Тріпліксам

Укладена інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Трипліксам(Коверкард Плюс)

10 мг + 2,5 мг + 5 мг, покриті таблетки

Периндоприл аргінін + Індапамід + Амлодипін
Трипліксам і Коверкард Плюс - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб мати можливість перечитати її знову, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке Трипліксам і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання Трипліксаму
• 3. Як використовувати Трипліксам
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Трипліксам
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке Трипліксам і для чого він використовується

Трипліксам - це комбінований препарат, який містить три активні речовини: периндоприл, індапамід і амлодипін. Це антигіпертензивний препарат, який використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії).
Пацієнти, які вже приймають периндоприл і індапамід в одному препараті, а також амлодипін в іншому, можуть замість цього приймати одну таблетку Трипліксаму, який містить ці три активні речовини в тих самих дозах.
Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск, а разом вони дозволяють контролювати тиск крові в пацієнта:

• периндоприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю насосити кров;
• індапамід - це діуретик (препарат, який належить до групи сульфонамідних похідних з індольним кільцем). Діуретики збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки викликає лише незначне збільшення кількості виробленої сечі;
• амлодипін - це антагоніст кальцію (препарат, який належить до групи дігідропіридинів). Він викликає розслаблення кровоносних судин, що полегшує кровотік через них.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання Трипліксаму

Коли не використовувати Трипліксам:

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, індапамід або інші сульфонаміди, амлодипін або інші дігідропіридини, або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або сильна висипка, або якщо такі симптоми виникли у пацієнта або когось з його родини в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичним набряком);
• якщо у пацієнта є важка хвороба печінки або стан, який називається печінкова енцефалопатія (порушення функції мозку, викликані хворобою печінки);
• якщо у пацієнта підозрюється невиліковна нерівноважна серцева недостатність (сильне заторювання води в організмі, труднощі з диханням);
• якщо у пацієнта є звуження аортального клапана серця (звуження аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму);
• якщо у пацієнта є серцева недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо у пацієнта є дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія);
• якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові;
• якщо у пацієнта є важка хвороба нирок, яка викликає зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт проходить діаліз або фільтрацію крові іншим способом. В залежності від використовуваного пристрою, Трипліксам може не бути підходящим для пацієнта;
• якщо у пацієнта є помірна хвороба нирок;
• після 3 місяця вагітності (краще також уникати використання Трипліксаму на ранній стадії вагітності - див. пункт про вагітність);
• якщо у пацієнта є цукровий діабет або порушення функції нирок і він приймає препарат, який знижує артеріальний тиск і містить аліскірен;
• якщо пацієнт приймав або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та застереження» та «Трипліксам і інші препарати»).

Попередження та застереження

Якщо будь-який з нижченаведених станів стосується пацієнта, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта перед прийняттям Трипліксаму:

• якщо у пацієнта є гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження судини, яка постачає кров до нирки);
• якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші серцеві захворювання;
• якщо у пацієнта є значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз);
• якщо у пацієнта є хвороба печінки;
• якщо у пацієнта є колагеноза (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• якщо у пацієнта є атеросклероз (затвердіння судин);
• якщо у пацієнта проводяться функціональні дослідження паращитовидних залоз;
• якщо у пацієнта є подагра;
• якщо пацієнт має цукровий діабет;
• якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує солі, які містять калію (важливо підтримувати належний рівень калію в крові);
• якщо пацієнт приймає літій або діуретики, які зберігають калію (спіронолактон, триамтерен), оскільки їх використання з Трипліксамом повинно бути уникнено (див. «Трипліксам і інші препарати»);
• якщо пацієнт старший вік і доза повинна бути збільшена;
• якщо у пацієнта виникли реакції на світло;
• у пацієнтів негроїдної раси частіше може виникнути ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням) і препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску;
• якщо пацієнт проходить діаліз з використанням високопроникних мембран (так звані high-flux);
• якщо у пацієнта є хвороба нирок або він проходить діаліз;
• якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертонії ока (глаукома) або набряку судинної оболонки ока. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, існує більший ризик виникнення цих порушень;
• якщо у пацієнта є порушення функції м'язів, включаючи біль, чутливість, слабкість або спазми м'язів;
• якщо у пацієнта є первинний альдостеронізм (збільшення рівня альдостерону в крові);
• якщо у пацієнта є підвищення рівня калію в крові, яке може викликати прискорене дихання;
• якщо у пацієнта є порушення кровотоку в мозку (гіпертонія);
• якщо у пацієнта виник ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням), який може виникнути в будь-який момент лікування, потрібно негайно припинити лікування і звернутися до лікаря.
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил (використовується для лікування діареї);
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР (використовуються для уникнення відторгнення трансплантату та лікування раку);
• сакубітрил (доступний у комбінованому препараті з валсартаном), який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, які називаються гліптинами (використовуються для лікування цукрового діабету);
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), який також називається сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен. Лікарі можуть рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не використовувати Трипліксам».

