Тріпліксам

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Трипліксам (Тріпліам), 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, покриті таблетки

Периндоприл аргінін + Індапамід + Амлодипін
Трипліксам і Тріпліам - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Трипліксам і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Трипліксам
• 3. Як використовувати препарат Трипліксам
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Трипліксам
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Трипліксам і для чого він призначений

Препарат Трипліксам є комбінованим препаратом, який містить три активні речовини: периндоприл, індапамід і амлодипін. Це антигіпертензивний препарат, який використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії).
Пацієнти, які вже приймають периндоприл і індапамід в одному препараті та амлодипін в іншому, можуть замість цього приймати одну таблетку препарату Трипліксам, який містить ці три активні речовини в таких самих дозах.
Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск, а разом вони дозволяють контролювати тиск крові в пацієнта:

• периндоприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю насосити кров;
• індапамід є діуретиком (препаратом, який належить до групи сульфонамідних похідних з індольним кільцем). Діуретики збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки викликає лише незначне збільшення кількості виробленої сечі;
• амлодипін є антагоністом кальцію (препаратом, який належить до групи дігідропіридинів). Він викликає розслаблення кровоносних судин, що полегшує кровотік через них.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Трипліксам

Коли не використовувати препарат Трипліксам:

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, індапамід або інші сульфонаміди, амлодипін або інші дігідропіридини чи будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або сильна висипка, або

якщо такі симптоми виникли у пацієнта чи когось з родини в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичним набряком);

• якщо у пацієнта є важка хвороба печінки або стан, який називається печінковою енцефалопатією (порушення функції мозку, викликані хворобою печінки);
• якщо у пацієнта підозрюється невиправлена ниркова недостатність (збільшення кількості рідини в організмі, труднощі з диханням);
• якщо у пацієнта є звуження аортального клапана серця (звуження аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму);
• якщо у пацієнта є ниркова недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо у пацієнта є дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія);
• якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові;
• якщо у пацієнта є важка ниркова хвороба, яка викликає зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт проходить діаліз або фільтрацію крові іншим способом. В залежності від використовуваного пристрою, препарат Трипліксам може не бути підходящим для пацієнта;
• якщо у пацієнта є помірна ниркова недостатність;
• після 3 місяця вагітності (краще також уникати використання препарату Трипліксам на ранній стадії вагітності - див. пункт про вагітність);
• якщо у пацієнта є цукровий діабет або порушення функції нирок і він приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
• якщо пацієнт приймав або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який використовується для лікування хронічної ниркової недостатності, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) збільшується (див. «Попередження та обережність» та «Препарат Трипліксам і інші препарати»).

Попередження та обережність

Якщо будь-який з нижче перелічених станів стосується пацієнта, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта перед використанням препарату Трипліксам:

• якщо у пацієнта є гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження судини, яка постачає кров до нирки);
• якщо пацієнт має ниркову недостатність або будь-які інші серцеві захворювання;
• якщо у пацієнта є значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз);
• якщо у пацієнта є хвороба печінки;
• якщо у пацієнта є колагеноза (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• якщо у пацієнта є атеросклероз (затвердіння судин);
• якщо у пацієнта проводяться функціональні дослідження паращитоподібних залоз;
• якщо у пацієнта є подагра;
• якщо пацієнт має цукровий діабет;
• якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує солі, які містять калію (важливо підтримувати належний рівень калію в крові);
• якщо пацієнт приймає літій або діуретики, які зберігають калію (спіронолактон, триамтерен), оскільки їх використання з препаратом Трипліксам слід уникати (див. «Препарат Трипліксам і інші препарати»);
• якщо пацієнт є літнім і його дозу необхідно збільшити;
• якщо у пацієнта виникли алергічні реакції на світло;
• у пацієнтів негроїдної раси частіше може виникнути ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням) і препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску;
• якщо пацієнт проходить діаліз з використанням високопроникних мембран (так звані high-flux);
• якщо у пацієнта є ниркова хвороба або він проходить діаліз;
• якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертонії в судинній оболонці ока (гіпертонійна ретинопатія) або підвищення тиску в оці, які можуть виникнути протягом кількох годин або тижнів після прийому препарату Трипліксам. Невиліковані симптоми

