Тріпліксам

Укладена інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Трипліксам, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, покриті таблетки

Периндоприл аргінін + Індапамід + Амлодипін

Перш ніж використовувати цей лікарський засіб, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке лікарський засіб Трипліксам і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Трипліксам
• 3. Як використовувати лікарський засіб Трипліксам
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Трипліксам
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Трипліксам і для чого він використовується

Лікарський засіб Трипліксам є комбінованим препаратом, який містить три активні речовини: периндоприл, індапамід і амлодипін. Це антигіпертензивний лікарський засіб, який використовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії).
Пацієнти, які вже приймають периндоприл і індапамід в одному лікарському засобі, а також амлодипін в іншому, можуть замість цього приймати одну таблетку лікарського засобу Трипліксам, який містить ці три активні речовини в таких самих дозах.
Кожна з активних речовин знижує кров'яний тиск, а разом вони забезпечують контроль над кров'яним тиском у пацієнта:

• периндоприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю насосити кров;
• індапамід є діуретиком (лікарським засобом, який належить до групи сульфонамідних похідних з індольним кільцем). Діуретики збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки він викликає лише незначне збільшення кількості виробленої сечі;
• амлодипін є антагоністом кальцію (лікарським засобом, який належить до групи дигідропіридинів). Він викликає розслаблення кровоносних судин, що полегшує кровотік через них.

2. Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Трипліксам

Коли не використовувати лікарський засіб Трипліксам:

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, індапамід або інші сульфонаміди, амлодипін або інші дигідропіридини, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічений в пункті 6);
• якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або посилені висипання, або якщо такі симптоми виникли у пацієнта чи члена його родини в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичним набряком);
• якщо у пацієнта є важка хвороба печінки або стан, який називається печінковою енцефалопатією (розлад функції мозку, викликаний хворобою печінки);
• якщо у пацієнта підозрюється невилікована невідповідна ниркова недостатність (посилене заторювання води в організмі, труднощі з диханням);
• якщо у пацієнта є звуження аортального клапана серця (звуження аорти) або кардіогенні шок (стан, при якому серце не能够 забезпечувати достатню кількість крові для організму);
• якщо у пацієнта є ниркова недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо у пацієнта є дуже низький кров'яний тиск (гіпотонія);
• якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові;
• якщо у пацієнта є важка ниркова хвороба, яка викликає зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт проходить діаліз або фільтрацію крові іншим способом. В залежності від використовуваного пристрою, лікарський засіб Трипліксам може не бути підходящим для пацієнта;
• якщо у пацієнта є помірна ниркова недостатність;
• після 3 місяця вагітності (краще також уникати використання лікарського засобу Трипліксам на ранній стадії вагітності - див. пункт про вагітність);
• якщо у пацієнта є цукровий діабет або розлади ниркової функції і він приймає лікарський засіб, який знижує кров'яний тиск, що містить аліскірен;
• якщо пацієнт приймав або зараз приймає комбінований лікарський засіб, який містить сакубітрил і валсартан, який використовується для лікування хронічної ниркової недостатності, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та заходи обережності» та «Лікарський засіб Трипліксам та інші лікарські засоби»).

Попередження та заходи обережності

Якщо будь-який з нижче перелічених станів стосується пацієнта, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта перед використанням лікарського засобу Трипліксам:

• якщо у пацієнта є гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження судини, яка постачає кров до нирки);
• якщо пацієнт має ниркову недостатність або будь-які інші серцеві захворювання;
• якщо у пацієнта є значне підвищення кров'яного тиску (гіпертонічний криз);
• якщо у пацієнта є хвороба печінки;
• якщо у пацієнта є колагеноз (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• якщо у пацієнта є атеросклероз (затвердіння судин);
• якщо у пацієнта будуть проводитися функціональні дослідження паращитоподібних залоз;
• якщо у пацієнта є подагра;
• якщо пацієнт має цукровий діабет;
• якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники солі, які містять калію (важливе є відповідний рівень калію в крові);
• якщо пацієнт приймає літій або діуретики, які зберігають калію (спіронолактон, триамтерен), оскільки слід уникати їхнього використання з лікарським засобом Трипліксам (див. «Лікарський засіб Трипліксам та інші лікарські засоби»);
• якщо пацієнт є літнім і доза повинна бути збільшена;
• якщо у пацієнта виникли реакції чутливості до світла;
• у пацієнтів негроїдної раси частіше може виникнути ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням) і лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні кров'яного тиску;
• якщо пацієнт проходить діаліз з використанням високопроникних мембран (так звані high-flux);
• якщо у пацієнта є ниркова хвороба або він проходить діаліз;
• якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертонічної ретинопатії (збільшення тиску в оці) або гіпертонічної нейропатії (збільшення тиску в нерві, який контролює рух очей). Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, існує підвищений ризик виникнення цих розладів;
• якщо пацієнт має розлади, пов'язані з м'язами, включаючи біль, чутливість, слабкість або спазми м'язів;
• якщо пацієнт має порушення рівня гормонів, зокрема первинний гіпералдостеронізм;
• якщо у пацієнта є підвищений рівень калію в крові, який може викликати посилене дихання;
• якщо пацієнт має ниркову недостатність;
• якщо у пацієнта виник ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням), який може виникнути в будь-який момент лікування, слід негайно припинити лікування і звернутися до лікаря;
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених лікарських засобів, оскільки підвищується ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил (використовується для лікування діареї);
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР (використовуються для уникнення відторгнення трансплантованого органу та для лікування раку);
• сакубітрил (доступний у комбінованому лікарському засобі, який містить сакубітрил і валсартан), який використовується для лікування хронічної ниркової недостатності;
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші лікарські засоби, які належать до групи лікарських засобів, які називаються гліптинами (використовуються для лікування цукрового діабету);
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених лікарських засобів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА), який також називається сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має розлади ниркової функції, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль ниркової функції, кров'яного тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не використовувати лікарський засіб Трипліксам».

Лікар може рекомендувати проведення аналізів крові для оцінки того, чи не відбулося зниження рівня натрію або калію, або підвищення рівня кальцію в крові.
Пацієнт повинен повідомити лікаря про вагітність, плани вагітності або підозру на вагітність. Не рекомендується використовувати лікарський засіб Трипліксам на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки використання в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).
При використанні лікарського засобу Трипліксам пацієнт повинен повідомити лікаря або медичного працівника, якщо:

• пацієнт має бути підданий анестезії та (або) хірургічній операції;
• нещодавно у пацієнта виникла діарея або блювота, або пацієнт є депривованим;
• має бути проведена процедура аферезу ЛДЛ (механічне видалення холестерину з крові);
• має бути проведена десенсибілізація для зменшення реакції чутливості після укусу бджоли або оси;
• якщо має бути проведено дослідження, яке вимагає введення контрастної речовини, яка містить йод (речовина, яка дозволяє побачити органи, такі як нирка або шлунок, на рентгенограмі).

Спортсмени повинні враховувати, що лікарський засіб Трипліксам містить активну речовину (індапамід), яка може викликати позитивний результат тесту на допінг.

Не слід призначати лікарський засіб Трипліксам дітям та підліткам.

Лікарський засіб Трипліксам та інші лікарські засоби

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які він зараз приймає, а також про лікарські засоби, які він планує приймати.
Пацієнти з цукровим діабетом або нирковою недостатністю не повинні приймати аліскірен (використовується для лікування високого кров'яного тиску).
Не слід приймати лікарський засіб Трипліксам з:

• літієм (використовується для лікування деяких психічних захворювань, таких як манія, біполярне розлад та рецидивна депресія);
• діуретиками, які зберігають калію (триамтерен, амілорид), добавками калію або замінниками солі, які містять калію, іншими лікарськими засобами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню кров'яних згустків; триметоприм і котримоксазол, відомий також як комбінований лікарський засіб, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, використовується для лікування бактеріальних інфекцій);
• дантроленом (внутрішньовенно), який також використовується для лікування злоякісної гіпертермії, яка виникає під час анестезії (симптоми: дуже висока температура та жорсткість м'язів);
• естрамустином (використовується для лікування раку);
• лікарськими засобами, які використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або лікарськими засобами, які використовуються для уникнення відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР). Див. пункт «Попередження та заходи обережності»;
• комбінованим лікарським засобом, який містить сакубітрил і валсартан (використовується для лікування хронічної ниркової недостатності). Див. пункти «Коли не використовувати лікарський засіб Трипліксам» та «Попередження та заходи обережності»;
• іншими лікарськими засобами, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та антагоністами рецептора ангіотензину II.

Використання інших лікарських засобів може вплинути на лікування лікарським засобом Трипліксам. Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності. Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо він приймає будь-який з нижче перелічених лікарських засобів, оскільки це може вимагати особливої обережності:

• інші лікарські засоби, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, включаючи антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА), аліскірен (див. також підпункти «Коли не використовувати лікарський засіб Трипліксам» та «Попередження та заходи обережності») або діуретики (лікарські засоби, які збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки);
• діуретики, які зберігають калію, які використовуються для лікування ниркової недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• анестетики;
• контрастні речовини, які містять йод;
• бепридил (використовується для лікування стенокардії);
• метадон (використовується для лікування залежності);
• лікарські засоби, які використовуються для лікування розладів серцевого ритму (наприклад, dofetylid, ibutylid, bretylium, cyzapryd, difemanil, prokainamid, chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol);
• верапаміл, дилтіазем (використовуються для лікування серцевих захворювань);
• дігоксин або інші глікозиди серця (використовуються для лікування серцевих захворювань);
• антібіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно, кларитроміцин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• антифунгальні лікарські засоби (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, амфотеріцин Б, який вводиться внутрішньовенно);
• алопуринол (використовується для лікування подагри);
• лікарські засоби, які використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як кропив'янка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
• кортикостероїди, які використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит, а також нестероїдні протизапальні лікарські засоби (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцілатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, речовина, яка міститься у багатьох лікарських засобах, використовується для знеболювання та зниження температури, а також для профілактики утворення кров'яних згустків);
• імунодепресивні лікарські засоби (використовуються для контролю реакції імунної системи) використовуються для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органу (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• тетракозактид (використовується для лікування хвороби Крона);
• солі золота, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• галофантрин (використовується для лікування деяких типів малярії);
• баклофен, який використовується для лікування спастичності м'язів, яка виникає при таких захворюваннях, як множинний склероз;
• лікарські засоби, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або метформін;
• кальцій, включаючи препарати, які補лять його недостатність;
• лікарські засоби, які використовуються для лікування запорів, які мають проносне дію (наприклад, сенна);
• лікарські засоби, які використовуються для лікування пухлин;
• вінкаміна (використовується для лікування симптоматичних розладів когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби, антидепресанти типу іміпраміну, нейролептики (наприклад, amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
• ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції);
• Hypericum perforatum(трава діурбіка звичайного);
• триметоприм (використовується для лікування інфекцій);
• лікарські засоби, які використовуються для лікування низького кров'яного тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін);
• нітрогліцерин та інші азотні ефіри або інші лікарські засоби, які розширюють кровоносні судини, оскільки вони можуть додатково знижувати кров'яний тиск.

Лікарський засіб Трипліксам з їжею та питтям

Під час прийому лікарського засобу Трипліксам не слід споживати грейпфрути або сік грейпфруту, оскільки може виникнути підвищення рівня активної речовини - амлодипіну, що може викликати непередбачуване посилення дії лікарського засобу щодо зниження кров'яного тиску.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити прийом лікарського засобу Трипліксам перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності, а також рекомендуватиме прийом іншого лікарського засобу замість Трипліксаму. Не рекомендується використання лікарського засобу Трипліксам на ранній стадії вагітності, і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки використання в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона годує грудьми або планує годувати. Не рекомендується використання лікарського засобу Трипліксам під час годування грудьми, особливо якщо пацієнтка годує новонародженого або передчасного дитини. Лікар може рекомендувати використання іншого лікарського засобу.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Лікарський засіб Трипліксам може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Якщо прийом лікарського засобу викликає нудоту, головокружіння, втомлюваність або головний біль, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, а також слід негайно звернутися до лікаря.

