Телмідон

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Телмідон, 40 мг + 12,5 мг, таблетки

Телмідон, 80 мг + 12,5 мг, таблетки

Телмідон, 80 мг + 25 мг, таблетки

Телмісартан + Гідрохлортіазид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі виникнення будь-яких сумнівів.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік змісту інструкції

• 1. Що таке препарат Телмідон і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Телмідон
• 3. Як застосовувати препарат Телмідон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Телмідон
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Телмідон і для чого він призначений

Телмідон - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини: телмісартан і гідрохлортіазид. Обидві речовини допомагають контролювати високий артеріальний тиск. Телмісартан належить до групи препаратів, званих антагоністами рецептора ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі, що призводить до звуження кровоносних судин, а отже, підвищення артеріального тиску. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується. Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих тіазидними діуретиками. Він збільшує кількість виділеної сечі, що призводить до зниження артеріального тиску. Нелікований підвищений артеріальний тиск може призвести до пошкодження кровоносних судин у різних органах, що може бути причиною інфаркту міокарда, ниркової недостатності, інсульту або втрати зору. Найчастіше перед появою вищезазначених ускладнень не спостерігаються жодні симптоми підвищеного артеріального тиску. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб перевірити, чи перебуває він у межах нормальних значень. Телмідон у дозі 40 мг + 12,5 мг або 80 мг + 12,5 мг застосовуєтьсядля лікування високого артеріального тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо під час застосування тільки телмісартану. Телмідон у дозі 80 мг + 25 мг застосовуєтьсядля лікування високого артеріального тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо під час застосування препарату Телмідон у дозі 80 мг + 12,5 мг або у пацієнтів, у яких досягнуто контролю артеріального тиску під час застосування телмісартану та гідрохлортіазиду у вигляді окремих препаратів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Телмідон

Коли не застосовувати препарат Телмідон

• Якщо пацієнт має алергію на телмісартан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо пацієнт має алергію на гідрохлортіазид або інші похідні сульфонамідів;
• Після третього місяця вагітності (також слід уникати застосування препарату Телмідон на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»);
• Якщо у пацієнта є важка хвороба печінки, така як застій жовчі або звуження жовчних шляхів (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура) або будь-яка інша важка хвороба печінки;
• Якщо пацієнт має важку хворобу нирок;
• Якщо пацієнт має низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові (встановлені під час аналізів крові), які не піддаються корекції за допомогою лікування;
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується пацієнта, слід повідомити про це лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Телмідон.

Попередження та заходи обережності

Перед прийняттям цього препарату слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта є або коли-небудь був будь-який з нижченаведених порушень або хвороб:

• Низький артеріальний тиск (гіпотонія), ймовірність якого підвищується, якщо пацієнт є дегідратованим (надмірна втрата води з організму) або має дефіцит солі через застосування діуретиків, дієти з низьким вмістом солі, діареї, блювоти або діалізу;
• Хвороба нирок або стан після трансплантації нирки;
• Звуження ниркової артерії (звуження кровоносних судин однієї нирки або обох нирок);
• Хвороба печінки;
• Хвороби серця;
• Цукровий діабет;
• Підагра;
• З підвищеним рівнем альдостерону (затримка води та солі в організмі разом із порушенням електролітного балансу);
• Системний червоний вовчак (також званий червоним вовчаком або СЛЕ), хвороба, при якій імунна система атакує власний організм;
• Гідрохлортіазид може викликати рідкісну реакцію, яка призводить до погіршення зору та болю в оці - ці можуть бути симптомами нагромадження рідини в судинній оболонці, яка оточує око (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою) або підвищення тиску в очному яблуці, які можуть виникнути впродовж кількох годин до кількох тижнів після прийняття препарату Телмідон, а якщо не лікувати, можуть призвести до постійних порушень зору.

Перед початком застосування препарату Телмідон слід обговорити це з лікарем:

• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів для лікування високого артеріального тиску:
• Інгібітор конвертази ангіотензину (АСЕ), наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• Аліскірен. Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Телмідон».
• Якщо пацієнт приймає дигоксин.
• Якщо в минулому у пацієнта був злоякісний новотвар на шкірі або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новотварів на шкірі та губах (не-чорний меланома шкіри). Під час застосування препарату Телмідон слід захищати шкіру від дії сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання.

Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується застосування препарату Телмідон під час вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо застосовується після третього місяця вагітності. Лікування гідрохлортіазидом може призвести до порушень електролітного балансу в організмі. Типові симптоми порушень водно-електролітного балансу - сухість слизових оболонок рота, слабкість, летаргія, сонливість, неспокій, біль або спазми м'язів, нудота, блювота, втома м'язів та неправильна швидкість серцебитів (більше 100 скорочень на хвилину). Якщо виникне будь-який з цих симптомів, слід повідомити про це лікаря. Необхідно також повідомити лікаря про виникнення підвищеної чутливості шкіри до сонячного світла у вигляді сонячних опіків (наприклад, червоність, свербіж, набряк, утворення пухирів), які виникають швидше, ніж зазвичай. Необхідно повідомити лікаря про прийняття препарату Телмідон, якщо планується хірургічна операція або введення знеболювання. Препарат Телмідон може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску у пацієнтів чорної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Телмідон у дітей та підлітків віком до 18 років.

Телмідон та інші препарати

Необхідно сказати лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Лікар може призначити зміну дози інших препаратів або застосувати інші заходи обережності. У деяких випадках може бути необхідним відміна одного з препаратів. Це стосується особливо препаратів, перелічених нижче, які приймаються одночасно з препаратом Телмідон:

• Препарати літію, які застосовуються для лікування деяких видів депресії.
• Препарати, які призводять до зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), такі як інші діуретики, препарати, які викликають діарею (наприклад, рициновий олій), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (гормон адренокортикотропний), амфотерцин (противогрибковий препарат), карбеноксолон (застосовується для лікування виразок рота), сода пенциліну Г (антібіотик), саліцилова кислота та її похідні.
• Препарати, які можуть збільшувати рівень калію в крові, наприклад діуретики, які зберігають калій, добавки калію, замінники кухонної солі, які містять калій, інгібітори АСЕ, циклоспорин (імунодепресивний препарат) та інші лікарські засоби, такі як гепарин натрію (антитромботичний препарат).
• Препарати, на які впливають зміни рівня калію в крові, такі як серцеві препарати (наприклад, дигоксин) або препарати, які застосовуються для контролю серцебитів (наприклад, хінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол).
• Препарати, які застосовуються для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші препарати, наприклад деякі антибіотики (спарфлоксацин, пентамідин) або деякі препарати, які застосовуються для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин). Препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету (інсулін або препарати, які приймаються перорально, наприклад метформін).
• Холестирамін і kolestypol, препарати, які знижують рівень жиру в крові;
• Препарати, які підвищують артеріальний тиск, наприклад норадреналін;
• Препарати, які розслабляють м'язи, наприклад тубокурарин;
• Додатки кальцію або вітаміну Д;
• Препарати, які мають антихолінергічний ефект (препарати, які застосовуються для лікування різних порушень, таких як спазми шлунка та кишечника, спазми сечового міхура, астма, хвороба руху, спазми м'язів, хвороба Паркінсона та як допоміжний засіб для знеболювання), наприклад атропін і біпериден.
• Амантадин (препарат, який застосовується для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань);
• Інші препарати, які застосовуються для лікування гіпертонії, кортикостероїди, препарати, які застосовуються для лікування болю (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати, препарати, які застосовуються для лікування пухлин, подагри або артриту).
• Інгібітори АСЕ або аліскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Телмідон» та «Попередження та заходи обережності»).
• Дигоксин.

Препарат Телмідон може посилювати дію препаратів, які знижують артеріальний тиск, або препаратів, які можуть знижувати артеріальний тиск як додаткову дію (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, низький артеріальний тиск може додатково знижувати: алкоголь, барбітурати, опіоїди або антидепресанти. Симптомом є головокружіння під час вставання. Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі потреби корекції дози інших прийманих препаратів під час застосування препарату Телмідон. Дія препарату Телмідон може бути послаблена при одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних препаратів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти або ібупрофену).

Телмідон з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Телмідон можна приймати з їжею або без. Необхідно уникати вживання алкоголю без попередньої консультації з лікарем. Алкоголь може призвести до надмірного зниження артеріального тиску та/або збільшити ризик виникнення головокружіння та слабкості.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Необхідно сказати лікаря, якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною. Лікар зазвичай призначить припинення застосування препарату Телмідон перед плануванням вагітності або негайно після підтвердження вагітності і призначить прийняття іншого препарату замість препарату Телмідон. Не рекомендується застосування препарату Телмідон під час вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо застосовується після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Необхідно сказати лікаря про годування грудьми або плани годування грудьми. Не рекомендується застосування препарату Телмідон під час годування грудьми. Лікар може призначити інше лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

У деяких осіб можуть виникати головокружіння або слабкість під час застосування препарату Телмідон. Якщо виникнуть головокружіння або слабкість, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Телмідон містить лактозу

