Телмікс Плус

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Телмікс Плюс, 40 мг + 12,5 мг, таблетки

Телмікс Плюс, 80 мг + 12,5 мг, таблетки

Телмікс Плюс, 80 мг + 25 мг, таблетки

Телмісартан + Гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Телмікс Плюс і для чого він використовується
• 2. Відомі застереження перед застосуванням препарату Телмікс Плюс
• 3. Як застосовувати препарат Телмікс Плюс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Телмікс Плюс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Телмікс Плюс і для чого він використовується

Телмікс Плюс - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини: телмісартан і гідрохлортіазид, в одній таблетці. Обидві речовини допомагають контролювати високий артеріальний тиск.
Телмісартан належить до групи препаратів, званих антагоністами рецептора ангіотензину II.
Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі, викликає звуження кровоносних судин, що підвищує артеріальний тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.
Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих тіазидними діуретиками.
Він збільшує виділення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.
Нелікований підвищений артеріальний тиск може викликати пошкодження кровоносних судин у різних органах, що може бути причиною інфаркту міокарда, ниркової недостатності, інсульту або втрати зору. Найчастіше перед появою вищезгаданих ускладнень не спостерігаються жодні симптоми підвищеного артеріального тиску. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у межах нормальних значень.
Телмікс Плюс у дозі 40 мг + 12,5 мг використовується для лікування високого артеріального тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо під час застосування лише телмісартану.
Телмікс Плюс у дозі 80 мг + 12,5 мг використовується для лікування високого артеріального тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо під час застосування лише телмісартану.
Телмікс Плюс у дозі 80 мг + 25 мг використовується для лікування високого артеріального тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо під час застосування препарату Телмікс Плюс у дозі 80 мг + 12,5 мг або у дорослих пацієнтів, у яких досягнуто контролю артеріального тиску під час одночасного застосування телмісартану і гідрохлортіазиду в окремих препаратах.

2. Відомі застереження перед застосуванням препарату Телмікс Плюс

Коли не застосовувати препарат Телмікс Плюс:

• Якщо пацієнт має алергію на телмісартан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• Якщо пацієнт має алергію на гідрохлортіазид або на інші похідні сульфонаміду;
• Після третього місяця вагітності (також не рекомендується застосування препарату Телмікс Плюс на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»);
• Якщо в пацієнта спостерігається важка хвороба печінки, така як застій жовчі або звуження жовчних шляхів (порушення відтоку жовчі з печінки і жовчного міхура) або будь-яка інша важка хвороба печінки;
• Якщо пацієнт має важку ниркову недостатність;
• Якщо лікар встановив наявність низького рівня калію або високого рівня кальцію в крові, які не піддаються корекції за допомогою лікування;
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен.

Перш ніж прийняти препарат Телмікс Плюс, повідомте лікаря або фармацевта, якщо будь-який з вищезгаданих станів стосується пацієнта.

Попередження та заходи обережності

Повідомте лікаря, якщо в пацієнта спостерігаються або спостерігалися будь-які з нижченаведених станів або хвороб:

• Низький артеріальний тиск (гіпотонія), ймовірність виникнення якого є вищою, якщо пацієнт є дегідратованим (надмірна втрата води з організму), має дефіцит натрію через застосування діуретиків, дотримується дієти з низьким вмістом натрію, має діарею або блювоту або піддається гемодіалізу;
• Хвороби нирок або стан після трансплантації нирки;
• Звуження ниркової артерії (звуження кровоносних судин однієї або обох нирок);
• Хвороби печінки;
• Хвороби серця;
• Цукровий діабет;
• Підагра;
• Збільшення рівня альдостерону (затримка води і натрію в організмі, з порушеннями електролітного балансу);
• Системний червоний вовчак (також називається системним лупусом або СЛЕ) - хвороба, при якій імунна система атакує власний організм.

