Укладена інструкція: інформація для пацієнта
Телмікар, 80 мг + 12,5 мг, таблетки
Телмісартан + Гідрохлортіазид
Перш ніж приймати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби ідентичні.
- Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- 1. Що таке препарат Телмікар і для чого він призначений
- 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийняттям препарату Телмікар
- 3. Як приймати препарат Телмікар
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Телмікар
- 6. Зміст упаковки і інші відомості
1. Що таке препарат Телмікар і для чого він призначений
Телмікар - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини: телмісартан і гідрохлортіазид, в одній таблетці. Обидві речовини допомагають контролювати високий артеріальний тиск.
- Телмісартан належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецептора ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі, викликає звуження кровоносних судин, а отже, підвищує артеріальний тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.
- Гідрохлортіазид, який належить до групи так званих тіазидних діуретиків, збільшує виділення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.
Неліквідований підвищений артеріальний тиск може викликати пошкодження кровоносних судин в різних органах, що в деяких випадках може бути причиною інфаркту міокарда, ниркової недостатності, інсульту або втрати зору. Найчастіше перед появою вищезгаданих ускладнень не спостерігається жодних симптомів підвищеного артеріального тиску. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб перевірити, чи він знаходиться в межах нормальних значень.
Телмікар застосовується для лікування високого артеріального тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих осіб, у яких артеріальний тиск не достатньо контролюється під час застосування лише телмісартану.
2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийняттям препарату Телмікар
Коли не приймати препарат Телмікар
- якщо пацієнт має алергію на телмісартан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
- якщо пацієнт має алергію на гідрохлортіазид або похідні сульфонаміду;
- після третього місяця вагітності (також слід уникати застосування препарату Телмікар на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»);
- якщо в пацієнта спостерігається важка хвороба печінки, така як застій жовчі або звуження жовчних шляхів (порушення відтоку жовчі з печінки і жовчного міхура) або будь-яка інша важка хвороба печінки;
- якщо пацієнт має важку ниркову недостатність;
- якщо пацієнт має низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, які не піддаються корекції за допомогою лікування;
- якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення ниркової функції і приймає препарат для зниження артеріального тиску, який містить алісікрен.
Якщо будь-який з вищезгаданих станів стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Телмікар.
Острожності та попередження
Перед початком прийняття препарату Телмікар необхідно обговорити це з лікарем, якщо в пацієнта спостерігаються або спостерігалися будь-які з нижченаведених станів або хвороб:
- низький артеріальний тиск (гіпотонія), ймовірність якого підвищується, якщо пацієнт є дегідратованим (надмірна втрата води з організму) або має дефіцит натрію, через застосування діуретиків, дієти з низьким вмістом натрію, діареї, блювоти або гемодіалізу;
- хвороба нирок або стан після трансплантації нирки;
- звуження ниркової артерії (звуження кровоносних судин однієї нирки або обох нирок);
- хвороба печінки;
- хвороба серця;
- цукровий діабет;
- подагра;
- з підвищеним рівнем альдостерону (затримка води і натрію в організмі, з супутніми порушеннями електролітного балансу);
- системний червоний вовчак (також називається червоним вовчаком або СЛЕ) - хвороба, при якій імунна система атакує власний організм;
- активна речовина гідрохлортіазид може викликати нетипову реакцію, яка призводить до погіршення зору і болю в оці - ці можуть бути симптомами гіперемії у вазопровідній оболонці, яка оточує око (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою і склерою) або підвищеного внутрішньоочного тиску, які можуть виникнути протягом кількох годин до кількох тижнів після прийняття препарату Телмікар, а якщо не лікувати, можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути у групі підвищеного ризику розвитку цих симптомів;
- якщо в минулому у пацієнта виникли злоякісні пухлини шкіри або якщо під час лікування виникли несподівані зміни шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може підвищити ризик деяких видів злоякісних пухлин шкіри і губ (не-меланома шкіри). Під час прийняття препарату Телмікар необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла і УФ-випромінювання.
Перед початком прийняття препарату Телмікар необхідно обговорити це з лікарем, якщо пацієнт приймає:
- будь-який з нижченаведених препаратів для лікування високого артеріального тиску:
- інгібітор конвертази ангіотензину (АСЕ), наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл, особливо якщо пацієнт має порушення ниркової функції, пов'язані з цукровим діабетом,
- алісікрен. Лікар може призначити регулярний контроль ниркової функції, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не приймати препарат Телмікар».
