Тезео Гцт

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Тезео ХСТ, 40 мг + 12,5 мг, таблетки
Телмісартан + Гідрохлортіазид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для застосування строго певній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Тезео ХСТ і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Тезео ХСТ
• 3. Як застосовувати препарат Тезео ХСТ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тезео ХСТ
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Тезео ХСТ і для чого він призначений

Тезео ХСТ - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини, телмісартан і гідрохлортіазид в одній таблетці. Обидві речовини сприяють контролю високого артеріального тиску крові.

• Телмісартан належить до групи препаратів, які називаються блокаторами рецептора ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яку виробляє організм, яка викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, завдяки чому кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, які називаються тіазидними діуретиками, які викликають збільшення виділення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску крові.

Неліквідований високий артеріальний тиск може викликати пошкодження кровоносних судин у багатьох органах, що іноді може призвести до інфаркту міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту або втрати зору. Зазвичай перед виникненням цих ускладнень не спостерігається жодних симптомів, пов'язаних з високим артеріальним тиском. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск крові, щоб перевірити, чи знаходиться він у нормальному діапазоні значень.
Тезео ХСТ застосовуєтьсядля лікування високого артеріального тиску крові (есенціального гіпертонуса) у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо телмісартаном.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Тезео ХСТ

Коли не застосовувати препарат Тезео ХСТ

• Якщо пацієнт має алергію на телмісартан або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених в пункті 6),
• Якщо пацієнт має алергію на гідрохлортіазид або інші похідні сульфонамідів,
• Після третього місяця вагітності (необхідно також уникати застосування препарату Тезео ХСТ на ранній стадії вагітності, див. пункт про вагітність),
• Якщо у пацієнта спостерігаються важкі порушення функції печінки, такі як застій жовчі або звуження жовчних шляхів (утруднення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше важке захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта спостерігається важка ниркова недостатність або анурія (менше 100 мл сечі на добу),
• Якщо лікар встановив наявність низького рівня калію або високого рівня кальцію в крові пацієнта, які не піддаються корекції за допомогою лікування,
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск крові, що містить аліскірен.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату Тезео ХСТ.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Тезео ХСТ необхідно обговорити це з лікарем, якщо у пацієнта спостерігаються або коли-небудь спостерігались будь-які з наступних станів або захворювань:

• низький артеріальний тиск (гіпотонія), яке більш ймовірне, якщо пацієнт дегідратований (надмірна втрата води з організму) або має дефіцит солі через застосування діуретиків (мочогінних препаратів), дієти з обмеженням солі, діареї, блювоти або гемофільтрації,
• порушення функції нирок або стан після трансплантації нирки,
• звуження ниркової артерії (звуження кровоносних судин однієї або обох нирок),
• захворювання печінки,
• серцеве захворювання,
• цукровий діабет,
• подагра,
• збільшення рівня альдостерону (затримка води та солі в організмі, якій супроводжується порушеннями електролітного балансу),
• системний червоний вовчак (також називається "вовчак" або "СЛЕ"), захворювання, при якому імунна система атакує власний організм,
• гідрохлортіазид може викликати рідкісні реакції, які обмежують зір та викликають біль в очах. Це можуть бути симптоми гіпертонічної кризи (надмірного нагромадження рідини між судинами та твердухою оболонкою очей) або підвищеного внутрішньоочного тиску, які можуть виникнути протягом кількох годин до кількох тижнів після прийому препарату Тезео ХСТ. Якщо їх не лікувати, вони можуть призвести до постійного порушення зору.
• Якщо в минулому у пацієнта спостерігався злоякісний новотвар на шкірі або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новотварів шкіри та губ (не-чорний меланома шкіри). Під час застосування препарату Тезео ХСТ необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання.

Перед початком застосування препарату Тезео ХСТ необхідно повідомити лікаря:

• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску крові:
• інгібітор конвертази ангіотензину (АСЕ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком "Коли не застосовувати препарат Тезео ХСТ".

