Тріпліксам

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Трипліксам (Тріпліам), 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, покриті таблетки

Периндоприл аргінін + Індапамід + Амлодипін
Трипліксам і Тріпліам - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке препарат Трипліксам і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Трипліксам
• 3. Як використовувати препарат Трипліксам
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Трипліксам
• 6. Зміст пакування і інші дані

1. Що таке препарат Трипліксам і для чого він використовується

Препарат Трипліксам - це комбінований препарат, який містить три активні речовини: периндоприл, індапамід і амлодипін. Це антигіпертензивний препарат, який використовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії).
Пацієнти, які вже приймають периндоприл і індапамід в одному препараті, а також амлодипін в іншому, можуть замість цього приймати одну таблетку препарату Трипліксам, який містить ці три активні речовини в таких самих дозах.
Кожна з активних речовин знижує кров'яний тиск, а разом вони дозволяють контролювати кров'яний тиск у пацієнта:

• периндоприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами ангіотензинконвертуючого ферменту (АКФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю насосити кров;
• індапамід - це діуретик (препарат, який збільшує виділення сечі), який належить до групи препаратів, званих похідними сульфонамідів з індольним кільцем. Діуретики збільшують кількість сечі, виділеної нирками. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки викликає лише незначне збільшення кількості виділеної сечі;
• амлодипін - це антагоніст кальцію (препарат, який належить до групи препаратів, званих дигідропіридинами). Він викликає розслаблення кровоносних судин, що полегшує кровоток через них.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Трипліксам

Коли не використовувати препарат Трипліксам:

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АКФ, індапамід або інші сульфонаміди, амлодипін або інші дигідропіридини, або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо під час попереднього лікування інгібітором АКФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивний свербіж або сильна висипка, або

якщо такі симптоми виникли у пацієнта або когось з його родини в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичним набряком);

• якщо у пацієнта є важка хвороба печінки або стан, який називається печінковою енцефалопатією (порушення функції мозку, викликані хворобою печінки);
• якщо у пацієнта підозрюється невиліковна нерівномірна ниркова недостатність (сильне заторювання води в організмі, труднощі з диханням);
• якщо у пацієнта є звуження аортального клапана серця (звуження аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму);
• якщо у пацієнта є ниркова недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо у пацієнта є дуже низький кров'яний тиск (гіпотонія);
• якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові;
• якщо у пацієнта є важка ниркова хвороба, яка викликає зниження кровопостачання нирок;
• якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом. В залежності від використовуваного пристрою, препарат Трипліксам може бути не підходящим для пацієнта;
• якщо у пацієнта є помірна ниркова недостатність;
• після 3 місяця вагітності (краще також уникати використання препарату Трипліксам на ранній стадії вагітності - див. пункт про вагітність);
• якщо у пацієнта є цукровий діабет або порушення функції нирок і він лікується препаратом, який знижує кров'яний тиск, який містить аліскірен;
• якщо пацієнт приймав або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який використовується для лікування хронічної ниркової недостатності, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та застереження» та «Препарат Трипліксам і інші препарати»).

Попередження та застереження

Якщо будь-який з нижченаведених станів стосується пацієнта, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта перед використанням препарату Трипліксам:

• якщо у пацієнта є гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії;
• якщо пацієнт має ниркову недостатність або будь-які інші серцеві захворювання;
• якщо у пацієнта є значне підвищення кров'яного тиску (гіпертонічний криз);
• якщо у пацієнта є захворювання печінки;
• якщо у пацієнта є колагеноз (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• якщо у пацієнта є атеросклероз (затвердіння судин);
• якщо у пацієнта будуть проводитися функціональні дослідження паращитоподібних залоз;
• якщо у пацієнта є подагра;
• якщо пацієнт має цукровий діабет;
• якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує солі, які містять калію (важливо підтримувати належний рівень калію в крові);
• якщо пацієнт приймає літій або препарати, які зберігають калію, такі як спіронолактон, триамтерен, оскільки їх використання з препаратом Трипліксам повинно бути уникнено (див. «Препарат Трипліксам і інші препарати»);
• якщо пацієнт є літнім і його доза повинна бути збільшена;
• якщо у пацієнта виникли реакції на світло;
• у пацієнтів африканського походження частіше може виникнути ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням) і препарат може бути менш ефективним у зниженні кров'яного тиску;
• якщо пацієнт піддається діалізу з використанням високопроникних мембран (так званих high-flux);
• якщо у пацієнта є ниркова хвороба або він піддається діалізу;
• якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми гіпертонії або підвищення внутрішньоочного тиску. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, існує підвищений ризик виникнення цих порушень;

