Тееніа

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть інструкцію, інформацію на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Теенія(Аранкелле)

3 мг + 0,02 мг, покриті таблетки

Дроспіренон + Етінілестрадіол
Теенія і Аранкелле - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Важлива інформація про комбіновані контрацептиви:

• Якщо вони застосовуються правильно, вони становлять одну з найбільш надійних, оборотних методів контрацепції.
• Вони трохи збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах і артеріях, особливо в перший рік застосування або після відновлення застосування після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
• Необхідно бути обережним і проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнтка підозрює, що виникли симптоми утворення кров'яних згустків (див. пункт 2 «Кров'яні згустки»).

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно його не передавати іншим. Препарат може нашкодити інший особі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Теенія і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Теенія
• 3. Як застосовувати препарат Теенія
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Теенія
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Теенія і для чого він призначений

• Препарат Теенія є контрацептивною таблеткою і застосовується для запобігання вагітності.
• Кожна таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, названих дроспіреноном і етінілестрадіолом.
• Контрацептиви, що містять два гормони, називаються комбінованими контрацептивами.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Теенія

Загальні зауваження

Перед початком застосування препарату Теенія необхідно ознайомитися з інформацією про
кров'яні згустки (тромбоз) у пункті 2. Особливо важливо ознайомитися з симптомами
утворення кров'яних згустків - див. пункт 2 «Кров'яні згустки».
Перед початком застосування препарату Теенія лікар поставить пацієнтці кілька питань про
здоров'я та про здоров'я близьких родичів. Лікар також виміряє артеріальний тиск і, залежно від
індивідуального випадку, може провести деякі інші дослідження.
У цій інструкції описано кілька ситуацій, у яких необхідно припинити застосування препарату Теенія,
або в яких ефективність препарату Теенія може бути знижена. У таких ситуаціях необхідно або
не підтримувати статеві стосунки, або застосовувати додаткові негормональні контрацептиви, наприклад,
презервативи або інші механічні методи. Необхідно не застосовувати метод спостереження або метод
вимірювання температури. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки препарат Теенія змінює
місячні зміни температури тіла і шийної слизі.

Препарат Теенія, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або інших статевих захворювань.

Коли не застосовувати препарат Теенія

Необхідно не застосовувати препарат Теенія, якщо у пацієнта виник будь-який з перелічених нижче
станів. Якщо у пацієнта виник будь-який з перелічених нижче станів, необхідно повідомити про це
лікаря. Лікар обговорить з пацієнткою, який інший засіб запобігання вагітності буде більш підходящим.

• якщо пацієнтка має алергію на етінілестрадіол або дроспіренон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами гіперчутливості можуть бути: свербіж, висипка або набряк;
• препарат Теенія містить соєву лецитин. Якщо пацієнтка має алергію на арахіс або сою, не повинна застосовувати цей препарат;
• якщо у пацієнта зараз існує (або коли-небудь існував) кров'яний згусток у судинах ніг (тромбоз глибоких вен), в легенях (пульмональна емболія) або в інших органах;
• якщо пацієнтка знає, що має порушення, що впливають на згортання крові - наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіну III, наявність фактору V Leiden або антифосфоліпідних антитіл;
• якщо пацієнтка потребує хірургічної операції або не буде ходити протягом тривалого часу (див. пункт «Кров'яні згустки»);
• якщо пацієнтка перенесла інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо пацієнтка хворіє (хворіла в минулому) на стенокардію (застосування, яке викликає сильний біль у грудній клітці і може бути першим симптомом інфаркту міокарда) або на транзиторну ішемічну атаку (транзиторні симптоми інсульту);
• якщо пацієнтка хворіє на яку-небудь з нижче перелічених захворювань, які можуть збільшити ризик утворення кров'яного згустку в артерії:
• важкий цукровий діабет з ушкодженням судин;
• дуже високий артеріальний тиск;
• дуже високий рівень жиру в крові (холестеролу або тригліцеридів);
• хворобу, яку називають гіпергомоцистеїнемією;
• якщо у пацієнта виник (або коли-небудь виникала) мігрень, яку називають «мігренню з аурою»;
• якщо у пацієнта виник (або коли-небудь виникала) захворювання печінки, а функція печінки досі є порушеною;
• якщо у пацієнта існують порушення функції нирок (ниркова недостатність);
• якщо у пацієнта виник (або коли-небудь виникала) пухлина печінки;
• якщо у пацієнта виник (або коли-небудь виникала) або підозрюється наявність раку молочної залози або статевих органів;
• якщо у пацієнта виник будь-яке необґрунтоване кровотеча з вагіни.

