Телмісартан ХСТ ЕГІС, 40 мг + 12,5 мг, таблетки
Телмісартан ХСТ ЕГІС, 80 мг + 12,5 мг, таблетки
Телмісартан ХСТ ЕГІС, 80 мг + 25 мг, таблетки
Телмісартан + Гідрохлортіазид
Телмісартан ХСТ ЕГІС - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини, телмісартан і гідрохлортіазид у одній таблетці. Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.
Неліквідований підвищений кров'яний тиск може викликати пошкодження кров'яних судин в органах, в деяких випадках може бути причиною ускладнень, таких як інфаркт міокарда, ниркова недостатність, інсульт або втата зору. Найчастіше перед появою вищезазначених ускладнень не спостерігається жодних симптомів підвищеного кров'яного тиску. Через це важливо регулярно вимірювати кров'яний тиск, щоб перевірити, чи він знаходиться в нормальному діапазоні.
Телмісартан ХСТ ЕГІСзастосовується для лікування високого кров'яного тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих осіб, у яких кров'яний тиск не контролюється достатньо під час застосування тільки телмісартану.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря або фармацевта перед застосуванням ліків Телмісартан ХСТ ЕГІС.
Перед початком застосування ліків необхідно обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта є або були будь-які з нижченаведених станів або хвороб:
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується застосування ліків Телмісартан ХСТ ЕГІС на ранній стадії вагітності та не можна їх застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки їх застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).
Якщо після застосування ліків Телмісартан ХСТ ЕГІС у пацієнта виникнуть біль в животі, нудота, блювота або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Необхідно уникати самостійного рішення про припинення застосування ліків Телмісартан ХСТ ЕГІС.
Лікування гідрохлортіазидом може призвести до порушення електролітного балансу в організмі.
Типові симптоми порушення водно-електролітного балансу включають сухість слизових оболонок у ротовій порожнині, слабкість, сонливість, неспокій, болі або спазми м'язів, нудота (блювота), блювота, втома м'язів та порушення серцевого ритму (швидше за 100 серцебитів на хвилину). У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів необхідно повідомити лікаря.
Необхідно також повідомити лікаря про появу підвищеної чутливості шкіри до сонячного світла, у вигляді сонячних опіків (наприклад, червоність, свербіж, набряк, утворення пухирів), які виникають швидше, ніж зазвичай.
У разі планування хірургічної операції або анестезії необхідно повідомити лікаря про застосування ліків Телмісартан ХСТ ЕГІС.
Ліки Телмісартан ХСТ ЕГІС можуть посилювати дію інших препаратів, які знижують кров'яний тиск, або препаратів з гіпотензивною активністю (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, низький кров'яний тиск може додатково знижувати: алкоголь, барбітурати, опіоїди або антидепресанти. Симптомом є головокружіння під час вставання. У разі необхідності корекції дози іншого препарату, який приймає пацієнт під час застосування ліків Телмісартан ХСТ ЕГІС, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Ліки Телмісартан ХСТ ЕГІС можна приймати під час їжі або незалежно від неї. Необхідно уникати вживання алкоголю до часу консультації з лікарем. Алкоголь може додатково знижувати кров'яний тиск і (або) посилювати ризик головокружіння або втрати свідомості.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити застосування ліків Телмісартан ХСТ ЕГІС перед планованою вагітністю або негайно після встановлення вагітності і призначить інший препарат замість ліків Телмісартан ХСТ ЕГІС. Не рекомендується застосування ліків Телмісартан ХСТ ЕГІС під час вагітності та не можна їх застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки вони можуть серйозно нашкодити плоду, якщо застосовуються після 3 місяця вагітності.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Ліки Телмісартан ХСТ ЕГІС не рекомендуються для жінок, які годують грудьми. Лікар може вибрати інше лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми.
Деякі пацієнти, які приймають ліки Телмісартан ХСТ ЕГІС, можуть відчувати головокружіння, втрату свідомості або мати відчуття закруту. У разі виникнення таких побічних ефектів не рекомендується керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Ліки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто ліки вважаються «безнатрієвими».
Ці ліки завжди повинні застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза ліків Телмісартан ХСТ ЕГІС - одна таблетка на добу. Необхідно намагатися приймати таблетку о цій самій порі кожного дня. Ліки Телмісартан ХСТ ЕГІС можна приймати під час їжі або незалежно від неї. Таблетки необхідно проковтувати ціліми, запивши водою або безалкогольним напоєм. важливо приймати ліки Телмісартан ХСТ ЕГІС кожного дня, доки лікар не рекомендуватиме інше.
Якщо у пацієнта печінка не функціонує належним чином, звичайна доза не повинна бути більшою за 40 мг телмісартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду на добу.
