Тріпліксам

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Трипліксам, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, покриті таблетки

Трипліксам, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, покриті таблетки

Трипліксам, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, покриті таблетки

Трипліксам, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, покриті таблетки

Периндоприл аргінін + Індапамід + Амлодипін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення якихось сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть якісь неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Трипліксам і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості до застосування препарату Трипліксам
• 3. Як застосовувати препарат Трипліксам
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Трипліксам
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Трипліксам і для чого він призначений

Трипліксам - це комбінований препарат, що містить три активні речовини: периндоприл, індапамід і амлодипін. Це антигіпертензивний препарат, який застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії).
Пацієнти, які вже приймають периндоприл і індапамід в одному препараті та амлодипін в іншому, можуть замість цього застосувати одну таблетку препарату Трипліксам, який містить ці три активні речовини в таких самих дозах.
Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск, а діяючи разом, вони забезпечують контроль артеріального тиску у пацієнта:

• периндоприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю прокачування крові через них.
• індапамід - це діуретик (який належить до групи препаратів, званих сульфонамідними похідними з індольним кільцем). Діуретики збільшують кількість сечі, що виділяється нирками. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки він викликає тільки незначне збільшення кількості виділеної сечі.
• амлодипін - це антагоніст кальцію (який належить до групи препаратів, званих дигідропіридинами). Він викликає розслаблення кровоносних судин, що полегшує кровотік через них.

2. Важливі відомості до застосування препарату Трипліксам

Коли не застосовувати препарат Трипліксам:

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, індапамід або інші сульфонаміди, амлодипін або інші дигідропіридини чи на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або посилене висипання,

або якщо такі симптоми виникли у пацієнта чи когось з його родини в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоедемою);

• якщо у пацієнта є тяжка хвороба печінки або стан, який називається печінковою енцефалопатією (порушення функції мозку, викликані хворобою печінки);
• якщо у пацієнта підозрюється не лікована невирівнована ниркова недостатність (посилене заторювання води в організмі, труднощі з диханням);
• якщо у пацієнта є звуження аортального клапана серця (звуження аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не能够 забезпечувати достатню кількість крові для організму);
• якщо у пацієнта є ниркова недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо у пацієнта є дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія);
• якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові;
• якщо у пацієнта є тяжка ниркова хвороба, яка викликає зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом. В залежності від використовуваного пристрою, препарат Трипліксам може не бути підходящим для пацієнта;
• якщо у пацієнта є помірна ниркова недостатність (відноситься до препарату Трипліксам потужністю 10 мг + 2,5 мг + 5 мг 10 мг + 2,5 мг + 10 мг);
• після 3 місяців вагітності (краще також уникати застосування препарату Трипліксам на ранній стадії вагітності
• див. пункт про вагітність);
• якщо у пацієнта є цукровий діабет або порушення функції нирок і він лікується препаратом, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
• якщо пацієнт приймав або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який застосовується для лікування хронічної ниркової недостатності, оскільки збільшується ризик ангіоедеми (швидке набрякання тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та обережність» та «Трипліксам і інші препарати»).

Попередження та обережність

Якщо будь-який з нижченаведених станів відноситься до пацієнта, необхідно звернутися до лікаря або
фармацевта перед застосуванням препарату Трипліксам:

• якщо у пацієнта є гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження судини, яка постачає кров до нирки);
• якщо у пацієнта є ниркова недостатність або будь-які інші серцеві захворювання;
• якщо у пацієнта є значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз);
• якщо у пацієнта є захворювання печінки;
• якщо у пацієнта є колагеноз (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• якщо у пацієнта є атеросклероз (затверділіш судин);
• якщо у пацієнта будуть проводитися функціональні дослідження паращитоподібних залоз;
• якщо у пацієнта є подагра;
• якщо у пацієнта є цукровий діабет;
• якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники солі, які містять калію (важливе є правильний рівень калію в крові);
• якщо пацієнт приймає літій або препарати, які зберігають калію, такі як спіронолактон, триамтерен, або інші препарати, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню кров'яних згустків; триметоприм і котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• якщо пацієнт приймає дантролен (внутрішньовенно), який також застосовується для лікування злоякісної гіпертермії під час анестезії (симптоми - дуже висока температура і жорсткість м'язів);
• якщо пацієнт приймає естрамустин (який застосовується для лікування раку);
• якщо пацієнт приймає препарати, які застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або препарати, які застосовуються для запобігання відторгнення трансплантату (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР). Див. пункт «Попередження та обережність».
• якщо пацієнт приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан (який застосовується для лікування хронічної ниркової недостатності). Див. пункти «Коли не застосовувати препарат Трипліксам» та «Попередження та обережність».
• інші препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту та антагоністи рецептора ангіотензину II.