Пацієнти з встановленою нетолерантністю деяких цукрів повинні проконсультуватися з лікарем перед початком застосування цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Телмідон

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза препарату Телмідон - одна таблетка на добу. Необхідно намагатися приймати таблетку щоденно о тієї самої години. Препарат Телмідон можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Таблетки слід ковтати, запивючи водою або іншим безалкогольним напоєм.Важливо приймати препарат Телмідон щоденно, якщо лікар не призначить інакше. Якщо пацієнт має порушення функції печінки, зазвичай застосовувана доза не повинна бути більшою ніж 40 мг телмісартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду на добу.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Телмідон

У разі випадкового прийому занадто великої кількості таблеток можуть виникнути симптоми, такі як низький артеріальний тиск і швидке серцебиття. Згідно повідомлень, також можуть виникнути випадки повільного серцебиття, головокружіння, блювоти, порушення функції нирок, у тому числі ниркова недостатність. Через складник препарату гідрохлортіазид також може виникнути виражений спад артеріального тиску та низький рівень калію в крові, нудота, сонливість, спазми м'язів та/або нерегулярне серцебиття, пов'язане з одночасним застосуванням препаратів, таких як глікозиди напарстниці або деяких антиаритмічних препаратів. Необхідно негайно звернутися до лікаря, фармацевта або до відділу швидкої допомоги найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Телмідон

Пропуск дози не є підставою для занепокоєння. Необхідно якнайшвидше прийняти пропущену дозу, а потім продовжити лікування як зазвичай. У разі пропуску прийому таблетки одного дня слід прийняти звичайну дозу наступного дня. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати термінової медичної допомоги:

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникне будь-який з нижченаведених симптомів: Сепсис (часто називається "затруєнням крові") - це серйозне інфекційне захворювання з запальною реакцією всього організму; раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (набряк, пов'язаний з дією судин), утворення пухирів та відшарування зовнішнього шару шкіри (токсичне мартвічне відшарування епідермісу). Ці побічні ефекти виникають рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб) або з невідомою частотою (токсичне мартвічне відшарування епідермісу), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати препарат і негайно звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не будуть лікувати, вони можуть закінчитися смертю. Збільшена частота виникнення сепсису спостерігається тільки для телмісартану, однак не можна виключити це щодо препарату Телмідон.

Можливі побічні ефекти препарату Телмідон

Часті побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 з 10 осіб):
Головокружіння.
Недостатньо часті побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 з 100 осіб):
Зниження рівня калію в крові, тривога, омана, відчуття оніміння та поколювання (парестезія), відчуття вертіння (головокружіння, пов'язане з дією вестибулярного апарату), прискорене серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску під час вставання, задишка, діарея, сухість слизових оболонок рота, метеоризм, біль у спині, спазми м'язів, біль у м'язах, порушення ерекції (нездатність досягти або утримати ерекцію), біль у грудній клітці, підвищений рівень сечової кислоти в крові.
Рідкі побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 з 1000 осіб):
Запалення легенів (пневмонія), активація або загострення системного червоного вовчака (хвороба, при якій організм атакується власною імунною системою, що призводить до болю в суглобах, висипок на шкірі та гарячки), біль у горлі, запалення синусів, відчуття смутку (депресія), труднощі з засипанням (безсоння), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, метеоризм (диспепсія), нудота (блювота), запалення слизової оболонки шлунка, порушення функції печінки (у японців існує більша ймовірність виникнення таких побічних ефектів), червоність шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипка, підвищена потливість, кропив'янка, біль у суглобах та біль у кінцівках, спазми м'язів, симптоми, подібні до грипу, біль, низький рівень натрію, підвищений рівень креатинінфосфокінази в крові.
Побічні ефекти, які повідомляються після прийому одного з компонентів препарату, потенційно можуть бути побічними ефектами препарату Телмідон, навіть якщо вони не спостерігалися під час клінічних досліджень комбінованого препарату.