Лікарі можуть рекомендувати проведення аналізів крові для оцінки рівня соду чи калію в крові.
Пацієнт повинен повідомити лікаря про вагітність, планування або підозру вагітності. Не рекомендується використовувати Трипліксам на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки препарат може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).
Якщо пацієнт планує операцію, він повинен повідомити лікаря або медичного працівника про прийняття Трипліксаму.

• перед операцією та (або) хірургічним втручанням;
• якщо у пацієнта виникла діарея або блювота, або якщо він дегідратований;
• якщо планується проведення аферезу ЛДЛ (механічне видалення холестерину з крові);
• якщо планується проведення десенсибілізації для зменшення реакції на укуси бджоли або оси;
• якщо планується проведення дослідження, яке вимагає введення контрастного препарату, який містить йод (рентгеноконтрастний препарат).

Спортсмени повинні враховувати, що Трипліксам містить активну речовину (індапамід), яка може викликати позитивний результат тесту на допінг.

Діти та підлітки

Не рекомендується призначати Трипліксам дітям та підліткам.

Трипліксам і інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які він планує приймати.
Пацієнти з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок не повинні приймати аліскірен (використовується для лікування високого артеріального тиску).
Не рекомендується приймати Трипліксам з:

• літієм (використовується для лікування деяких психічних захворювань, таких як манія, біполярний афективний розлад і рецидивний депресивний розлад);
• діуретиками, які зберігають калію (триамтерен, амилорид), препаратами калію або замінниками солі, які містять калію, іншими препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, використовується для лікування бактеріальних інфекцій);
• дантроленом (внутрішньовенно), який також використовується для лікування злоякісної гіпертермії під час анестезії (симптоми - дуже висока температура і міозит);
• естрамустином (використовується для лікування раку);
• препаратами, які використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або препаратами, які використовуються для уникнення відторгнення трансплантату (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР). Див. пункт «Попередження та застереження»;
• комбінованим препаратом, який містить сакубітрил і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не використовувати Трипліксам» та «Попередження та застереження»;
• іншими препаратами, які використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами АПФ та антагоністами рецептора ангіотензину II.

Використання інших препаратів може впливати на лікування Трипліксамом. Лікарі можуть рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності. Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо він приймає будь-який з нижченаведених препаратів, оскільки це може вимагати застосування особливої обережності:

