Укладена інструкція: інформація для пацієнта
Толуріндо, 40 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Толуріндо, 80 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Телмісартан + Індапамід
Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
- Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
- Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- 1. Що таке препарат Толуріндо і для чого він призначений
- 2. Відомі дані перед прийняттям препарату Толуріндо
- 3. Як приймати препарат Толуріндо
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Толуріндо
- 6. Зміст упаковки і інші відомості
1. Що таке препарат Толуріндо і для чого він призначений
Препарат Толуріндо містить дві активні речовини телмісартан і індапамід.
Телмісартан належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецептора ангіотензину II.
Ангіотензин II - це речовина, вироблена організмом, яка викликає звуження судин
кровоносних, що призводить до збільшення артеріального тиску крові. Телмісартан гальмує дію
ангіотензину II, завдяки чому судини кровоносні розширюються, а артеріальний тиск крові знижується.
Індапамід належить до діуретичних препаратів, які використовуються для видалення води з організму.
Однак індапамід відрізняється від інших діуретичних препаратів, оскільки він викликає лише незначне
збільшення кількості сечі, що виділяється. Крім того, індапамід розширює судини кровоносні, завдяки
чому кров легше проходить через них. Це допомагає знижувати артеріальний тиск крові.
Цей препарат використовується для лікування високого артеріального тиску крові (гіпертонії)
у дорослих осіб.
Неліквідований високий артеріальний тиск крові може викликати пошкодження судин кровоносних у
різних органах, що іноді може призвести до інфаркту міокарда, ниркової недостатності або серцевої
недостатності, інсульту або втрати зору. Зазвичай перед появою вищезазначених ускладнень не
спостерігаються будь-які симптоми високого артеріального тиску крові. З цієї причини важливо
регулярно вимірювати артеріальний тиск крові, щоб перевірити, чи перебуває він у межах нормальних
значень.
2. Відомі дані перед прийняттям препарату Толуріндо
Коли не приймати препарат Толуріндо
- якщо пацієнт має алергію на телмісартан, індапамід, інші сульфонаміди або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
- якщо пацієнтка є вагітною терміном понад 3 місяці. (Також не рекомендується приймати препарат Толуріндо на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»);
- якщо у пацієнта спостерігаються тяжкі порушення функції печінки, такі як застій жовчі або звуження шляху її відтоку (проблеми з відтоком жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша тяжка хвороба печінки;
- якщо у пацієнта спостерігається енцефалопатія печінки (порушення функції мозку, викликане хворобою печінки);
- якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат для зниження артеріального тиску крові, який містить аліскірен;
- якщо у пацієнта спостерігається тяжка хвороба нирок;
- якщо у пацієнта спостерігається низький рівень калію в крові.
Попередження та застереження
Перш ніж почати приймати препарат Толуріндо, обговоріть це з лікарем, якщо у пацієнта
спостерігаються або спостерігались будь-які з нижченаведених станів або хвороб:
- хвороба нирок або стан після трансплантації нирки;
- звуження ниркової артерії (звуження судин кровоносних, які постачають одну або обидві нирки);
- хвороба печінки;
- порушення функції серця;
- збільшення рівня альдостерону (затримка води та солі в організмі, якій супроводжується порушеннями балансу різних мінеральних компонентів у крові);
- низький артеріальний тиск крові (гіпотонія), якому більш ймовірно, якщо пацієнт є обезволоженим (надмірна втрата води з організму) або має дефіцит солі через прийом діуретичних препаратів (мочогінних засобів), дієти з обмеженням солі, діареї або блювоти;
- збільшення рівня калію в крові;
- цукровий діабет;
- подагра.
Перш ніж почати приймати препарат Толуріндо, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:
- якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів для лікування високого артеріального тиску крові:
- інгібітор конвертази ангіотензину (ACE, англ. Angiotensin Converting Enzyme) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
- аліскірен. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові з регулярними інтервалами часу. Див. також підпункт «Коли не приймати препарат Толуріндо».
