Толуріндо

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Толуріндо, 40 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням

Толуріндо, 80 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням

Телмісартан + Індапамід

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Толуріндо і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Толуріндо
• 3. Як приймати препарат Толуріндо
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Толуріндо
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Толуріндо і для чого він призначений

Препарат Толуріндо містить дві активні речовини телмісартан і індапамід.
Телмісартан належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецептора ангіотензину II.
Ангіотензин II - це речовина, яку виробляє організм, яка викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску крові. Телмісартан гальмує дію ангіотензину II, завдяки чому кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск крові знижується.
Індапамід належить до діуретичних препаратів, які використовуються для видалення води з організму.
Однак індапамід відрізняється від інших діуретичних препаратів, оскільки він викликає лише незначне збільшення кількості сечі, яку виробляє організм. Крім того, індапамід розширює кровоносні судини, завдяки чому кров легше проходить через них. Це допомагає знижувати артеріальний тиск крові.
Цей препарат використовується для лікування високого артеріального тиску крові (гіпертонії) у дорослих.
Нелікований високий артеріальний тиск крові може викликати пошкодження кровоносних судин у різних органах, що іноді може призвести до інфаркту міокарда, ниркової недостатності, інсульту або втрати зору. Зазвичай перед появою цих ускладнень не спостерігаються будь-які симптоми високого артеріального тиску крові. Через це важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск крові, щоб перевірити, чи знаходиться він у межах нормальних значень.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Толуріндо

Коли не приймати препарат Толуріндо

• Якщо у пацієнта є алергія на телмісартан, індапамід, інші сульфонаміди або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці. (Також не рекомендується приймати препарат Толуріндо на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»);
• Якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції печінки, такі як застій жовчі або звуження шляху її відтоку (проблеми з відтоком жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша тяжка хвороба печінки;
• Якщо у пацієнта є енцефалопатія печінки (порушення функції мозку, викликане хворобою печінки);
• Якщо у пацієнта є цукровий діабет або порушення функції нирок і він приймає препарат, який знижує артеріальний тиск крові, що містить алісікрен;
• Якщо у пацієнта є тяжка хвороба нирок;
• Якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Толуріндо, обговоріть це з лікарем, якщо у пацієнта є або були будь-які з наступних станів або хвороб:

• хвороба нирок або стан після трансплантації нирки;
• звуження ниркової артерії (звуження кровоносних судин, які постачають одну або обидві нирки);
• хвороба печінки;
• порушення функції серця;
• збільшення рівня альдостерону (затримання води та солі в організмі, якій супроводжується порушеннями балансу різних мінеральних речовин у крові);
• низький артеріальний тиск крові (гіпотонія), якому більш ймовірно, якщо пацієнт є обезвоженим (надмірна втрата води з організму) або має дефіцит солі через прийняття діуретичних препаратів (мочогінних засобів), дієти з обмеженням солі, діареї або блювоти;
• збільшення рівня калію в крові;
• цукровий діабет;
• подагра.

Перш ніж почати приймати препарат Толуріндо, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску крові:
• інгібітор конвертази ангіотензину (ACE, англ. Angiotensin Converting Enzyme) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• алісікрен. Лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові з регулярними інтервалами. Див. також підпункт «Коли не приймати препарат Толуріндо».
• Якщо пацієнт приймає дигоксин;
• Якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертонії або підвищення тиску в оці, які можуть виникнути протягом кількох годин або тижнів після прийняття препарату Толуріндо. Неліковані симптоми можуть призвести до тривалої втрати зору. Якщо пацієнт мав раніше алергію на пеніцилін або сульфонаміди, існує більший ризик виникнення цих порушень.
• Якщо у пацієнта є порушення функції м'язів, включаючи біль, чутливість, слабкість або спазми м'язів
• Якщо у пацієнта має бути проведено дослідження функції паращитоподібних залоз.

Якщо після прийняття препарату Толуріндо у пацієнта виникли симптоми, такі як біль у животі, нудота, блювота або діарея, обговоріть це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийняття препарату Толуріндо.
Повідомте лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується приймати препарат Толуріндо на ранній стадії вагітності та не слід його приймати, якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці, оскільки прийняття препарату в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).
У разі планування хірургічної операції або анестезії повідомте лікаря про прийняття препарату Толуріндо.
Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є реакція на світло.
Лікар може призначити проведення аналізів крові для оцінки рівня електролітів.
Препарат Толуріндо може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску крові у осіб чорної раси.
Якщо пацієнт вважає, що стосується його будь-яка з ситуацій, перелічених вище, або має питання чи сумніви щодо прийняття препарату, повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