• Про прийом дигоксину,
• Якщо в минулому після прийому гідрохлортіазиду у пацієнта спостерігались проблеми з диханням або легенями (у тому числі пневмонія або гіпоксемія). Якщо після прийому препарату Тезео ХСТ у пацієнта виникла важка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Необхідно обов'язково повідомити лікаря, якщо пацієнтка підозрює, що вона вагітна (або могла завагітніти). Не рекомендується застосування препарату Тезео ХСТ на ранній стадії вагітності. Не застосовувати його після

• 3. місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може суттєво нашкодити плоду (див. пункт про вагітність).

Лікування гідрохлортіазидом може призвести до порушення електролітного балансу в організмі. Типові симптоми порушення водного та електролітного балансу включають сухість слизових оболонок рота, слабкість, сонливість, неспокій, болі або спазми м'язів, нудоту (блювоту), блювоту, втомлюваність м'язів та неправильне прискорення серцебиття (швидше ніж 100 ударів на хвилину). Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно повідомити лікаря.
Необхідно також повідомити лікаря про виникнення підвищеної чутливості шкіри до сонячного світла, у вигляді опіків (таких як червоність, свербіж, набряк, утворення пухирів) після прийому препарату Тезео ХСТ.
У разі планування операції або анестезії необхідно повідомити лікаря про прийом препарату Тезео ХСТ. Препарат Тезео ХСТ може менше ефективно знижувати артеріальний тиск крові у осіб чорної раси.
Якщо після прийому препарату Тезео ХСТ у пацієнта виник біль у животі, нудота, блювота або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Тезео ХСТ.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Тезео ХСТ у дітей та підлітків до 18 років.

Препарат Тезео ХСТ та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Лікар може вирішити змінити дозу цих препаратів або прийняти інші заходи обережності.
У деяких випадках може бути необхідне припинення застосування одного з цих препаратів.
Це стосується особливо спільного прийому з препаратом Тезео ХСТ нижче перелічених препаратів:

• препарати літію, які застосовуються для лікування деяких видів депресії,
• препарати, які знижують рівень калію в крові (гіпокаліємія), такі як інші діуретики (мочогінні препарати), препарати, які викликають діарею (наприклад, олія рицини), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (гормон адренокортикотропний), амфотерикін (препарат проти грибкових інфекцій), карбеноксолон (застосовується для лікування виразок рота), сода пенциліну Г (антібіотик), саліцилова кислота та її похідні,
• йодовий контрастний засіб, який застосовується для візуалізації,
• препарати, які можуть збільшувати рівень калію в крові, такі як діуретики, які зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, інгібітори конвертази ангіотензину (АСЕ), циклоспорин (імунодепресивний препарат) та інші препарати, такі як гепарин натрію (препарат проти згортання крові),
• препарати, на які впливають зміни рівня калію в крові, такі як серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин) або препарати, які застосовуються для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол), препарати, які застосовуються для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші препарати, такі як деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі препарати, які застосовуються для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин),
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні препарати, такі як метформін),
• холестипол, препарат, який знижує рівень жиру в крові,
• препарати, які підвищують артеріальний тиск крові, такі як норадреналін,
• препарати, які викликають розслаблення м'язів, такі як тубокурарин,
• добавки кальцію та (або) вітаміну Д,
• препарати, які мають антихолінергічний ефект (застосовуються для лікування ряду захворювань, таких як спазми в шлунково-кишковому тракті, спазми сечового міхура, астма, хвороба руху, спазми м'язів, хвороба Паркінсона та як допоміжний препарат при анестезії) такі як атропін і біпериден,
• амантадин (препарат, який застосовується для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування та профілактики деяких вірусних захворювань),
• інші препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії, кортикостероїди, препарати проти болю (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати, НПЗП), препарати, які застосовуються для лікування пухлин, подагри або артриту,
• якщо пацієнт приймає інгібітор АСЕ або аліскірен (див. також інформацію під заголовком "Коли не застосовувати препарат Тезео ХСТ" та "Остережності та заходи обережності"),
• дигоксин.

