Укладена інструкція: інформація для користувача
Tensart HCT, 160 мг + 12,5 мг, покриті таблетки
Tensart HCT, 160 мг + 25 мг, покриті таблетки
Валсартан + Гідрохлортіазид
Перед застосуванням препарату зверніть увагу на зміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта
- Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
- Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли будь-які сумніви.
- Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
Зміст інструкції:
- 1. Що таке препарат Tensart HCT і для чого він призначений
- 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Tensart HCT
- 3. Як застосовувати препарат Tensart HCT
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Tensart HCT
- 6. Зміст упаковки і інші відомості
1. Що таке препарат Tensart HCT і для чого він призначений
Таблетки Tensart HCT містять дві активні речовини - валсартан і гідрохлортіазид. Обидві ці речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).
- Валсартанналежить до класу препаратів, так званих "антагоністів рецептора ангіотензину II", які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина, яка утворюється в організмі людини, яка викликає звуження кров'яних судин, тим самим підвищуючи кров'яний тиск. Валсартан діє шляхом блокування активності ангіотензину II. В результаті кров'яні судини розширюються і кров'яний тиск знижується.
- Гідрохлортіазидналежить до групи препаратів, званих тіазидними діуретиками. Гідрохлортіазид збільшує кількість сечі, що також знижує кров'яний тиск.
Препарат Tensart HCT застосовується для лікування високого кров'яного тиску, який не можна контролювати окремим застосуванням кожного з компонентів.
2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Tensart HCT
Коли не застосовувати препарат Tensart HCT:
- Якщо пацієнт має алергію на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонаміду (хімічні речовини, подібні до гідрохлортіазиду), соєвий олій, арахісовий олій або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
- Якщо пацієнтка знаходиться на третьому місяці вагітності(краще також уникати застосування препарату
Tensart HCT на ранній стадії вагітності - див. пункт "Вагітність");
- Якщо у пацієнта є важкахвороба печінки. Ушкодження малих жовчних протоків у печінці (цирроз) з громадженням жовчі в печінці (застій жовчі);
- Якщо у пацієнта є важкахвороба нирок;
- Якщо пацієнт не може виділяти сечу (анурія);
- Якщо пацієнт проходить діаліз за допомогою штучної нирки;
- Якщо у пацієнта є знижене рівня калію і натрію в крові або підвищене рівня кальцію в крові, попри лікування;
- У пацієнтів з подагрою.
- Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує кров'яний тиск, який містить аліскірен.
Якщо будь-яка з вище перелічених умов є справедливою, не слід застосовувати цей препарат і слід звернутися до лікаря.
Попередження і заходи обережності
Перед початком прийому препарату Tensart HCT слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
- Якщо в минулому після прийому гідрохлортіазиду у пацієнта виникли проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або громадження рідини в легенях). Якщо після прийому препарату Tensart HCT у пацієнта виникла сильна задишка або труднощі з диханням, слід негайно звернутися по медичну допомогу.
- Якщо пацієнт приймає препарати, що зберігають калію, добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калію, або інші препарати, що підвищують рівень калію в крові, такі як гепарин. Можливо, буде необхідна регулярна перевірка рівня калію в крові лікарем.
- Якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові;
- Якщо у пацієнта є діарея або сильна нудота;
- Якщо пацієнт приймає великі дози діуретиків (так званих мoczопіднишувачів);
- Якщо у пацієнта є важка хвороба серця;
- Якщо пацієнт має ниркову недостатність або переніс інфаркт міокарда. Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря. Лікар також може перевірити функцію нирок;
- Якщо у пацієнта є звуження ниркової артерії;
- Якщо пацієнтові нещодавно трансплантували нирку;
- Якщо пацієнт хворіє на гіпералдостеронізм; це хвороба, при якій наднирники виробляють надто велику кількість гормону альдостерону. Якщо ця хвороба є у пацієнта, застосування препарату Tensart HCT не рекомендується.
- Якщо у пацієнта є хвороба печінки або нирок;
- Якщо у пацієнта виникла набряклість язика або обличчя, викликана алергічною реакцією, такою як набряклість судин (ангіоневротичний набряк). Якщо такі симптоми виникли у пацієнта, слід негайно припинити прийом препарату Tensart HCT і звернутися до лікаря. Пацієнт не повинен знову приймати препарат Tensart HCT. Див. також пункт 4 "Можливі побічні ефекти".