Лікарський засіб Трипліксам містить натрій

Лікарський засіб Трипліксам містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в таблетці, що означає, що лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати лікарський засіб Трипліксам

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку слід ковтати, запиваємою склянкою води, найкраще вранці, до їжі. Лікар визначить відповідну дозу для пацієнта. Зазвичай рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу.
Лікарський засіб Трипліксам доступний у наступних дозах: 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Трипліксам

Прийом надто великої кількості таблеток може викликати зниження кров'яного тиску, навіть у небезпечному ступені, якому іноді можуть супроводжуватися нудота, блювота, спазми, головокружіння, сонливість, дезорієнтація, порушення зору, подвійне бачення, шум у вухах (чуття слуху звуків), відчуття «пустоти» в голові через низький кров'яний тиск, кашель, задихання, розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або розлади травлення, діарея, запор, зміна ритму дефекації), алергічні реакції (такі як висипання, свербіння), спазми м'язів, відчуття втомлюваності, слабкості, сонливості, набряк ноги. Пацієнт може відчувати «пустоту» в голові, може виникнути відчуття оmdlіння або слабкості. Якщо зниження кров'яного тиску є значним, може виникнути шок, при якому шкіра стає холодною та вологою, а пацієнт може втратити свідомість.
Навіть до 24-48 годин після прийому лікарського засобу може виникнути задихання, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (набряк легенів).
У разі прийому надто великої кількості таблеток лікарського засобу Трипліксам слід негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Пропуск прийому лікарського засобу Трипліксам

Важливо приймати лікарський засіб щоденно, оскільки регулярне використання забезпечує більш ефективну дію. Якщо jedoch пропущено прийом лікарського засобу Трипліксам, наступну дозу слід прийняти в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення використання лікарського засобу Трипліксам

Лікування високого кров'яного тиску зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Трипліксам може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з нижче перелічених важких побічних ефектів, слід припинити використання лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря:

• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задихання або труднощі з диханням (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк повік, обличчя або губ (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк слизової оболонки ротової порожнини, язика або горла, який викликає значні труднощі з диханням (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів);
• важкі шкірні реакції, включаючи посилене висипання, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів);
• сильне головокружіння або оmdління (часто - може виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів);
• інфаркт міокарда (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів), загрозливі для життя розлади серцевого ритму (частота невідома);
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини, а також дуже погане самопочуття (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів);
• слабкість м'язів, спазми, чутливість або біль м'язів, особливо якщо пацієнт погано себе cảmує або має високу температуру, що може бути викликано неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).

Побічні ефекти, згруповані за зменшенням частоти виникнення:

• дуже часто (виникають у понад 1 з 10 пацієнтів): набряк (заторювання рідини).
• часто (виникають у менше 1 з 10 пацієнтів): низький рівень калію в крові, головний біль, головокружіння центрального походження, серцебиття (відчуття серцебиття), раптове почервоніння обличчя та шиї, головокружіння бłędnikового походження, відчуття оніміння/поколювання, порушення зору, подвійне бачення, шум у вухах (чуття слуху звуків), відчуття «пустоти» в голові через низький кров'яний тиск, кашель, задихання, розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або розлади травлення, діарея, запор, зміна ритму дефекації), алергічні реакції (такі як висипання, свербіння), спазми м'язів, відчуття втомлюваності, слабкості, сонливості, набряк ноги.
• не дуже часто (виникають у менше 1 з 100 пацієнтів): коливання настрою, тривога, депресія, порушення сну, тремор, кропив'янка, оmdління, відсутність відчуття болю, нерегулярна та (або) швидка серцева діяльність, запалення слизової оболонки носа (набряк або виділення з носа), випадання волосся, плямистість (червоні точки на шкірі), оббліднення шкіри, свербіння, потіння, біль у грудній клітці, біль м'язів або суглобів, біль у спині, біль, погане самопочуття, розлади ниркової функції, розлади сечовидільної системи, потреба сечовидільної системи вночі, збільшення частоти сечовидільної системи, імпотенція (нездатність досягти або утримати ерекцію), гарячка або підвищена температура тіла, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, збільшення кількості білих кров'яних тілець певного типу, високий рівень калію в крові, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові), низький рівень натрію в крові, який може викликати зневоднення та зниження кров'яного тиску, запалення судин, реакція надчутливості до світла (зміни в зовнішньому вигляді шкіри) після впливу сонячного світла або штучного УФА-опромінення, групи пухирів на шкірі, набряк рук або ніг, підвищення рівня креатиніну та сечовини в крові, падіння, сухість слизової оболонки ротової порожнини.
• рідко (виникають у менше 1 з 1 000 пацієнтів): дезорієнтація, порушення результатів лабораторних досліджень: низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію у крові, підвищення активності печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в сироватці; посилення симптомів системного червоного вовчака. Краткостигматизм, замазане бачення, погіршення зору або біль в оці з пов'язаним з підвищенням тиску (можливі симптоми гіпертонічної ретинопатії або гострої глаукоми). Тремор, ригідність постури, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів та повільне ходіння. Ціаноз, оніміння та біль пальців рук або ніг (симптом Рейно).

Можуть виникнути зміни в результатах лабораторних досліджень (аналізів крові). Лікар може рекомендувати проведення аналізів крові для контролю стану здоров'я пацієнта.
Якщо виникнуть такі симптоми, слід якнайшвидше звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-45-50, факс: +38 (044) 279-45-50,
адреса електронної пошти: [dszu@dszu.gov.ua](mailto:dszu@dszu.gov.ua).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Трипліксам

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Термін придатності після першого відкриття контейнера, який містить 30 покритих таблеток: 30 днів.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Трипліксам

• Активними речовинами лікарського засобу є: периндоприл аргінін, індапамід та амлодипін. Одна покрита таблетка містить 6,790 мг периндоприлу (у вигляді 10 мг периндоприлу аргініну), 2,5 мг індапаміду та 13,870 мг амлодипіну безилату (що відповідає 10 мг амлодипіну).
• Інші компоненти таблетки:
• ядро таблетки: вапняний карбонат зі скробі складу: вапняний карбонат (90%), скроба желатинова, кукурудзяна (10%), мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид силіцію, скроба желатинова, кукурудзяна.
• покриття таблетки: гліцерол, гіпромелоза 6 мПаc, макрогол 6000, стеарин магнію, двутленок титану (Е 171).

Як виглядає лікарський засіб Трипліксам та що містить упаковка

Лікарський засіб Трипліксам, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: біла, подовжна покрита таблетка розміром 12,2 мм у довжину та 6,46 мм у ширину, з витиснутим знаком

на одній стороні та витиснутим знаком

на другій стороні.
Таблетки доступні в паперових коробках, які містять 30, 60 (2 контейнери по 30 штук) або 90 (3 контейнери по 30 штук) покритих таблеток.
У кришці контейнера з таблетками знаходиться засіб, який поглинає вологу.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск лікарського засобу, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск лікарського засобу на території України:

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex, Франція

Виробник:

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Ірландія
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran, 45520 Gidy, Франція
Anpharm ПрАТ
вул. Аннополь, 6б, 03236, м. Київ, Україна

Паралельний імпортер:

InPharm ТОВ
вул. Стрімкова, 28/11
03138, м. Київ

Перепаковано в:

InPharm ТОВ Сервіс
вул. Челмжинська, 249
04558, м. Київ
Номер дозволу на території України:УА/0333/01/01

Дата затвердження інформації для пацієнта: 26.03.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]