Препарат Тезео ХСТ може посилювати ефект зниження артеріального тиску крові інших препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску крові або препаратів, які можуть викликати зниження артеріального тиску крові (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, на зниження артеріального тиску крові можуть додатково впливати: алкоголь, барбітурати, наркотики або препарати проти депресії. Симптомом занадто низького артеріального тиску крові у пацієнта можуть бути головокружіння при встанні. Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі потреби корекції дози інших препаратів, які приймає пацієнт під час застосування препарату Тезео ХСТ.
Ефект препарату Тезео ХСТ може бути ослаблений під час прийому препаратів групи НПЗП (нестероїдні протизапальні препарати, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен).

Застосування препарату Тезео ХСТ з їжею та алкоголем

Препарат Тезео ХСТ можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі. Необхідно уникати вживання алкоголю до часу обговорення цього з лікарем. Алкоголь може додатково знижувати артеріальний тиск крові та (або) посилювати ризик головокружіння або втрати свідомості.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що вона вагітна (або могла завагітніти), або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Тезео ХСТ перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та призначить прийом іншого препарату замість препарату Тезео ХСТ. Не рекомендується застосування препарату Тезео ХСТ під час вагітності. Не слід застосовувати його після 3. місяця вагітності, оскільки він може суттєво нашкодити плоду, якщо застосовується після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми.
Не рекомендується застосування препарату Тезео ХСТ під час годування грудьми. Лікар може призначити інше лікування пацієнткам, які заявили про бажання годувати грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Деякі пацієнти, які приймають препарат Тезео ХСТ, можуть відчувати головокружіння, втрату свідомості або мати відчуття ковтання. У разі виникнення таких ефектів не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Тезео ХСТ містить сорбітол (Е420) та натрій

• Препарат містить 174,15 мг сорбітолу в кожній таблетці.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо виявлено у пацієнта нетолерантність деяких цукрів або спадкову нетолерантність фруктози, рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розкладає фруктози, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається "вільним від натрію".
3.

Як застосовувати препарат Тезео ХСТ

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Тезео ХСТ становить одну таблетку на добу. Необхідно намагатися приймати таблетку щоденно о цій самій порі. Препарат Тезео ХСТ можна приймати незалежно від прийому їжі. Таблетки необхідно ковтати цілими, запивючи водою або іншим безалкогольним напоєм. важливо, щоб препарат Тезео ХСТ приймався щоденно, якщо тільки лікар не призначить інакше.
У разі порушень функції печінки зазвичай застосовувана доза не повинна бути більшою ніж 40 мг телмісартану на добу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Тезео ХСТ

У разі випадкового прийому надмірної кількості таблеток можуть виникнути такі ознаки, як низький артеріальний тиск крові та прискорення серцебиття. Згідно повідомлень, також спостерігались випадки сповільнення серцебиття, головокружіння, блювоти, погіршення функції нирок, у тому числі ниркової недостатності. Через вміст гідрохлортіазиду також може виникнути виражений низький артеріальний тиск крові та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості та спазмів м'язів та (або) нерегулярного серцебиття, пов'язаного з одночасним прийомом препаратів, таких як глікозиди напарстниці та деяких антиаритмічних препаратів. Необхідно негайно звернутися до лікаря, фармацевта або до найближчої лікарні швидкої допомоги.

Пропуск застосування препарату Тезео ХСТ

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти пропущену дозу негайно після того, як про це згадаєте, а потім продовжити прийом препарату згідно з встановленим схемою. Якщо таблетка не була прийнята в призначений день, необхідно прийняти наступну дозу наступного дня. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Деякі побічні ефекти можуть бути важкими та вимагати негайної медичної допомоги:

У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря:

• Сепсис* (часто називається "затруєнням крові", це важка інфекція з реакцією запалення всього організму).
• Наглий набряк шкіри та слизових оболонок (набряк, пов'язаний з алергією).
• Утворення пухирів та відшарування зовнішньої оболонки шкіри (токсичний епідермальний некроліз).