• інші препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), аліскірен (див. також підпункти «Коли не використовувати Трипліксам» та «Попередження та застереження») або діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки);
• діуретики, які зберігають калію, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• застосування анестезії;
• контрастні препарати, які містять йод;
• бепридил (використовується для лікування стенокардії);
• метадон (використовується для лікування залежності);
• препарати, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, dofetylid, ibutylid, bretylium, cyzapryd, difemanil, prokainamid, chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol);
• верапаміл, ділтіазем (використовуються для лікування захворювань серця);
• дігоксин або інші глікозиди серця (використовуються для лікування захворювань серця);
• антібіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, еритроміцин, які вводяться внутрішньовенно, кларитроміцин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, амфотеріцин Б, який вводиться внутрішньовенно);
• алопуринол (використовується для лікування подагри);
• препарати, які використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як кропив'янка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
• кортикостероїди, які використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит, а також нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, речовина, яка міститься у багатьох препаратах, використовується для зниження температури та болю, а також для профілактики утворення тромбів);
• імунодепресивні препарати (використовуються для контролю реакції імунної системи) використовуються для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• тетракозактид (використовується для лікування хвороби Крона);
• золоті солі, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• галофантрин (використовується для лікування деяких типів малярії);
• баклофен, який використовується для лікування спастичності м'язів, яка виникає при захворюваннях, таких як розсіяний склероз;
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або метформін;
• кальцій, включаючи препарати, які補ують його нестачу;
• препарати, які використовуються для лікування захворювань серця;
• вінкамін (використовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• препарати, які використовуються для лікування психічних захворювань, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, інгібітори зворотного захоплення серотоніну, нейролептики (наприклад, amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
• ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, використовуються для лікування ВІЛ-інфекції);
• Hypericum perforatum(ziele діуравця звичайного);
• триметоприм (використовується для лікування інфекцій);
• препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін);
• нітрогліцерин і інші нітрати або інші препарати, які розширюють кровоносні судини, оскільки вони можуть додатково знижувати артеріальний тиск.

Трипліксам з їжею і питтям

Під час прийому Трипліксаму не рекомендується вживати грейпфрути або сік грейпфруту, оскільки це може викликати підвищення рівня активної речовини - амлодипіну, що може привести до непередбачуваної посилення дії препарату на артеріальний тиск.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити приймати Трипліксам до запланованої вагітності або негайно після підтвердження вагітності та рекомендуватиме приймати інший препарат замість Трипліксаму. Не рекомендується використовувати Трипліксам на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки препарат може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона годує грудьми або планує годувати. Не рекомендується використовувати Трипліксам під час годування грудьми, особливо якщо це стосується новонародженого або передчасного дитини. Лікарі можуть рекомендувати приймати інший препарат.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Трипліксам може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Якщо прийняття препарату викликає нудоту, головокружіння, втому або головний біль, не рекомендується керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, а також необхідно негайно звернутися до лікаря.

Трипліксам містить натрій

Трипліксам містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в таблетці, що означає, що препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як використовувати Трипліксам

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетку потрібно ковтати, запивши склянкою води, найкраще вранці, до їжі. Лікарі призначать відповідню дозу для пацієнта. Зазвичай рекомендується доза одна таблетка на добу.
Трипліксам доступний у наступних дозах: 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг.

Вживання більшої, ніж рекомендована, дози Трипліксаму

Вживання занадто великої кількості таблеток може викликати зниження артеріального тиску, навіть у небезпечному ступені, чому іноді можуть супроводжуватися нудота, блювота, спазми, головокружіння, сонливість, дезорієнтація, зниження виділення сечі або відсутність виділення сечі. Пацієнт може відчувати «пустоту» в голові, може виникнути відчуття оmdlіння або слабкості. Якщо зниження артеріального тиску є значним, може виникнути шок, при якому шкіра стає холодною і вологою, а пацієнт може втратити свідомість.
Навіть до 24-48 годин після прийняття препарату може виникнути задуха, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (пульмонний набряк).
Якщо ви прийняли занадто велику кількість таблеток Трипліксаму, негайно зверніться до лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Пропуск прийому Трипліксаму

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне прийняття забезпечує більш ефективну дію. Якщо ви пропустили дозу Трипліксаму, наступну дозу потрібно прийняти в звичайний час. Не рекомендується приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому Трипліксаму

Лікування високого артеріального тиску зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо прийому цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Трипліксам може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з нижченаведених важких побічних ефектів, потрібно припинити приймати препарат і негайно звернутися до лікаря:

• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням (не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів);
• набряк повік, обличчя або губ (не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів);
• набряк слизової оболонки ротової порожнини, язика або горла, який викликає значні труднощі з диханням (не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів);
• важкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, сильне свербіння, утворення пухирів, лущення і набряк шкіри, запалення слизових оболонок

(синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);

• сильне головокружіння або оmdlіння (часто - може виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів);
• інфаркт міокарда (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів), загрозливі для життя порушення серцевого ритму (частота невідома);
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини, а також дуже погане самопочуття (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• ослаблення м'язів, спазми, чутливість або біль у м'язах, особливо якщо пацієнт загалом почувається погано або має високу температуру, що може бути викликано неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).

