Telmizek HCT, 40 мг + 12,5 мг, таблетки
Telmizek HCT, 80 мг + 12,5 мг, таблетки
Telmizek HCT, 80 мг + 25 мг, таблетки
Телмісартан + Гідрохлортіазид
Telmizek HCT - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини: телмісартан і гідрохлортіазид в одній таблетці. Обидві речовини сприяють контролю високого артеріального тиску.
Нелікований підвищений артеріальний тиск може викликати пошкодження кровоносних судин в різних органах, в деяких випадках може бути причиною ускладнень, таких як інфаркт міокарда, ниркова недостатність, інсульт або втата зору. Найчастіше перед появою вищезазначених ускладнень не спостерігається виникнення будь-яких симптомів підвищеного артеріального тиску. З цієї причини важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у нормальному діапазоні значень.
Препарат Telmizek HCT застосовуєтьсядля лікування високого артеріального тиску (есенціального гіпертонзу) у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск не достатньо контролюється телмісартаном, застосованим окремо.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід повідомити лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату Telmizek HCT.
Якщо після прийому препарату Telmizek HCT у пацієнта виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея, слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Telmizek HCT.
Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта спостерігаються або спостерігалися будь-які з нижченаведених станів або хвороб:
Перш ніж почати приймати препарат Telmizek HCT, слід обговорити це з лікарем:
Слід повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується застосування препарату Telmizek HCT під час вагітності, а після третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки воно може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).
Лікування гідрохлортіазидом може призвести до порушення електролітного балансу в організмі.
Типові симптоми порушення водного або електролітного балансу включають сухість слизових оболонок у ротовій порожнині, слабкість, сонливість, неспокій, болі або спазми м'язів та нерегулярне серцебиття, пов'язане з одночасним застосуванням препаратів, таких як глікозиди напарстниці та деяких антиаритмічних препаратів. У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів слід повідомити лікаря.
Слід також повідомити лікаря про виникнення підвищеної чутливості шкіри до сонячного світла, у вигляді сонячних опіків (наприклад, червоність, свербіж, набряк, утворення пухирів) після прийому препарату Telmizek HCT.
У разі планування хірургічної операції або знеболювання слід повідомити лікаря про прийом препарату Telmizek HCT.
Препарат Telmizek HCT може менше ефективно знижувати артеріальний тиск у осіб чорної раси.
Застосування препарату Telmizek HCT у дітей та підлітків до 18 років не рекомендується.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може бути змушений змінити дозу та/або застосувати інші заходи обережності.
У деяких випадках може бути необхідне відмінення одного з препаратів. Це стосується особливо одночасного прийому з препаратом Telmizek HCT нижченаведених препаратів:
Препарат Telmizek HCT може посилювати дію препаратів, які знижують артеріальний тиск, або препаратів, які можуть викликати зниження артеріального тиску (наприклад, баклофен, амифостин). Крім того, низький артеріальний тиск може додатково знижуватися: алкоголь, барбітурати, наркотики або препарати проти депресії. Симптомом є головокружіння при встанні. У разі потреби дози іншого препарату, який приймає пацієнт під час прийому препарату Telmizek HCT, слід проконсультуватися з лікарем
Дія препарату Telmizek HCT може бути послаблена при одночасному застосуванні НПЗП (нестероїдних протизапальних препаратів, наприклад, ацетилсаліцилової кислоти або ібупрофену).
Препарат Telmizek HCT можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
Слід уникати алкоголю до часу консультації з лікарем. Алкоголь може додатково знижувати артеріальний тиск та/або посилювати ризик головокружіння або втрати свідомості.
Вагітність
Слід повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити застосування препарату Telmizek HCT до планування вагітності або негайно після встановлення вагітності і призначить інший препарат замість препарату Telmizek HCT. Не рекомендується застосування препарату Telmizek HCT під час вагітності, а після третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки воно може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).
Годування грудьми
Слід повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Препарат Telmizek HCT не рекомендується під час годування грудьми. Лікар може вибрати інше лікування під час годування грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або народився передчасно.
