Telmizek HCT, 40 мг + 12,5 мг, таблетки
Telmizek HCT, 80 мг + 12,5 мг, таблетки
Telmizek HCT, 80 мг + 25 мг, таблетки
Телмісартан + Гідрохлортіазид
Telmizek HCT - це комбінований лікарський засіб, який містить дві активні речовини: телмісартан і гідрохлортіазид в одній таблетці. Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.
Неліквідований високий кров'яний тиск може викликати пошкодження кров'яних судин в різних органах, в деяких випадках може бути причиною ускладнень, таких як інфаркт міокарда, ниркова недостатність, інсульт або втата зору. Найчастіше перед появою вищезазначених ускладнень не спостерігається виникнення будь-яких симптомів високого кров'яного тиску. З цього погляду важливо регулярно вимірювати кров'яний тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у нормальному діапазоні значень.
Лікарський засіб Telmizek HCT застосовуєтьсядля лікування високого кров'яного тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих осіб, у яких кров'яний тиск не контролюється достатньо телмісартаном, застосованим окремо.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід повідомити лікаря або фармацевта перед застосуванням лікарського засобу Telmizek HCT.
Якщо після прийому лікарського засобу Telmizek HCT в пацієнта виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея, слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому лікарського засобу Telmizek HCT.
Слід повідомити лікаря, якщо в пацієнта спостерігаються або спостерігалися будь-які з нижченаведених станів або хвороб:
Перш ніж почати приймати Telmizek HCT, слід обговорити це з лікарем:
Слід повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується застосування лікарського засобу Telmizek HCT на ранній стадії вагітності, а після третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки воно може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).
Лікування гідрохлортіазидом може привести до порушення електролітного балансу в організмі.
Типові симптоми порушення водного або електролітного балансу включають сухість слизових оболонок у ротовій порожнині, слабкість, сонливість, неспокій, болі або спазми м'язів та нерегулярне серцебиття, пов'язане з одночасним застосуванням лікарських засобів, таких як глікозиди напарстниці та деяких антиаритмічних лікарських засобів. У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів слід повідомити лікаря.
Слід також повідомити лікаря про виникнення підвищеної чутливості шкіри до сонячного світла, у вигляді сонячних опіків (наприклад, червоність, свербіж, набряк, утворення пухирів) що виникають швидше, ніж зазвичай.
У разі планування хірургічної операції або анестезії слід повідомити лікаря про прийом лікарського засобу Telmizek HCT.
Telmizek HCT може менше ефективно знижувати кров'яний тиск у осіб чорної раси.
Застосування лікарського засобу Telmizek HCT у дітей та підлітків до 18 років не рекомендується.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав раніше, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може бути змушений змінити дозу та/або застосувати інші заходи обережності.
У деяких випадках може бути необхідне відставання одного з лікарських засобів. Це особливо стосується одночасного прийому разом з лікарським засобом Telmizek HCT нижченаведених лікарських засобів:
Лікарський засіб Telmizek HCT може посилювати дію інших лікарських засобів, які знижують кров'яний тиск, або лікарських засобів, які можуть викликати зниження кров'яного тиску (наприклад, баклофен, амифостин). Крім того, низький кров'яний тиск може додатково знижуватися: алкоголь, барбітурати, наркотики або лікарські засоби проти депресії. Симптомом є головокружіння при вставанні. У разі потреби дози інших лікарських засобів, які приймає пацієнт під час прийому лікарського засобу Telmizek HCT, слід проконсультуватися з лікарем
Дія лікарського засобу Telmizek HCT може бути ослаблена при одночасному застосуванні НПЗЛ (нестероїдних протизапальних лікарських засобів, наприклад, ацетилсаліцилової кислоти або ібупрофену).
Лікарський засіб Telmizek HCT можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
Слід уникати алкоголю до часу розмови з лікарем. Алкоголь може додатково знижувати кров'яний тиск і (або) посилювати ризик головокружіння або втрати свідомості.
Вагітність
Слід повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити застосування лікарського засобу Telmizek HCT перед планованою вагітністю або негайно після встановлення вагітності і призначить інший лікарський засіб замість Telmizek HCT. Не рекомендується застосування лікарського засобу Telmizek HCT під час вагітності, а після третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки воно може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).
Годування грудьми
Слід повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Лікарський засіб Telmizek HCT не рекомендується під час годування грудьми. Лікар може вибрати інше лікування під час годування грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або народився передчасно.
Деякі пацієнти, які приймають лікарський засіб Telmizek HCT, можуть відчувати головокружіння або слабкість. У такому разі не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу (40 мг + 12,5 мг, 80 мг + 12,5 мг або 40 мг + 25 мг), тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».