У разі випадкового прийняття великої кількості таблеток можуть виникнути такі симптоми, як низький кров'яний тиск і прискорення серцевої діяльності. Також повідомлялося про випадки сповільнення серцевої діяльності, головокружіння, блювоти, порушення ниркової функції, включаючи ниркову недостатність. Через вміст гідрохлортіазиду також може виникнути дуже низький кров'яний тиск і низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості, м'язових спазмів і (або) порушень серцевого ритму, пов'язаних з одночасним застосуванням ліків, таких як глікозиди напарстниці або деякі антиаритмічні ліки. Необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
У разі пропуску дози ліків необхідно її прийняти негайно після того, як про це згадаєте, того самого дня. Якщо таблетка не була прийнята того дня, необхідно прийняти звичайну дозу наступного дня. Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
Необхідно уникати припинення застосування ліків Телмісартан ХСТ ЕГІС без узгодження з лікарем. Ліки, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, можуть потребувати прийому до кінця життя. У разі припинення застосування ліків Телмісартан ХСТ ЕГІС кров'яний тиск протягом кількох днів повернеться до рівня до лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цих ліків, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, ліки Телмісартан ХСТ ЕГІС можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У разі виникнення будь-якого з нижченаведених симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря:
Сепсис* (часто називається кров'яною інфекцією, серйозною інфекцією, з реакцією запалення всього організму), раптовий набряк шкіри і слизових оболонок (ангіоневротичний набряк, включаючи летальний результат), утворення пухирів і відшарування зовнішнього шару шкіри (токсичний епідермальний некроліз). Вищезазначені побічні ефекти трапляються рідко (можуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів) або дуже рідко (у разі токсичного епідермального некролізу можуть виникнути до 1 на 10 000 пацієнтів), але вони дуже серйозні, тому необхідно припинити застосування ліків і негайно звернутися до лікаря. Якщо вищезазначені симптоми не будуть лікуватися, вони можуть призвести до смерті. Збільшена частота сепсису спостерігається у осіб, які приймають телмісартан у монотерапії, однак це не можна виключити у разі терапії ліками Телмісартан ХСТ ЕГІС.
Часті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10 пацієнтів):
Головокружіння
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 100 пацієнтів):
Зниження рівня калію в крові, тривога, втрати свідомості, відчуття оніміння і поколювання (парестезії), відчуття закруту, прискорення серцевої діяльності (тахікардія), порушення серцевого ритму, низький кров'яний тиск, раптове зниження кров'яного тиску під час вставання, короткострівність (диспное), діарея, сухість слизових оболонок у ротовій порожнині, метеоризм, біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах, порушення ерекції (нездатність досягти або підтримати ерекцію), біль у грудній клітці, підвищення рівня сечовини в крові.
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів):
Пневмонія (пневмоніт), біль у горлі, синусит, підвищення рівня сечовини, низький рівень натрію, відчуття суму (депресія), порушення сну, порушення зору, нечітке зір, труднощі з диханням, біль у животі, запор, метеоризм (диспепсія), нудота (блювота), гастрит, порушення функції печінки (частіше у пацієнтів японської національності), червоність шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипка, підвищена потливість, кропив'янка, біль у суглобах і біль у кінцівках (боль у ногах), м'язові спазми, активація або загострення системного червоного вовчака (хвороба, при якій організм атакується власною імунною системою, що викликає біль у суглобах, висипку на шкірі та гарячку), симптоми грипу, низький рівень натрію, підвищення рівня креатиніну, підвищення активності ферментів печінки або креатинфосфокінази в крові.
Побічні ефекти, які повідомляються для одного з компонентів, можуть виникнути також під час терапії ліками Телмісартан ХСТ ЕГІС, навіть якщо вони не були виявлені під час клінічних досліджень препарату.
У пацієнтів, які приймають тільки телмісартан, спостерігалися додаткові нижченаведені побічні ефекти:
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 100 пацієнтів):
Інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, застуда), інфекції сечовидільної системи, цистит, низький рівень гемоглобіну (анемія), високий рівень калію,
сповільнення серцевої діяльності (брадикардія), порушення ниркової функції, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість, кашель.
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів):
Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення рівня деяких білих кров'яних тілець (еозінофілія), серйозна алергічна реакція (наприклад, надчутливість, анафілактична реакція), низький рівень глюкози в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), гастрит, порушення шкіри (включаючи висипку, шкірні виразки, токсичний епідермальний некроліз), деформація суглобів, біль у сухожиллях (симптоми, які імітують тендиніт), зниження рівня гемоглобіну (білка крові), сонливість.
Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10 000 осіб):
Прогресуюче фіброзування легеневих пухирців (інтерстиціальна хвороба легенів)**
Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):
Набряк ниркових судин - після застосування подібних препаратів спостерігався набряк у нирках з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота і діарея..
*Це явище може бути випадковим або пов'язаним з механізмом, який ще не був вивчений.
**Згідно з повідомленнями, випадки інтерстиціальної хвороби легенів були пов'язані з прийомом телмісартану. Однак причинно-наслідковий зв'язок не був встановлений.
