Телмісартан + Гідрохлортіазид
Телмікс Плюс - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини: телмісартан і гідрохлортіазид, в одній таблетці. Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.
Телмісартан належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецептора ангіотензину II.
Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі, викликає звуження кров'яних судин, що підвищує кров'яний тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого кров'яні судини розширюються, а кров'яний тиск знижується.
Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, які називаються тіазидними діуретиками.
Він збільшує виділення сечі, що призводить до зниження кров'яного тиску.
Нелікований високий кров'яний тиск може викликати пошкодження кров'яних судин в різних органах, що може бути причиною інфаркту міокарда, ниркової недостатності, інсульту або втрати зору. Найчастіше перед появою вищезазначених ускладнень не спостерігаються жодні симптоми високого кров'яного тиску. Тому важливо регулярно вимірювати кров'яний тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у межах нормальних значень.
Телмікс Плюс 40 мг + 12,5 мг використовується для лікування високого кров'яного тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих пацієнтів, у яких кров'яний тиск не контролюється достатньо під час лікування тільки телмісартаном.
Телмікс Плюс 80 мг + 12,5 мг використовується для лікування високого кров'яного тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих пацієнтів, у яких кров'яний тиск не контролюється достатньо під час лікування тільки телмісартаном.
Телмікс Плюс 80 мг + 25 мг використовується для лікування високого кров'яного тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих пацієнтів, у яких кров'яний тиск не контролюється достатньо під час лікування препаратом Телмікс Плюс 80 мг + 12,5 мг або у дорослих пацієнтів, у яких досягнуто контроль над кров'яним тиском під час одночасного лікування телмісартаном і гідрохлортіазидом у окремих препаратах.
Перш ніж прийняти Телмікс Плюс, повідомте лікаря або фармацевта, якщо будь-який з вищезазначених станів стосується пацієнта.
Повідомте лікаря, якщо в пацієнта спостерігаються або спостерігалися будь-які з нижченаведених станів або хвороб:
Перш ніж почати лікування Телмікс Плюс, обговоріть це з лікарем:
Повідомте лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Не рекомендується використовувати Телмікс Плюс на ранній стадії вагітності та не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки його використання в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).
Лікування гідрохлортіазидом може призвести до порушення електролітного балансу в організмі. Типові симптоми порушення водно-електролітного балансу - сухість слизових оболонок рота, слабкість, сонливість, неспокій, біль або спазми м'язів, нудота, блювота, втома м'язів та порушення серцевого ритму, пов'язані з одночасним прийомом таких препаратів, як глікозиди напарстянки або деякі протиаритмічні препарати. Якщо спостерігаються будь-які з цих симптомів, повідомте про це лікарю.
Повідомте лікаря про спостереження підвищеної чутливості шкіри до сонячного світла, у вигляді сонячних опіків (наприклад, червоність, свербіж, набряк, утворення пухирів) після прийому Телмікс Плюс.
Якщо планується хірургічна операція або знеболювання, повідомте лікаря про прийом Телмікс Плюс.
Телмікс Плюс може менше ефективно знижувати кров'яний тиск у осіб чорної раси.
Якщо після прийому Телмікс Плюс у пацієнта спостерігається біль в животі, нудота, блювота або діарея, обговоріть це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому Телмікс Плюс.
Не рекомендується використовувати Телмікс Плюс у дітей та підлітків віком до 18 років.
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати. Лікар може рекомендувати зміну дози цих препаратів або застосування інших заходів обережності. У деяких випадках може бути необхідне відставлення одного з препаратів.
Це особливо стосується одночасного прийому з Телмікс Плюс будь-якого з нижченаведених препаратів:
Телмікс Плюс може посилювати дію інших препаратів, які знижують кров'яний тиск, або препаратів, які можуть знижувати кров'яний тиск (наприклад, баклофен, амифостин). Крім того, низький кров'яний тиск може додатково знижувати: алкоголь, барбітурати, опіоїди або антидепресанти. Симптомом є головокружіння при встанні. Якщо потрібно коригування дози іншого препарату, який приймає пацієнт під час лікування Телмікс Плюс, слід проконсультуватися з лікарем.
НПЗП (нестероїдні протизапальні препарати, наприклад ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен) можуть знижувати дію Телмікс Плюс.
Телмікс Плюс можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
Не рекомендується вживати алкоголь під час лікування Телмікс Плюс. Алкоголь може посилювати зниження кров'яного тиску та збільшувати ризик головокружіння або втрати свідомості.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Повідомте лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити лікування Телмікс Плюс перед планованою вагітністю або негайно після встановлення вагітності та призначить інший препарат замість Телмікс Плюс. Не рекомендується використовувати Телмікс Плюс на ранній стадії вагітності та не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки його використання в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Повідомте лікаря про годування грудьми або плани годування грудьми. Не рекомендується використовувати Телмікс Плюс під час годування грудьми. Лікар може рекомендувати інше лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми.
Деякі пацієнти, які приймають Телмікс Плюс, можуть відчувати головокружіння або втому. У цьому випадку не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Якщо пацієнт має нетолерантність до деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом Телмікс Плюс.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Телмікс Плюс слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо виникли сумніви, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза Телмікс Плюс для дорослих пацієнтів становить одну таблетку на добу. Слід намагатися приймати таблетку щоденно о однієї й тієї ж години. Телмікс Плюс можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Таблетку слід ковтати, запиваємою водою або безалкогольним напоєм. Головне - приймати Телмікс Плюс щоденно, доки лікар не рекомендуватиме інакше.