Необхідно не застосовувати препарат Теенія у пацієнток з гепатитом С і приймають лікарські засоби, що містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір, дазабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/вельпатасвір/воксілапревір (див. також пункт «Препарат Теенія та інші лікарські засоби»).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Теенія необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Коли необхідно звернутися до лікаря?
Необхідно негайно звернутися до лікаря

• якщо пацієнтка помітила ймовірні симптоми утворення кров'яних згустків, що може свідчити про те, що пацієнтка має кров'яні згустки в ногах (тромбоз глибоких вен), кров'яні згустки в легенях (пульмональна емболія) або інфаркт міокарда чи інсульт (див. пункт нижче «Кров'яні згустки (тромбоз)». Для отримання опису симптомів цих серйозних побічних ефектів див. «Як розпізнати утворення кров'яних згустків»).

Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виник будь-який з наступних станів.

У деяких ситуаціях необхідно бути особливо обережним під час застосування препарату Теенія або
будь-яких інших комбінованих контрацептивів, а також необхідно регулярне обстеження лікарем. Якщо будь-який з нижче перелічених станів стосується пацієнта, перед початком застосування препарату Теенія необхідно повідомити про це лікаря. Якщо ці симптоми виникнуть або погіршаться під час застосування препарату Теенія, також необхідно повідомити про це лікаря.

• якщо у пацієнта виникли симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика та (або) горла і (або) труднощі з ковтанням або кропив'янка з потенційними труднощами з диханням, необхідно негайно звернутися до лікаря. Препарати, що містять естроген, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоневротичного набряку;
• якщо у близьких родичів пацієнта виник або коли-небудь виникала рак молочної залози;
• якщо у пацієнта виникла хвороба печінки або жовчного міхура;
• якщо у пацієнта виник цукровий діабет;
• якщо у пацієнта виникла депресія або зміни настрою;
• якщо у пацієнта виникла епілепсія (див. «Препарат Теенія та інші лікарські засоби»);
• якщо у пацієнта виникла хвороба, яка вперше виникла під час вагітності або під час попереднього застосування гормональних препаратів (наприклад, втрата слуху, хвороба крові, яку називають порфірією, висипка на шкірі з пухирцями під час вагітності (оприщка вагітних), хвороба нервової системи, при якій виникають мимовільні рухи тіла (хорея Сіденгама);
• якщо у пацієнта виникла або коли-небудь виникала хлоазма (відбарвлення шкіри, особливо на обличчі або шиї, так звані «вагітні плями»). У цьому випадку необхідно уникати прямого впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання;
• якщо у пацієнта виникла хвороба Крона або виразковий коліт (хронічні запальні захворювання кишечника);
• якщо у пацієнта виник системний червоний вовчак (хвороба, яка впливає на природну систему захисту);
• якщо у пацієнта виник гемолітико-уремічний синдром (розлад згортання крові, який викликає ниркову недостатність);
• якщо у пацієнта виник серпоподібноклітинна анемія (спадкова хвороба червоних кров'яних клітин);
• якщо у пацієнта виявлено підвищений рівень жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або позитивний сімейний анамнез цієї хвороби. Гіпертригліцеридемія пов'язана з підвищеним ризиком розвитку панкреатиту;
• якщо пацієнтка потребує хірургічної операції або не буде ходити протягом тривалого часу (див. пункт 2 «Кров'яні згустки»);
• якщо пацієнтка знаходиться безпосередньо після пологів, тоді вона перебуває в групі підвищеного ризику утворення кров'яних згустків. Необхідно звернутися до лікаря для отримання інформації про те, як швидко можна почати приймати препарат Теенія після пологів;
• якщо у пацієнта виникла флебіт (тромботичний флебіт);
• якщо у пацієнта виникли варикозні вени.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ

Застосування комбінованих гормональних контрацептивів, таких як препарат Теенія, пов'язане з
збільшенням ризику утворення кров'яних згустків, у порівнянні з ситуацією, коли терапія не
застосовується. У рідких випадках кров'яний згусток може заблокувати судину і викликати серйозні
порушення.
Кров'яні згустки можуть утворюватися:

• у венах (називаються нижче «венозна тромбоз» або «венозна тромбоемболічна хвороба»);
• в артеріях (називаються нижче «артеріальна тромбоз» або «артеріальна тромбоемболічна хвороба»).

Не завжди відбувається повний повернення до здоров'я після перенесеного кров'яного згустку. У рідких
випадках наслідки кров'яного згустку можуть бути тривалими або, дуже рідко, смертельними.

Необхідно пам'ятати, що загальний ризик виникнення шкідливих кров'яних згустків, викликаних застосуванням препарату Теенія, є малим.

ЯК ВИЗНАЧИТИ УТВОРЕННЯ КРОВ'ЯНИХ ЗГУСТКІВ

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виник будь-який з нижче перелічених симптомів.
Чи пацієнтка відчуває будь-який з цих симптомів?
З якої причини
ймовірно страждає
пацієнтка?

• набряк ноги або набряк уздовж вени в ногах або на ступні, особливо, якщо це супроводжується:
• болом або чутливістю в ногах, які можуть бути відчутими тільки під час стояння або ходьби;
• збільшенням температури в ураженій ногі;
• зміною кольору шкіри ноги, наприклад, блідістю, червоністю, синюшністю. Венозна тромбоз

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ У ВЕНАХ

Що може статися, якщо в вені утвориться кров'яний згусток?

• Застосування комбінованих гормональних контрацептивів є пов'язане з підвищенням ризику утворення кров'яних згустків у венах (венозна тромбоз). Хоча ці побічні ефекти виникають рідко. Найчастіше вони виникають у перший рік застосування комбінованих гормональних контрацептивів.
• Якщо кров'яні згустки утворюються у венах, розташовані у ногах або на ступні, це може привести до розвитку венозної тромбозу.
• Якщо кров'яний згусток переміститься з ноги і осідає в легенях, це може викликати пульмональну емболію.
• У дуже рідких випадках кров'яний згусток може утворитися в іншому органі, наприклад, в оці (венозна тромбоз сітківки).

Коли існує найвищий ризик утворення кров'яних згустків у вені?

Ризик утворення кров'яних згустків у вені є найбільшим під час першого року застосування
комбінованих гормональних контрацептивів вперше. Ризик також може бути більшим у разі відновлення
застосування комбінованих гормональних контрацептивів (того самого або іншого препарату) після
перерви тривалістю 4 тижні або більше.
Після першого року ризик зменшується, хоча завжди є більшим у порівнянні з ситуацією, коли не
застосовуються комбіновані гормональні контрацептиви.
Якщо пацієнтка припинить застосування препарату Теенія, ризик утворення кров'яних згустків повертається до нормального рівня протягом кількох тижнів.

Від чого залежить ризик утворення кров'яних згустків?

Ризик залежить від природнього ризику виникнення венозної тромбоемболічної хвороби та типу
застосовуваного комбінованого гормонального контрацептива.
Загальний ризик утворення кров'яних згустків у ногах або легенях, пов'язаний з застосуванням препарату Теенія, є малим.

