10 мг;
10 мг + 2,5 мг + 5 мг;
10 мг + 2,5 мг + 10 мг.
Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води, найкраще вранці, до їжі. Лікар призначить відповідну дозу для пацієнта. Зазвичай рекомендується доза - одна таблетка один раз на добу.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Трипліксам

Прийом надто великої кількості таблеток може викликати зниження кров'яного тиску, навіть у небезпечному ступені, чому іноді можуть супроводжуватися нудота, блювота, спазми, головокружіння, сонливість, дезорієнтація, зниження виділення сечі або відсутність виділення сечі. Пацієнт може відчувати «пустоту» в голові, може виникнути відчуття оmdlіння або слабкості. Якщо зниження кров'яного тиску є значним, може виникнути шок, при якому шкіра стає холодною та вологою, а пацієнт може втратити свідомість.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (пульмонний набряк).
У разі прийому надто великої кількості таблеток препарату Трипліксам слід негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Трипліксам

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярний прийом забезпечує більш ефективну дію. Якщо jedoch пропущено прийом препарату Трипліксам, наступну дозу слід прийняти в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Трипліксам

Лікування високого кров'яного тиску зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому цього препарату слід звернутися до лікаря.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Трипліксам може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних важких побічних ефектів, він повинен припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря:

• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк повік, обличчя або губ (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк слизової оболонки ротової порожнини, язика або горла, який викликає значні труднощі з диханням (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів);
• важкі шкірні реакції, включаючи посилену висипання, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів);

Сторінка 6 з 10

Можуть виникнути зміни в результатах лабораторних аналізів (аналізів крові). Лікар може призначити проведення аналізів крові для моніторингу стану здоров'я пацієнта.
Якщо виникнуть такі симптоми, пацієнт повинен якнайшвидше звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій укладенні, пацієнт повинен повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-34-44
Факс: +38 (044) 206-34-44
Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse.event/moz.gov.ua
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Трипліксам

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Термін придатності після першого відкриття контейнера: 30 днів.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Трипліксам

• Активними речовинами препарату є: периндоприл аргінін, індапамід і амлодипін. Сторінка 8 з 10

Одна покрита таблетка препарату Трипліксам містить 6,790 мг периндоприлу (у вигляді 10 мг периндоприлу аргініну), 2,5 мг індапаміду та 6,935 мг амлодипіну безилату (що відповідає 5 мг амлодипіну).

• Інші компоненти таблетки:
• ядро таблетки: вапняний карбонат зі скробі складу: вапняний карбонат (90%), скроба желатинова, кукурудзяна (10%); мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид силіцию, скроба желатинова.
• покриття таблетки: гліцерол, гіпромелоза 6 мПас, макрогол 6000, стеарин магнію, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Трипліксам і що містить упаковка

Препарат Трипліксам, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, - це біла, подовжна покрита таблетка розміром 11,5 мм у довжину та 6,09 мм у ширину, з гравіруванням по одному боці та гравіруванням по іншому боці.
Таблетки доступні в паперових коробках, які містять 30, 60 (2 контейнери по 30 штук) або 90 (3 контейнери по 30 штук) таблеток.
У кришці контейнера з таблетками знаходиться засіб, який поглинає вологу.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера:

Особа, відповідальна за випуск, в Італії, країні експорту:

Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Франція

Виробник:

Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Ірландія
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Франція
Anpharm Препаратне підприємство, вул. Аннополь, 6б, 03-236 Варшава, Польща
EGIS Pharmaceuticals PLC, Mátyás király u.65, H-9900 Körmend, Угорщина

Паралельний імпортер:

Delfarma ТОВ, вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111, 91-222 Львів

Перепаковано в:

Delfarma ТОВ, вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111, 91-222 Львів
Номер дозволу в Італії, країні експорту: 042407167
042407179
042407181

Номер дозволу на паралельний імпорт: 214/25

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія
ТРИПЛІКСАМ, покриті таблетки
Болгарія
ТРИПЛІКСАМ, плівкові таблетки
Хорватія
ТРИПЛІКСАМ, плівкові таблетки
Кіпр
ТРИПЛІКСАМ, покриті таблетки
Чехія
ТРИПЛІКСАМ
Естонія
ТРИПЛІКСАМ
Фінляндія
ТРИПЛІКСАМ, покриті таблетки
Франція
ТРИПЛІКСАМ, покриті таблетки
Греція
ТРИПЛІКСАМ, покриті таблетки
Ірландія
КОВЕРДІН, покриті таблетки
Італія
ТРИПЛІАМ, покриті таблетки
Латвія
ТРИПЛІКСАМ, плівкові таблетки
Литва
ТРИПЛІКСАМ, плівкові таблетки
Люксембург
ТРИПЛІКСАМ, покриті таблетки
Мальта
ТРИПЛІКСАМ, покриті таблетки
Нідерланди
ТРИПЛІКСАМ, плівкові таблетки
Польща
ТРИПЛІКСАМ
Португалія
ТРИПЛІКСАМ
Румунія
ТРИПЛІКСАМ, плівкові таблетки
Словаччина
ТРИПЛІКСАМ, плівкові таблетки
Словенія
ТРИПЛІКСАМ, плівкові таблетки

Дата затвердження укладення: 20.06.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 10 з 10