Деякі пацієнти, які приймають препарат Telmizek HCT, можуть відчувати головокружіння або слабкість. У такому випадку не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу (40 мг + 12,5 мг, 80 мг + 12,5 мг або 40 мг + 25 мг), тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Препарат Telmizek HCT слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Telmizek HCT становить одну таблетку на добу. Слід намагатися приймати таблетку о цій самій порі кожного дня. Препарат Telmizek HCT можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
Таблетки слід ковтати, запиваючи водою або безалкогольним напоєм. Відважно слід приймати препарат Telmizek HCT кожен день, доки лікар не порекомендуватиме інакше.
Якщо у пацієнта печінка не функціонує належним чином, звичайна доза не повинна бути більшою ніж 40 мг телмісартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду на добу.
Якщо випадково було прийнято надто велику кількість таблеток, можуть виникнути такі ознаки, як низький артеріальний тиск і прискорення серцевих скорочень. Звітувалося також про випадки сповільнення серцевих скорочень, головокружіння, блювоту, погіршення функції нирок, у тому числі ниркової недостатності. Через вміст гідрохлортіазиду може також виникнути виразно низький артеріальний тиск і низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості і спазмів м'язів та/або нерегулярного серцебиття, пов'язаного з одночасним застосуванням препаратів, таких як глікозиди напарстниці та деяких антиаритмічних препаратів. Слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта чи до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, слід негайно прийняти її того ж дня. Якщо таблетка не була прийнята одного дня, слід прийняти звичайну дозу наступного дня. Не слідприймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У разі виникнення будь-якого з нижченаведених симптомів слід негайно звернутися до лікаря:
Сепсис* (часто називається кров'яною інфекцією, серйозною інфекцією, з реакцією запалення всього організму), раптовий набряк шкіри і слизових оболонок (ангіоневротичний набряк); утворення пухирів і відшарування зовнішнього шару шкіри (токсичний епідермальний некроліз). Вищезазначені побічні ефекти виникнуть рідко (можуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів) або з невідомою частотою (у разі токсичного епідермального некролізу), але вони дуже серйозні; у такому випадку слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря. Якщо вищезазначені симптоми не будуть лікуватися, вони можуть закінчитися смертю. Збільшена частота виникнення сепсису спостерігається у осіб, які приймають телмісартан в монотерапії, однак її не можна виключити у разі терапії препаратом Telmizek HCT.
Часті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10 пацієнтів):
Головокружіння
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 100 пацієнтів):
Зниження рівня калію в крові, тривога, омдленіння, відчуття оніміння і поколювання (парестезії), відчуття вертіння, прискорення серцевих скорочень (тахікардія), порушення ритму серця, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску при встанні, коротке дыхання (диспное), діарея, сухість слизових оболонок у ротовій порожнині, метеоризм, біль у спині, спазми м'язів, біль у м'язах, порушення ерекції (нездатність досягти або утримати ерекцію), біль у грудній клітці, підвищення рівня сечовини в крові.
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів):
Запалення легенів (пневмонія), активація або загострення системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система атакує власний організм, викликаючи біль у суглобах, висипки на шкірі та гарячку), біль у горлі, запалення синусів, відчуття суму (депресія), труднощі з засипанням (безсоння), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, метеоризм (диспепсія), нудота (блювота), запалення слизової оболонки шлунка, порушення функції печінки (виступає частіше у пацієнтів японської національності), червоність шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипка, підвищена потливість, поколювання, біль у суглобах і біль у кінцівках, спазми м'язів, симптоми грипу, біль, низький рівень натрію, підвищення рівня креатинину, підвищення активності ферментів печінки або фосфокінази креатинової в крові.
Побічні ефекти, які повідомляються для одного з компонентів, можуть виникнути також під час терапії препаратом Telmizek HCT, навіть якщо вони не були встановлені під час клінічних досліджень препарату.
У пацієнтів, які приймають лише телмісартан, спостерігалися додаткові нижченаведені побічні ефекти:
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 100 пацієнтів):
Інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення синусів, застуда), інфекції сечовидільної системи, недостатня кількість червоних кров'яних тілець (анемія), високий рівень калію, повільне серцебиття (брадикардія), порушення функції нирок, у тому числі гостра ниркова недостатність, слабкість, кашель.
