Телмісартан + Гідрохлортіазид
Телмідон - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини: телмісартан і гідрохлортіазид. Обидві речовини допомагають контролювати високий артеріальний тиск. Телмісартан належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецептора ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі, викликає звуження кровоносних судин, що підвищує артеріальний тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується. Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, які називаються тіазидними діуретиками. Він збільшує кількість виділеної сечі, що призводить до зниження артеріального тиску. Нелікований високий артеріальний тиск може викликати пошкодження кровоносних судин у різних органах, що може бути причиною інфаркту міокарда, ниркової недостатності, інсульту або втрати зору. Найчастіше перед появою вищезгаданих ускладнень не спостерігаються жодні симптоми високого артеріального тиску. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у межах нормальних значень. Телмідон 40 мг + 12,5 мг або 80 мг + 12,5 мг використовуєтьсядля лікування високого артеріального тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо під час лікування тільки телмісартаном. Телмідон 80 мг + 25 мг використовуєтьсядля лікування високого артеріального тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо під час лікування препаратом Телмідон 80 мг + 12,5 мг або у пацієнтів, у яких досягнуто контролю артеріального тиску під час лікування телмісартаном і гідрохлортіазидом у окремих препаратах.
Якщо будь-яка з вищезгаданих умов стосується пацієнта, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта перед прийомом препарату Телмідон.
Перш ніж прийняти цей препарат, потрібно обговорити з лікарем, якщо у пацієнта є або коли-небудь був будь-який з нижченаведених захворювань або станів:
Перш ніж почати приймати препарат Телмідон, потрібно обговорити це з лікарем:
Пацієнтка повинна повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується приймати препарат Телмідон під час вагітності і не можна його приймати після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо приймається після третього місяця вагітності. Лікування гідрохлортіазидом може привести до порушення електролітного балансу в організмі. Типові симптоми порушення водно-електролітного балансу - сухість слизових оболонок рота, слабкість, сонливість, неспокій, біль або спазми м'язів, нудота, блювота, втома м'язів та неправильна швидкість серцевих скорочень (більше 100 скорочень на хвилину). Якщо з'являється будь-який з цих симптомів, потрібно повідомити лікаря. Також потрібно повідомити лікаря про появу підвищеної чутливості шкіри до сонячного світла у вигляді сонячних опіків (наприклад, червоність, свербіж, набряк, утворення пухирів), які з'являються швидше, ніж зазвичай. Пацієнт повинна повідомити лікаря про прийом препарату Телмідон, якщо планується хірургічна операція або введення знеболюючих препаратів. Препарат Телмідон може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів чорної раси.
Не рекомендується приймати препарат Телмідон у дітей та підлітків віком до 18 років.
Пацієнт повинна повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які він планує приймати. Лікарі можуть рекомендувати зміну дози інших препаратів або застосування інших заходів обережності. У деяких випадках може бути необхідне відміна одного з препаратів. Це стосується особливо препаратів, перелічених нижче, які приймаються одночасно з препаратом Телмідон:
Препарат Телмідон може посилювати дію препаратів, які знижують артеріальний тиск, або препаратів, які можуть знижувати артеріальний тиск як додаткову дію (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, низький артеріальний тиск може додатково знижувати: алкоголь, барбітурати, опіоїди або препарати проти депресії. Симптомом є головокружіння під час вставання. Пацієнт повинна проконсультуватися з лікарем у разі необхідності корекції дози інших прийманих препаратів під час прийому препарату Телмідон. Дія препарату Телмідон може бути послаблена при одночасному прийомі нестероїдних протизапальних препаратів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти або ібупрофену).
Препарат Телмідон можна приймати з їжею або без. Не рекомендується вживати алкоголь без попередньої консультації з лікарем. Алкоголь може викликати надмірне зниження артеріального тиску та/або збільшити ризик появи головокружіння та слабкості.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона вагітна або підозрює, що може бути вагітна. Лікарі зазвичай рекомендують припинити прийом препарату Телмідон перед плануванням вагітності або негайно після підтвердження вагітності і рекомендують приймати інший препарат замість препарату Телмідон. Не рекомендується приймати препарат Телмідон під час вагітності і не можна його приймати після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо приймається після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Пацієнтка повинна повідомити лікаря про годування грудьми або плани годування грудьми. Не рекомендується приймати препарат Телмідон під час годування грудьми. Лікарі можуть призначити інше лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми.
У деяких осіб під час прийому препарату Телмідон можуть виникати головокружіння або слабкість. Якщо з'являються головокружіння або слабкість, не рекомендується керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Пацієнти з встановленою нетолерантністю до деяких цукрів повинні проконсультуватися з лікарем перед початком прийому цього препарату.
Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Телмідон - одна таблетка на добу. Пацієнт повинна намагатися приймати таблетку щоденно о цій самій порі. Препарат Телмідон можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Таблетки потрібно ковтати, запиваємою водою або іншим безалкогольним напоєм. важливо приймати препарат Телмідон щоденно, якщо лікар не рекомендував інакше.