Перш ніж почати застосування препарату Телмікс Плюс, обговоріть це з лікарем:

• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів для лікування високого артеріального тиску:
• Інгібітор конвертази ангіотензину (АСЕ), наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язане з цукровим діабетом;
• Аліскірен. Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Телмікс Плюс».
• Якщо пацієнт приймає дигоксин,
• Якщо в минулому у пацієнта виникли злоякісні пухлини шкіри або якщо під час лікування виникли несподівані зміни шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних пухлин шкіри та губ (не-чорний меланома шкіри). Під час застосування препарату Телмікс Плюс слід захищати шкіру від дії сонячного світла та УФ-променів.
• Якщо в пацієнта виникли порушення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіперчутливості шкіри до сонячного світла, такі як опіки, свербіж, набряк, утворення пухирів, що виникають швидше, ніж зазвичай.
• Якщо планується хірургічна операція або знеболювання, повідомте лікаря про прийняття препарату Телмікс Плюс.
  Телмікс Плюс може менше ефективно знижувати артеріальний тиск у осіб чорної раси.
  Якщо після прийняття препарату Телмікс Плюс у пацієнта виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея, обговоріть це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не приймайте рішення про припинення прийняття препарату Телмікс Плюс самостійно.

Повідомте лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Не рекомендується застосування препарату Телмікс Плюс на ранній стадії вагітності та не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).
Лікування гідрохлортіазидом може призвести до порушення електролітного балансу в організмі. Типові симптоми порушення водно-електролітного балансу - сухість слизових оболонок ротової порожнини, слабкість, сонливість, неспокій, біль або спазми м'язів, нудота, блювота, втома м'язів та порушення серцевого ритму, пов'язані з одночасним застосуванням таких препаратів, як глікозиди напарстниці або деякі протиаритмічні препарати. Якщо виник будь-який з вищезгаданих симптомів, повідомте лікаря.
Повідомте лікаря про виникнення гіперчутливості шкіри до сонячного світла, такі як опіки (наприклад, червоність, свербіж, набряк, утворення пухирів), що виникають швидше, ніж зазвичай.
Якщо планується хірургічна операція або знеболювання, повідомте лікаря про прийняття препарату Телмікс Плюс.
Телмікс Плюс може менше ефективно знижувати артеріальний тиск у осіб чорної раси.
Якщо після прийняття препарату Телмікс Плюс у пацієнта виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея, обговоріть це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не приймайте рішення про припинення прийняття препарату Телмікс Плюс самостійно.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Телмікс Плюс у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Телмікс Плюс та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Лікар може призначити зміну дози цих препаратів або застосувати інші заходи обережності. У деяких випадках може бути необхідне відмінення одного з препаратів.
Це особливо стосується одночасного прийняття з препаратом Телмікс Плюс будь-якого з нижченаведених препаратів:

• Препарати літію, які застосовуються для лікування деяких видів депресії;
• Препарати, які знижують рівень калію в крові (гіпокаліємія), такі як інші діуретики, препарати, які викликають діарею (наприклад, олія рицини), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (гормон адренокортікотропний), амфотерикін (протигрибковий препарат), карбеноксолон (застосовується для лікування виразок ротової порожнини), бензилпеніцилін натрій (антібіотик), саліцилова кислота та її похідні;
• Препарати, які можуть збільшувати рівень калію в крові, такі як діуретики, які зберігають калій, добавки калію, замінники кухонної солі, які містять калій, інгібітори АСЕ, циклоспорин (імунодепресивний препарат) та інші препарати, наприклад гепарин (протикоагулянтний препарат);
• Препарати, на які діють зміни рівня калію в крові, такі як серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин), препарати, які застосовуються для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол), препарати, які застосовуються для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші препарати, наприклад деякі антибіотики (спарфлоксацин, пентамідин) або деякі препарати, які застосовуються для лікування алергічних реакцій (терфенадин);
• Протидіабетичні препарати (інсулін або пероральні препарати, наприклад метформін);
• Холестирамін і холестипол, які застосовуються для зниження рівня жиру в крові;
• Препарати, які підвищують артеріальний тиск, наприклад норадреналін;
• М'язові релаксанти, наприклад тубокурарин;
• Додатки кальцію та (або) вітаміну Д;
• Протихолінергічні препарати (застосовуються для лікування різних розладів, наприклад болісних спазмів кишечника, спазмів сечового міхура, астми, хвороби руху, м'язових спазмів, хвороби Паркінсона та як допоміжний препарат під час знеболювання), наприклад атропін і біпериден;
• Амантадин (застосовується для лікування хвороби Паркінсона та для лікування та профілактики деяких вірусних захворювань);
• Інші препарати, які застосовуються для лікування гіпертонії, кортикостероїди, препарати, які знижують біль (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати - НПЗП), препарати, які застосовуються для лікування пухлин, подагри або артриту;
• Інгібітори АСЕ або аліскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Телмікс Плюс» та «Попередження та заходи обережності»).