Вищезазначені побічні ефекти спостерігаються рідко (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 1000 пацієнтів) або дуже рідко (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 000 пацієнтів), але вони дуже важкі. У такому випадку необхідно припинити прийом цього препарату та негайно звернутися до лікаря. Якщо ці симптоми не будуть лікуватися, вони можуть призвести до смерті.
Спостерігалося збільшення частоти виникнення сепсису у осіб, які приймають телмісартан у монотерапії, однак це не можна виключити у випадку терапії препаратом Тезео ХСТ.

Можливі побічні ефекти препарату Тезео ХСТ:

Часто (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• головокружіння.

Незbyt часто (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• зниження рівня калію в крові,
• тривога,
• омдлене (заслаблення),
• відчуття оніміння та печіння (парестезії),
• відчуття ковтання (головокружіння),
• прискорення серцебиття (тахікардія),
• порушення ритму серця,
• низький артеріальний тиск крові,
• наглий спад артеріального тиску крові під час встання,
• задишка (диспное),
• діарея,
• сухість слизових оболонок рота,
• вздування,
• біль у спині,
• спазми м'язів,
• біль у м'язах,
• порушення erekції (нездатність досягти та утримати ерекцію),
• біль у грудній клітці,
• збільшення рівня сечової кислоти в крові.

Рідко (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• пневмонія (пневмоніт),
• біль у горлі,
• пневмонія (бронхіт),
• збільшення рівня сечової кислоти,
• низький рівень натрію,
• відчуття суму (депресія),
• тривожність під час сну (безсоння),
• порушення сну,
• порушення зору,
• незрозуміле зір,
• тривожність під час дихання,
• біль у животі,
• запор,
• вздування (диспепсія),
• нудота (блювота),
• пневмонія (гастрит),
• порушення функції печінки (спостерігаються частіше у пацієнтів японської національності),
• червоність шкіри (еритема),
• алергічні реакції, такі як свербіж або висипка,
• збільшення потовиділення,
• кропив'янка,
• біль у суглобах та біль у кінцівках (біль у ногах),
• спазми м'язів,
• активація або загострення системного червоного вовчака (захворювання, при якому імунна система атакує власний організм),
• симптоми, подібні до грипу,
• біль,
• збільшення рівня креатинінфосфокінази в крові.

Дуже рідко (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• прогресуюче фіброзування тканини легенів (інтерстиціальне захворювання легенів)**.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• набряк, пов'язаний з алергією, в кишечнику - після застосування подібних препаратів спостерігався набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

* Подія може бути випадковою або пов'язаною з невідомим механізмом.
** Згідно повідомлень, спостерігались випадки прогресуючого фіброзування тканини легенів під час прийому телмісартану. Однак не встановлено, чи це пов'язано з прийомом телмісартану.

Телмісартан

У пацієнтів, які приймають сам телмісартан, спостерігались наступні додаткові побічні ефекти:
Незbyt часто (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, пневмонія, застуда),
• інфекції сечових шляхів,
• інфекції сечових шляхів,
• анемія (низький рівень червоних кров'яних тілець),
• високий рівень калію,
• замедлення серцебиття (брадикардія),
• кашель,
• порушення функції нирок, у тому числі гостра ниркова недостатність,
• слабкість.

Дуже рідко (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія),
• збільшення кількості деяких білих кров'яних тілець (еозинофільний лейкоцитоз),
• важкі алергічні реакції (наприклад, надчутливість, анафілаксія),
• низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом),
• сонливість,
• диспепсія,
• виразка (запалення шкіри),
• алергічна висипка,
• токсична висипка,
• біль у сухожиллях (симптоми, подібні до тендініту),
• зниження рівня гемоглобіну (білка крові).