Якщо пацієнт має порушення функції печінки, зазвичай рекомендується доза не повинна бути більшою ніж 40 мг телмісартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду на добу.
У разі випадкового прийому великої кількості таблеток можуть виникати симптоми, такі як низький артеріальний тиск і швидке серцебиття. Також повідомлялися випадки повільного серцебиття, головокружіння, блювоти, порушення ниркової функції, включаючи ниркову недостатність. Через складник препарату гідрохлортіазид також може виникнути виражений спад артеріального тиску та низький рівень калію в крові, нудота, сонливість, спазми м'язів та/або нерегулярне серцебиття, пов'язане з одночасним прийомом препаратів, таких як глікозиди напарстниці або деяких антиаритмічних препаратів.
Пацієнт повинна негайно звернутися до лікаря, фармацевта або відвідати відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.
Пропуск дози не є підставою для хвилювання. Пацієнт повинна якнайшвидше прийняти пропущену дозу, а потім продовжити лікування як зазвичай. У разі пропуску прийому таблетки одного дня потрібно прийняти звичайну дозу наступного дня. Не рекомендується приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Пацієнт повинна негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з нижченаведених симптомів:
Сепсис (часто називається "затруєнням крові") - це серйозне інфекційне захворювання з запальною реакцією всього організму; раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (набряк Квінке), утворення пухирів та відшарування зовнішньої шару шкіри (токсичне мартвічне відшарування епідермісу). Ці побічні ефекти виникають рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб) або з невідомою частотою (токсичне мартвічне відшарування епідермісу), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікуватися, вони можуть закінчитися смертю. Збільшена частота сепсису спостерігається лише для телмісартану, однак не можна виключити цього для препарату Телмідон.
Часті побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 з 10 осіб):
Головокружіння.
Недостатньо часті побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 з 100 осіб):
Зниження рівня калію в крові, тривога, омара, відчуття оніміння та поколювання (парестезія), відчуття вертіння (головокружіння вестибулярного походження), прискорене серцебиття (тахікардія), порушення серцевого ритму, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску під час вставання, задишка, діарея, сухість слизових оболонок рота, метеоризм, біль у спині, спазми м'язів, біль у м'язах, порушення ерекції (нездатність досягти або підтримати ерекцію), біль у грудній клітці, підвищений рівень сечової кислоти в крові.
Рідкі побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 з 1000 осіб):
Пневмонія (пневмонія), активація або загострення системного червоного вовчака (хвороба, при якій організм атакується власною імунною системою, що викликає біль у суглобах, висипки на шкірі та гарячку), біль у горлі, синусит, відчуття суму (депресія), труднощі з засипанням (безсоння), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, метеоризм (диспепсія), нудота (блювота), гастрит, порушення ниркової функції (у японців існує більша ймовірність виникнення таких побічних ефектів), червоність шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипка, підвищена потливість, кропив'янка, біль у суглобах та біль у кінцівках, спазми м'язів, симптоми грипу, біль, низький рівень натрію, підвищений рівень креатиніну, підвищена активність ферментів печінки або фосфокінази креатиніну в крові.
Побічні ефекти, які повідомляються після прийому одного з компонентів препарату, потенційно можуть бути побічними ефектами препарату Телмідон, навіть якщо вони не спостерігалися у клінічних дослідженнях комбінованого препарату.
У пацієнтів, які приймають лише телмісартан, спостерігалися додаткові наступні побічні ефекти:
Недостатньо часті побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 з 100 осіб):
Інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, застуда), інфекції сечовидільної системи, недостатня кількість червоних кров'яних тіл (анемія), високий рівень калію, повільне серцебиття (брадикардія), порушення ниркової функції, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість, кашель.
Рідкі побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 з 1000 осіб):
Низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищена кількість деяких білих кров'яних тіл (еозинофілія), серйозна алергічна реакція (наприклад, надчутливість, анafilактична реакція, висипка), низький рівень глюкози в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), гастрит, висипка (дерматит), зворотний розвиток суглобів, тендініт, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), сонливість.
Дуже рідкі побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):
Прогресуюче фіброзування тканини легень (інтерстиціальне захворювання легень)**
*Це явище може бути випадковим або пов'язаним з механізмом, який ще не відомий.
**Під час прийому телмісартану повідомлялися випадки прогресуючого фіброзування тканини легень. Однак не встановлено, чи був телмісартан причиною цього.