- якщо пацієнт приймає дигоксин;
- якщо у пацієнта спостерігається погіршення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми громадження рідини в судинах ока (ексудативний відділ судин ока) або підвищеного тиску в оці, які можуть виникнути протягом кількох годин або тижнів після прийому препарату Толуріндо. Неліквідовані симптоми можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, існує підвищений ризик виникнення цих порушень.
- якщо пацієнт має порушення функції м'язів, включаючи біль, чутливість, слабкість або спазми м'язів
- якщо у пацієнта має бути проведено дослідження для оцінки функції паращитоподібних залоз.
Якщо після прийому препарату Толуріндо у пацієнта виникнуть симптоми, такі як біль у животі, нудота, блювота або діарея,
обговоріть це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Толуріндо.
Повідомте лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується приймати препарат Толуріндо на ранній стадії вагітності та не слід його приймати, якщо пацієнтка є вагітною терміном понад 3 місяці, оскільки прийом препарату в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).
У разі планування хірургічної операції або анестезії повідомте лікаря про прийом препарату Толуріндо.
Повідомте лікаря, якщо у пацієнта спостерігається реакція на світло.
Лікар може призначити проведення аналізів крові для оцінки рівня електролітів.
Препарат Толуріндо може менше ефективно знижувати артеріальний тиск крові у осіб чорної раси.
Якщо пацієнт вважає, що стосується його будь-яка з вищезазначених ситуацій, або має питання
або сумніви щодо прийому препарату, повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Діти та підлітки
Не рекомендується приймати препарат Толуріндо у дітей та підлітків віком до 18 років.
Препарат Толуріндо та інші препарати
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Лікар може вирішити про зміну дози цих препаратів або про прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках може бути необхідним припинення прийому одного з препаратів. Це стосується особливо
одночасного прийому з препаратом Толуріндо нижченаведених препаратів:
- препарати, які містять літій, використовувані для лікування деяких видів депресії; через ризик підвищення рівня літію у крові;
- препарати, які можуть підвищувати рівень калію у крові, такі як замінники солі, які містять калій, діуретики, які зберігають калій (деякі мoczопідні засоби, наприклад, амілорид, спіронолактон, триамтерен), інгібітори ACE (використовувані для лікування гіпертонії та серцевої недостатності), антагоністи рецептора ангіотензину II, НПЗП (ністероїдні протизапальні препарати, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), гепарин, імунодепресивні препарати (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик з назвою триметоприм;
- діуретики (мочогінні засоби), особливо при прийомі у великих дозах разом з препаратом Толуріндо, оскільки вони можуть призвести до надмірної втрати води з організму та зниження артеріального тиску крові (гіпотонії);.
- якщо пацієнт приймає інгібітор ACE або аліскірен (див. також підпункти «Коли не приймати препарат Толуріндо» та «Попередження та застереження»);
- інші антигіпертензивні препарати;
- дигоксин;
- препарати, використовувані для лікування порушень ритму серця (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, препарати напарстниці, бретіліум);
- препарати, використовувані для лікування порушень психіки, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріпельні протидепресивні препарати, протипсихотичні препарати, нейролептики (такі як амісульпрід, сульпірид, сультопрід, тіапрід, галоперидол, дроперидол));
- бепридил (використовуваний для лікування хвороби серця, яка викликає біль у грудній клітці);
- цізапрід (використовуваний для лікування зниження рухливості стравоходу та шлунка);
- діфеманіл (використовуваний для лікування порушень шлунково-кишкових);
- антибіотики, використовувані для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин, введений внутрішньовенно);
- вінкаміна, введеної внутрішньовенно (використовуваної для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
- галофантрин (протипаразитарний препарат, використовуваний для лікування деяких видів малярії);
- пентамідин (використовувана для лікування деяких видів пневмонії);
- препарати протихістамінні, використовувані для лікування алергічних реакцій, таких як катар сінний (наприклад, мізоластин, астемізол, терфенадин);
- амфотерична Б, введена внутрішньовенно (препарат, використовуваний для лікування грибкових інфекцій);
- кортикостероїди, використовувані для лікування різних хвороб, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит (введені загально);
- препарати, які сприяють перистальтиці кишечника;
- баклофен (використовуваний для лікування штифності м'язів, яка спостерігається при таких хворобах, як множинний склероз);
- алопуринол (використовуваний для лікування подагри);
- метформін (використовуваний для лікування цукрового діабету);
- средства контрасту, які містять йод (використовувані під час діагностичних досліджень з використанням рентгенівських променів);
- таблетки, які містять кальцій або інші засоби, які補лять дефіцит кальцію;
- циклоспорин, такролімус або інші препарати, які гальмують функцію імунної системи після трансплантації органів або використовувані для лікування хвороб з аутоагресією або важких ревматичних або дерматологічних хвороб;
- тетракозактид (використовуваний для лікування хвороби Крона);
- метадон (використовуваний для лікування залежності).