У пацієнтів, які приймають тільки гідрохлортіазид, спостерігалися додаткові нижченаведені побічні ефекти:
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 на 10 пацієнтів)
Повышення рівня жиру в крові.
Часті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10 пацієнтів):
Нудота, низький рівень магнію в крові, зниження апетиту.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 100 пацієнтів)
Гостра ниркова недостатність.
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 1000 пацієнтів):
Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), через що підвищується ризик виникнення кровотеч або синяків (малі, фіолетово-червоні зміни на шкірі або в інших тканинах, викликані кровотечею), високий рівень кальцію в крові, головний біль, високий рівень цукру в крові, головний біль, дискомфорт у животі, жовтяниця (жовтіння шкіри або очей), надмірна кількість жовчних пігментів в крові (застій жовчі), алергічні реакції на світло, неконтрольований рівень цукру в крові у пацієнтів з діабетом, наявність цукру в сечі (глюкозурія).
Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10 000 пацієнтів):
Неправильний розклад червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія), нездатність кісткового мозку до нормальної функції, зниження рівня білих кров'яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз), серйозні алергічні реакції (наприклад, надчутливість), підвищення рівня pH через низький рівень хлоридів в крові (порушення кислотно-лужного балансу, алкалоз гіпохлоремічний), гостра дихальна недостатність (симптоми включають серйозну короткострівність, гарячку, слабкість і сплутаність), панкреатит, системний червоний вовчак-подібна хвороба (хвороба, яка імітує системний червоний вовчак, при якій організм атакується власною імунною системою), васкуліт (запалення кров'яних судин).
Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних)
Васкуліт слинних залоз, злоякісні пухлини шкіри і губ (не-меланома шкіри), зниження рівня кров'яних тілець (апластична анемія), порушення зору і біль в очах (ймовірно, симптоми гіпертонічної кризи або підвищення внутрішньоочкового тиску - вони можуть виникнути через кілька годин до тижня після застосування ліків Телмісартан ХСТ ЕГІС, а якщо їх не лікувати, можуть призвести до постійної втати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути більш схильний до розвитку цієї хвороби), порушення шкіри, такі як васкуліт шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висипка, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах і ротовій порожнині, лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми еритеми мультиформної), слабкість, порушення ниркової функції.
У окремих випадках спостерігалися низькі рівні натрію, яким супроводжувалися симптоми, пов'язані з мозком або нервами (нудота, прогресуюча дезорієнтація, брак інтересу або енергії).
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206 27 57
Факс: +38 (044) 206 27 57
Адреса електронної пошти: adr@moz.gov.ua
Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.
Ліки повинні зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці або блистері після зазначення «EXP».
Термін придатності вказується останнім днем відповідного місяця.
Блістер алюмінієвий/алюмінієвий
Відсутні спеціальні рекомендації щодо умов зберігання.
Блістер ПВХ/ПВДЦ/алюмінієвий
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Ліків не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
40 мг + 12,5 мг
Білі або майже білі, двосторонньо опуклі таблетки овальної форми розміром 6,55 х 13,6 мм з позначенням «TH» на одній стороні.
80 мг + 12,5 мг
Білі або майже білі таблетки капсульної форми розміром 9,0 х 17,0 мм з позначенням «TH 12,5» на обох сторонах.
80 мг + 25 мг
Білі або майже білі, двосторонньо опуклі таблетки овальної форми розміром 9,0 х 17,0 мм з позначенням «TH» на одній стороні і «25» на іншій стороні.
Розміри упаковок:
40 мг+12,5 мг
14, 28, 30, 56, 84, 98 таблеток.
80 мг +12,5 мг, 80 мг + 25 мг
14, 28, 30, 56 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути доступні для продажу.
Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Будапешт, Керестурі ут 30-38.
Угорщина
Actavis Ltd.
BLB 016 Буле벨 Індустріал Естейт, Зейтун ZTN 3000
Мальта
Egis Pharmaceuticals PLC
1165 Будапешт, Бекеньфельді ут 118-120.
Угорщина
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Дата останньої актуалізації брошури:20.02.2025
Болгарія | Телмисартан ХСТ ЕГІС 40 мг/12,5 мг, 80 мг/12,5 мг, 80 мг/25 мг таблетки Telmisartan HCT EGIS 40 mg/12.5 mg, 80 mg/12.5 mg, 80 mg/25 mg tablets |
Чехія | Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS |
Польща | Telmisartan HCT EGIS, 40 мг +12,5 мг, 80 мг +12,5 мг, 80 мг + 25 мг, таблетки |
Румунія | Telmisartan HCT EGIS 40 мг/12,5 мг, 80 мг/12,5 мг, 80 мг/25 мг комприме |
Словаччина | Telmisartan HCT EGIS 40 мг/12,5 мг, 80 мг/12,5 мг, 80 мг/25 мг таблетки |
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.