Якщо пацієнт має порушення функції печінки, добова доза не повинна бути вищою за 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Після прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендована, може спостерігатися зниження кров'яного тиску та прискорення серцевої діяльності. Також повідомлялося про сповільнення серцевої діяльності, головокружіння, блювоту та порушення ниркової функції, включаючи ниркову недостатність. Через вміст гідрохлортіазиду може спостерігатися значне зниження кров'яного тиску та зниження рівня калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості та м'язових спазмів, а також (або) порушення серцевого ритму, пов'язані з одночасним прийомом таких препаратів, як глікозиди напарстянки або деякі протиаритмічні препарати. Слід негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Якщо пропущена доза, слід прийняти її якнайшвидше, а потім повернутися до звичайного режиму прийому. Якщо ж пройшло більше 12 годин, слід пропустити пропущену дозу та прийняти звичайну дозу наступного дня. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо виникли будь-які подальші сумніви щодо прийому препарату, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Як і будь-який препарат, Телмікс Плюс може викликати небажані реакції, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів.
Якщо спостерігаються будь-які з нижченаведених симптомів, слід негайно проконсультуватися з лікарем:
* Збільшена частота сепсису спостерігається у осіб, які приймають телмісартан у монотерапії, однак це не можна виключити у випадку використання Телмікс Плюс. Це явище може бути випадковим або пов'язаним з механізмом, який ще не відомий.
Часті небажані реакції (можуть спостерігатися у менше 1 з 10 пацієнтів):
Нечасті небажані реакції (можуть спостерігатися у менше 1 з 100 пацієнтів):
Рідкі небажані реакції (можуть спостерігатися у менше 1 з 1000 пацієнтів):
Небажані реакції з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
Небажані реакції, повідомлені для окремих компонентів, можуть спостерігатися також під час лікування Телмікс Плюс, навіть якщо вони не спостерігалися під час клінічних досліджень комбінованого препарату, який містить телмісартан і гідрохлортіазид.
У пацієнтів, які приймають тільки телмісартан, спостерігалися додаткові небажані реакції:
Нечасті небажані реакції (можуть спостерігатися у менше 1 з 100 пацієнтів):
Рідкі небажані реакції (можуть спостерігатися у менше 1 з 1000 пацієнтів):
Бардzo рідкі небажані реакції (можуть спостерігатися у менше 1 з 10 000 пацієнтів):
Частота не встановлена (не може бути встановлена на підставі наявних даних):
** Згідно з даними, які були отримані, спостерігалися випадки прогресуючого фіброзування тканини легень, які мали часову взаємозв'язок з прийомом телмісартану. Однак не було встановлено причинно-наслідкового зв'язку.
У пацієнтів, які приймають тільки гідрохлортіазид, спостерігалися додаткові небажані реакції:
Часті небажані реакції (можуть спостерігатися у менше 1 з 10 пацієнтів):
Рідкі небажані реакції (можуть спостерігатися у менше 1 з 1000 пацієнтів):
Бардzo рідкі небажані реакції (можуть спостерігатися у менше 1 з 10 000 пацієнтів):
Небажані реакції з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
слизових оболонках рота, лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми еритеми), слабість, запалення нирок або порушення функції нирок, наявність цукру в сечі (глюкозурія), гарячка, порушення електролітного балансу, підвищення рівня холестерину в крові, зниження об'єму крові, підвищення рівня цукру в крові, труднощі з контролем рівня цукру в крові/сечі (у пацієнтів з діабетом),
підвищення рівня жирів в крові, злоякісні новоутворення шкіри та губ (нечорні злоякісні новоутворення шкіри).
Якщо спостерігаються будь-які симптоми небажаних реакцій, включаючи всі небажані реакції, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
вул. Січових Стрільців, 34
04050 Київ
телефон: +380 44 279 16 16, факс: +380 44 279 16 17
Адреса електронної пошти: [adverse.event@dls.gov.ua](mailto:adverse.event@dls.gov.ua)
Веб-сайт: https://dls.gov.ua/
Небажані реакції також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про небажані реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після «Термін придатності» та «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Кожна таблетка з вмістом 40 мг + 12,5 мг містить 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Кожна таблетка з вмістом 80 мг + 12,5 мг містить 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Кожна таблетка з вмістом 80 мг + 25 мг містить 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлортіазиду.
Телмікс Плюс, 40 мг + 12,5 мг, таблетки
Білі або майже білі з однієї сторони, червоні, мраморні з можливими плямами з іншої сторони, двовигнуті, двошарові, подовжні таблетки з виштампуваною літерою Т1 по червоній стороні та гладкі по іншій.
Телмікс Плюс, 80 мг + 12,5 мг
Білі або майже білі з однієї сторони, червоні, мраморні з можливими плямами з іншої сторони, двовигнуті, двошарові, подовжні таблетки з виштампуваною літерою Т2 по червоній стороні та гладкі по іншій.
Телмікс Плюс, 80 мг + 25 мг
Білі або майже білі з однієї сторони, жовті, мраморні з можливими плямами з іншої сторони, двовигнуті, двошарові, подовжні таблетки з виштампуваною літерою Т2 по жовтій стороні та гладкі по іншій.
Препарат упакований у блистери ОПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній у паперовій коробці.
Упаковка містить: 7, 28 або 56 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Біофарм ТОВ
вул. Волинська, 52
79018 Львів
Лабораторіо Фундасьйон ДАУ
К/К, 12-14 Пол. Інд. Зона Франка
08040 Барселона
Іспанія
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.