Лікарський засіб Telmizek HCT слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза лікарського засобу Telmizek HCT становить одну таблетку на добу. Слід намагатися приймати таблетку о тієї самої пори кожного дня. Лікарський засіб Telmizek HCT можна приймати з їжею або без їжі.
Таблетки слід ковтати, запиваючи водою або безалкогольним напоєм. важливо приймати лікарський засіб Telmizek HCT кожен день, доки лікар не порекомендує інакше.
Якщо в пацієнта нирки не функціонують належним чином, звичайна доза не повинна бути більшою ніж 40 мг телмісартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду на добу.
Якщо випадково було прийнято过 велику кількість таблеток, можуть виникнути такі симптоми, як низький кров'яний тиск і прискорення серцебиття. Також повідомлялися випадки сповільнення серцебиття, головокружіння, блювоти, погіршення функції нирок, у тому числі ниркова недостатність. Через вміст гідрохлортіазиду також може виникнути виразно низький кров'яний тиск і низький рівень калію в крові, що може привести до нудоти, сонливості і спазмів м'язів та нерегулярного серцебиття, пов'язаного з одночасним застосуванням лікарських засобів, таких як глікозиди напарстниці та деяких антиаритмічних лікарських засобів. Слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта або до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт забув прийняти дозу лікарського засобу, слід негайно прийняти його того самого дня. Якщо таблетка не була прийнята одного дня, слід прийняти звичайну дозу наступного дня. Не слідприймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У разі виникнення будь-якого з нижченаведених симптомів слід негайно звернутися до лікаря:
Сепсис* (часто називається кров'яною інфекцією, серйозною інфекцією, з реакцією запалення всього організму), раптовий набряк шкіри і слизових оболонок (набряк, пов'язаний з дією судин); утворення пухирів і відшарування зовнішнього шару шкіри (токсичний некролітичний екзантем). Вищезазначені побічні ефекти виникають рідко (могуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів) або з невідомою частотою (у разі токсичного некролітичного екзантему), але вони дуже серйозні; у такому разі слід припинити прийом лікарського засобу і негайно звернутися до лікаря. Якщо вищеозначені симптоми не лікуватися, вони можуть закінчитися смертю. Збільшена частота сепсису спостерігається у осіб, які приймають телмісартан в монотерапії, однак її не можна виключити у разі терапії лікарським засобом Telmizek HCT.
Часті побічні ефекти (могуть виникнути до 1 на 10 пацієнтів):
Головокружіння
Нечасті побічні ефекти (могуть виникнути до 1 на 100 пацієнтів):
Зниження рівня калію в крові, тривога, омдленіння, відчуття оніміння і поколювання (парестезії), відчуття вертіння, прискорення серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця, низький кров'яний тиск, раптове зниження кров'яного тиску під час вставання, коротке дихання (диспное), діарея, сухість слизових оболонок у ротовій порожнині, метеоризм, біль у спині, спазми м'язів, біль у м'язах, порушення ерекції (нездатність досягти або утримати ерекцію), біль у грудній клітці, підвищення рівня сечової кислоти в крові.
Рідкі побічні ефекти (могуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів):
Пневмонія (пневмонія), активація або загострення системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система атакує власний організм, що викликає біль у суглобах, висипки на шкірі і гарячку), біль у горлі, синусит, відчуття суму (депресія), труднощі з засипанням (безсоння), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, метеоризм (диспепсія), нудота (блювота), гастрит, порушення функції печінки (частіше у пацієнтів японського походження), червоність шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипка, підвищена потливість, поколювання, біль у суглобах і біль у кінцівках, спазми м'язів, симптоми грипу, біль, низький рівень натрію, підвищення рівня креатиніну, підвищення активності ферментів печінки або фосфокінази креатиніну в крові.
Побічні ефекти, які повідомляються для одного з компонентів, можуть виникнути також під час терапії лікарським засобом Telmizek HCT, навіть якщо вони не були виявлені під час клінічних досліджень продукту.
У пацієнтів, які приймають тільки телмісартан, спостерігалися додаткові нижченаведені побічні ефекти:
Нечасті побічні ефекти (могуть виникнути до 1 на 100 пацієнтів):
Інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, застуда), інфекції сечовидільної системи, недостатня кількість червоних кров'яних тілець (анемія), підвищення рівня калію, повільне серцебиття (брадикардія), порушення функції нирок, у тому числі гостра ниркова недостатність, слабкість, кашель.
Рідкі побічні ефекти (могуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів):
Низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення кількості деяких білих кров'яних тілець (еозинофільний лейкоцитоз), серйозна алергічна реакція (наприклад, надчутливість, анафілактична реакція, висипка), низький рівень глюкози в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), гастрит, висипка (дерматит), деформація суглобів, тендініт, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), сонливість.