Діти та підлітки

Не рекомендується приймати препарат Толуріндо у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Толуріндо та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Лікар може вирішити змінити дозу цих препаратів або прийняти інші обережності. У деяких випадках може бути необхідним припинення прийняття одного з препаратів. Це стосується особливо одночасного прийняття з препаратом Толуріндо нижче перелічених препаратів:

• препарати, які містять літій, які використовуються для лікування деяких видів депресії; через ризик збільшення рівня літію у крові;
• препарати, які можуть збільшити рівень калію у крові, такі як замінники солі, які містять калій, діуретики, які зберігають калій (деякі мoczогінні засоби, наприклад, амилорид, спіронолактон, триамтерен), інгібітори ACE (використовуються для лікування гіпертонії та ниркової недостатності), антагоністи рецептора ангіотензину II, НПЗП (ністероїдні протизапальні препарати, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), гепарин, імунодепресивні препарати (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик з назвою триметоприм;
• діуретики (мочогінні засоби), особливо якщо приймаються у великих дозах разом з препаратом Толуріндо, оскільки вони можуть призвести до надмірної втрати води з організму та зниження артеріального тиску крові (гіпотонії);.
• Якщо пацієнт приймає інгібітор ACE або алісікрен (див. також підпункти «Коли не приймати препарат Толуріндо» та «Попередження та обережність»);
• інші антигіпертензивні препарати;
• дигоксин;
• препарати, які використовуються для лікування порушень ритму серця (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, препарати напарстниці, бретіліум);
• препарати, які використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріпірольні антидепресивні препарати, антипсихотичні препарати, нейролептики (наприклад, amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
• бепридил (використовується для лікування ішемічної хвороби серця, яка викликає біль у грудній клітці);
• цизаприд (використовується для лікування зниження рухливості стравоходу та шлунка);
• дифеманіл (використовується для лікування розладів шлунково-кишкового тракту);
• антибіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно);
• вінкаміна, яка вводиться внутрішньовенно (використовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• галофантрин (препарат проти паразитарних інфекцій, який використовується для лікування деяких видів малярії);
• пентамідин (використовується для лікування деяких видів пневмонії);
• препарати проти гістаміну, які використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як катар сінний (наприклад, мізоластин, астемізол, терфенадин);
• амфотеріцин Б, який вводиться внутрішньовенно (препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій);
• кортикостероїди, які використовуються для лікування різних хвороб, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит (вводяться загально);
• препарати, які використовуються для лікування запорів, які стимулюють перистальтику;
• баклофен (використовується для лікування спастичності м'язів, яка виникає при таких хворобах, як множинний склероз);
• алопуринол (використовується для лікування подагри);
• метформін (використовується для лікування цукрового діабету);
• средства для контрастної візуалізації, які містять йод (використовуються під час діагностичних досліджень з використанням рентгенівських променів);
• таблетки, які містять кальцій або інші засоби для компенсації дефіциту кальцію;
• циклоспорин, такролімус або інші препарати, які гальмують функцію імунної системи після трансплантації органів або використовуються для лікування хвороб з аутоагресією або важких ревматичних або дерматологічних хвороб;
• тетракозактид (використовується для лікування хвороби Крона);
• метадон (використовується для лікування залежності).

Дія препарату Толуріндо може бути зменшена, якщо пацієнт приймає препарати з групи НПЗП (ністероїдні протизапальні препарати, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен) або кортикостероїди.
Препарат Толуріндо може посилювати дію інших препаратів, які знижують артеріальний тиск крові, або препаратів, які можуть викликати зниження артеріального тиску крові (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, низький артеріальний тиск крові може додатково знижувати:
алкоголь, барбітурати, наркотики або антидепресивні препарати. Симптомом є головокружіння при вставанні. У разі необхідності корекції дози іншого препарату, який приймає пацієнт під час прийняття препарату Толуріндо, слід звернутися до лікаря.

Препарат Толуріндо з їжею та питием та алкоголем

Препарат Толуріндо можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
Алкоголь може викликати більше зниження артеріального тиску крові та (або) збільшити ризик головокружіння або втрати свідомості.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, повинна звернутися до лікаря або фармацевта перед прийняттям цього препарату.
Вагітність
Повідомте лікаря про підозру (або планування) вагітності. Зазвичай лікар рекомендує припинити прийняття препарату Толуріндо перед планованою вагітністю або негайно після встановлення вагітності та призначити інший препарат замість препарату Толуріндо. Перед планованою вагітністю або після встановлення вагітності слід якнайшвидше замінити препарат на інше лікування. Не рекомендується приймати препарат Толуріндо на ранній стадії вагітності та не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки прийняття препарату в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду, якщо його приймати після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Повідомте лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Активна речовина проникає до молока. Не рекомендується приймати препарат Толуріндо під час годування грудьми. Лікар може вибрати інше лікування під час годування грудьми, особливо у разі годування новонароджених та передчасно народжених дітей.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Цей препарат може викликати побічні ефекти, пов'язані з зниженням артеріального тиску крові, такі як головокружіння або відчуття втоми (див. пункт 4). Не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, якщо пацієнт має головокружіння або відчуття втоми.