можуть привести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, існує більший ризик виникнення цих порушень;

• якщо у пацієнта є порушення функції м'язів, включаючи біль, чутливість, слабкість або спазми м'язів;
• якщо у пацієнта є первинний альдостеронізм (збільшення рівня альдостерону в крові);
• якщо у пацієнта є підвищення рівня калію в крові;
• якщо у пацієнта є порушення кровотоку в мозку (гіпертонія);
• якщо у пацієнта виник ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням), який може виникнути в будь-який момент лікування, необхідно негайно припинити лікування і звернутися до лікаря.
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки ризик ангіоневротичного набряку збільшується:
• расекадотрил (використовується для лікування діареї);
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР (використовуються для уникнення відторгнення трансплантату та лікування раку);
• сакубітрил (доступний у комбінованому препараті, який містить сакубітрил і валсартан), який використовується для лікування хронічної ниркової недостатності (див. пункти «Коли не використовувати препарат Трипліксам» та «Попередження та обережність»);
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, відалгліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, які називаються гліптинами (використовуються для лікування цукрового діабету);
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), який називається також сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен. Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не використовувати препарат Трипліксам».

Лікар може призначити проведення аналізів крові для оцінки того, чи не відбулося зниження рівня натрію або калію чи підвищення рівня кальцію в крові.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, планування або підозру вагітності. Не рекомендується використовувати препарат Трипліксам на ранній стадії вагітності і його не можна приймати після 3 місяця вагітності, оскільки його використання в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

• якщо пацієнт має бути підданий анестезії та (або) хірургічній операції;
• якщо нещодавно у пацієнта виникла діарея або блювота, або якщо пацієнт є депривованим;
• якщо має бути проведено лікування аферезом ЛДЛ (механічне видалення холестерину з крові);
• якщо має бути проведено лікування для зменшення алергічних реакцій після укусу бджоли або оси;
• якщо має бути проведено дослідження, яке потребує введення контрастної речовини, яка містить йод (речовина, яка дозволяє бачити органи, такі як нирка або шлунок, на рентгенограмі).

Спортсмени повинні врахувати, що препарат Трипліксам містить активну речовину (індапамід), яка може викликати позитивний результат тесту на допінг.

Діти та підлітки

Не слід призначати препарат Трипліксам дітям та підліткам.

Препарат Трипліксам і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Пацієнти з цукровим діабетом або нирковою недостатністю не повинні приймати аліскірен (використовується для лікування високого артеріального тиску).
Необхідно уникати прийому препарату Трипліксам з:

• літієм (використовується для лікування деяких психічних захворювань, таких як манія, біполярне розлад та рецидивна депресія);
• діуретиками, які зберігають калію (тріамтерен, амілорид), добавками калію або замінниками солі, які містять калію, іншими препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями);
• дантроленом (внутрішньовенно), який використовується також для лікування злоякісної гіпертермії, яка виникає під час анестезії (симптоми - дуже висока температура та жорсткість м'язів);
• естрамустином (використовується для лікування раку);
• препаратами, які використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або препаратами, які використовуються для уникнення відторгнення трансплантату (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР). Див. пункт «Попередження та обережність»;
• комбінованим препаратом, який містить сакубітрил і валсартан (використовується для лікування хронічної ниркової недостатності). Див. пункти «Коли не використовувати препарат Трипліксам» та «Попередження та обережність»;
• іншими препаратами, які використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та антагоністами рецептора ангіотензину II.