Дуже рідкі побічні ефекти (могуть виникнути до 1 на 10000 пацієнтів):
Прогресуюче фіброзування легеневих альвеол (інтерстиціальна легенева хвороба)**
Частота невідома (частота не може бути оцінена на підставі доступних даних):
Набряк кишечника - після застосування подібних продуктів спостерігався набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота і діарея.
* Це явище може бути випадковим або пов'язаним з механізмом, який ще не був вивчений.
** Згідно з повідомленнями, випадки інтерстиціальної легеневої хвороби були пов'язані з прийомом телмісартану. Однак не було встановлено причинно-наслідкового зв'язку.
У пацієнтів, які приймають тільки гідрохлортіазид, спостерігалися додаткові нижченаведені побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (могуть виникнути до 1 на 10 пацієнтів):
Нудота, низький рівень магнію в крові.
Рідкі побічні ефекти (могуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів):
Зниження кількості тромбоцитів, через що збільшується ризик виникнення кровотеч або синяків (малі, фіолетово-червоні зміни на шкірі або в інших тканинах, викликані кровотечею), підвищення рівня кальцію в крові, головний біль.
Дуже рідкі побічні ефекти (могуть виникнути до 1 на 10000 пацієнтів):
Збільшення pH (порушення кислотно-лужного балансу) через низький рівень хлоридів в крові, гостра респіраторна недостатність (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість і сплутаність).
Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути оцінена на підставі доступних даних):
Запалення слинних залоз, злоякісні пухлини шкіри і губ (не-чорний меланома шкіри) зниження кількості (або навіть відсутність) кров'яних тілець, у тому числі низька кількість червоних і білих кров'яних тілець, серйозні алергічні реакції (наприклад, надчутливість, анафілактичні реакції), зниження або відсутність апетиту, неспокій, відчуття пустоти в голові, нечітке зір, або зір на жовто, обмеження зору і біль в очах (ймовірно, симптоми гromadження рідини в судинній оболонці, яка оточує око - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою і склерою - або гострої міопії або гострої глаукоми), запалення судин (некротизуючий васкуліт), запалення підшлункової залози, жовтяниця (жовтяниця), синдром, подібний до системного червоного вовчака (хвороба, яка імітує системний червоний вовчак, при якій імунна система атакує власний організм), порушення шкіри, такі як запалення судин у шкірі, підвищена чутливість до сонячного світла, висипка, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах і роті, лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми еритема multiforme), слабкість, запалення нирок або порушення функції нирок, наявність глюкози в сечі (глюкозурія), гарячка, порушення електролітного балансу, підвищення рівня холестерину в крові, зниження об'єму крові, підвищення рівня глюкози в крові, труднощі з контролем рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів з діагностованим цукровим діабетом, або жиру в крові.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, блистері чи контейнері після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Для блистерів алюмінієвих/алюмінієвих і контейнерів з HDPE:
Без спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Для блистерів PVC/PVDC/алюмінієвих:
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Telmizek HCT, 40 мг + 12,5 мг - білі або майже білі таблетки овальної форми, двосторонньо опуклі, розмірами 6,55 х 13,6 мм, з позначенням «TH» на одній стороні.
Telmizek HCT, 80 мг + 12,5 мг - білі або майже білі таблетки капсульної форми, розмірами 9,0 х 17,0 мм, з позначенням «TH 12,5» на обох сторонах.
Telmizek HCT, 80 мг + 25 мг - білі або майже білі таблетки овальної форми, двосторонньо опуклі, розмірами 9,0 х 17,0 мм, з позначенням «TH» на одній стороні та «25» на іншій стороні.
Лікарський засіб Telmizek HCT, 40 мг + 12,5 мг, випускається в блистерах, які містять 28, 56, 84 і 98 таблеток, а також у контейнерах HDPE, які містять 30, 90 і 250 таблеток.
Лікарський засіб Telmizek HCT, 80 мг + 12,5 мг, випускається в блистерах, які містять 28, 56 таблеток, а також у контейнерах HDPE, які містять 30, 90 і 250 таблеток.
Лікарський засіб Telmizek HCT, 80 мг + 25 мг, випускається в блистерах, які містять 28, 56 таблеток, а також у контейнерах HDPE, які містять 30, 90 і 250 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальна особа:
ТОВ «Адамед Фарма»
с. П'єнков, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув
Виробник:
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun, ZTN 3000
Мальта
ТОВ «Адамед Фарма»
с. П'єнков, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув
{Україна}
{Telmizek HCT}
березень 2025 р.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.