Препарат Толуріндо містить лактозу та натрій

Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Толуріндо

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Толуріндо становить одну таблетку на добу, найкраще вранці. Слід намагатися приймати препарат Толуріндо щоденно о цій самій порі.
Препарат Толуріндо можна приймати під час їжі або між їжею. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою або іншим напоєм, який не містить алкоголю. Таблеток не слід розжовувати або жувати.
Важливо приймати препарат Толуріндо щоденно, доки лікар не порекомендує інакше. У разі відчуття, що дія препарату Толуріндо надто сильна або занадто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікування гіпертонії зазвичай тривале.
У разі порушень функції печінки лікар коригує дозу відповідно.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Толуріндо

Якщо випадково була прийнята надто велика кількість таблеток, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта або до найближчої лікарні.
Дуже великі дози препарату Толуріндо можуть викликати нудоту, блювоту, низький артеріальний тиск, спазми м'язів, головокружіння, сонливість, дезорієнтацію та зміни кількості сечі, яку виробляє нирка.

Пропуск прийому препарату Толуріндо

У разі пропуску дози препарату слід прийняти її негайно після того, як про це згадаєте, а потім продовжити приймати препарат, як раніше. Якщо таблетка не була прийнята протягом усього дня, слід прийняти звичайну дозу наступного дня. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Припинення прийому препарату Толуріндо

Оскільки лікування високого артеріального тиску крові зазвичай триває до кінця життя, слід звернутися до лікаря перед припиненням прийому цього препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Якщо у пацієнта виникли будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними, слід припинити прийняття препарату та негайно звернутися до лікаря:

• сепсис (часто називається «затруєнням крові», яке є серйозною інфекцією з реакцією запалення всього організму), яке могло виникнути випадково або може бути пов'язане з невідомим механізмом (рідко - може виникнути не частіше ніж 1 на 1000 осіб);
• раптовий набряк шкіри кінцівок або обличчя, набряк губ або язика, слизових оболонок горла або дихальних шляхів, яке викликає задуху або труднощі при ковтанні (набряк судин);

Якщо ці симптоми не будуть лікуватися, вони можуть призвести до смерті.

• серйозні шкірні реакції, включаючи посилену висипку, червоне забарвлення шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко - можуть виникнути рідше ніж у 1 на 10 000 осіб);
• загрозливі для життя порушення ритму серця (частота невідома);
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, який променіє до спини, та дуже погане самопочуття (дуже рідко - може виникнути рідше ніж у 1 на 10 000 осіб);
• хвороба мозку, викликана хворобою печінки (енцефалопатія печінки) (частота невідома);
• запалення печінки (частота невідома);
• ослаблення м'язів, спазми, чутливість або біль м'язів, особливо якщо пацієнт погано себе cảmує або має високу температуру, що може бути викликано неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).

Можливі побічні ефекти препарату Толуріндо:
Часті(можуть виникнути не частіше ніж у 1 на 10 осіб):

• алергічні реакції, головним чином пов'язані зі шкірою, такі як висипка, у осіб, які схильні до алергії та астматичних реакцій
• червона, висипна висипка
• низький рівень калію у крові

Недостатньо часті(можуть виникнути не частіше ніж у 1 на 100 осіб):

• інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів
• зниження кількості червоних кров'яних тілечок (анемія)
• труднощі з засипанням
• погіршення настрою (депресія)
• омдленіння
• відчуття закруту (головокружіння периферійного походження)
• повільна діяльність серця (брадикардія)
• низький артеріальний тиск крові (гіпотонія), головокружіння при вставанні (ортостатична гіпотонія)
• задуха, кашель
• біль у животі, діарея, дискомфорт у черевній порожнині, метеоризм, блювота
• червоні точки на шкірі (петехія), свербіння, надмірне потіння, висипка, викликана препаратом
• біль у спині, спазми м'язів, біль м'язів
• порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність
• біль у грудній клітці, відчуття слабкості
• збільшення рівня креатиніну у крові
• високий рівень калію у плазмі
• низький рівень натрію у крові, який може призвести до обезвоження та низького тиску крові
• імпотенція (нездатність досягти або утримати ерекцію)

