Телмідон

Упаковка з инструкцією для пацієнта

Телмідон, 40 мг + 12,5 мг, таблетки

Телмідон, 80 мг + 12,5 мг, таблетки

Телмідон, 80 мг + 25 мг, таблетки

Телмісартан + Гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Телмідон і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Телмідон
• 3. Як використовувати препарат Телмідон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Телмідон
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Телмідон і для чого він використовується

Телмідон - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини: телмісартан і гідрохлортіазид. Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Телмісартан належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецептора ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі, викликає звуження кров'яних судин, що підвищує кров'яний тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого кров'яні судини розширюються, а кров'яний тиск знижується. Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, які називаються тіазидними діуретиками. Він збільшує кількість виділеної сечі, що призводить до зниження кров'яного тиску. Нелікований високий кров'яний тиск може призвести до пошкодження кров'яних судин у різних органах, що може бути причиною інфаркту міокарда, ниркової недостатності, інсульту або втрати зору. Найчастіше перед появою вищезазначених ускладнень не спостерігаються жодні симптоми високого кров'яного тиску. Тому важливо регулярно вимірювати кров'яний тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у межах нормальних значень. Телмідон у дозі 40 мг + 12,5 мг або 80 мг + 12,5 мг використовуєтьсядля лікування високого кров'яного тиску (есенціального гіпертонзу) у дорослих, у яких кров'яний тиск не контролюється достатньо під час використання тільки телмісартану. Телмідон у дозі 80 мг + 25 мг використовуєтьсядля лікування високого кров'яного тиску (есенціального гіпертонзу) у дорослих, у яких кров'яний тиск не контролюється достатньо під час використання препарату Телмідон у дозі 80 мг + 12,5 мг або у пацієнтів, у яких досягнуто контролю кров'яного тиску під час використання телмісартану та гідрохлортіазиду в окремих препаратах.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Телмідон

Коли не використовувати препарат Телмідон

• Якщо пацієнт має алергію на телмісартан або будь-який інший компонент цього препарату (перераховані в пункті 6);
• Якщо пацієнт має алергію на гідрохлортіазид або інші похідні сульфонамідів;
• Після третього місяця вагітності (також слід уникати використання препарату Телмідон на ранній стадії вагітності - див. пункт "Вагітність");
• Якщо у пацієнта є важка хвороба печінки, така як застій жовчі або звуження жовчних шляхів (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура) або будь-яка інша важка хвороба печінки;
• Якщо пацієнт має важку ниркову недостатність;
• Якщо пацієнт має низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові (встановлені в аналізах крові), які не піддаються корекції за допомогою лікування;
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення ниркової функції та приймає препарат для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується пацієнта, слід повідомити про це лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Телмідон.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж прийняти цей препарат, слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта є або коли-небудь був будь-який з нижченаведених порушень або хвороб:

• Низький кров'яний тиск (гіпотонія), ймовірність якого є вищою, якщо пацієнт є обезволоженим (надмірна втрата води з організму) або має дефіцит солі через використання діуретиків, дієти з низьким вмістом солі, діареї, блювоти або діалізу;
• Хвороба нирок або стан після трансплантації нирки;
• Звуження ниркової артерії (звуження кров'яних судин однієї нирки або обох нирок);
• Хвороба печінки;
• Хвороби серця;
• Цукровий діабет;
• Подагра;
• Збільшений рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі разом із порушенням електролітного балансу);
• Системний червоний вовчак (також називається вовчаком або СЛЕ), хвороба, при якій імунна система атакує власний організм;
• Гідрохлортіазид може викликати рідку реакцію, яка погіршує зір та викликає біль в оці - це можуть бути симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці, яка оточує око (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою) або збільшення тиску в очному яблуці, які можуть виникнути впродовж кількох годин до кількох тижнів після прийняття препарату Телмідон, а якщо їх не лікувати, можуть призвести до тривалих порушень зору.

Перш ніж почати використовувати препарат Телмідон, слід обговорити це з лікарем:

• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів для лікування високого кров'яного тиску:
• Інгібітор конвертази ангіотензину (АСЕ), наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл, особливо якщо у пацієнта є порушення ниркової функції, пов'язані з цукровим діабетом,
• Аліскірен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль ниркової функції, кров'яного тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт "Коли не використовувати препарат Телмідон".
• Якщо пацієнт приймає дигоксин.
• Якщо в минулому у пацієнта був злоякісний новотвар на шкірі або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новотварів на шкірі та губах (не-чорний меланома шкіри). Під час використання препарату Телмідон слід захищати шкіру від дії сонячного світла та ультрафіолетового проміння.

Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується використовувати препарат Телмідон під час вагітності та не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо його приймати після третього місяця вагітності. Лікування гідрохлортіазидом може призвести до порушень електролітного балансу в організмі. Типові симптоми порушень водно-електролітного балансу - сухість слизових оболонок рота, слабкість, сонливість, неспокій, біль або спазми м'язів, нудота, блювота, втома м'язів та неправильна швидкість серцевих скорочень (більше 100 скорочень на хвилину). Якщо виникне будь-який з цих симптомів, слід повідомити про це лікаря. Слід також повідомити лікаря про виникнення надчутливості шкіри до сонячного світла у вигляді сонячних опіків (наприклад, червоність, свербіж, набряк, утворення пухирів), які виникають швидше, ніж зазвичай. Слід повідомити лікаря про прийняття препарату Телмідон, якщо планується хірургічна операція або введення знеболювання. Препарат Телмідон може бути менш ефективним у зниженні кров'яного тиску у пацієнтів чорної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Телмідон у дітей та підлітків віком до 18 років.

Телмідон та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати. Лікар може рекомендувати зміну дози інших препаратів або застосування інших заходів обережності. У деяких випадках може бути необхідним відміна одного з препаратів. Це стосується особливо препаратів, перерахованих нижче, які приймаються одночасно з препаратом Телмідон:

• Препарати літію, які використовуються для лікування деяких видів депресії.
• Препарати, які викликають низький рівень калію в крові (гіпокаліємія), такі як інші діуретики, препарати, які викликають діарею (наприклад, рициновий олій), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (гормон адренокортикотропний), амфотерикін (противогрибковий препарат), карбеноксолон (використовується для лікування виразок рота), солона пеніцилін G (антібіотик), саліцилова кислота та її похідні.
• Препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові, наприклад діуретики, які зберігають калій, добавки калію, замінники кухонної солі, які містять калій, інгібітори АСЕ, циклоспорин (імунодепресивний препарат) та інші лікарські засоби, такі як гепарин натрію (антитромботичний препарат).
• Препарати, на які впливають зміни рівня калію в крові, такі як серцеві препарати (наприклад, дигоксин) або препарати, які використовуються для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол).
• Препарати, які використовуються для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші препарати, наприклад деякі антибіотики (спарфлоксацин, пентамідин) або деякі препарати, які використовуються для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин). Препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету (інсулін або препарати, які приймаються перорально, наприклад метформін).
• Холестирамін і kolestypol, препарати, які знижують рівень жиру в крові;
• Препарати, які підвищують кров'яний тиск, такі як норадреналін;
• Препарати, які розслабляють м'язи, такі як тубокурарин;
• Добавки кальцію або вітаміну Д;
• Препарати, які мають антихолінергічні властивості (препарати, які використовуються для лікування різних порушень, таких як спазми шлунка та кишечника, спазми сечового міхура, астма, хвороба руху, спазми м'язів, хвороба Паркінсона та як допоміжний засіб для знеболювання), такі як атропін і біпериден.
• Амантадин (препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань);
• Інші препарати, які використовуються для лікування гіпертонії, кортикостероїди, препарати, які знижують боль (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), препарати, які використовуються для лікування пухлин, подагри або артриту.
• Інгібітори АСЕ або аліскірен (див. також підпункти "Коли не використовувати препарат Телмідон" та "Остережності та заходи обережності").
• Дигоксин.

Препарат Телмідон може посилювати дію інших препаратів, які знижують кров'яний тиск, або препаратів, які можуть знижувати кров'яний тиск як додаткову дію (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, низький кров'яний тиск може додатково зменшувати: алкоголь, барбітурати, опіоїди або антидепресанти. Симптомом є головокружіння під час вставання. Слід проконсультуватися з лікарем у разі необхідності корекції дози інших прийманих препаратів під час використання препарату Телмідон. Дія препарату Телмідон може бути ослаблена при одночасному прийманні НПЗП (нестероїдних протизапальних препаратів, наприклад ацетилсаліцилової кислоти або ібупрофену).

Телмідон з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Телмідон можна приймати з їжею або без. Слід уникати вживання алкоголю без попередньої консультації з лікарем. Алкоголь може викликати надмірне зниження кров'яного тиску та/або збільшити ризик виникнення головокружіння та слабкості.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною. Лікар звичайно рекомендує припинити використання препарату Телмідон перед плануванням вагітності або негайно після підтвердження вагітності та призначає приймати інший препарат замість препарату Телмідон. Не рекомендується використовувати препарат Телмідон під час вагітності та не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо його приймати після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Слід повідомити лікаря про годування грудьми або плани годування грудьми. Не рекомендується використовувати препарат Телмідон під час годування грудьми. Лікар може призначити інше лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

У деяких осіб під час використання препарату Телмідон можуть виникати головокружіння або слабкість. Якщо виникне головокружіння або слабкість, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Телмідон містить лактозу

Пацієнти з встановленою нетолерантністю до деяких цукрів повинні проконсультуватися з лікарем перед початком використання цього препарату.