Використання інших препаратів може вплинути на лікування препаратом Трипліксам. Лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші обережності. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки це може потребувати особливої обережності:

• інші препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), аліскірен (див. також підпункти «Коли не використовувати препарат Трипліксам» та «Попередження та обережність») або діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки);
• діуретики, які зберігають калію, які використовуються для лікування ниркової недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• анестетики;
• контрастні речовини, які містять йод;
• бепридил (використовується для лікування стенокардії);
• метадон (використовується для лікування залежності);
• препарати, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, dofetylid, ibutylid, bretylium, cyzapryd, difemanil, prokainamid, chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol);
• верапаміл, ділтіазем (використовуються для лікування серцевих захворювань);
• дігоксин або інші глікозиди серця (використовуються для лікування серцевих захворювань);
• антібіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно, кларитроміцин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, амфотеріцин Б, який вводиться внутрішньовенно);
• алопуринол (використовується для лікування подагри);
• препарати, які використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як кропив'янка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
• кортикостероїди, які використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит, а також нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, речовина, яка міститься у багатьох препаратах, використовується для знеболювання та зниження температури, а також для профілактики утворення тромбів);
• імунодепресивні препарати (використовуються для контролю реакції імунної системи) використовуються для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• тетракозактид (використовується для лікування хвороби Крона);
• золоті солі, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• галофантрин (використовується для лікування деяких типів малярії);
• баклофен, який використовується для лікування м'язової напруги, яка виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз;
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або метформін;
• кальцій, включаючи препарати, які補ують дефіцит кальцію;
• препарати, які використовуються для лікування раку;
• вінкамін (використовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• препарати, які використовуються для лікування психічних захворювань, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, антидепресанти типу іміпраміну, нейролептики (такі як amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
• ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, використовуються для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ);
• Hypericum perforatum(трава діурбіка звичайного);
• триметоприм (використовується для лікування інфекцій);
• препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін);
• нітрогліцерин та інші нітрати або інші препарати, які розширюють кровоносні судини, оскільки вони можуть додатково знижувати артеріальний тиск.

Препарат Трипліксам з їжею та питтям

Під час прийому препарату Трипліксам не слід вживати грейпфрутів або соку грейпфруту, оскільки може виникнути підвищення рівня активної речовини - амлодипіну, що може викликати непередбачуване посилення дії препарату Трипліксам, який знижує артеріальний тиск.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Зазвичай лікар призначить припинення прийому препарату Трипліксам до запланованої вагітності або негайно після підтвердження вагітності та призначить прийом іншого препарату замість препарату Трипліксам. Не рекомендується використання препарату Трипліксам на ранній стадії вагітності і його не можна приймати після 3 місяця вагітності, оскільки його використання в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує або планує годувати грудьми. Не рекомендується використання препарату Трипліксам під час годування грудьми, особливо якщо годування новонародженого або передчасного дитини. Лікар може призначити використання іншого препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Трипліксам може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Якщо прийом препарату викликає нудоту, головокружіння, втомлюваність або головний біль, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, а також необхідно негайно звернутися до лікаря.

Препарат Трипліксам містить натрій

Препарат Трипліксам містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в таблетці, що означає, що препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Трипліксам

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку необхідно ковтнути, запивши склянкою води, найкраще вранці, до їжі. Лікар призначить відповідну дозу для пацієнта. Зазвичай рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу.
Препарат Трипліксам доступний у наступних дозах: 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Трипліксам

Прийом надто великої кількості таблеток може викликати зниження артеріального тиску, навіть у небезпечному ступені, чому іноді можуть супроводжуватися нудота, блювота, спазми, головокружіння, сонливість, дезорієнтація, порушення зору, подвійне бачення, шум у вухах (чуття слуху звуків), відчуття «пустоти» в голові через низький артеріальний тиск, кашель, труднощі з диханням, порушення функції шлунка та кишечника (нудота, блювота, біль у шлунку, порушення смаку, нудота або порушення травлення, діарея, запор, зміна ритму дефекації), алергічні реакції (такі як висипка, свербіння), спазми м'язів, відчуття втомлюваності, слабкості, сонливості, набряк ноги.
Пацієнт може відчувати «пустоту» в голові, може виникнути відчуття оmdlіння або слабкості. Якщо зниження артеріального тиску є значним, може виникнути шок, при якому шкіра стає холодною та вологою, а пацієнт може втратити свідомість.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути труднощі з диханням, викликані надмірною кількістю рідини, яка накопичується в легенях (набряк легенів).
У разі прийому надто великої кількості таблеток препарату Трипліксам необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Трипліксам