• У період року у близько 2 з 10 000 жінок, які не застосовують комбіновані гормональні контрацептиви та не перебувають у стані вагітності, утворюються кров'яні згустки.
• У період року у близько 5-7 з 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, що містять левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, утворюються кров'яні згустки.
• У період року у близько 9-12 з 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, що містять дроспіренон, наприклад, препарат Теенія, утворюються кров'яні згустки.
• Ризик утворення кров'яних згустків залежить від індивідуальної медичної історії пацієнта (див. «Фактори, які збільшують ризик утворення кров'яних згустків», нижче).

Фактори, які збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах

Ризик утворення кров'яних згустків, пов'язаний з застосуванням препарату Теенія, є малим, однак
деякі фактори можуть збільшити цей ризик. Ризик є більшим:

• якщо пацієнтка має велику надвагу (індекс маси тіла (BMI) понад 30 кг/м );
• якщо у когось з найближчих родичів пацієнта виникли кров'яні згустки у ногах, легенях або інших органах у молодшому віці (наприклад, у віці нижче 50 років). У цьому випадку пацієнтка може мати спадкові порушення згортання крові;
• якщо пацієнтка повинна піддатися операції, якщо вона буде імобілізована протягом тривалого часу через травму або хворобу або має ногу в гіпсі. Можливо, необхідно припинити застосування препарату Теенія на кілька тижнів перед операцією або обмеженням рухливості. Якщо пацієнтка повинна припинити застосування препарату Теенія, необхідно запитати лікаря, коли можна відновити застосування препарату;
• із віком (особливо понад 35 років);
• якщо пацієнтка народила дитину протягом останніх кількох тижнів.

Ризик утворення кров'яних згустків збільшується із збільшенням кількості факторів ризику, що існують у пацієнта.
Подорож літаком (>4 години) може тимчасово збільшити ризик утворення кров'яних згустків, особливо якщо у пацієнта існує інший перелічений фактор ризику.
Важливо повідомити лікаря, якщо будь-який з перелічених факторів існує у пацієнта, навіть якщо пацієнтка не впевнена. Лікар може вирішити припинити застосування препарату Теенія.
Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з вищезазначених станів зміниться під час застосування препарату Теенія, наприклад, якщо у когось з найближчих родичів виникла венозна тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно набрала вагу.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ У АРТЕРІЯХ

Що може статися, якщо в артерії утвориться кров'яний згусток?

Аналогічно до ситуації з кров'яними згустками у венах, кров'яні згустки в артерії можуть викликати серйозні наслідки, наприклад, інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, які збільшують ризик утворення кров'яних згустків в артеріях

Важливо підкреслити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту, пов'язаний з застосуванням препарату Теенія, є дуже малим, однак може збільшитися:

• із віком (після близько 35 років);
• якщо пацієнтка палить. Під час застосування гормонального контрацептива, такого як препарат Теенія, рекомендується припинити палити. Якщо пацієнтка не може припинити палити і перебуває у віці понад 35 років, лікар може порекомендувати застосування іншого типу контрацепції;

Препарат Теенія може впливати на дію інших лікарських засобів, наприклад:

• циклоспорин (лікарський засіб, що застосовується для інгібування відторгнення трансплантованої тканини після операцій трансплантації органів),
• протиепілептичний лікарський засіб - ламотриджин (може збільшитися частота нападів);
• тізанідин (лікарський засіб, що застосовується для лікування спастичності м'язів),
• теофілін (лікарський засіб, що застосовується для лікування астми).

Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Препарат Теенія та їжа і напої

Препарат Теенія можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Якщо це необхідно, таблетку можна запити невеликою кількістю води.