- Дігоксин;
- Якщо в минулому після прийняття гідрохлортіазиду в пацієнта спостерігалися проблеми з
диханням або легенями (у тому числі пневмонія або гіперемія легенів). Якщо після прийняття препарату Телмікар у пацієнта виникла важка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується застосування препарату Телмікар на ранній стадії вагітності та не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).
Лікування гідрохлортіазидом може призвести до порушення електролітного балансу в організмі.
Типові симптоми порушення водно-електролітного балансу - сухість слизових оболонок рота, слабкість, сонливість, неспокій, біль або спазми м'язів, нудота, блювота, втома м'язів та прискорення серцевої діяльності (понад 100 скорочень на хвилину). Якщо виник будь-який з вищезгаданих симптомів, необхідно повідомити лікаря.
Також необхідно повідомити лікаря про виникнення підвищеної чутливості шкіри до сонячного світла, у вигляді сонячних опіків (таких як червоність, свербіж, набряк, утворення пухирів) що виникають швидше, ніж зазвичай.
У разі планування хірургічної операції або анестезії необхідно повідомити лікаря про прийняття препарату Телмікар.
Телмікар може менше ефективно знижувати артеріальний тиск у осіб чорної раси.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосування препарату Телмікар у дітей та підлітків у віці до 18 років.
Телмікар та інші препарати
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Лікар може призначити зміну дози цих препаратів або застосувати інші заходи обережності. У деяких випадках може бути необхідним відміна одного з препаратів. Це стосується особливо одночасного прийняття з препаратом Телмікар нижченаведених препаратів:
- препарати літію, які застосовуються для лікування деяких видів депресії;
- препарати, які можуть призвести до низького рівня калію в крові (гіпокаліємія), такі як інші діуретики, препарати для лікування запорів (наприклад, рициновий олія), кортикостероїди (наприклад, преднізолон), АКТГ (гормон адренокортикотропний), амфотерикін (протигрибковий препарат), карбеноксолон (застосовується для лікування виразок рота), бензилпеніцилін натрій (антібіотик), саліцилова кислота та її похідні;
- препарати, які можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад діуретики, які зберігають калій, добавки калію, замінники кухонної солі, які містять калій, інгібітори АСЕ, циклоспорин (імунодепресивний препарат) та інші препарати, наприклад гепарин натрій (антитромботичний препарат);
- препарати, на які впливають зміни рівня калію в крові, такі як препарати для лікування серцевих захворювань (наприклад, дигоксин), антиаритмічні препарати (наприклад, хінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол), препарати для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші препарати, наприклад деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі препарати для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин);
- препарати для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні препарати, наприклад метформін);
- холестирамін і холестипол, препарати, які знижують рівень жиру в крові,
- препарати, які підвищують артеріальний тиск, наприклад норадреналін;
- міорелаксанти, наприклад тубокурарин;
- добавки кальцію та (або) вітаміну Д;
- препарати з антихолінергічною дією (застосовуються для лікування багатьох розладів, наприклад спазмів у травному тракті, спазмів сечового міхура, астми, хвороби руху, м'язових спазмів, хвороби Паркінсона та для підтримки під час анестезії), наприклад атропін і біпериден;
- амантадин (препарат, який застосовується для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань);
- інші препарати для лікування артеріальної гіпертонії, кортикостероїди, препарати для лікування болю (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати, НПЗП), препарати для лікування пухлин, подагри або артриту;
- інгібітори АСЕ або алісікрен (див. також підпункти «Коли не приймати препарат Телмікар» та «Острожності та попередження»);
- дигоксин.
Телмікар може посилювати дію препаратів, які знижують артеріальний тиск, або препаратів з гіпотензивною дією (наприклад, баклофен, амифостин).
Крім того, зниження артеріального тиску можуть посилити: алкоголь, барбітурати, опіоїди або антидепресанти. Симптомом гіпотонії є головокружіння під час вставання. Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо необхідно коригувати дозу іншого препарату під час прийняття препарату Телмікар.
Дія препарату Телмікар може бути послаблена при одночасному застосуванні НПЗП (нестероїдних протизапальних препаратів, наприклад ацетилсаліцилової кислоти або ібупрофену).
Телмікар з їжею, питтям або алкоголем
Препарат Телмікар можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
Необхідно уникати алкоголю до часу консультації з лікарем. Алкоголь може посилити зниження артеріального тиску та (або) підвищити ризик головокружіння або втрати свідомості.
Вагітність і годування грудьми
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності.