Лікар може призначити проведення аналізів крові для оцінки рівня калію, натрію або кальцію в крові.
Пацієнт повинен повідомити лікаря про вагітність, плани вагітності або підозру на вагітність. Не рекомендується використовувати препарат Трипліксам на ранній стадії вагітності і його використання після 3 місяця вагітності заборонено, оскільки він може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

• якщо пацієнт повинен піддатися анестезії та/або хірургічній операції;
• якщо у пацієнта виникли діарея або блювота, або якщо він є обезводненим;
• якщо планується проведення аферезу LDL (механічного видалення холестерину з крові);
• якщо планується проведення десенсибілізації для зменшення реакції на укуси бджіл або ос;
• якщо планується проведення діагностичного дослідження, яке включає введення контрастного агенту, який містить йод (рентгеноконтрастного агенту).

Спортсмени повинні враховувати, що препарат Трипліксам містить активну речовину (індапамід), яка може викликати позитивний результат антидопінгового тесту.

Діти та підлітки

Препарат Трипліксам не повинен бути призначений дітям та підліткам.

Препарат Трипліксам і інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які він планує приймати.
Пацієнти з цукровим діабетом або нирковою недостатністю не повинні приймати аліскірен (препарат, який використовується для лікування високого кров'яного тиску).
Не рекомендується приймати препарат Трипліксам разом з:

• літієм (препаратом, який використовується для лікування деяких психічних захворювань, таких як манія, біполярний афективний розлад і рецидивна депресія);
• препаратами, які зберігають калію, такими як спіронолактон, триамтерен, або суплементами калію, або замінниками солі, які містять калію, або іншими препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і котримоксазол, препарат, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій);
• дантроленом (внутрішньовенно), який також використовується для лікування злоякісної гіпертермії під час анестезії (симптоми: дуже висока температура і жорсткість м'язів);
• естрамустином (препаратом, який використовується для лікування раку);
• препаратами, які використовуються для лікування діареї (расекадотрилом) або препаратами, які використовуються для запобігання відторгнення трансплантата (сіролімусом, еверолімусом, темсіролімусом та іншими препаратами, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР). Див. пункт «Попередження та застереження»;
• комбінованим препаратом, який містить сакубітрил і валсартан (препарат, який використовується для лікування хронічної ниркової недостатності). Див. пункти «Коли не використовувати препарат Трипліксам» та «Попередження та застереження»;
• іншими препаратами, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску: інгібіторами ангіотензинконвертуючого ферменту та антагоністами рецептора ангіотензину II.

Використання інших препаратів може впливати на лікування препаратом Трипліксам. Лікар може призначити зміну дози та/або застосування інших заходів обережності. Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо він приймає будь-який з нижченаведених препаратів, оскільки це може вимагати особливої обережності:

• інші препарати, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, включаючи антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА), аліскірен (див. також пункти «Коли не використовувати препарат Трипліксам» та «Попередження та застереження») або діуретики (препарати, які збільшують виділення сечі);
• препарати, які зберігають калію, такі як еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• застосування анестезії;
• рентгеноконтрастні агенти, які містять йод;
• бепридил (препарат, який використовується для лікування стенокардії);
• метадон (препарат, який використовується для лікування залежності);
• препарати, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, дофетилід, ібутилід, бретилій, цизаприд, дифеманіл, прокаїнамід, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол);
• верапаміл і ділтіазем (препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань);
• дігоксин або інші глікозиди серця (препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань);
• антібіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, еритроміцин у вигляді ін'єкцій, кларитроміцин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, амфотеріцин Б у вигляді ін'єкцій);
• алопуринол (препарат, який використовується для лікування подагри);
• препарати, які використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як кропив'янка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
• кортикостероїди, які використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит, а також нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, речовина, яка міститься у багатьох препаратах, використовується для зниження температури та болю, а також для профілактики утворення тромбів);
• імунодепресивні препарати (препарати, які використовуються для контролю реакції імунної системи) для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• тетракозактид (препарат, який використовується для лікування хвороби Крона);
• золота сіль, особливо при внутрішньовенному введенні (препарат, який використовується для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• галофантрин (препарат, який використовується для лікування деяких видів маларії);
• баклофен (препарат, який використовується для лікування м'язової жорсткості, яка виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз);
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або метформін;
• кальцій, включаючи препарати, які補лять недостатність кальцію;
• препарати, які використовуються для лікування раку;
• вінкамін (препарат, який використовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• препарати, які використовуються для лікування психічних захворювань, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, інгібітори зворотного захоплення серотоніну, нейролептики (наприклад, амісулпрід, сульпірид, сультопрід, тіапрід, галоперидол, дроперидол));
• пентамідин (препарат, який використовується для лікування пневмонії);
• ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції);
• Hypericum perforatum(зілля зверобою звичайного);
• триметоприм (препарат, який використовується для лікування інфекцій);
• препарати, які використовуються для лікування низького кров'яного тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін);
• нітрогліцерин і інші нітрати або інші препарати, які розширюють кровоносні судини, оскільки вони можуть додатково знижувати кров'яний тиск.

Препарат Трипліксам з їжею і питтям

Під час прийому препарату Трипліксам не рекомендується вживати грейпфрути або грейпфрутовий сік, оскільки це може викликати підвищення рівня активної речовини - амлодипіну, що може привести до непередбачуваного посилення дії препарату на зниження кров'яного тиску.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити прийом препарату Трипліксам перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності, а також призначить інший препарат замість Трипліксаму. Не рекомендується приймати препарат Трипліксам на ранній стадії вагітності, а після 3 місяця вагітності його прийом заборонено, оскільки він може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона годує грудьми або планує годувати. Не рекомендується приймати препарат Трипліксам під час годування грудьми, особливо якщо годується новонародженний або передчасно народжений ребенок. Лікар може призначити інший препарат.

Водіння транспортних засобів і використання техніки

Препарат Трипліксам може впливати на здатність водіння транспортних засобів або використання техніки. Якщо прийом препарату викликає нудоту, головокружіння, втомлюваність або головний біль, не рекомендується водити транспортні засоби або використовувати техніку, а також необхідно негайно звернутися до лікаря.

Препарат Трипліксам містить натрій

Препарат Трипліксам містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, що означає, що препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Трипліксам

Цей препарат повинен завжди прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетку необхідно проковтнути, запивши склянкою води, найкраще вранці, до їжі. Лікар призначить відповідню дозу для пацієнта. Зазвичай рекомендується доза в одну таблетку на добу.
Препарат Трипліксам випускається в таких дозах: 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Трипліксам

Прийом надмірної кількості таблеток може викликати зниження кров'яного тиску, навіть в небезпечному ступені, якому можуть супроводжуватися нудота, блювота, судоми, головокружіння, сонливість, дезорієнтація, зниження виділення сечі або відсутність виділення сечі. Пацієнт може відчувати «пустоту» в голові, може виникнути відчуття оmdління або слабкості. Якщо зниження кров'яного тиску є значним, може виникнути шок, при якому шкіра стає холодною і вологою, а пацієнт може втрачати свідомість.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (пульмонний набряк).
Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток препарату Трипліксам, негайно зверніться до лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Трипліксам