Побічні ефекти, згруповані за зменшенням частоти:

• дуже часто (виникають у понад 1 з 10 пацієнтів): набряк (затримання рідини).
• часто (виникають у менш ніж 1 з 10 пацієнтів): низький рівень калію в крові, головний біль, головокружіння центрального походження, серцебиття (відчуття серцебиття), раптове почервоніння обличчя та шиї, головокружіння вестибулярного походження, відчуття оніміння/поколювання, порушення зору, подвійне зору, шум у вухах (відчуття слуху звуків), відчуття «пустоти» в голові через низький артеріальний тиск, кашель, задуха, порушення травлення (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або порушення травлення, діарея, запор, зміна ритму дефекації), алергічні реакції (наприклад, висипка, свербіння), спазми м'язів, відчуття втоми, слабкості, сонливості, набряк навколо щиколоток.
• не дуже часто (виникають у менш ніж 1 з 100 пацієнтів): зміни настрою, тривога, депресія, порушення сну, тремор, кропив'янка, оmdlіння, відсутність чутливості, нерегулярне або швидке серцебиття, запалення слизової оболонки носа (набряк або виділення з носа), випадання волосся, плямистість (червоні точки на шкірі), блідість шкіри, свербіння, потіння, біль у грудній клітці, біль у м'язах або суглобах, біль у спині, біль, загальне погане самопочуття, порушення функції нирок, порушення виділення сечі, потреба виділяти сечу вночі, збільшення частоти виділення сечі, імпотенція (нездатність досягти або підтримати ерекцію), гарячка або підвищена температура тіла, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, збільшення кількості певного типу білих кров'яних тілець, високий рівень калію в крові, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові), низький рівень натрію в крові, який може викликати дегідрацію та зниження артеріального тиску, запалення судин, реакція надчутливості до світла (зміни на шкірі після впливу сонячного світла або УФ-променів), утворення пухирів на шкірі, набряк рук або ніг, підвищення рівня креатиніну та сечовини в крові, падіння, сухість слизової оболонки ротової порожнини.
• рідко (виникають у менш ніж 1 з 1 000 пацієнтів): дезорієнтація, неправильні результати лабораторних аналізів: низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові, підвищення активності печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в сироватці; загострення псоріазу, зниження виділення сечі або відсутність виділення сечі, гостра ниркова недостатність. Темна сеча, нудота або блювота, спазми м'язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, який називається СІАДГ (неправильне виділення гормону, який регулює водний баланс в організмі).
• дуже рідко (виникають у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів): зниження кількості білих кров'яних тілець, зниження кількості тромбоцитів (що може викликати легке утворення синяків та кровотечі з носа), анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілець), стенокардія (біль у грудній клітці, біль у щелепі та спині, викликаний фізичним навантаженням і пов'язаний з порушеннями кровотоку до серця), еозінофільне запалення легенів (рідкий тип запалення легенів), опухання десен, важкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, червоність шкіри всього тіла, сильне свербіння, утворення пухирів,

лущення і набряк шкіри, мультиформна еритема (висипка, часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), кровоточивість, чутливість або збільшення десен, порушення функції печінки, запалення печінки, важка ниркова недостатність, жовтяниця (жовтіння шкіри), метеоризм (запалення шлунка), порушення функції нервів, які можуть викликати слабкість, оніміння або поколювання, підвищення м'язового тонусу, гіперглікемія (дуже високий рівень цукру в крові), високий рівень кальцію в крові, інсульт, який може бути наслідком значного зниження артеріального тиску.