3. Як використовувати препарат Телмідон

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Телмідон - одна таблетка на добу. Слід намагатися приймати таблетку щоденно о цій самій порі. Препарат Телмідон можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Таблетки слід ковтати, запиваючи водою або іншим безалкогольним напоєм. Важливо приймати препарат Телмідон щоденно, якщо лікар не рекомендував інакше.
Якщо у пацієнта є порушення функції печінки, звичайно приймана доза не повинна бути вищою за 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Телмідон

У разі випадкового прийому надмірної кількості таблеток можуть виникати симптоми, такі як низький кров'яний тиск та швидке серцебиття. Згідно повідомлень, також можуть виникати випадки повільного серцебиття, головокружіння, блювоти, порушення ниркової функції, включаючи ниркову недостатність. Через складник препарату гідрохлортіазид також може виникнути виражений спад кров'яного тиску та низький рівень калію в крові, нудота, сонливість, спазми м'язів та/або нерегулярне серцебиття, пов'язане з одночасним прийманням препаратів, таких як глікозиди напарстниці або деяких антиаритмічних препаратів.
Слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Телмідон

Пропуск дози не є підставою для занепокоєння. Слід якнайшвидше прийняти пропущену дозу, а потім продовжити лікування як зазвичай. У разі пропуску прийому таблетки одного дня слід прийняти звичайну дозу наступного дня. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та вимагати негайної медичної допомоги:

Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникне будь-який з нижченаведених симптомів:
Сепсис (часто називається "затруєнням крові") - це серйозне інфекційне захворювання з запальною реакцією всього організму; раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (набряк, пов'язаний з алергічними реакціями), утворення пухирів та відшарування зовнішньої оболонки шкіри (токсичний некролітичний екзантем). Ці побічні ефекти виникають рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб) або з невідомою частотою (токсичний некролітичний екзантем), але вони дуже серйозні, та пацієнти повинні припинити приймати препарат та негайно звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не будуть лікуватися, вони можуть закінчитися смертю. Збільшена частота виникнення сепсису спостерігається лише для телмісартану, однак не можна цього виключити щодо препарату Телмідон.

Можливі побічні ефекти препарату Телмідон

Часті побічні ефекти (виникають рідше, ніж у 1 з 10 осіб):
Головокружіння.
Недостатньо часті побічні ефекти (виникають рідше, ніж у 1 з 100 осіб):
Зниження рівня калію в крові, тривога, омана, відчуття оніміння та поколювання (парестезія), відчуття вертіння (головокружіння, пов'язане з порушенням функції вестибулярного апарату), прискорене серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця, низький кров'яний тиск, раптове зниження кров'яного тиску під час вставання, задишка, діарея, сухість слизових оболонок рота, метеоризм, біль у спині, спазми м'язів, біль у м'язах, порушення ерекції (нездатність досягти або утримати ерекцію), біль у грудній клітці, підвищений рівень сечової кислоти в крові.
Рідкі побічні ефекти (виникають рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):
Запалення легенів (пневмонія), активація або загострення системного червоного вовчака (хвороба, при якій організм атакується власною імунною системою, що викликає біль у суглобах, висипи на шкірі та гарячку), біль у горлі, запалення синусів, відчуття суму (депресія), труднощі з засипанням (безсоння), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, метеоризм (диспепсія), нудота (блювота), запалення слизових оболонок шлунка, порушення функції печінки (у японців існує більша ймовірність виникнення таких побічних ефектів), червоність шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипи, підвищена потливість, кропив'янка, біль у суглобах та біль у кінцівках, спазми м'язів, симптоми, подібні до грипу, біль, низький рівень натрію, підвищений рівень креатинінфосфокінази в крові.
Побічні ефекти, які повідомляються після прийому одного з компонентів препарату, потенційно можуть бути побічними ефектами препарату Телмідон, навіть якщо вони не спостерігалися під час клінічних досліджень комбінованого препарату.