Застосування інших препаратів може вплинути на лікування препаратом Трипліксам. Лікар може рекомендувати
зміну дози та (або) застосування інших обережностей. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, оскільки це може вимагати особливої обережності:

• інші препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), аліскірен (див. також пункти «Коли не застосовувати препарат Трипліксам» та «Попередження та обережність»);
• препарати, які зберігають калію, які застосовуються для лікування ниркової недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• застосування анестезії;
• контрастні засоби, які містять йод;
• бепридил (який застосовується для лікування стенокардії);
• метадон (який застосовується для лікування залежності);
• препарати, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, dofetilid, ibutilid, bretylium, cyzaprid, difemanil, prokainamid, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, амйодарон, сOTALOL);
• верапаміл, дилтіазем (які застосовуються для лікування серцевих захворювань);
• дігоксин або інші глікозиди серцевого м'яза (які застосовуються для лікування серцевих захворювань);
• антібіотики, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно, кларитроміцин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• протигрибкові препарати (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, амфотеріцин Б, який вводиться внутрішньовенно);
• алопуринол (який застосовується для лікування подагри);
• препарати, які застосовуються для лікування алергічних реакцій, таких як кропив'янка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
• кортикостероїди, які застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит, а також нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, речовина, яка міститься у багатьох препаратах, яка застосовується для знеболювання та зниження температури, а також для профілактики утворення кров'яних згустків);
• імунодепресивні препарати (які вводяться для контролю реакції імунної системи) які застосовуються для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• тетракозактид (який застосовується для лікування хвороби Крона);
• золота сіль, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (які застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• галофантрин (який застосовується для лікування деяких типів малярії);
• баклофен, який застосовується для лікування жорсткості м'язів, яка виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз;
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або метформін;
• кальцій, включаючи препарати, які補ють дефіцит кальцію;
• препарати, які застосовуються для лікування захворювань шлунку та кишечника (наприклад, сенна);
• препарати, які застосовуються для лікування пухлин;
• вінкамін (який застосовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• препарати, які застосовуються для лікування психічних захворювань, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, антидепресанти типу іміпраміну, нейролептики (наприклад, amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
• пентамідин (який застосовується для лікування пневмонії);
• ритонавір, індинавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції);
• Hypericum perforatum(трава діуретика звичайного);
• триметоприм (який застосовується для лікування інфекцій);
• препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін);
• нітрогліцерин та інші нітрати або інші препарати, які розширюють кровоносні судини, оскільки вони можуть додатково знижувати артеріальний тиск.

Препарат Трипліксам з їжею та питтям

Під час прийому препарату Трипліксам не слід споживати грейпфрутів або соку грейпфруту,
оскільки може виникнути збільшення рівня активної речовини - амлодипіну, що може викликати
непередбачуване посилення дії препарату Трипліксам щодо зниження артеріального тиску.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна
порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Зазвичай лікар
рекомендує припинити прийом препарату Трипліксам перед планованою вагітністю або негайно після
підтвердження вагітності та рекомендуватиме прийом іншого препарату замість Трипліксаму. Не
рекомендується застосування препарату Трипліксам на ранній стадії вагітності та не слід його приймати
після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити дитині.

Годування грудьми

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує або планує годувати грудьми. Не рекомендується
застосування препарату Трипліксам під час годування грудьми, особливо у разі годування новонародженого
або передчасного дитини. Лікар може рекомендувати застосування іншого препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Трипліксам може впливати на здатність керування транспортними засобами або обслуговування
машин. Якщо прийом препарату викликає нудоту, головокружіння, слабкість або головний біль, не слід
керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини та необхідно негайно звернутися до лікаря.

Препарат Трипліксам містить натрій

Препарат Трипліксам містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в таблетці, що означає, що препарат
вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Трипліксам

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку необхідно проковтнути, запивши склянкою води, найкраще вранці, до їжі. Лікар визначить
відповідну дозу для пацієнта. Зазвичай рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Трипліксам

Прийом надто великої кількості таблеток може викликати зниження артеріального тиску, навіть
у небезпечному ступені, чому іноді можуть супроводжуватися нудота, блювота, судоми, головокружіння, сонливість, дезорієнтація, зниження виділення сечі або відсутність виділення сечі. Пацієнт може відчувати «пустоту» в голові, може виникнути відчуття оmdління або слабкості. Якщо зниження артеріального тиску є значним, може виникнути шок, при якому шкіра стає холодною та вологою, а пацієнт може втратити свідомість.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (пульмонний набряк).
У разі прийому надто великої кількості таблеток препарату Трипліксам необхідно негайно звернутися до лікаря
або відвідати відділ швидкої допомоги найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Трипліксам

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне застосування забезпечує більш ефективну
дію. Якщо jedoch пропущено прийом препарату, наступну дозу необхідно прийняти в звичайний час. Не слід
прийомувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Трипліксам

Лікування високого артеріального тиску зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому цього
препарату необхідно звернутися до лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча вони не виникнуть у кожного
пацієнта.