Лабораторні дослідження

Якщо необхідно провести лабораторне дослідження, необхідно повідомити лікаря або лабораторного працівника, що пацієнтка приймає препарат Теенія, оскільки гормональні контрацептиви можуть впливати на результати деяких досліджень.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка перебуває у стані вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути у стані вагітності, або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Необхідно не приймати препарат Теенія, якщо пацієнтка перебуває у стані вагітності. Якщо пацієнтка завагітніла під час застосування препарату Теенія, повинна негайно припинити його застосування і звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка хоче завагітніти, може припинити застосування препарату Теенія в будь-який момент (див. пункт: «Припинення застосування препарату Теенія»).
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Годування грудьми
Загалом не рекомендується застосовувати препарат Теенія під час годування грудьми. Якщо пацієнтка хоче приймати препарат Теенія під час годування грудьми, повинна звернутися до лікаря.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів і управління механізмами

Не існує інформації, яка б свідчила про те, що застосування препарату Теенія впливає на здатність керувати транспортними засобами або управління механізмами.

Препарат Теенія містить лактозу і соєву лецитин

Препарат Теенія містить 48,53 мг лактози моногідрату. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед застосуванням цього препарату.
Препарат Теенія також містить 0,070 мг соєвої лецитин. Якщо у пацієнта існує алергія на арахіс або сою, не повинна застосовувати цей препарат.

3. Як застосовувати препарат Теенія

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Необхідно приймати одну таблетку препарату Теенія на добу, якщо це необхідно, з невеликою кількістю води.
Таблетки можна приймати з їжею або без, але необхідно приймати їх щоденно, приблизно о тієї самої години.
Блістер містить 21 таблетку. Навпроти кожної таблетки надрукований символ дня тижня, у який таблетка повинна бути прийнята. Якщо, наприклад, пацієнтка починає приймати таблетки у середу, навпроти таблетки знаходиться символ «СЕР». Необхідно пересуватися згідно з напрямком стрілки на блистері, доки не будуть прийняті всі 21 таблетки.
Потім не слід приймати таблетки протягом 7 днів. Під час цієї 7-денної перерви в прийманні таблеток (також званої тижнем перерви) повинно розпочатися кровотеча. Це так зване «кровотеча з відміни» зазвичай починається у 2-му або 3-му дні тижня перерви.
У 8-й день після прийому останньої таблетки препарату Теенія (це означає після 7-денної перерви в прийманні таблеток), необхідно розпочати наступний блистер, незалежно від того, чи припинилася кровотеча чи ні. Це означає, що необхідно розпочинати кожний блистер у той самий день тижня і що кровотеча з відміни повинно відбуватися щомісячно в ті самі дні.
Якщо пацієнтка застосовує препарат Теенія в такий спосіб, вона захищена від вагітності також протягом 7 днів, протягом яких не приймає таблетки.

Коли можна почати перший блистер?

Якщо не застосовувався гормональний контрацептив у попередньому місяці

Прийом препарату Теенія необхідно почати в перший день циклу (це означає в перший день місячних). Якщо пацієнтка починає застосування препарату Теенія в перший день місячних, вона негайно захищена від вагітності. Також можна почати приймати препарат у дні 2-5 циклу, але в цьому випадку необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів.

Зміна з іншого комбінованого гормонального контрацептива (комбінованого орального контрацептива, комбінованого вагінального системи або трансдермального пластера)

Найкраще почати приймати препарат Теенія наступного дня після прийому останньої активної таблетки (що містить активні речовини) попереднього контрацептива, але не пізніше наступного дня після закінчення перерви в прийманні таблеток попереднього контрацептива (або після останньої таблетки попереднього контрацептива, що не містить активних речовин). У разі зміни з комбінованого вагінального системи або трансдермального пластера необхідно слідувати рекомендаціям лікаря.

Зміна з методу тільки з прогестагеном (таблетка, що містить тільки прогестаген, ін'єкція, імплант або внутрішньоматкова система, що виділяє прогестаген)

ІUS)

Можна перейти в будь-який день з таблетки, що містить тільки прогестаген (з імпланта або внутрішньоматкової системи, що виділяє прогестаген у день їх видалення, або з ін'єкцій у день запланованої наступної ін'єкції), але в усіх випадках необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів.

Після викидня

Необхідно слідувати рекомендаціям лікаря.