- Якщо у пацієнта є гарячка, висипка і біль у суглобах, які можуть бути симптомами системного червоного вовчака (СЛЕ, аутоімунна хвороба);
- Якщо у пацієнта є цукровий діабет, подагра, високий рівень холестерину або жиру в крові;
- Якщо у пацієнта в минулому виникли алергічні реакції після застосування інших препаратів, що знижують кров'яний тиск, з цієї групи препаратів (антагоністів рецептора ангіотензину II) або якщо у пацієнта є алергія або астма;
- Якщо у пацієнта виникла слабкість зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми громадження рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою і склерою) або підвищення тиску всередині ока - можуть виникнути протягом кількох годин до тижня після прийому препарату Tensart HCT. Якщо не лікувати, можуть привести до постійного пошкодження зору. Якщо пацієнт мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, у пацієнта може бути підвищене ризик виникнення вищезгаданих;
Препарат може викликати підвищену чутливість шкіри до сонця;
- Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів для лікування високого кров'яного тиску:
- інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
- аліскірен.
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, кров'яний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами часу.
Див. також інформацію під заголовком "Коли не застосовувати препарат Tensart HCT".
- Якщо в минулому у пацієнта виникла злоякісна пухлина шкіри або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може підвищити ризик деяких видів злоякісних пухлин шкіри і губ (нечервоний злоякісний тумор шкіри). Під час прийому препарату Tensart HCT.
Діти і підлітки
Не рекомендується застосовувати препарат Tensart HCT у дітей і підлітків (у віці до 18 років).
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка вважає, що вона вагітна (або може вагітніти). Препарат
Tensart HCT не рекомендується на ранній стадії вагітності і не слід застосовувати у пацієнток після 3
місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити дитині, якщо буде застосований на цій стадії вагітності (див. частина про вагітність).
Якщо після прийому препарату Tensart HCT у пацієнта виникли біль в животі, нудота, блювота або діарея,
слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самочинно
припиняти прийом препарату Tensart HCT.
Препарат Tensart HCT і інші препарати
Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або
прийом яких нещодавно закінчив, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Застосування препарату Tensart HCT з деякими іншими препаратами може вплинути на лікування.
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може бути змушений змінити дозу і (або) застосувати інші заходи
обережності. Це стосується зокрема наступних препаратів:
- Якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовком "Коли не застосовувати препарат Tensart HCT" та "Попередження і заходи обережності").
- літій, препарат, який застосовується для лікування деяких видів психічних захворювань
- препарати, які впливають або можуть бути чутливими до рівня калію в крові, такі як дигоксин, препарат, який контролює ритм серця, деякі антипсихотичні препарати
- препарати, які можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як добавки калію, замінники кухонної солі, що містять калію, діуретики, що зберігають калію, гепарин
- препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як кортикостероїди, деякі проносні препарати
- препарати, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ/СНІД (ритонавір). Ці препарати можуть підвищувати дію препарату Tensart HCT
- препарати, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (нерегулярне серцебиття), такі як антиаритмічні препарати (препарати, які застосовуються для лікування серцевих захворювань) та деякі антипсихотичні препарати
- препарати, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресивні, антипсихотичні, протипадачкові
препарати.
- діуретики, препарати, які застосовуються для лікування подагри, такі як алопуринол, терапевтичні дози вітаміну Д і добавки кальцію, препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету (оральні або інсулінові)
- інші препарати, які знижують кров'яний тиск, такі як бета-адреноблокатори або метилдопа, або препарати, які звужують кров'яні судини або стимулюють серце, такі як норадреналін або адреналін
- препарати, які підвищують рівень цукру в крові, такі як діазоксид
- препарати, які застосовуються для лікування раку, такі як метотрексат або циклофосфамід
- препарати, які застосовуються для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори Кокс-2) та аспірин > 3 г
- препарати, які застосовуються для лікування артриту
- препарати, які розслабляють м'язи, такі як тубокурарин
- препарати, які мають антихолінергічні властивості, такі як атропін або біпериден
- амантадин (препарат, який застосовується для лікування хвороби Паркінсона і для профілактики грипу)
- холестирамін і kolestypol (препарати, які застосовуються для лікування високого рівня жиру в крові)
- циклоспорин, препарат, який застосовується у пацієнтів з трансплантацією органів для запобігання відторгнення трансплантату
- деякі антибіотики (тетрациклін, рифампіцин)
- алкоголь, знеболюючі та снодійні препарати
- карбамазепін, препарат, який застосовується для лікування нападів епілепсії
- йодові контрастні засоби (засоби, які застосовуються для візуальних досліджень)
Препарат Tensart HCT з їжею і алкоголем
Препарат Tensart HCT можна застосовувати з їжею або без неї.