Дія препарату Толуріндо може бути зменшена, якщо пацієнт приймає препарати з групи НПЗП
(ністероїдні протизапальні препарати, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен) або кортикостероїди.
Препарат Толуріндо може посилювати дію інших препаратів, які знижують артеріальний тиск крові, або препаратів, які можуть викликати зниження артеріального тиску крові (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, низький артеріальний тиск крові може додатково зменшувати:
алкоголь, барбітурати, наркотики або протидепресивні препарати. Симптомом є головокружіння при
вставанні. У разі необхідності корекції дози іншого препарату, який приймає пацієнт під час прийому препарату Толуріндо, слід звернутися до лікаря.
Препарат Толуріндо з їжею і питтям та алкоголем
Препарат Толуріндо можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
Алкоголь може викликати більш значне зниження артеріального тиску крові та (або) збільшувати ризик
головокружіння або втрати свідомості.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитину, повинна звернутися до лікаря або фармацевта перед прийняттям цього препарату.
Вагітність
Повідомте лікаря про підозру (або планування) вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити прийом препарату Толуріндо перед планованою вагітністю або негайно після встановлення вагітності та призначить інший препарат замість препарату Толуріндо. Перед планованою вагітністю або після встановлення вагітності слід якнайшвидше замінити препарат на інше лікування. Не рекомендується приймати препарат Толуріндо на ранній стадії вагітності та не слід його приймати після третього місяця вагітності,
оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо приймається після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Повідомте лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Активна речовина
проникає до молока. Не рекомендується приймати препарат Толуріндо під час годування грудьми. Лікар може вибрати інше лікування під час годування грудьми, особливо у разі годування новонароджених
і передчасно народжених дітей.
Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
Цей препарат може викликати побічні ефекти, пов'язані з зниженням артеріального тиску крові, такі як
головокружіння або відчуття втоми (див. пункт 4). Не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, якщо пацієнт має головокружіння або відчуття втоми.
Препарат Толуріндо містить лактозу і натрій
Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
3. Як приймати препарат Толуріндо
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Толуріндо становить одну таблетку на добу, найкраще вранці. Слід намагатися
приймати препарат Толуріндо щоденно о цій самій порі.
Препарат Толуріндо можна приймати під час їжі або між їжею. Таблетки слід ковтати
ціліком, запиваєючи водою або іншим напоєм, який не містить алкоголю. Таблеток не слід
розгинати або жувати.
Важливо, щоб препарат Толуріндо приймати щоденно, доки лікар не порекомендуватиме інакше. У разі
чуття, що дія препарату Толуріндо надто сильна або занадто слабка, слід звернутися до лікаря або
фармацевта. Лікування гіпертонії зазвичай тривале.
У разі порушень функції печінки лікар коригуватиме дозу відповідним чином.
Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Толуріндо
Якщо випадково було прийнято надто велику кількість таблеток, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта чи до найближчої лікарні швидкої допомоги.
Дуже великі дози препарату Толуріндо можуть викликати нудоту, блювоту, низький артеріальний тиск,
спазми м'язів, головокружіння, сонливість, дезорієнтацію та зміни кількості сечі, що виділяється в нирках.