Зазвичай лікар призначить припинення застосування препарату Телмікар до планування вагітності або негайно після встановлення вагітності і призначить інший препарат замість препарату Телмікар. Не рекомендується застосування препарату Телмікар під час вагітності та не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо застосовується після 3 місяця вагітності.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Не рекомендується прийняття препарату Телмікар під час годування грудьми - лікар може призначити інший препарат, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми.
Право на керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Деякі пацієнти, які приймають Телмікар, можуть відчувати головокружіння або втому. У такому випадку не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати механізми.
Препарат Телмікар містить цукор (лактозу) та натрій
Якщо в пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Телмікар.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
3. Як приймати препарат Телмікар
Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Телмікар - одна таблетка на добу. Необхідно намагатися приймати таблетку щоденно о однієї й тієї ж години. Препарат Телмікар можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
Таблетки слід ковтати, запиваючи водою або безалкогольним напоєм. важливо приймати препарат Телмікар щоденно, доки лікар не призначить інакше.
У разі порушення ниркової функції не слід застосовувати дозу вищу за 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду на добу (препарат Телмікар не доступний у дозі 40 мг+12,5 мг; якщо така доза необхідна, слід застосовувати інші препарати).
Прийом вищої за рекомендовану дози препарату Телмікар
У разі випадкового прийняття більшої кількості таблеток, можуть виникнути такі симптоми, як низький артеріальний тиск та прискорення серцевої діяльності. Також повідомлялося про випадки сповільнення серцевої діяльності, головокружіння, блювоту, порушення ниркової функції, у тому числі ниркової недостатності. Через вміст гідрохлортіазиду також може виникнути значне зниження артеріального тиску та зниження рівня калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості, м'язових спазмів та (або) порушення серцевої діяльності, пов'язаної з одночасним застосуванням препаратів, таких як глікозиди напарстниці та деякі антиаритмічні препарати. Необхідно негайно звернутися до лікаря або до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Пропуск прийому препарату Телмікар
Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він повинен прийняти її негайно після того, як про це згадає, того ж дня. Якщо таблетка не була прийнята протягом одного дня, слід прийняти звичайну дозу наступного дня. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги.
У разі виникнення будь-якого з нижченаведених симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря:
- сепсис* (часто називається кров'яною інфекцією), який є серйозною інфекцією, з реакцією запалення всього організму,
- наглий набряк шкіри і слизових оболонок (набряк Квінке),
- утворення пухирів і відшарування зовнішнього шару шкіри (токсичний епідермальний некроліз). Вище перелічені побічні ефекти виникають рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів) або з невідомою частотою (у разі токсичного епідермального некролізу), але вони дуже серйозні; у такому випадку необхідно припинити прийняття препарату та негайно звернутися до лікаря. Якщо вище перелічені симптоми не лікуватися, вони можуть призвести до смерті. Збільшена частота сепсису спостерігається у осіб, які приймають телмісартан у монотерапії, однак це не можна виключити у разі застосування препарату Телмікар.
Можливі побічні ефекти препарату Телмікар:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):
- зниження рівня калію в крові, тривога, омара, відчуття оніміння та поколювання (парестезія),
відчуття вінту (головокружіння вестибулярного походження), прискорення серцевої діяльності (тахікардія), порушення ритму серця, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску під час вставання, задишка, діарея, сухість слизових оболонок рота, метеоризм, біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах, порушення ерекції (нездатність досягти або підтримати ерекцію), біль у грудній клітці, підвищення рівня сечової кислоти в крові.
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):
- пневмонія (пневмоніт), активація або загострення системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система атакує власний організм, що викликає біль у суглобах, висипки на шкірі та гарячку), біль у горлі, синусит, відчуття суму (депресія), труднощі з засипанням (безсоння), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, метеоризм (диспепсія), нудота (блювота), гастрит, порушення функції печінки (частіше у пацієнтів японського походження), червоність шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипка, підвищена потливість, кропив'янка, біль у суглобах та кінцівках, м'язові спазми, симптоми грипу, біль, низький рівень натрію, підвищення рівня креатиніну, підвищення активності ферментів печінки або креатинфосфокінази в крові. Побічні ефекти, повідомлені для окремих активних речовин, можуть виникнути також під час застосування препарату Телмікар, навіть якщо вони не були виявлені під час клінічних досліджень препарату.
Телмісартан
У пацієнтів, які приймають лише телмісартан, спостерігалися наступні додаткові побічні ефекти:
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):
- інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, застуда), інфекції сечовидільної системи, низька кількість червоних кров'яних тілець (анемія), високий рівень калію, повільна серцева діяльність (брадикардія), порушення ниркової функції, у тому числі гостра ниркова недостатність, слабкість, кашель.