Телмісартан

У пацієнтів, які приймають лише телмісартан, спостерігалися додаткові побічні ефекти:
Недостатньо часті побічні ефекти (виникають рідше, ніж у 1 з 100 осіб):
Інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення синусів, застуда), інфекції сечовидільної системи, низька кількість червоних кров'яних тілець (анемія), високий рівень калію, повільне серцебиття (брадикардія), порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість, кашель.
Рідкі побічні ефекти (виникають рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):
Низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення кількості деяких видів білих кров'яних тілець (еозинофілія), серйозна алергічна реакція (наприклад, надчутливість, анафілактична реакція, висипи, пов'язані з прийомом ліків), низький рівень глюкози в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), гастрит, висипи на шкірі (ексфоліативний дерматит), деформація суглобів, запалення сухожилок, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), сонливість.
Дуже рідкі побічні ефекти (виникають рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):
Прогресуюче фіброзування легеневої тканини (інтерстиціальна хвороба легенів)**
*Це явище може бути випадковим або пов'язаним з механізмом, який ще не був вивчений.
**Під час лікування телмісартаном повідомлялися випадки прогресуючого фіброзування легеневої тканини. Однак не встановлено, чи був телмісартан причиною цього.

Гідрохлортіазид

У пацієнтів, які приймають лише гідрохлортіазид, спостерігалися додаткові побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (виникають рідше, ніж у 1 з 10 осіб):

• Нудота, низький рівень магнію в крові.

Рідкі побічні ефекти (виникають рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):

• Зниження кількості тромбоцитів, що підвищує ризик кровотеч та утворення синяків (малі червоні плями на шкірі або інших тканинах, викликані кровотечами з малих судин), підвищений рівень кальцію в крові, головний біль.

Дуже рідкі побічні ефекти (виникають рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):

• Збільшення рівня лугу (порушення кислотно-лужного балансу) через низький рівень хлору в крові.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):
Запалення слинних залоз, зниження кількості кров'яних тілець (або навіть їх відсутність), включаючи низьку кількість червоних кров'яних тілець та білих кров'яних тілець, серйозні алергічні реакції (наприклад, надчутливість, анафілактичні реакції), зниження або відсутність апетиту, неспокій, відчуття "пустоти" в голові, нечітке зір або жовте зір, погіршення зору та біль в оці (можливі симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці, яка оточує око - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою або гострої міопії або гострої глаукоми з закритим кутом), запалення судин, запалення підшлункової залози, жовтяниця, синдром, подібний до системного червоного вовчака (хвороба, яка імітує системний червоний вовчак, при якій імунна система атакує власний організм), порушення шкіри, такі як запалення судин у шкірі, підвищена чутливість до сонячного світла, висипи, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах, шкірі та відшарування зовнішньої оболонки шкіри (токсичний некролітичний екзантем), слабкість, запалення нирок або порушення функції нирок, наявність глюкози в сечі (глюкозурія), гарячка, порушення електролітного балансу, підвищений рівень холестерину в крові, зниження об'єму крові, підвищений рівень глюкози або жиру в крові, труднощі з контролем рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів з діагнозом цукровий діабет, злоякісні пухлини шкіри та губ (не-чорні пухлини шкіри).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Також можна повідомляти про побічні ефекти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
телефон: +38 (044) 206-92-14
факс: +38 (044) 206-92-14
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Телмідон

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці або блистерній упаковці після "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Телмідон

Активними речовинами препарату є телмісартан та гідрохлортіазид.
Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти - це:
Мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, манitol, гідроксид натрію, меглюміна, повідон (К30), стеарин магнію, стеарилфумарат натрію, оксид заліза червоний (Е 172) [у таблетках 40 мг/12,5 мг та 80 мг/12,5 мг] та оксид заліза жовтий (Е172) [у таблетках 80 мг/25 мг].

Як виглядає препарат Телмідон та що містить упаковка

Таблетки 40 мг/12,5 мг: білі або майже білі з однієї сторони та червоні, можливо, з крапками, з іншої сторони, двосторонньо опуклі, двошарові, подовжні, не покриті оболонкою таблетки довжиною близько 13 мм та шириною 6,2 мм, з надписом "T1" на червоній стороні та гладкі з іншої сторони.
Таблетки 80 мг/12,5 мг: білі або майже білі з однієї сторони та червоні, можливо, з крапками, з іншої сторони, двосторонньо опуклі, двошарові, подовжні, не покриті оболонкою таблетки довжиною близько 16,2 мм та шириною 7,9 мм, з надписом "T2" на червоній стороні та гладкі з іншої сторони.
Таблетки 80 мг/25 мг: білі або майже білі з однієї сторони та жовті, можливо, з крапками, з іншої сторони, двосторонньо опуклі, двошарові, подовжні, не покриті оболонкою таблетки довжиною близько 16,2 мм та шириною 7,9 мм, з надписом "T2" на жовтій стороні та гладкі з іншої сторони.
Препарат Телмідон випускається в блистерних упаковках з алюмінію/алюмінію, які містять 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за реєстрацію, та виробник

Особа, відповідальна за реєстрацію

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Таśмова, 7
02-677 Варшава

Виробник / імпортер

Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan, 200
3526 KV Утрехт
Нідерланди
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
вул. Лютомерська, 50
95-200 Паб'яниці

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: грудень 2021