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярний прийом забезпечує більш ефективну дію. Якщо ви пропустили дозу препарату Трипліксам, наступну дозу необхідно прийняти в звичайний час. Не рекомендується приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Трипліксам

Лікування високого кров'яного тиску зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Трипліксам може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з нижченаведених важких побічних ефектів, він повинен припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря:

• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк повік, обличчя або губ (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк слизової оболонки ротової порожнини, язика або горла, який викликає значні труднощі з диханням (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів);
• важкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення і набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів);
• сильне головокружіння або оmdління (часто - може виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів);
• інфаркт міокарда (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів), загрозливі для життя порушення серцевого ритму (частота невідома);
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів);
• ослаблення м'язів, судоми, болючість або біль у м'язах, особливо якщо пацієнт загалом почувається погано або має високу температуру, що може бути викликано неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).

Побічні ефекти, згруповані за зменшенням частоти:

• дуже часто (виникають у понад 1 з 10 пацієнтів): набряк (затримання рідини).
• часто (виникають у менше 1 з 10 пацієнтів): низький рівень калію в крові, головний біль, головокружіння центрального походження, серцебиття (відчуття серцебиття), раптове червоніння обличчя або шиї, головокружіння бінокулярного походження, відчуття оніміння або поколювання, порушення зору, подвійне зору, шум у вухах (відчуття шуму), відчуття «пустоти» в голові через низький кров'яний тиск, кашель, задуха, порушення травлення (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або порушення травлення, діарея, запор, зміна ритму дефекації), алергічні реакції (такі як висипка, свербіж), судоми м'язів, відчуття втомлюваності, слабкості, сонливості, набряк ликтьових западин.
• не дуже часто (виникають у менше 1 з 100 пацієнтів): коливання настрою, тривога, депресія, порушення сну, тремор, кропив'янка, оmdління, відсутність відчуття болю, нерегулярне або швидке серцебиття, запалення слизової оболонки носа (набряк або виділення з носа), випадання волосся, плямистість (червоні точки на шкірі), блідість шкіри, свербіж, потіння, біль у грудній клітці, біль у м'язах або суглобах, біль у спині, біль, погане самопочуття, порушення ниркової функції, порушення сечовиділення, потреба сечовиділення вночі, збільшення частоти сечовиділення, імпотенція (нездатність досягти або утримати ерекцію), гарячка або підвищена температура тіла, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, збільшення кількості білих кров'яних тілок певного типу, високий рівень калію в крові, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові), низький рівень натрію в крові, який може викликати дефіцит рідини та зниження кров'яного тиску, запалення кровоносних судин, реакція підвищеної чутливості до світла (зміни на шкірі) після впливу сонячного світла або штучного УФВ-проміння;
• рідко (виникають у менше 1 з 1 000 пацієнтів): дезорієнтація, неправильні результати лабораторних аналізів: низький рівень хлоридів в крові, низький рівень магнію в крові, підвищення активності печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в сироватці; посилення симптомів системного червоного вовчака. Краткорозглядність, замазане зору, погіршення зору або біль в очах через підвищення внутрішньоочного тиску (можливі симптоми гіпертонії або підвищення внутрішньоочного тиску). Тремор, уштивіння постави, масковата обличчя, сповільнення рухів і повільне ходіння. Цианоз, оніміння і біль у пальцях рук або ніг (симптом Рейно).
• дуже рідко (виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів): зниження кількості білих кров'яних тілок, зниження кількості тромбоцитів (що викликає легке утворення синяків та кровотечі з носа), анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілок), стенокардія (біль у грудній клітці, біль у щелепі та спині, викликаний фізичним навантаженням і викликаний порушеннями кровопостачання серця), еозинофільне запалення легенів (рідкий тип запалення легенів), опухлість десен, важкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, червоність шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення і набряк шкіри, мультиформна еритема (висипка, часто починається з появи червоних, свербіжних плям на обличчі, руках або ногах), кровоточивість, болючість або збільшення десен, порушення функції печінки, запалення печінки, важке порушення ниркової функції, жовтяниця (жовтіння шкіри), набряк живота (гастрит), порушення нервів, які можуть викликати слабкість, оніміння або поколювання, підвищення м'язового тонусу, гіперглікемія (дуже високий рівень цукру в крові), високий рівень кальцію в крові, інсульт, ймовірно, викликаний значним зниженням кров'яного тиску.