Якщо у пацієнта виникнуть якісь серйозні неприємні симптоми, необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря:

• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням (не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів);
• набряк повік, обличчя або губ (не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів);
• набряк слизової оболонки рота, язика або горла, який викликає значні труднощі з диханням (не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів);
• серйозні шкірні реакції, включаючи посилене висипання, кропив'янка, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• сильне головокружіння або оmdління (часто - може виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів);
• інфаркт міокарда (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів), загрозливі життя порушення серцевого ритму (частота невідома);
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• ослаблення м'язів, судоми, болючість або біль у м'язах, особливо якщо пацієнт погано себе відчуває або має високу температуру, що може бути викликано неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).

Неприємні дії, згруповані за зменшенням частоти виникнення:

• дуже часто (виникають у понад 1 з 10 пацієнтів): набряк (заторювання рідини).
• часто (виникають у менш ніж 1 з 10 пацієнтів): низький рівень калію в крові, головний біль, головокружіння центрального походження, серцебієння (відчуття серцебієння), раптове червоніння обличчя або шиї, головокружіння бічного походження, відчуття оніміння/дрібання, порушення зору, подвійне зору, шум у вухах (відчуття шуму), відчуття «пустоти» в голові через низький артеріальний тиск, кашель, задуха, порушення шлунково-кишкових функцій (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або порушення травлення, діарея, запор, зміна ритму виділення сечі), алергічні реакції (такі як висипання, свербіння), судоми м'язів, відчуття втоми, слабкості, сонливості, набряк навколо щиколоток.
• не дуже часто (виникають у менш ніж 1 з 100 пацієнтів): коливання настрою, тривога, депресія, порушення сну, тремор, кропив'янка, оmdління, відсутність відчуття болю, нерегулярна та (або) швидка серцебієння, запалення слизової оболонки носа (набряк або виділення з носа), випадання волосся, плямистість (червоні точки на шкірі), блідість шкіри, свербіння, потіння, біль у грудній клітці, біль у м'язах або суглобах, біль у спині, біль, погане самопочуття, порушення ниркових функцій, порушення виділення сечі, потреба виділення сечі вночі, збільшення частоти виділення сечі, імпотенція (нездатність досягти або утримати ерекцію), гарячка або підвищена температура тіла, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, збільшення кількості білих кров'яних тілець певного типу, високий рівень калію в крові, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові), низький рівень натрію в крові, що може викликати зневоднення та зниження артеріального тиску, запалення судин, реакція надчутливості до світла (зміни на шкірі) після впливу сонячного або штучного УФО-проміння, групи пухирів на шкірі, набряк рук або ніг, збільшення рівня креатиніну та сечовини в крові, падіння, сухість слизової оболонки рота.
• рідко (виникають у менш ніж 1 з 1 000 пацієнтів):
• дезорієнтація, неправильні результати лабораторних досліджень: низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію у крові, збільшення активності печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в сироватці; посилення симптомів системного червоного вовчака. Короткозорість, замазане зору, погіршення зору або біль в очах через високий тиск (можливі симптоми громадження рідини в судинній оболонці ока (гіперемія) або гострого кутового глаукому). Тремор, уштивість постави, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів та повільне ходіння. Синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (симптом Рейно).
• дуже рідко (виникають у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів): зниження кількості білих кров'яних тілець, зниження кількості тромбоцитів (що викликає легке утворення синяків та кровотечі з носа), анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілець), стенокардія (біль у грудній клітці, біль у щелепі та спині, викликаний фізичним навантаженням та порушенням кровотоку до серця), еозинофільне запалення легенів (рідкий тип запалення легенів), опухання десен, серйозні шкірні реакції, включаючи посилене висипання, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, мультиформна еритема (висипання, часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), кровоточивість, болючість або збільшення десен, порушення функції печінки, запалення печінки, серйозне порушення ниркових функцій, жовтяниця, набряк живота (гастрит), порушення функції нервів, які можуть викликати слабкість, оніміння або дрібання, збільшення тонусу м'язів, гіперглікемія (дуже високий рівень цукру в крові), високий рівень кальцію в крові, інсульт, ймовірно, як наслідок значного зниження артеріального тиску.
• неідома частота (не може бути визначена на основі наявних даних): енцефалопатія печінки (хвороба мозку, викликана захворюванням печінки), неправильний запис серцевої діяльності на ЕКГ; у разі виникнення системного червоного вовчака може виникнути посилення симптомів. Короткозорість, замазане зору, погіршення зору або біль в очах через високий тиск (можливі симптоми громадження рідини в судинній оболонці ока (гіперемія) або гострого кутового глаукому). Тремор, уштивість постави, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів та повільне ходіння. Синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (симптом Рейно).