Після пологів

Після пологів можна почати приймати препарат Теенія з 21-го до 28-го дня після пологів.
Якщо застосування таблеток починається пізніше 28-го дня, необхідно застосовувати механічний метод (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів прийому препарату Теенія.
Якщо після пологів, перед початком прийому препарату Теенія (знову), пацієнтка мала статеві стосунки, необхідно спочатку переконатися, що вона не перебуває у стані вагітності, або чекати наступної місячних.

Якщо пацієнтка годує грудьми і хоче почати приймати препарат Теенія (знову) після пологів

Необхідно прочитати розділ «Годування грудьми».
Якщо пацієнтка не впевнена, коли почати приймати препарат, повинна проконсультуватися з лікарем.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Теенія

Не існує повідомлень про серйозні шкідливі наслідки прийому великої кількості таблеток препарату Теенія.
У разі прийому кількох таблеток одночасно можуть виникнути симптоми, такі як нудота або блювота, або може виникнути кровотеча з вагіни. Також у молодих дівчаток до початку першої місячних у разі випадкового прийому цього препарату можуть виникнути кровотечі з вагіни.
У разі прийому великої кількості таблеток препарату Теенія або якщо їх проковтнула дитина, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Пропуск застосування препарату Теенія

• якщо минуло менше 12 годинз моменту пропуску таблетки, захист від вагітності не зменшується. Таблетку необхідно прийняти, як тільки пацієнтка про це вспомнить, і далі приймати наступні таблетки в звичайний час.
• якщо минуло більше 12 годинз моменту пропуску таблетки, захист від вагітності може бути зменшений. Чим більше таблеток пропущено, тим більший ризик вагітності.

Ризик недостатнього захисту від вагітності є найбільшим, якщо пропущена таблетка в початку або в кінці блистера. У такому випадку необхідно дотримуватися нижче перелічених правил (див. також схему нижче).

Пропущено більше однієї таблетки в цьому блистері

Необхідно звернутися до лікаря.

Пропущено одну таблетку в 1-му тижні

Необхідно прийняти пропущену таблетку, як тільки пацієнтка про це вспомнить, навіть якщо це означає, що необхідно прийняти дві таблетки одночасно. Наступні таблетки знову необхідно приймати в звичайний час і застосовувати додатковий захист, наприклад, презервативи, протягом наступних 7 днів. Якщо пацієнтка мала статеві стосунки у тижні, що передував пропуску таблетки, то вона може бути у стані вагітності. У такому випадку необхідно звернутися до лікаря.

Пропущено одну таблетку в 2-му тижні

Необхідно прийняти пропущену таблетку, як тільки пацієнтка про це вспомнить, навіть якщо це означає, що необхідно прийняти дві таблетки одночасно. Наступні таблетки необхідно приймати в звичайний час. Захист від вагітності не зменшується і не потрібно застосовувати додаткові методи захисту.

Пропущено одну таблетку в 3-му тижні

Існують два варіанти на вибір:

• 1. Необхідно прийняти пропущену таблетку, як тільки пацієнтка про це вспомнить, навіть якщо це означає, що необхідно прийняти дві таблетки одночасно. Наступні таблетки необхідно приймати в звичайний час. Необхідно пропустити період без прийому таблеток і негайно розпочати наступний блистер. Найімовірніше, місячних буде у кінці другого блистера, але також може виникнути легке або подібне до місячних кровотеча під час прийому таблеток з другого блистера.
• 2. Також можна припинити прийом таблеток і перейти безпосередньо до 7-денної перерви (не довше 7 днів, включаючи день пропуску таблетки). Якщо пацієнтка хоче розпочати новий блистер у свій встановлений день початку, період без прийому таблеток повинен бути коротшим 7 днів.
  Якщо дотримуватися одного з цих рекомендацій, захист від вагітності буде збережено.