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів):
Низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення кількості деяких білих кров'яних тілець (еозінофілія), серйозна алергічна реакція (наприклад, надчутливість, анafilактична реакція, висипка), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), гастрит, висипка (дерматит), деформація суглобів, тендініт, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), сонливість.
Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10 000 пацієнтів):
Прогресуюче фіброзування легеневих альвеол (інтерстиціальна легенева хвороба)**
Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):
Набряк кишечника - після застосування подібних препаратів спостерігався набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
* Це явище може бути випадковим або пов'язаним з механізмом, який ще не був вивчений.
** Звітувалося про випадки інтерстиціальної легеневої хвороби, які мали місце під час прийому телмісартану. Однак не було встановлено причинно-наслідкового зв'язку.
У пацієнтів, які приймають лише гідрохлортіазид, спостерігалися додаткові нижченаведені побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10 пацієнтів):
Нудота, низький рівень магнію в крові.
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів):
Зниження кількості тромбоцитів, через що збільшується ризик виникнення кровотеч або синяків (малі, фіолетово-червоні зміни на шкірі або в інших тканинах, викликані кровотечею), високий рівень кальцію в крові, головний біль.
Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10 000 пацієнтів):
Збільшення рівня pH (порушення кислотно-лужного балансу) через низький рівень хлоридів у крові, гостра дихальна недостатність (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість і сплутаність).
Побічні ефекти, які повідомляються з невідомою частотою (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):
Запалення слинних залоз, злоякісні пухлини шкіри і губ (не-чорний меланома шкіри) зниження кількості кров'яних тілець, у тому числі низька кількість червоних і білих кров'яних тілець, серйозні алергічні реакції (наприклад, надчутливість, анafilактичні реакції), порушення апетиту, неспокій, відчуття пустоти в голові, нечітке зір, труднощі з диханням, біль у животі, запалення слизової оболонки шлунка, порушення функції печінки (жовтіння шкіри або очей), системний червоний вовчак (хвороба, при якій імунна система атакує власний організм), порушення шкіри, такі як запалення кровоносних судин у шкірі, підвищена чутливість до сонячного світла, висипка, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах і ротовій порожнині, лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми еритеми), слабкість, запалення нирок або порушення функції нирок, наявність цукру в сечі (глюкозурія), гарячка, порушення електролітного балансу, високий рівень холестерину в крові, зниження об'єму крові, підвищення рівня цукру в крові, труднощі з контролем рівня цукру в крові/сечі у пацієнтів з діагностованим цукровим діабетом, або жиру в крові.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
вул. Хмельницького, 55, м. Київ, 01001
тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [adm@dkls.gov.ua](mailto:adm@dkls.gov.ua)
Допомогою звітування про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, блистері чи контейнері після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Для блистерів Алюмінієвий/Алюмінієвий і контейнерів з HDPE:
Без спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Для блистерів PVC/PVDC/Алюмінієвий:
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Telmizek HCT, 40 мг + 12,5 мг - білі або майже білі таблетки овальної форми, двосторонньо опуклі, розміром 6,55 х 13,6 мм, з позначенням «TH» з одного боку.
Telmizek HCT, 80 мг + 12,5 мг - білі або майже білі таблетки капсульної форми, розміром 9,0 х 17,0 мм, з позначенням «TH 12,5» з обох сторін.
Telmizek HCT, 80 мг + 25 мг - білі або майже білі таблетки овальної форми, двосторонньо опуклі, розміром 9,0 х 17,0 мм, з позначенням «TH» з одного боку і «25» з іншого боку.
Препарат Telmizek HCT, 40 мг + 12,5 мг, випускається в блистерах, які містять 28, 56, 84 і 98 таблеток, а також у контейнерах HDPE, які містять 30, 90 і 250 таблеток.
Препарат Telmizek HCT, 80 мг + 12,5 мг, випускається в блистерах, які містять 28, 56 таблеток, а також у контейнерах HDPE, які містять 30, 90 і 250 таблеток.
Препарат Telmizek HCT, 80 мг + 25 мг, випускається в блистерах, які містять 28, 56 таблеток, а також у контейнерах HDPE, які містять 30, 90 і 250 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальний суб'єкт:
Adamed Pharma S.A.
Пеньків, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув
Виробник:
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun, ZTN 3000
Мальта
Adamed Pharma S.A.
Пеньків, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув
березень 2025 р.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.