Пропуск прийому препарату Толуріндо
У разі пропуску дози препарату слід прийняти її негайно після того, як про це згадаєте, а потім
продовжувати прийом препарату як раніше. Якщо таблетка не була прийнята протягом усього дня, слід прийняти звичайну дозу наступного дня. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
Припинення прийому препарату Толуріндо
Оскільки лікування високого артеріального тиску крові зазвичай триває до кінця життя, слід звернутися до лікаря перед припиненням прийому цього препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з нижченаведених побічних ефектів, які можуть бути серйозними, слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря:
- сепсис (часто називається «затруєнням крові», яке є серйозною інфекцією з реакцією запалення всього організму), яке могло виникнути випадково або може бути пов'язане з невідомим на даний час механізмом (рідко - може виникнути не частіше ніж 1 на 1000 осіб);
- раптовий набряк шкіри кінцівок або обличчя, набряк губ або язика, слизових оболонок горла або дихальних шляхів, яке викликає задуху або труднощі з ковтанням (набряк судин); (рідко - може виникнути не частіше ніж 1 на 1000 пацієнтів). Якщо
ці симптоми не будуть лікуватися, вони можуть призвести до смерті.
- серйозні шкірні реакції, включаючи посилену висипку, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко - можуть виникнути рідше ніж у 1 на 10 000 пацієнтів);
- загрозливі життю порушення ритму серця (частота невідома);
- запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіючий до спини, та дуже погане самопочуття (дуже рідко - може виникнути рідше ніж у 1 на 10 000 пацієнтів);
- хвороба мозку, викликана хворобою печінки (енцефалопатія печінки) (частота невідома);
- запалення печінки (частота невідома);
- ослаблення м'язів, спазми, чутливість або біль м'язів, особливо якщо пацієнт погано себе почуває або має високу температуру, що може бути викликано неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).
Можливі побічні ефекти препарату Толуріндо:
Часто(могуть виникнути не частіше ніж у 1 на 10 осіб):
- алергічні реакції, головним чином пов'язані зі шкірою, такі як висипка, у осіб, які схильні до алергії та астматичних реакцій
- червона, випукла висипка
- низький рівень калію у крові
Не дуже часто(могуть виникнути не частіше ніж у 1 на 100 осіб):
- інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів
- зниження кількості червоних кров'яних тіл (анемія)
- труднощі з засипанням
- погіршення настрою (депресія)
- омдленіння
- чуття обертання (головокружіння периферійного походження)
- повільна діяльність серця (брадикардія)
- низький артеріальний тиск крові (гіпотонія), головокружіння при вставанні (ортостатична гіпотонія)
- задуха, кашель
- біль у животі, діарея, дискомфорт у черевній порожнині, метеоризм, блювота
- червоні точки на шкірі (петехії), свербіння, надмірне потіння, висипка, викликана препаратом
- біль у спині, спазми м'язів, біль м'язів
- порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність
- біль у грудній клітці, відчуття слабкості
- збільшення рівня креатинину у крові
- високий рівень калію в плазмі
- низький рівень натрію у крові, який може призвести до обезволоження та низького тиску крові
- імпотенція (нездатність досягти або утримати ерекцію)
Рідко(могуть виникнути не частіше ніж у 1 на 1 000 осіб):
- збільшення кількості деяких білих кров'яних тіл (еозинофілія)
- низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія)
- серйозна алергічна реакція (анafilактична реакція)
- алергічна реакція (наприклад, висипка, свербіння, труднощі з диханням, свистячий дихання, набряк обличчя)
- чуття тривоги
- чуття втоми, біль голови, оніміння (парестезії)
- сонливість
- порушення зору
- швидка діяльність серця (тахікардія)
- нудота, запор, сухість слизових оболонок рота, гастрит, порушення смаку
- порушення функції печінки (частіше у пацієнтів японського походження)
- виразки (хвороба шкіри), червоність шкіри, покривання шкіри, кропив'янка, серйозна висипка, викликана препаратом
- біль у суглобах, біль кінцівок, біль сухожилля
- симптоми грипу
- зниження рівня гемоглобіну (білка у крові)
- збільшення рівня сечової кислоти, речовини, яка може викликати подагру або посилити її (біль у суглобах)