Можуть виникнути зміни в результатах лабораторних досліджень (дослідження крові). Лікар може рекомендувати
дослідження крові для контролю стану здоров'я пацієнта.
Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Звітність про неприємні дії

Якщо виникнуть якісь неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій
інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Неприємні дії можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Аль. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Неприємні дії також можна повідомляти підмові, відповідальному за випуск лікарського засобу.
Звітність про неприємні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Трипліксам

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після слова
«EXP» (скрót, який застосовується для опису терміну придатності). Термін придатності означає останній день
поточного місяця. Напис «Lot» на упаковці означає номер партії препарату.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Термін придатності після першого відкриття контейнера, який містить 30 таблеток: 30 днів.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Трипліксам

• Активними речовинами препарату є: периндоприл аргінін, індапамід та амлодипін. Одна таблетка Трипліксам, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, містить 3,395 мг периндоприлу (що відповідає 5 мг периндоприлу аргініну), 1,25 мг індапаміду та 6,935 мг амлодипіну безилату (що відповідає 5 мг амлодипіну). Одна таблетка Трипліксам, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, містить 3,395 мг периндоприлу (що відповідає 5 мг периндоприлу аргініну), 1,25 мг індапаміду та 13,870 мг амлодипіну безилату (що відповідає 10 мг амлодипіну).

Одна таблетка Трипліксам, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, містить 6,790 мг периндоприлу (що відповідає 10 мг периндоприлу аргініну), 2,5 мг індапаміду та 6,935 мг амлодипіну безилату (що відповідає 5 мг амлодипіну).
Одна таблетка Трипліксам, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, містить 6,790 мг периндоприлу (що відповідає 10 мг периндоприлу аргініну), 2,5 мг індапаміду та 13,870 мг амлодипіну безилату (що відповідає 10 мг амлодипіну).

• Інші компоненти таблетки:
• ядро таблетки: вапняний карбонат зі скробі складу: вапняний карбонат (90%), скроба желатинова, кукурудзяна (10%), мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, колоїдна безводна кремнезем, скроба желатинова, кукурудзяна.
• покриття таблетки: гліцерол, гіпромелоза 6 мПас, макрогол 6000, стеарин магнію, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Трипліксам та що містить упаковка

Трипліксам, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг: біла, подовжна таблетка з покриттям розміром 9,75 мм
і шириною 5,16 мм, з написом

на другій стороні.
Трипліксам, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг: біла, подовжна таблетка з покриттям розміром 10,7 мм
і шириною 5,66 мм, з написом
на одній стороні та написом
на другій стороні.
Трипліксам, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг: біла, подовжна таблетка з покриттям розміром 11,5 мм
і шириною 6,09 мм, з написом
на одній стороні та написом

на другій стороні.
Трипліксам, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: біла, подовжна таблетка з покриттям розміром 12,2 мм
і шириною 6,46 мм, з написом
на одній стороні та написом

на другій стороні.
Таблетки випускаються в паперових коробках, які містять 30, 60 (2 контейнери для таблеток по 30
штуки) або 90 (3 контейнери для таблеток по 30 штук) таблеток.
У кришці контейнера для таблеток знаходиться засіб, який поглинає вологу.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція

Виробник

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Франція
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road - Arklow – Co. Wicklow
Ірландія
Anpharm Промислове підприємство фармацевтичної промисловості С.А.
вул. Аннополь 6Б
03-236 Варшава
EGIS Pharmaceuticals Private Limited Company
Mátyás király u.65
після однієї сторони та написом
Х-9900 Körmend
Угорщина
Для отримання детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта:
Servier Польща Сп. з о.о.
Номер телефону: (22) 594 90 00

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Бельгія

TRIPLIXAM, компреси з покриттям

Болгарія

TRIPLIXAM, плівкові таблетки

Хорватія

TRIPLIXAM, плівкові таблетки

Кіпр

TRIPLIXAM, покриті таблетки

Чехія

TRIPLIXAM

Естонія

TRIPLIXAM

Фінляндія

TRIPLIXAM, покриті таблетки

Франція

TRIPLIXAM, компреси з покриттям

Греція

TRIPLIXAM, покриті таблетки

Ірландія

COVERDINE фільмові таблетки

Італія

TRIPLIAM, компреси з покриттям

Латвія

TRIPLIXAM, таблетки з покриттям

Литва

TRIPLIXAM, плівкові таблетки

Люксембург

TRIPLIXAM, компреси з покриттям

Мальта

TRIPLIXAM фільмові таблетки

Нідерланди

TRIPLIXAM, плівкові таблетки

Польща

TRIPLIXAM

Португалія

TRIPLIXAM

Румунія

TRIPLIXAM компреси з покриттям

Словаччина

TRIPLIXAM, плівкові таблетки

Словенія

TRIPLIXAM фільмові таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: 07/2022