Слід уникати вживання алкоголю до тих пір, поки не проконсультуєтесь з лікарем. Алкоголь може
спричинити подальше зниження кров'яного тиску і (або) підвищити ризик виникнення головокружіння і
омдління.
Вагітність і годування грудьми
Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
- Слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка вважає, що вона вагітна (або може вагітніти)Лікар зазвичай порадить припинити застосування препарату Tensart HCT до вагітності або коли тільки буде встановлено, що пацієнтка вагітна, і порадить застосовувати інший препарат замість препарату Tensart HCT. Препарат Tensart HCT не рекомендується на ранній стадії вагітності і не слід застосовувати у пацієнток після 3 місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити дитині, якщо буде застосований після третього місяця вагітності.
- Слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годування грудьмиПрепарат Tensart HCT не рекомендується у жінок, які годують грудьми; лікар може обрати інший метод лікування для пацієнтки, яка планує годування грудьми, особливо для новонародженого або передчасно народженого дитини.
Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або обслуговувати машини чи виконувати інші дії, які вимагають уваги, кожен пацієнт повинен визначити, як препарат Tensart HCT впливає на нього. Аналогічно багатьом іншим препаратам, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, Tensart HCT може в рідких випадках викликати головокружіння і вплинути на здатність концентруватися.
Препарат Tensart HCT містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Препарат Tensart HCT містить соєвий олій
У разі алергії на арахіс або сою не слід застосовувати цей лікарський засіб.
Препарат Tensart HCT містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".
Препарат Tensart HCT потужністю 160 мг + 12,5 мг також містить жовтувату помаранчеву фарбу FCF
(E110), яка може бути причиною алергічної реакції.
3. Як застосовувати препарат Tensart HCT
Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Таке постęпування
допоможе досягти найкращих результатів і обмежити ризик побічних ефектів. У разі
сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Особи з високим кров'яним тиском часто не помічають жодних ознак цієї проблеми. Багато з них
чувуть себе досить добре. З цього погляду тим важливіше є відвідування лікаря
проводząчого, навіть при доброму самопочутті.
Лікар призначить точну кількість таблеток препарату Tensart HCT, яку слід приймати. Лікар може
порадити збільшити або зменшити дозу препарату, залежно від реакції пацієнта на лікування.
- Рекомендована доза препарату Tensart HCT - одна таблетка на добу.
- Не слід змінювати дозу або припиняти лікування без консультації з лікарем.
- Препарат слід приймати о тієї самої пори кожного дня, зазвичай у ранкові години.
- Препарат Tensart HCT можна приймати з їжею або без.
- Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Tensart HCT
У разі виникнення сильного головокружіння і (або) омдління слід лігти і негайно звернутися до лікаря.
У разі випадкового прийому надто великої кількості таблеток слід звернутися до лікаря,
фармацевта або лікарні.
Пропуск застосування препарату Tensart HCT
У разі пропуску дози слід прийняти її, як тільки пацієнтові про це нагадає. Якщо ж вже пора для наступної дози, пацієнт повинен пропустити дозу, про яку забув.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування препарату Tensart HCT
Припинення лікування препаратом Tensart HCT може привести до погіршення гіпертонії. Не
слід припиняти застосування препарату, якщо тільки лікар не порадить цього.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти можуть виникнути з певною частотою, визначеною наступним чином:
- дуже часто: виникають у більше ніж 1 з 10 пацієнтів,
- часто: виникають у 1 до 10 пацієнтів на 100;
- не дуже часто: виникають у 1 до 10 пацієнтів на 1 000;
- рідко: виникають у 1 до 10 пацієнтів на 10 000;
- дуже рідко: виникають у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів;
- невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:
Слід звернутися до лікаря, якщо виникли симптоми набряклісті судин, такі як:
- набряклість обличчя, язика або горла
- труднощі з ковтанням
- кропив'янка і труднощі з диханням
Якщо виник будь-який з цих симптомів, слід негайно припинити застосування препарату
Tensart HCT і звернутися до лікаря (див. також пункт 2 "Попередження і заходи обережності").