Препарат Телмікс Плюс може посилювати дію інших препаратів, які знижують артеріальний тиск, або препаратів, які можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, амифостин). Крім того, низький артеріальний тиск може додатково знижувати: алкоголь, барбітурати, опіоїди або антидепресанти. Симптомом є головокружіння при встанні. Якщо необхідно коригувати дозу іншого препарату, який приймає пацієнт під час застосування препарату Телмікс Плюс, слід проконсультуватися з лікарем.
НПЗП (нестероїдні протизапальні препарати, наприклад ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен) можуть знижувати дію препарату Телмікс Плюс.

Препарат Телмікс Плюс з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Телмікс Плюс можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
Не рекомендується вживання алкоголю під час застосування препарату Телмікс Плюс. Алкоголь може посилювати зниження артеріального тиску та збільшувати ризик виникнення головокружіння або втрати свідомості.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Повідомте лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Зазвичай лікар призначить припинення застосування препарату Телмікс Плюс перед планованою вагітністю або негайно після встановлення вагітності та призначить інший препарат замість препарату Телмікс Плюс. Не рекомендується застосування препарату Телмікс Плюс на ранній стадії вагітності та не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).
Годування грудьми
Повідомте лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Не рекомендується застосування препарату Телмікс Плюс під час годування грудьми. Лікар може призначити інше лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Деякі пацієнти, які приймають препарат Телмікс Плюс, можуть відчувати головокружіння або втому. У цьому випадку не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Телмікс Плюс містить цукор (лактозу) та маннитол, а також натрій

Якщо пацієнт має нетолерантність до певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Телмікс Плюс.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Телмікс Плюс

Препарат Телмікс Плюс слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Телмікс Плюс для дорослих пацієнтів становить одну таблетку на добу. Слід намагатися приймати таблетку щоденно о цій самій порі. Препарат Телмікс Плюс можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Таблетку слід проковтнути, попивши водою або безалкогольним напоєм. важливо приймати препарат Телмікс Плюс щоденно, доки лікар не призначить інакше.
Якщо пацієнт має порушення функції печінки, добова доза не повинна бути більшою ніж 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Телмікс Плюс

Після прийняття більшої кількості таблеток, ніж рекомендована, може виникнути зниження артеріального тиску та прискорення серцевої діяльності. Згідно повідомлень, також спостерігалося зниження серцевої діяльності, головокружіння, блювота та порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Через вміст гідрохлортіазиду може виникнути значне зниження артеріального тиску та зниження рівня калію в крові, що може викликати нудоту, сонливість та спазми м'язів, а також (або) порушення серцевого ритму, пов'язані з одночасним застосуванням таких препаратів, як глікозиди напарстниці або деякі протиаритмічні препарати. Слід негайно звернутися до лікаря або відвідати відділ швидкої допомоги найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Телмікс Плюс

У разі пропуску дози препарату слід якнайшвидше прийняти її, а потім повернутися до звичайного схеми дозування. Якщо ж минуло більше 12 годин, слід пропустити пропущену дозу та прийняти звичайну дозу наступного дня. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та вимагати негайної медичної допомоги.