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):
- низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення кількості деяких білих кров'яних тілець (еозінофілія), серйозна алергічна реакція (наприклад, надчутливість, анафілактична реакція, висипка, викликана препаратом), низький рівень глюкози в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), гастрит, висипка (порушення шкіри), дегенеративні зміни в суглобах, тендініт, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), сонливість.
Бардzo рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):
- прогресуюче фіброзування легеневих альвеол (інтерстиціальна хвороба легенів)**
*Це явище може бути випадковим або пов'язаним з механізмом, який ще не відомий.
**Звіталося про випадки інтерстиціальної хвороби легенів, які мали часову зв'язок з прийняттям телмісартану. Однак причинно-наслідковий зв'язок не встановлено.
Гідрохлортіазид
У пацієнтів, які приймають лише гідрохлортіазид, спостерігалися наступні додаткові побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):
- нудота, низький рівень магнію в крові.
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):
- зниження кількості тромбоцитів, через що підвищується ризик виникнення кровотеч або синяків (малі, фіолетово-червоні зміни на шкірі або в інших тканинах, викликані кровотечею), високий рівень кальцію в крові, головний біль.
Бардzo рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):
- збільшення pH (порушення кислотно-лужного балансу) через низький рівень хлоридів в крові, гостра дихальна недостатність (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість та сплутаність).
Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
- запалення слинних залоз, злоякісні пухлини шкіри та губ (не-меланома шкіри), зниження кількості (або навіть відсутність) кров'яних тілець, у тому числі низька кількість червоних кров'яних тілець та білих кров'яних тілець, серйозні алергічні реакції (наприклад, надчутливість, анафілактичні реакції), зниження або відсутність апетиту, неспокій, відчуття «пустоти» в голові, нечітке зір, порушення зору, погіршення зору та біль в оці (можливі симптоми гіперемії у вазопровідній оболонці, яка оточує око - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою, гострої короткозорості або гострої глаукоми з закритим кутом відтоку), запалення судин (некротизуюче васкуліт), запалення підшлункової залози, жовтяниця (жовтяниця шкіри та очей), синдром, подібний до системного червоного вовчака (хвороба, яка імітує системний червоний вовчак, при якій організм атакується власною імунною системою), порушення шкіри, такі як васкуліт шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висипка, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми еритема multiforme), слабкість, запалення нирок або порушення ниркової функції, наявність глюкози в сечі (глюкозурія), гарячка, порушення електролітного балансу, високий рівень холестерину в крові, зниження об'єму крові, підвищення рівня глюкози в крові, труднощі з контролем рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів з діабетом.
Звітання про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Михайла Грушевського, 30
01021, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Електронна пошта: [dszu@dszu.gov.ua](mailto:dszu@dszu.gov.ua)
Веб-сайт: https://www.dszu.gov.ua/
Побічні ефекти можна також звітати подієві особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати препарат Телмікар
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інші відомості
Що містить препарат Телмікар
Активними речовинами препарату є телмісартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти - лактоза моногідрат, стеарин магнію, меглюміна,
повідон К25, гідроксид натрію, манitol, стеарилфумарат натрію, суміш барвників PB-24880 Pink.
Склад суміші барвників PB-24880 Pink:лактоза моногідрат ,оксид заліза червоний (Е 172).
Як виглядає препарат Телмікар та що містить упаковка
Таблетки мають подовжну форму, двосторонньо опуклу, двошарову, не покриту, з однією шаром білого або білуватого кольору та однією шаром рожевого кольору з надписом «L200». Шар білого або білуватого кольору може містити рожеві плями. Довжина 16,2 мм, ширина 7,9 мм.
Препарат Телмікар доступний у блистерах, які містять 14, 28, 30 або 56 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні для продажу.
Подієва особа, відповідальна за лікарський засіб, та виробник
Swyssi AG
Ліонська вулиця, 14
60528 Франкфурт-на-Майні
Німеччина
Телефон: +49 69 66554 162
Електронна пошта: info@swyssi.com
Цей лікарський засіб дозволений у країнах ЄС під наступними назвами:
Австрія
Телгікар
Чехія
Телгікар
Греція
Телгікар
Польща
Телмікар
Португалія
Телгікар
Румунія
Телгікар
Словаччина
Телгікар
Для отримання інформації про цей лікарський засіб необхідно звернутися до місцевого представника подієвої особи, відповідальної за лікарський засіб.
Дата останньої актуалізації інструкції:19.05.2022