До інших побічних ефектів належать:
Не дуже часто
- кашель
- зниження кров'яного тиску
- чувство пустки в голові
- зневоднення (з відчуттям спраги, сухістю рота і язика, рідким сечовиділенням, темним забарвленням сечі, сухою шкірою)
- біль у м'язах
- чувство втоми
- поколювання або оніміння
- неясне зір
- шуми (наприклад, свист, гудіння) в вухах
Дуже рідко
- головокружіння
- діарея
- біль у суглобах
Частота невідома
- труднощі з диханням
- значне зниження кількості виділеної сечі
- низький рівень натрію в крові (якому іноді супроводжується нудотою, відчуттям втоми, сплутаністю, поганим самопочуттям, судомами)
- низький рівень калію в крові (якому іноді супроводжується слабкістю м'язів, скурчами м'язів, порушеннями ритму серця)
- мала кількість білих кров'яних тілець (з такими симптомами, як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки рота, спричинені інфекціями, слабкість)
- підвищення рівня білірубіну в крові (яке може, в рідких випадках, викликати жовтушність шкіри і очей)
- підвищення рівня азотистих речовин в крові і підвищення рівня креатинін в крові
(що може вказувати на порушення функції нирок)
- підвищення рівня сечової кислоти в крові (що може, в рідких випадках, викликати подагру)
- омдління
Побічні ефекти, зареєстровані після застосування самого валсартану або самого гідрохлортіазиду
Валсартан
Не дуже часто
- чувство вірування
- біль у животі
Дуже рідко
- набряклість судин кишечника: набряклість у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота і діарея
Частота невідома
- пухирці на шкірі (симптом пухирчастого дерматиту)
- висипка шкіри з свербінням або без, що супроводжується деякими з наступних симптомів: гарячкою, болем у суглобах, болем у м'язах, набряклістю лімфатичних вузлів і (або) симптомами грипу-подібними
- висипка, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми васкулітів)
- мала кількість тромбоцитів (іноді з невиясненим кровотечею або утворенням синяків)
- високий рівень калію в крові (іноді зі скурчами м'язів, порушеннями ритму серця)
- алергічні реакції (з такими симптомами, як висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння набряклість, головним чином обличчя і горла; висипка; свербіння)
- підвищення активності ферментів печінки
- зниження рівня гемоглобіну і зниження процентної кількості червоних кров'яних тілець у крові (обидва ці чинники в тяжких випадках можуть викликати анемію)
- ниркова недостатність
- низький рівень натрію в крові (іноді з нудотою, втомою, сплутаністю, поганим самопочуттям, судомами)
Гідрохлортіазид
Дуже часто
- •низький рівень калію в крові
- підвищення рівня ліпідів в крові
Часто
- низький рівень натрію в крові
- низький рівень калію в крові
- високий рівень сечової кислоти в крові
- свербляча висипка і інші види висипки
- зменшений апетит
- легкі нудота і блювота
- омдління, омдлення після вставання
- імпотенція
Рідко
- набряклість і утворення пухирців на шкірі (внаслідок підвищеної чутливості до сонця)
- високий рівень кальцію в крові
- високий рівень цукру в крові
- присутність цукру в сечі
- погіршення цукрового діабету
- запор, діарея, відчуття дискомфорту в животі або кишечнику, порушення функції печінки, яким може супроводжуватися жовтушність шкіри і очей
- аритмія
- головний біль
- порушення сну
- смутний настрій (депресія)
- мала кількість тромбоцитів (іноді з кровотечею або утворенням синяків під шкірою)
- головокружіння
- чувство поколювання або оніміння
- порушення зору
Дуже рідко
- васкуліт з такими симптомами, як висипка, червоні плями, гарячка (васкуліт)
- висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння (алергічні реакції)
- висипка на обличчі, біль у суглобах, захворювання м'язів, гарячка (системний червоний вовчак)
- сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
- труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистом, задишкою (дихальна недостатність, включаючи пневмонію та набряк легенів)
- гостра дихальна недостатність (симптоми включають сильну задишку, гарячку, слабкість і сплутаність)
- гарячка, біль у горлі, частіше виникнення інфекцій (агранулоцитоз)
- блідість шкіри, втома, відсутність дихання, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
- гарячка, біль у горлі або виразки рота, спричинені інфекціями (лейкопенія)
- стан сплутаність, втома, тремор м'язів і скурчами м'язів, прискорене дихання (алкалоз гіпохлоремії)
Частота невідома
- слабкість, утворення синяків і часті інфекції (апластична анемія)
- значне зниження кількості виділеної сечі (симптоми порушення функції нирок або ниркової недостатності)
- ослаблення зору або біль в оці внаслідок підвищеного тиску (можливі симптоми громадження рідини в судинній оболонці, що оточує око - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою і склерою - або гострої глаукоми замкнутого кута.