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярний прийом забезпечує більш ефективну дію. Якщо jedoch пропущено прийом препарату Трипліксам, наступну дозу необхідно прийняти в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення прийому препарату Трипліксам

Лікування високого артеріального тиску зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Трипліксам може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних важких побічних ефектів, необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря:

• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, труднощі з диханням або кашель (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк повік, обличчя або губ (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк слизової оболонки ротової порожнини, язика або горла, який викликає значні труднощі з диханням (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів);
• важкі реакції шкіри, включаючи сильну висипку, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, сильне свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів);
• сильне головокружіння або оmdління (часто - може виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів);
• інфаркт міокарда (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів), загрозливі для життя порушення ритму серця (частота невідома);
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів);
• ослаблення м'язів, спазми, чутливість або біль м'язів, особливо якщо пацієнт загалом почувається погано або має високу температуру, що може бути викликано неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).

Побічні ефекти, згруповані за зменшенням частоти виникнення:

• дуже часто (виникають у понад 1 з 10 пацієнтів): набряк (затримання рідини).
• часто (виникають у менше 1 з 10 пацієнтів): низький рівень калію в крові, головний біль, головокружіння центрального походження, серцебиття (чуття серцебиття), раптове червоніння обличчя та шиї, головокружіння бłędnikового походження, відчуття оніміння/поколювання, порушення зору, подвійне бачення, шум у вухах (чуття слуху звуків), відчуття «пустоти» в голові через низький артеріальний тиск, кашель, труднощі з диханням, порушення функції шлунка та кишечника (нудота, блювота, біль у шлунку, порушення смаку, нудота або порушення травлення, діарея, запор, зміна ритму дефекації), алергічні реакції (такі як висипка, свербіння), спазми м'язів, відчуття втомлюваності, слабкості, сонливості, набряк ноги.
• не дуже часто (виникають у менше 1 з 100 пацієнтів): коливання настрою, тривога, депресія, порушення сну, тремор, кропив'янка, оmdління, відсутність чуття болю, нерівномірна та (або) швидка діяльність серця, запалення слизової оболонки носа (набряк або виділення з носа), випадання волосся, плямистість (червоні точки на шкірі), блідість шкіри, свербіння, потіння, біль у грудній клітці, біль м'язів або суглобів, біль у спині, біль, погане самопочуття, порушення функції нирок, порушення сечовиділення, потреба сечовиділення вночі, збільшення частоти сечовиділення, імпотенція (нездатність досягнути або утримати ерекцію), гарячка або підвищена температура тіла, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, збільшення кількості білих кров'яних тілець певного типу, високий рівень калію в крові, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові), низький рівень натрію в крові, який може викликати депривацию та зниження артеріального тиску, запалення судин, реакція надчутливості до світла (зміни в зовнішньому вигляді шкіри) після впливу сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання, скупчення пухирів на шкірі, набряк рук або ніг, підвищення рівня креатиніну та сечовини в крові, падіння, сухість слизової оболонки ротової порожнини.
• рідко (виникають у менше 1 з 1 000 пацієнтів): дезорієнтація, неправильні результати лабораторних досліджень: низький рівень хлоридів в крові, низький рівень магнію в крові, підвищення активності ферментів печінки, високий рівень білірубіну в сироватці; посилення симптомів системного червоного вовчака. Краткостороння короткозорість, замазане бачення, погіршення зору або біль в оці з причини високого тиску (можливі симптоми гіпертонічної ретинопатії або гострого закриття кута). Тремор, жорсткість постави, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів та повільне ходіння. Ціаноз, оніміння та біль пальців рук або ніг (симптом Рейно).
• дуже рідко (виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів): зниження кількості білих кров'яних тілець, зниження кількості тромбоцитів (що викликає легке утворення синяків та кровотечі з носа), анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілець), стенокардія (біль у грудній клітці, біль у щелепі та спині, викликаний фізичним навантаженням та викликаний порушеннями кровотоку серця), еозінофільне запалення легенів (рідкий тип запалення легенів), опухання ясен, важкі реакції шкіри, включаючи сильну висипку, червоність шкіри всього тіла, сильне свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, мультиформна еритема (висипка, часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках чи ногах), кровоточивість, чутливість або збільшення ясен, порушення функції печінки, запалення печінки, важке порушення функції нирок, жовтяниця (жовтіння шкіри), набряк живота (гастрит), порушення функції нервів, які можуть викликати слабкість, оніміння або поколювання, підвищення м'язового тонусу, гіперглікемія (дуже високий рівень цукру в крові), високий рівень кальцію в крові, інсульт, ймовірно, як наслідок значного зниження артеріального тиску.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми.
Можуть виникнути зміни в результатах лабораторних досліджень (дослідження крові). Лікар може призначити проведення досліджень крові для контролю стану здоров'я пацієнта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державного реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Повідомляючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Трипліксам