- збільшення активності ферментів печінки або фосфокінази креатинової у крові
- низький рівень цукру у крові (у пацієнтів з цукровим діабетом)
- низький рівень хлору у крові
- низький рівень магнію у крові
Дуже рідко(могуть виникнути рідше ніж у 1 на 10 000 осіб):
- агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія
- зниження кількості білих кров'яних тіл, яке може викликати гарячку, червоність горла або інші симптоми грипу (лейкопенія)
- порушення ритму серця (що викликає кохання серця та відчуття бою серця)
- випадки прогресуючого фіброзу тканини легень (інтерстиціальна хвороба легень) повідомлялися під час прийому телмісартану, однак невідомо, чи була причиною прийом телмісартану
- високий рівень кальцію у крові
Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних):
- короткозорість
- замазане зір, порушення зору
- погіршення зору або біль в оці з пов'язаним з підвищеним тиском (можливі симптоми громадження рідини в судинах ока (ексудативний відділ судин ока) або гострої глаукоми закритого кута)
- неправильний запис діяльності серця на ЕКГ
- можливість посилення симптомів системного червоного вовчака (роду колагенозу)
- реакція на світло (зміна вигляду шкіри) після впливу сонячного або штучного ультрафіолетового випромінювання
- збільшення рівня глюкози у крові у пацієнтів з цукровим діабетом
- набряк судин кишечника - після застосування подібних продуктів спостерігався набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея
Звіт про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Толуріндо
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та пачці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи та світла.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.
6. Зміст упаковки та інші відомості
Що містить препарат Толуріндо
- Активними речовинами препарату є телмісартан та індапамід. Толуріндо, 40 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням Кожна таблетка з модифікованим вивільненням містить 40 мг телмісартану та 1,5 мг індапаміду. Толуріндо, 80 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням Кожна таблетка з модифікованим вивільненням містить 80 мг телмісартану та 1,5 мг індапаміду.
- Інші компоненти (допоміжні речовини) - лактоза моногідрат, меглюміна, гідроксид натрію, повідон К30, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, оксид заліза, жовтий (Е 172), оксид заліза, червоний (Е 172), стеарилфумарат натрію, стеарин магнію, гіпромелоза, колоїдна безводна кремнезем та карбомери. Див. пункт 2 «Препарат Толуріндо містить лактозу та натрій».
Як виглядає препарат Толуріндо та що містить упаковка
Толуріндо, 40 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Таблетки у формі капсули, двошарові, обидві сторони опуклі. Одна шар таблиці є
помаранчевою, поцяткованою. Друга шар таблиці біла до жовто-коричнево-білого,
поцяткованої, з позначенням TI1.
Розміри таблетки: близько 18 мм х 8 мм.
Толуріндо, 80 мг + 1,5 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Таблетки у формі капсули, двошарові, обидві сторони опуклі. Одна шар таблиці є
коричнево-жовтою, поцяткованою. Друга шар таблиці біла до жовто-коричнево-білого,
поцяткованої, з позначенням TI2.
Розміри таблетки: близько 18 мм х 8 мм.
Препарат Толуріндо доступний у пачці з картону, яка містить:
- 10, 30, 60, 90 або 100 таблеток з модифікованим вивільненням, у блистерах.
- 14, 28, 56, 84 або 98 таблеток з модифікованим вивільненням, у блистерах, календарна упаковка. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальний суб'єкт
KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
Виробник
KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
TAD Pharma GmbH, Гайнц-Ломанн-штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина
Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
У разі потреби більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
KRKA-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
тел. + 48 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції: 24.01.2025
Угорщина | Texolmid |
Болгарія | Толмидуо/Tolmiduo |
Кіпр, Литва, Румунія | Tolmiduo |
Німеччина | Telmicor-Inda |
Естонія, Хорватія, Латвія, Польща, Португалія | Tolurindo |
Словаччина, Словенія | Tolupind |