Рідкі(можуть виникнути не частіше ніж у 1 на 1 000 осіб):

• збільшення кількості деяких білих кров'яних тілечок (еозинофілія)
• низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• серйозна алергічна реакція (анafilактична реакція)
• алергічна реакція (наприклад, висипка, свербіння, труднощі з диханням, свистячий дихання, набряк обличчя)
• відчуття тривоги
• відчуття втоми, біль у голові, оніміння (парестезії)
• сонливість
• порушення зору
• швидка діяльність серця (тахікардія)
• нудота, запор, сухість слизових оболонок ротової порожнини, гастрит, порушення смаку
• порушення функції печінки (частіше у осіб японського походження)
• виразки (хвороба шкіри), червоне забарвлення шкіри, набряк шкіри, свербіння, висипка, викликана препаратом
• біль у суглобах, біль у кінцівках, біль у сухожиллях
• симптоми, подібні до грипу
• зниження рівня гемоглобіну (білка у крові)
• збільшення рівня сечовини, речовини, яка може викликати подагру або посилити її (біль у суглобах)
• збільшення активності ферментів печінки або фосфокінази креатиніну у крові
• низький рівень цукру у крові (у осіб з цукровим діабетом)
• низький рівень хлору у крові
• низький рівень магнію у крові

Дуже рідкі(можуть виникнути рідше ніж у 1 на 10 000 осіб):

• агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія
• зниження кількості білих кров'яних тілечок, яке може викликати гарячку, червоне забарвлення горла або інші симптоми, подібні до грипу (лейкопенія)
• порушення ритму серця (викликають кохання серця та відчуття бою серця)
• випадки прогресуючого фіброзу легеневої тканини (інтерстиціальна хвороба легень) повідомлялися під час прийому телмісартану, однак невідомо, чи була причиною прийом телмісартану
• високий рівень кальцію у крові

Частота невідома(не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• короткозорість
• замазане зір, порушення зору
• погіршення зору або біль в оці з пов'язаним з високим тиском (можливі симптоми гіпертонії або підвищення тиску в оці)
• неправильний запис діяльності серця на ЕКГ
• можливість посилення симптомів системного червоного вовчака (виду колагенозу)
• алергічна реакція на світло (зміна вигляду шкіри) після впливу сонячного або штучного ультрафіолетового проміння
• збільшення рівня глюкози у крові у осіб з цукровим діабетом
• набряк судин кишечника - після застосування подібних продуктів спостерігався набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
Телефон: +38 044 279 35 50
Факс: +38 044 279 35 50
Адреса електронної пошти: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Толуріндо

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи та світла.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Толуріндо

• Активними речовинами препарату є телмісартан та індапамід. Толуріндо, 40 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням Кожна таблетка з модифікованим вивільненням містить 40 мг телмісартану та 1,5 мг індапаміду. Толуріндо, 80 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням Кожна таблетка з модифікованим вивільненням містить 80 мг телмісартану та 1,5 мг індапаміду.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - лактоза моногідрат, меглюміна, гідроксид натрію, повідон К30, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, оксид заліза, жовтий (Е 172), оксид заліза, червоний (Е 172), стеарилфумарат натрію, магнієвий стеарин, гіпромелоза, колоїдний діоксид кремнію та карбомери. Див. пункт 2 «Препарат Толуріндо містить лактозу та натрій».

Як виглядає препарат Толуріндо та що містить упаковка

Толуріндо, 40 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Таблетки у формі капсули, двошарові, обидві сторони опуклі. Одна шар таблетки помаранчева, крапчаста. Друга шар таблетки біла до жовто-коричневої, крапчаста, з позначенням TI1.
Розміри таблетки: близько 18 мм х 8 мм.
Толуріндо, 80 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Таблетки у формі капсули, двошарові, обидві сторони опуклі. Одна шар таблетки коричнева, крапчаста. Друга шар таблетки біла до жовто-коричневої, крапчаста, з позначенням TI2.
Розміри таблетки: близько 18 мм х 8 мм.
Препарат Толуріндо доступний у пачці з:

• 10, 30, 60, 90 або 100 таблетками з модифікованим вивільненням, у блистерних упаковках.
• 14, 28, 56, 84 або 98 таблетками з модифікованим вивільненням, у блистерних упаковках, календарна упаковка. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подійна особа, відповідальна за лікарський засіб

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
ТАД Фарма ГмбХ, Гайнц-Ломанн-Штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника подієвої особи, відповідальної за лікарський засіб:

КРКА-ПОЛСКА Сп. з о.о.
ул. Рівна 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 57 37 500

Дата останньої актуалізації інструкції: 24.01.2025