У разі виникнення будь-якого з нижченаведених симптомів слід негайно звернутися до лікаря:

• Сепсис* (часто називається кров'яною інфекцією, серйозною інфекцією, з реакцією запалення всього організму),
• Наглий набряк шкіри та слизових оболонок (набряк судин),
• Утворення пухирів та відшарування зовнішніх шарів шкіри (токсичний некролітичний екзантем, відшарування шкіри). Вище перелічені побічні ефекти виникають рідко (у менше 1 з 1000 пацієнтів) або з невідомою частотою (токсичний некролітичний екзантем), але вони дуже серйозні. Якщо вони виникнуть, слід припинити прийняття препарату та негайно звернутися до лікаря. Якщо ці симптоми не будуть лікуватися, вони можуть закінчитися смертю.

*Збільшена частота виникнення сепсису спостерігалася у осіб, які приймали телмісартан у монотерапії, однак її не можна виключити у разі застосування препарату Телмікс Плюс.
Це явище може бути випадковим або пов'язаним з механізмом, який ще не був вивчений.

Можливі побічні ефекти препарату Телмікс Плюс

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• Головокружіння.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• Зниження рівня калію в крові, тривога, омдленіння, відчуття оніміння та поколювання (парестезія), відчуття вертіння (головокружіння вестибулярного походження), прискорення серцевої діяльності (тахікардія), порушення серцевого ритму, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску під час встання, задишка, діарея, сухість слизових оболонок ротової порожнини, метеоризм, біль у спині, спазми м'язів, біль у м'язах, порушення ерекції (нездатність досягти або утримати ерекцію), біль у грудній клітці, збільшення рівня сечової кислоти в крові.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• Запалення легенів (пневмонія), активація або загострення системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система атакує власний організм, що викликає біль у суглобах, висипку шкіри та гарячку), біль у горлі, запалення синусів, відчуття суму (депресія), труднощі з засипанням (безсоння), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, метеоризм (диспепсія), нудота/блювота, запалення слизової оболонки шлунка, порушення функції печінки (частіше у пацієнтів японського походження), червоність шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипка, підвищена потливість, кропив'янка, біль у суглобах та біль у кінцівках, спазми м'язів, симптоми грипу, біль, низький рівень натрію, підвищення рівня креатиніну, підвищення активності ферментів печінки або фосфокінази креатиніну в крові.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• Порушення зору або біль в оці на тлі підвищеного тиску (можливі симптоми гіперчутливості шкіри до сонячного світла, такі як опіки, свербіж, набряк, утворення пухирів, що виникають швидше, ніж зазвичай).

Побічні ефекти, зареєстровані для окремих компонентів, можуть виникнути також під час застосування препарату Телмікс Плюс, навіть якщо вони не спостерігалися під час клінічних досліджень комбінованого препарату, який містить телмісартан і гідрохлортіазид.

Телмісартан

У пацієнтів, які приймали лише телмісартан, спостерігалися додаткові побічні ефекти:
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• Інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення синусів, застуда), інфекції сечових шляхів, зниження кількості червоних кров'яних тільців (анемія), підвищення рівня калію, зниження серцевої діяльності (брадикардія), порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість, кашель.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• Низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення кількості деяких білих кров'яних тільців (еозінофілія), серйозна алергічна реакція (наприклад, гіперчутливість, анафілактична реакція, висипка), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), порушення шлунка, висипка (зміна шкіри), зниження функції суглобів, запалення сухожилля, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), сонливість.

Бардzo рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Прогресуюче фіброзування тканини легенів (інтерстиціальна хвороба легенів)**

Частота не встановлена (не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• Набряк судин кишечника - після застосування подібних препаратів спостерігався набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

**Згідно повідомлень, спостерігалися випадки прогресуючого фіброзування тканини легенів, які перебувають у часовій залежності від прийняття телмісартану. Однак не встановлено причинно-наслідкової зв'язку.