У пацієнтів, які приймають лише гідрохлортіазид, спостерігалися додаткові наступні побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 з 10 осіб):
Рідкі побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 з 1000 осіб):
Дуже рідкі побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):
Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):
Воспалення слинних залоз, зниження кількості кров'яних тіл (або навіть їх відсутність), включаючи низьку кількість червоних кров'яних тіл та білих кров'яних тіл, серйозні алергічні реакції (наприклад, надчутливість, анafilактичні реакції), зниження або відсутність апетиту, неспокій, відчуття "пустки" в голові, нечітке зір або жовте зір, погіршення зору та біль в оці (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, яка оточує око - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою або гострої міопії або гострої глаукоми з закритим кутом), васкуліт, панкреатит, гастрит, жовтяниця, синдром, який нагадує системний червоний вовчак (хвороба, яка імітує системний червоний вовчак, при якій організм атакується власною імунною системою), порушення шкіри, такі як васкуліт шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висипка, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах, шкірі та відшарування зовнішньої шару шкіри (токсичне мартвічне відшарування епідермісу), слабкість, васкуліт нирок або порушення ниркової функції, наявність глюкози в сечі (глюкозурія), гарячка, порушення електролітного балансу, високий рівень холестерину в крові, зниження об'єму крові, підвищений рівень глюкози або жиру в крові, труднощі з контролем рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів з діагнозом цукрового діабету, злоякісні пухлини шкіри та губ (не-чорні пухлини шкіри).
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта. Також можна повідомляти про побічні ефекти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти до особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці або блистері після "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активними речовинами препарату є телмісартан і гідрохлортіазид.
Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану і 25 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти - це:
Мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, манітол, гідроксид натрію, меглюміна, повідон (К30), стеарин магнію, стеарилфумарат натрію, оксид заліза червоний (Е 172) [у таблетках 40 мг/12,5 мг і 80 мг/12,5 мг] і оксид заліза жовтий (Е172) [у таблетках 80 мг/25 мг].
Таблетки 40 мг/12,5 мг: білі або майже білі з однієї сторони і червоні, можливо, з крапками, з іншої сторони, двосторонньо опуклі, двошарові, подовжні, непокриті таблетки довжиною близько 13 мм і шириною 6,2 мм, з надписом "T1" на червоній стороні і гладкі з іншої сторони.
Таблетки 80 мг/12,5 мг: білі або майже білі з однієї сторони і червоні, можливо, з крапками, з іншої сторони, двосторонньо опуклі, двошарові, подовжні, непокриті таблетки довжиною близько 16,2 мм і шириною 7,9 мм, з надписом "T2" на червоній стороні і гладкі з іншої сторони.
Таблетки 80 мг/25 мг: білі або майже білі з однієї сторони і жовті, можливо, з крапками, з іншої сторони, двосторонньо опуклі, двошарові, подовжні, непокриті таблетки довжиною близько 16,2 мм і шириною 7,9 мм, з надписом "T2" на жовтій стороні і гладкі з іншої сторони.
Препарат Телмідон випускається в блистерах з алюмінію/алюмінію, які містять 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Таśмова 7
02-677 Варшава
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Утрехт
Нідерланди
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
ул. Лютомерська 50
95-200 Паб'яниці
Країна-член | Назва лікарського засобу |
Австрія | Телмісартан/Гідрохлортіазид Аккорд 40 мг/12,5 мг, 80 мг/12,5 мг, 80 мг/25 мг таблетки |
Естонія | Телмісартан/Гідрохлортіазид Аккорд |
Фінляндія | Телмісартан/Гідрохлортіазид Аккорд 40 мг/12,5 мг, 80 мг/12,5 мг, 80 мг/25 мг таблетки/таблетки |
Франція | ТЕЛМІСАРТАН/ГІДРОХЛОРТІАЗИД АККОРД 40 мг/12,5 мг, 80 мг/12,5 мг, 80 мг/25 мг таблетки |
Нідерланди | Телмісартан/Гідрохлортіазид Аккорд 40 мг/12,5 мг, 80 мг/12,5 мг, 80 мг/25 мг таблетки |
Ірландія | Телмісартан/Гідрохлортіазид 40 мг/12,5 мг, 80 мг/12,5 мг, 80 мг/25 мг таблетки |
Литва | Телмісартан/Гідрохлортіазид Аккорд 40 мг/12,5 мг, 80 мг/12,5 мг, 80 мг/25 мг таблетки |
Латвія | Телмісартан/Гідрохлортіазид Аккорд 40 мг/12,5 мг, 80 мг/12,5 мг, 80 мг/25 мг таблетки |
Німеччина | Телмісартан/Гідрохлортіазид Аккорд 40 мг/12,5 мг, 80 мг/12,5 мг, 80 мг/25 мг таблетки |
Польща | Телмідон |
Словаччина | Телмісартан/Гідрохлортіазид Аккорд 40 мг/12,5 мг, 80 мг/12,5 мг, 80 мг/25 мг таблетки |
Велика Британія | Телмісартан/Гідрохлортіазид 40 мг/12,5 мг, 80 мг/12,5 мг, 80 мг/25 мг таблетки |
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.