Телмісартан

У пацієнтів, які приймають тільки телмісартан, спостерігалися додаткові наступні побічні ефекти:
Недостатньо часті побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 з 100 осіб):
Інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення синусів, застуда), інфекції сечовидільної системи, низька кількість червоних кров'яних тіл (анемія), високий рівень калію, повільне серцебиття (брадикардія), порушення функції нирок, у тому числі гостра ниркова недостатність, слабкість, кашель.
Рідкі побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 з 1000 осіб):
Низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення кількості деяких видів білих кров'яних тіл (еозінофілія), серйозна алергічна реакція (наприклад, надчутливість, анафілактична реакція, висипка), низький рівень глюкози в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), гастрит, висипка (забурення шкіри), деформація суглобів, запалення сухожилків, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), сонливість.
Дуже рідкі побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):
Прогресуюче фіброзування тканини легенів (інтерстиціальна хвороба легенів)**
*Це явище може бути випадковим або пов'язаним з механізмом, який ще не відомий.
**Під час застосування телмісартану повідомлялися випадки прогресуючого фіброзування тканини легенів. Однак не встановлено, чи був телмісартан причиною цього.

Гідрохлортіазид

У пацієнтів, які приймають тільки гідрохлортіазид, спостерігалися додаткові наступні побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• Нудота, низький рівень магнію в крові.

Рідкі побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• Зниження кількості тромбоцитів, що підвищує ризик кровотеч та утворення синяків (малі червоні плями на шкірі або інших тканинах, спричинені кровотечами з малих судин), високий рівень кальцію в крові, біль у голові.

Дуже рідкі побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• Збільшення pH (порушення кислотно-лужного балансу) через низький рівень хлору в крові.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):
Запалення слинних залоз, зниження кількості кров'яних тіл (або навіть їх відсутність), у тому числі низька кількість червоних кров'яних тіл та білих кров'яних тіл, серйозні алергічні реакції (наприклад, надчутливість, анафілактичні реакції), зниження або відсутність апетиту, неспокій, відчуття «пустоти» в голові, нечітке зір, порушення зору та біль в оці (можливі симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці, яка оточує око - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою або гострої міопії або гострої глаукоми з закритим кутом), запалення судин, запалення підшлункової залози, жовтяниця, синдром, подібний до системного червоного вовчака (хвороба, яка імітує системний червоний вовчак, при якій організм атакується власною імунною системою), порушення шкіри, такі як запалення судин у шкірі, підвищена чутливість до сонячного світла, висипка, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах, шкірі та відшарування зовнішнього шару шкіри (токсичне мартвічне відшарування епідермісу), слабкість, запалення нирок або порушення функції нирок, наявність глюкози в сечі (глюкозурія), гарячка, порушення електролітного балансу, високий рівень холестерину в крові, зниження об'єму крові, підвищений рівень глюкози або жиру в крові, труднощі з контролем рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів з діагнозом цукровий діабет, злоякісні пухлини шкіри та губ (не-чорні пухлини шкіри).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Також можна повідомляти про побічні ефекти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
телефон: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна адреса: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adverse.events/
Побічні ефекти також можна повідомляти до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Телмідон

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці або блистерній упаковці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Телмідон

Активними речовинами препарату є телмісартан і гідрохлортіазид.
Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану і 25 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, манitol, гідроксид натрію, меглумін, повідон (К30), стеарин магнію, стеарилфумарнат натрію, оксид заліза червоний (Е 172) [у таблетках 40 мг/12,5 мг і 80 мг/12,5 мг] і оксид заліза жовтий (Е172) [у таблетках 80 мг/25 мг].

Як виглядає препарат Телмідон і що містить упаковка

Таблетки 40 мг/12,5 мг: білі або майже білі з одного боку і червоні, можливо, з крапками, з іншого боку, двосторонньо опуклі, двошарові, подовжні, непокриті таблетки довжиною близько 13 мм і шириною 6,2 мм, з гравіруванням «T1» на червоному боці і гладкі з іншого боку.
Таблетки 80 мг/12,5 мг: білі або майже білі з одного боку і червоні, можливо, з крапками, з іншого боку, двосторонньо опуклі, двошарові, подовжні, непокриті таблетки довжиною близько 16,2 мм і шириною 7,9 мм, з гравіруванням «T2» на червоному боці і гладкі з іншого боку.
Таблетки 80 мг/25 мг: білі або майже білі з одного боку і жовті, можливо, з крапками, з іншого боку, двосторонньо опуклі, двошарові, подовжні, непокриті таблетки довжиною близько 16,2 мм і шириною 7,9 мм, з гравіруванням «T2» на жовтому боці і гладкі з іншого боку.
Препарат Телмідон випускається в блистерах з алюмінію/алюмінію, які містять 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за реєстрацію, і виробник

Особа, відповідальна за реєстрацію

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Таśмова, 7
02-677 Варшава

Виробник / імпортер

Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan, 200
3526 KV Утрехт
Нідерланди
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
вул. Лютомирська, 50
95-200 Паб'яниці

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейської економічної зони під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: грудень 2021