- висипка, червоні плями, утворення пухирців на губах, повіках або в роті, лущення шкіри, гарячка (еритема мультиформна)
- скурч м'язів
- гарячка
- слабкість
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Tensart HCT
Блістри: не зберігати при температурі вище 30 °C
Пакування: немає спеціальних вимог до зберігання.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, блистрі та
пакуванні після EXP. Термін придатності означає останній день місяця.
Не слід застосовувати препарат Tensart HCT у разі виявлення пошкодження пакування або слідів спроби його відкриття.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке постęпування допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст пакування і інші відомості
Що містить препарат Tensart HCT
Активними речовинами препарату є: валсартан і гідрохлортіазид.
Кожна покрита таблетка містить 160 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Кожна покрита таблетка містить 160 мг валсартану і 25 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти: ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, повідон К29-К32, тальк, стеарин магнію, колоїдний діоксид кремнію
покриття:
- для дози 160 мг + 12,5 мг - Opadry Red II 85G25455з складом: полівініловий спирт, тальк, макрогол 3350, діоксид титану (E171), оксид заліза, червоний (E172), жовта помаранчева фарба FCF (E110), лак;
лецитин сої (E322); - для дози 160 мг + 25 мг - Opadry Orange II 85G23675з складом: полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (E171), макрогол 3350, оксид заліза, жовтий (E172), лецитин сої, оксид заліза, червоний (E172), оксид заліза, чорний (E172).
Як виглядає препарат Tensart HCT і що містить пакування
Tensart HCT, 160 мг + 12,5 мг: червона, овальна, двосторонньо опукла покрита таблетка, розміром 15 х 6 мм, з позначенням "V" на одній стороні і "H" на іншій стороні.
Tensart HCT, 160 мг + 25 мг: помаранчева, овальна, двосторонньо опукла покрита таблетка, розміром 15 х 6 мм, з позначенням "V" на одній стороні і "H" на іншій стороні
Пакування
Блістр:
7, 14, 28, 30, 56, 98 і 280 покритих таблеток.
Пакування:
7, 14, 28, 30, 56, 98 і 280 покритих таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути доступні для продажу.
Відповідальний суб'єкт
Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Будапешт, Керестурі ут. 30-38
Угорщина
Виробник
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Зейтун ZTN 3000
Мальта
Тел.: +356 2169 3533, факс: +356 2169 3604
e-mail: info@actavis.com.mt
Egis Pharmaceuticals PLC
1165 Будапешт Бокеньфьольд ут. 118-120.
Угорщина
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Самоковсько Шосе Ст.
Дупниця 2600
Болгарія
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:
Дата останньої актуалізації інструкції: 9.04.2025
Ісландія | Almertan |
Болгарія | Sarteg HCT |
Чехія | BLESSIN PLUS H 80/12.5 мг, 160/12.5 мг,160/25 мг |
Угорщина | Tensart HCT 80/12.5 мг, 160/12.5 мг,160/25 мг таблетка |
Польща | Tensart HCT |