Пропущено таблетку в цьому блистері
Необхідно звернутися до лікаря

• Пропущено кілька таблеток з
  того самого блистера
  Необхідно звернутися до лікаря

Так
у 1.
тижні
Чи мали місце статеві стосунки у тижні, що передував пропуску таблетки?
Ні

• Застосувати пропущену таблетку
• Застосувати механічний метод (презервативи) протягом наступних 7 днів
• І завершити прийом таблеток з блистера в 2-му тижні Пропущено 1 таблетку (прийнята з запізненням понад 12 годин)
• Застосувати пропущену таблетку та
• Завершити прийом таблеток з блистера
• Застосувати пропущену таблетку
• Завершити прийом таблеток з блистера
• Не робити 7-денної перерви між упаковками
• Розпочати одразу прийом таблеток з наступного блистера
• Необхідно негайно припинити прийом таблеток з блистера
• Розпочати тиждень перерви (не довше 7 днів, включаючи день пропуску таблетки)
• І розпочати прийом таблеток з наступного блистера

Що робити, якщо виникли нудота або сильна діарея

Якщо нудота виникла протягом 3-4 годин після прийому таблетки або виникла сильна діарея, існує ризик, що активні речовини з таблетки не були повністю всмоктані в організм.
Ситуація є майже ідентичною до ситуації з пропуском таблетки. Після виникнення нудоти або діареї необхідно якомога швидше прийняти ще одну таблетку з резервного блистера. Якщо це можливо, необхідно прийняти її в течение 12 годинпісля звичайного часу прийому таблетки. Якщо це не можливо або минуло більше 12 годин, необхідно дотримуватися рекомендацій, перелічених у пункті «Пропуск застосування препарату Теенія».

Відстрочка місячних: що потрібно знати

Хоча це не рекомендується, пацієнтка може відстрочити місячних, розпочавши прийом нового блистера препарату Теенія, пропустивши період без прийому таблеток, аж до закінчення наступної упаковки. Під час прийому таблеток з другого блистера може виникнути легке або подібне до місячних кровотеча. Наступну упаковку необхідно розпочати після звичайної 7-денної перерви в прийманні таблеток.

Перед прийняттям рішення про відстрочку місячних необхідно проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні дії, хоча не в кожної вони виникнуть.
Якщо виникнуть будь-які побічні дії, особливо важкі і незниклі або зміни в
стані здоров'я, які пацієнтка вважає пов'язаними з використанням препарату Teenia, потрібно проконсультуватися
з лікарем.
Важкі побічні дії
Н потрібно негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнтки виникне будь-який з
наступних симптомів набряку судинної системи: набряк обличчя, язика та (або) горла і (або)
труднощі з ковтанням або кропив'янка потенційно з труднощами в диханні (див. також пункт
„Осторожності та попередження”).
У всіх жінок, які використовують комбіновані гормональні засоби контрацепції, існує підвищене
ризик виникнення тромбів у венах (венозна хвороба тромбозу) або тромбів у артеріях (артеріальна хвороба тромбозу). Для отримання детальної
інформації щодо різних чинників ризику, пов'язаних з використанням комбінованих гормональних засобів контрацепції, потрібно ознайомитися з пунктом 2 „Важлива інформація перед використанням препарату Teenia”.
Часті побічні дії(могуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб)

• коливання настрою;
• головний біль;
• біль у животі (біль у шлунку);
• акне;
• біль у грудях, збільшення грудей, чутливість грудей, болючі або нерегулярні місячні;
• збільшення маси тіла.

Не дуже часті побічні дії(могуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб)