Гідрохлортіазид

У пацієнтів, які приймали лише гідрохлортіазид, спостерігалися додаткові побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• Нудота, низький рівень магнію в крові.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• Зниження кількості тромбоцитів, що підвищує ризик кровотечі або утворення синяків, підвищення рівня кальцію в крові, головний біль.

Бардzo рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Збільшення pH (порушення кислотно-лужного балансу) через низький рівень хлоридів в крові.
• Гостра дихальна недостатність (симптоми включають серйозну задишку, гарячку, слабкість та сплутаність).

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• Запалення слинних залоз, зниження кількості (або навіть відсутність) кров'яних тільців, включаючи низьку кількість червоних та білих кров'яних тільців, серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), зниження або відсутність апетиту, неспокій, відчуття «пустоти» в голові, нечітке зір, або жовте зір, слабкість зору або біль в оці на тлі підвищеного тиску (можливі симптоми гіперчутливості шкіри до сонячного світла, такі як опіки, свербіж, набряк, утворення пухирів, що виникають швидше, ніж зазвичай), запалення судин (некротизуюче васкуліт), запалення підшлункової залози, жовтяниця (жовтіння шкіри та очей), синдром, подібний до системного червоного вовчака (хвороба, яка імітує системний червоний вовчак, при якій імунна система атакує власний організм), порушення шкіри, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висипка, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або

слизових оболонках ротової порожнини, лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми еритеми мультиформної), слабкість, запалення нирок або порушення функції нирок, наявність цукру в сечі (глюкозурія), гарячка, порушення електролітного балансу, підвищення рівня холестерину в крові, зниження об'єму крові, підвищення рівня цукру в крові, труднощі з контролюванням рівня цукру в крові/сечі (у пацієнтів з діабетом),
підвищення рівня жиру в крові, злоякісні пухлини шкіри та губ (не-чорний меланома шкіри).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
телефон: +380 44 253 36 56
факс: +380 44 253 36 56
Електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse.events/
Побічні ефекти можна також повідомляти подієві особі, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Телмікс Плюс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону після «Термін придатності» та на блистерній упаковці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Телмікс Плюс

• Активними речовинами препарату є: телмісартан та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка з вмістом 40 мг + 12,5 мг містить 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Кожна таблетка з вмістом 80 мг + 12,5 мг містить 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Кожна таблетка з вмістом 80 мг + 25 мг містить 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти - маннитол, гідроксид натрію, меглюміна, повідон К30, стеарин магнію, стеарилфумарова кислота натрію, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (ПХ101), жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Телмікс Плюс та що містить упаковка

Телмікс Плюс, 40 мг + 12,5 мг, таблетки
Білі або майже білі з однієї сторони, червоні, мармурові з можливими плямами з іншої сторони, двовипуклі, двошарові, подовжні таблетки з викарбуваною літерою Т1 по червоній стороні та гладкі по іншій.
Телмікс Плюс, 80 мг + 12,5 мг
Білі або майже білі з однієї сторони, червоні, мармурові з можливими плямами з іншої сторони, двовипуклі, двошарові, подовжні таблетки з викарбуваною літерою Т2 по червоній стороні та гладкі по іншій.
Телмікс Плюс, 80 мг + 25 мг
Білі або майже білі з однієї сторони, жовті, мармурові з можливими плямами з іншої сторони, двовипуклі, двошарові, подовжні таблетки з викарбуваною літерою Т2 по жовтій стороні та гладкі по іншій.
Препарат упакований у блистерну упаковку ОПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній у картонній пачці.
Упаковка містить: 7, 28 або 56 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подійна особа, відповідальна за лікарський засіб

Біофарм ТОВ
вул. Валянська, 14
03115, м. Київ

Виробник/імпортер

Лабораторії Фундасьйон ДАУ
вул. К, 12-14, Промислова зона Зона Франка
08040 Барселона
Іспанія

Дата останньої актуалізації інструкції: 31.12.2024