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Термін придатності після першого відкриття контейнера, який містить 30 покритих таблеток: 30 днів.
Лікарських препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Трипліксам

• Активними речовинами препарату є: периндоприл з аргініном, індапамід і амлодипін. Одна покрита таблетка містить 6,790 мг периндоприлу (у вигляді 10 мг периндоприлу з аргініном), 2,5 мг індапаміду та 6,935 мг амлодипіну безилату (що відповідає 5 мг амлодипіну).
• Інші компоненти таблетки:
• ядро таблетки :вуглекислий кальцій зі скробіою складу: вуглекислий кальцій (90%), скроба желатинова, кукурудзяна (10%), мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, колоїдний діоксид кремнію, скроба желатинова, кукурудзяна.
• покриття таблетки :гліцерол, гіпромелоза 6 мПа, макрогол 6000, стеарин магнію, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Трипліксам і що містить упаковка

Препарат Трипліксам, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, - це біла, подовжна покрита таблетка розміром 11,5 мм у довжину та 6,09 мм у ширину, з виштампованим знаком на одній стороні та виштампованим знаком на іншій стороні.
Таблетки доступні в паперових коробках, які містять 30, 60 (2 контейнери по 30 штук) або 90 (3 контейнери по 30 штук) таблеток.
У кришці контейнера з таблетками знаходиться засіб, який поглинає вологу.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Франції, країні експорту

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція

Виробник:

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Ірландія
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran, 45520 Gidy, Франція
Anpharm Підприємство фармацевтичне С.А.
вул. Аннополь, 6б, 03-236 Варшава, Польща
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-9900 Kormend, Matyas kiraly u.65, Угорщина

Паралельний імпортер:

InPharm Спілка з обмеженою відповідальністю
вул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Спілка з обмеженою відповідальністю Послуги спілка з обмеженою відповідальністю
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу у Франції, країні експорту:042407167

042407181

Номер дозволу на паралельний імпорт: 238/24

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Бельгія
TRIPLIXAM, компреси, покриті оболонкою
Болгарія
TRIPLIXAM, філмовані таблетки
Хорватія
TRIPLIXAM, фільмовані таблетки
Кіпр
TRIPLIXAM, покриті оболонкою таблетки
Чехія
TRIPLIXAM
Естонія
TRIPLIXAM
Фінляндія
TRIPLIXAM, калвопеллістейнен таблетка
Франція
TRIPLIXAM, компреси, покриті оболонкою
Греція
TRIPLIXAM, покриті оболонкою таблетки
Ірландія
COVERDINE фільмовані таблетки
Італія
TRIPLIAM, компреси, покриті оболонкою
Латвія
TRIPLIXAM, апвалкotas таблетки
Литва
TRIPLIXAM, плевеле денгтос таблетес
Люксембург
TRIPLIXAM, компреси, покриті оболонкою
Мальта
TRIPLIXAM фільмовані таблетки
Нідерланди
TRIPLIXAM, фільмовані таблетки
Польща
TRIPLIXAM
Португалія
TRIPLIXAM
Румунія
TRIPLIXAM компреси, покриті оболонкою
Словаччина
TRIPLIXAM, фільмовані таблетки
Словенія
TRIPLIXAM фільмовані таблетки

Дата затвердження інструкції: 13.06.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]