• частота невідома (не може бути встановлена на основі доступних даних): печінкова енцефалопатія (порушення функції мозку, викликані захворюванням печінки), неправильний зapis серцевої діяльності на ЕКГ; у випадку системного червоного вовчака може виникнути загострення симптомів. Міопія, замазане зору, погіршення зору або біль в оці з пов'язаним з підвищенням артеріального тиску. Тремор, ригідність, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів і хода. Ціаноз, оніміння і біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Можуть виникнути зміни в результатах лабораторних аналізів (аналізів крові). Лікарі можуть рекомендувати проведення аналізів крові для контролю стану здоров'я пацієнта.
Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, потрібно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інформації, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Миколи Амосова, 33, м. Київ, 03038, Україна, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17,
адреса електронної пошти: [dszs@dszs.gov.ua](mailto:dszs@dszs.gov.ua).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Трипліксам

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності вказується останнім днем місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Термін придатності після першого відкриття контейнера, який містить 30 покритих таблеток: 30 днів.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить Трипліксам

• Активними речовинами препарату є: периндоприл аргінін, індапамід і амлодипін.

Одна покрита таблетка містить 6,790 мг периндоприлу (у вигляді 10 мг периндоприлу аргініну), 2,5 мг індапаміду та 6,935 мг амлодипіну безилату (що відповідає 5 мг амлодипіну).

• Інші компоненти таблетки:
• ядро таблетки: вапняний карбонат зі скробі, кукурудзяною (90%), скробі желатинованою, кукурудзяною (10%), мікрокристалічною целюлозою, кроскармелозою натрію, стеарином магнію, безводним діоксидом кремнію, скробі желатинованою, кукурудзяною.
• покриття таблетки: гліцерин, гіпромелоза 6 мПас, макрогол 6000, стеарин магнію, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає Трипліксам і що містить упаковка

Трипліксам, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг - біла, подовжна покрита таблетка розміром 11,5 мм у довжину та 6,09 мм у ширину, з гравіруванням знаку на одній стороні та гравіруванням знаку на іншій стороні.
Таблетки доступні в паперових коробках, які містять 30, 60 (2 контейнери по 30 штук) або 90 (3 контейнери по 30 штук) покритих таблеток.
У кришці контейнера з таблетками знаходиться засіб, який поглинає вологу.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальною за реєстрацію препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію препарату в Україні:

ТОВ «Фарма Старт»
04073, м. Київ, вул. Червоноармійська, 23
Україна

Виробник:

EGIS Gyógyszergyár Zrt.
1134 Будапешт, вул. Лехет, 11
Угорщина
Servier (Ireland) Industries Ltd
Горей-Роуд, Арклоу - округ Віклоу, Ірландія
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran, 45520 Гіді, Франція
Anpharm Препаратне підприємство
вул. Аннополь, 6Б, 03-236 Варшава, Польща

Паралельний імпортер:

ТОВ «Інфарм»
вул. Струмікова, 28/11
м. Київ, 03138, Україна

Перепаковано в:

ТОВ «Інфарм Сервіс»
вул. Челмзька, 249
м. Київ, 04548, Україна
Номер дозволу на реєстрацію в Україні:УА/1551/01/03

Номер дозволу на паралельний імпорт: 441/24

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія
ТРИПЛІКСАМ, покриті таблетки
Болгарія
ТРИПЛІКСАМ, плівкові таблетки
Хорватія
ТРИПЛІКСАМ, плівкові таблетки
Кіпр
ТРИПЛІКСАМ, покриті таблетки
Чехія
ТРИПЛІКСАМ
Естонія
ТРИПЛІКСАМ
Фінляндія
ТРИПЛІКСАМ, покриті таблетки
Франція
ТРИПЛІКСАМ, покриті таблетки
Греція
ТРИПЛІКСАМ, покриті таблетки
Ірландія
КОВЕРДІН, покриті таблетки
Італія
ТРИПЛІАМ, покриті таблетки
Латвія
ТРИПЛІКСАМ, плівкові таблетки
Литва
ТРИПЛІКСАМ, плівкові таблетки
Люксембург
ТРИПЛІКСАМ, покриті таблетки
Мальта
ТРИПЛІКСАМ, покриті таблетки
Нідерланди
ТРИПЛІКСАМ, покриті таблетки
Польща
ТРИПЛІКСАМ
Португалія
ТРИПЛІКСАМ
Румунія
ТРИПЛІКСАМ, покриті таблетки
Словаччина
ТРИПЛІКСАМ, плівкові таблетки
Словенія
ТРИПЛІКСАМ, плівкові таблетки

Дата затвердження інформації для пацієнта: 18.12.2024

[Інформація про реєстраційний знак]