Бардzo рідко (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• прогресуюче фіброзування тканини легенів (інтерстиціальне захворювання легенів)**.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• набряк, пов'язаний з алергією, в кишечнику - після застосування подібних препаратів спостерігався набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

* Подія може бути випадковою або пов'язаною з невідомим механізмом.
** Згідно повідомлень, спостерігались випадки прогресуючого фіброзування тканини легенів під час прийому телмісартану. Однак не встановлено, чи це пов'язано з прийомом телмісартану.

Гідрохлортіазид

У пацієнтів, які приймають сам гідрохлортіазид, спостерігались наступні додаткові побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• підвищення рівня жиру в крові.

Часто (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• нудота,
• низький рівень магнію в крові,
• зниження апетиту.

Незbyt часто (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• гостра ниркова недостатність.

Рідко (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), через що збільшується ризик виникнення кровотеч або синяків (маленьких, фіолетово-червоних змін на шкірі або в інших тканинах, спричинених кровотечею),
• високий рівень кальцію в крові,
• високий рівень цукру в крові,
• головний біль,
• дискомфорт у животі,
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця),
• надмірна кількість жовчі в крові (застій жовчі),
• чутливість до світла,
• незалежний від інсуліну рівень цукру в крові у пацієнтів з діабетом,
• присутність цукру в сечі (глюкозурія).

Дуже рідко (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• неправильний розклад червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія),
• нездатність кісткового мозку до правильної функції,
• зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз),
• важкі алергічні реакції (наприклад, надчутливість),
• збільшення рівня pH через низький рівень хлору в крові (порушення кислотно-лужного балансу, алкалоз гіпохлоремічний),
• гостра недостатність дихання (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість та сплутаність),
• панкреатит,
• синдром, подібний до системного червоного вовчака (захворювання, яке імітує системний червоний вовчак, при якому імунна система атакує власний організм),
• васкуліт (запалення судин).

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• панкреатит,
• пухлини шкіри та губ (не-чорний меланома шкіри),
• зниження кількості кров'яних тілець (апластична анемія),
• зниження зору та біль в очах (можливі симптоми гіпертонічної кризи або гострої глаукоми),
• пошкодження шкіри, такі як васкуліт, чутливість до світла, висипка, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах та роті, надмірне лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми еритема мультиформе),
• слабкість,
• порушення функції нирок,
• у окремих випадках спостерігались низькі рівні натрію, яким супроводжувалися симптоми, пов'язані з мозком або нервами (нудота, прогресуюча дезорієнтація, відсутність інтересу або енергії).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Богдана Хмельницького, 33, м. Київ, 01001, телефон: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04,
адреса електронної пошти: [dsza@dsza.gov.ua](mailto:dsza@dsza.gov.ua)
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Тезео ХСТ

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та на блистері після:
Термін придатності. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Тезео ХСТ

Активними речовинами препарату є: телмісартан та гідрохлортіазид.
Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти: сорбітол, гідроксид натрію, повідон 25 та стеарин магнію.

Як виглядає препарат Тезео ХСТ та що містить упаковка

Тезео ХСТ, 40 мг + 12,5 мг таблетки: це білі або жовтуваті, овальні, опуклі з обох сторін таблетки, з гравіюванням "41" на одній стороні, розмірами 12 мм довжини та 6 мм ширини.
Зміст упаковки
Блістери з ОПА/Алюмінієм/ПВХ-Алюмінієм у паперовій коробці.
Величини упаковок: 28, 56 або 84 таблетки.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy, 102 37 Prague 10, Чехія

Виробник

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy, 102 37 Prague 10, Чехія
S.C. Zentiva S.A., 50 Theodor Pallady Blvd., District 3, 032266 Бухарест, Румунія

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до представника відповідальної особи в Україні:

Zentiva Україна ТОВ
вул. Бонifratersка, 17
01001 м. Київ
телефон: +38 044 594 01 01
Дата останньої актуалізації інструкції:березень 2025