• кандидоз (грибкова інфекція);
• опрічка (інфекція вірусом Herpes simplex);
• алергічні реакції;
• збільшення апетиту;
• депресія, нервозність, порушення сну;
• чуття оніміння і поколювання, головокружіння;
• порушення зору;
• нерегулярне серцебиття або нетипово швидке серцебиття;
• тромбоз легенів, високий тиск, низький тиск, мігрень, варикоз;
• біль у горлі;
• нудота, блювота, запалення шлунку і (або) кишок, діарея, запор;
• раптовий набряк шкіри і (або) слизових оболонок (наприклад, язика або горла) і (або) труднощі з ковтанням, або кропив'янка разом з труднощами в диханні (набряк судинної системи), випадіння волосся (алопеція), висип, свербіж, висипання, сухість шкіри, порушення шкіри жирної (себорейний дерматит);
• біль у шиї, біль у кінцівках, судоми м'язів;
• цистит;
• пухлина грудей (доброякісна пухлина і пухлина), виділення молока у жінок, які не вагітні (галакторея), кіста яєчника, приливи, відсутність місячних, дуже обильні місячні, виділення, сухість піхви, біль у нижній частині живота (тазу), неправильний результат цитологічного розмазку (класифікація Папаніколау або розмазок Пап), зниження статевого потягу;
• затримання рідини, відсутність енергії, надмірна спрага, посилений пот;
• зниження маси тіла.

Рідкі побічні дії(могуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб)

• порушення слуху;
• шкідливі тромби у вені або артерії, наприклад:
• у нозі або стопі (наприклад, тромбоз глибоких вен),
• у легенях (наприклад, тромбоемболія легенів),
• інфаркт міокарда,
• інсульт, мікроінсульт або тимчасові симптоми інсульту, відомі як транзиторна ішемічна атака,
• тромби у печінці, шлунку і (або) кишці, нирках або оці.

Ймовірність виникнення тромбів може бути вищою, якщо в пацієнтки існують
інші чинники, які підвищують це ризик (див. пункт 2 для отримання додаткової
інформації щодо чинників, які підвищують ризик виникнення тромбів і симптомів виникнення тромбів);

• астма;
• еритема вузликова (характеризується болючими червоними вузликами на шкірі);
• еритема багатоконтурна (висипання у вигляді зірочки або виразки).

Звітність про побічні дії

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних дій, включаючи будь-які симптоми побічних дій, не перелічені
в інструкції, потрібно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні дії
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів Ал. Єрусалимське 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Teenia

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25℃. Зберігати в оригінальній упаковці для
захисту від світла.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистрі і пачці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для сміття. потрібно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Teenia

• Активними речовинами препарату є дроспіренон (3 мг) і етинилоестрадіол (0,02 мг).
• Інші складові частини: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, крохмаль картопляний, крохмаль кукурудзяний, кополімер метилакрилату і полі(вінилового) спирту, стеаринат магнію. Покриття:полі(віниловий) спирт, діоксид титану (E 171), тальк, макрогол 3350, лецитин соєвий.

Як виглядає препарат Teenia і що містить упаковка

Таблетки білі або майже білі, покриті, круглі, двосторонньо опуклі, діаметром близько 6 мм, з
відбитим позначенням „G73” з одного боку, інша сторона гладка.
Препарат Teenia, 3 мг + 0,02 мг, таблетки покриті упаковані в блистери з фольги
PVC/PE/PVDC-Алюмінієва. Блистери упаковані в пачку з картону, яка містить інструкцію для
пацієнтки і картонну сумку для зберігання блистерів.
Об'єм упаковки: 21 таблетка покрита.
Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію, в країні експорту:

Gedeon Richter Plc.
Гьомрєї ут 19-21.
1103 Будапешт
Угорщина

Виробник

Gedeon Richter Plc.
Гьомрєї ут 19-21.
1103 Будапешт
Угорщина

Паралельний імпортер:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Лабораторія Галенова Ольштин Сп. з о.о.
вул. Спільдzielча 25А
11-001 Дивіти
CEFEA Сп. з о.о. Сп. командитова
вул. Дзалькова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Сп. з о. о.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
Номер дозволу на реєстрацію в країні експорту:
5370127
5370135
5370143
5370150
Номер дозволу на паралельний імпорт: 222/19
Переклад символів днів тижня на упаковці безпосередньо:

Seg

• –понеділок

Ter

• –вівторок

Qua

• –середа

Qui

• –четвер

Sex

• –п'ятниця

Sab

• –субота

Dom –неділя

Дата затвердження інструкції: 28.05.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]