Можуть виникнути зміни в результатах лабораторних аналізів (аналізів крові). Лікар може призначити проведення аналізів крові для моніторингу стану здоров'я пацієнта.
Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів, Державного реєстру лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів, вул. Єрозолімські, 181С, 02-222 Варшава, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Повідомлення про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Трипліксам

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Термін придатності після першого відкриття контейнера, який містить 30 покритих таблеток: 30 днів.
Лікарських препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші дані

Що містить препарат Трипліксам

• Активними речовинами препарату є: периндоприл аргінін, індапамід і амлодипін. Одна покрита таблетка містить 6,790 мг периндоприлу (у вигляді 10 мг периндоприлу аргініну), 2,5 мг індапаміду та 13,870 мг амлодипіну безилату (що відповідає 10 мг амлодипіну).
• Інші компоненти таблетки:
• ядро таблетки: вуглекислий кальцій зі скробі, склад: вуглекислий кальцій (90%), скроба желатинова, кукурудзяна (10%); мікрокристалічна целюлоза; кроскармелоза натрію; стеарин магнію; колоїдна безводна діоксид кремнію; желатинова скроба.
• покриття таблетки: гліцерол, гіпромелоза 6 мПас, макрогол 6000, стеарин магнію, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Трипліксам і що містить упаковка

Препарат Трипліксам, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, - це біла, подовжна покрита таблетка розміром 12,2 мм у довжину та 6,46 мм у ширину, з гравіруванням знаку

на одному боці та гравіруванням знаку

на іншому боці.
Таблетки випускаються в паперових коробках, які містять 30, 60 (2 контейнери по 30 штук) або 90 (3 контейнери по 30 штук) покритих таблеток.
У кришці контейнера з таблетками знаходиться засіб, який поглинає вологу.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex, Франція

Виробник:

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Ірландія
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran, 45520 Gidy, Франція
Anpharm Препаратне підприємство
вул. Аннополь, 6б, 03-236 Варшава, Польща
EGIS Pharmaceuticals PLC
Mátyás király u.65, H-9900 Körmend, Угорщина

Паралельний імпортер:

InPharm ТОВ
вул. Струмкова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm ТОВ Сервіс
вул. Чельмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Україні:042407217
042407231

Номер дозволу на паралельний імпорт: 230/24

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Бельгія
TRIPLIXAM, компреси, покриті оболонкою
Болгарія
TRIPLIXAM, філмові таблетки
Хорватія
TRIPLIXAM, фільмові таблетки
Кіпр
TRIPLIXAM, таблетки, покриті тонкою оболонкою
Чехія
TRIPLIXAM
Естонія
TRIPLIXAM
Фінляндія
TRIPLIXAM, калвопеллікулейнен таблетка
Франція
TRIPLIXAM, компреси, покриті оболонкою
Греція
TRIPLIXAM, таблетки, покриті тонкою оболонкою
Ірландія
COVERDINE фільмові таблетки
Італія
TRIPLIAM, компреси, покриті оболонкою
Латвія
TRIPLIXAM, апвалкotas таблетки
Литва
TRIPLIXAM, плевеле денгтос таблетес
Люксембург
TRIPLIXAM, компреси, покриті оболонкою
Мальта
TRIPLIXAM фільмові таблетки
Нідерланди
TRIPLIXAM, фільмові таблетки
Польща
TRIPLIXAM
Португалія
TRIPLIXAM
Румунія
TRIPLIXAM компреси, покриті оболонкою
Словаччина
TRIPLIXAM, фільмові таблетки
Словенія
TRIPLIXAM фільмові таблетки

Дата затвердження інформації: 07.06.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]