ТАКРОЛІМУС ЦІНФА 5 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Такролімус Сінфа 5 мг твердих капсул ЕФГ

такролімус

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке такролімус Сінфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому такролімусу Сінфа
3. Як приймати такролімус Сінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання такролімусу Сінфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке такролімус Сінфа і для чого він використовується

Такролімус Сінфа належить до групи лікарських засобів, відомих як імунодепресанти. Після трансплантації органу (наприклад, печінки, нирки, серця) імунна система вашого організму спробує відхилити новий орган.

Такролімус Сінфа використовується для контролю імунної відповіді вашого організму, що дозволяє йому прийняти трансплантований орган.

Такролімус Сінфа часто використовується в поєднанні з іншими лікарськими засобами, які також пригнічують імунну систему.

Ви також можете отримувати такролімус Сінфа для лікування відхилення, яке відбувається з вашої печінки, нирки, серця або іншого трансплантованого органу, або якщо будь-яке попереднє лікування, яке ви приймали, не вдалося контролювати цю імунну відповідь після трансплантації.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому такролімусу Сінфа

Не приймайте такролімус Сінфа

• Якщо ви алергічні на такролімус або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви алергічні на будь-який антибіотик, який належить до підгрупи антибіотиків макролідів (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, йозаміцин).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому такролімусу Сінфа.

• Вам потрібно приймати такролімус щоденно, завжди, коли вам потрібно імунодепресія для профілактики відхилення трансплантованого органу. Ви повинні підтримувати постійний контакт з вашим лікарем.
• Під час прийому такролімусу ваш лікар може бажати періодично проводити деякі тести (включно з аналізами крові та сечі, тестами на функцію серця, офтальмологічними та нейрологічними тестами). Це цілком нормально і допоможе вашому лікарю вирішити питання про найвідповіднішої дози такролімусу для вас.
• Будь ласка, уникайте прийому будь-яких препаратів на основі рослин, наприклад, трави Святого Івана (Hypericum perforatum) або будь-яких інших продуктів на основі рослин, оскільки це може вплинути на ефективність і дозу такролімусу, яку вам потрібно приймати. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом будь-якого продукту або препарату на основі рослин.
• Якщо у вас виникли проблеми з печінкою або ви мали якусь хворобу, яка могла вплинути на вашу печінку, будь ласка, повідомте про це вашому лікарю, оскільки це може вплинути на дозу такролімусу, яку ви приймаєте.
• Якщо ви відчуваєте сильний біль у животі, супроводжуваний або не супроводжуваний іншими симптомами, такими як озноб, гарячка, нудота або блювота.
• Якщо у вас виникла діарея протягом більше одного дня, будь ласка, повідомте про це вашому лікарю, оскільки може знадобитися корекція дози такролімусу, яку ви приймаєте.
• Якщо у вас виникла порушення електролітичної активності серця, звана "пролонгацією інтервалу QT".
• Обмежте свою експозицію до сонячного світла та ультрафіолетового світла під час прийому такролімусу, використовуючи захисну одяг та крем з високим фактором захисту від сонця. Це пов'язано з потенційним ризиком злоякісних змін шкіри при імунодепресивній терапії.
• Якщо вам потрібно зробити вакцинацію, будь ласка, повідомте про це вашому лікарю. Він порадить вам, як найкраще діяти.
• Було повідомлено, що деякі пацієнти, які приймали такролімус, мали підвищений ризик розвитку лімфопроліферативних розладів (див. розділ 4). Спитайте у вашого лікаря про додаткову інформацію щодо цих розладів.

Обережність при рукуванні:

Під час підготовки потрібно уникати контакту будь-якої частини тіла, наприклад, шкіри або очей, а також вдихання порошку або гранул, що містяться у продуктах такролімусу. Якщо такий контакт відбулося, промийте шкіру та очі

Інші лікарські засоби та такролімус Сінфа

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включно з препаратами, які можна придбати без рецепта, та препаратами на основі рослин.

Такролімус не слід приймати з циклоспорином.

Якщо вам потрібно відвідати іншого лікаря, ніж ваш спеціаліст з трансплантації, повідомте лікарю, що ви приймаєте такролімус. Можливо, ваш лікар потребує проконсультуватися з вашим спеціалістом з трансплантації, якщо вам потрібно використовувати інший лікарський засіб, який може підвищити або знизити рівень такролімусу в вашій крові.

Рівень такролімусу в крові може змінюватися через інші лікарські засоби, які ви приймаєте, а рівень інших лікарських засобів може змінюватися при прийомі такролімусу, що може потребувати перерви, підвищення або зниження дози такролімусу.

Деякі пацієнти мали підвищення рівня такролімусу в крові під час прийому інших лікарських засобів. Це могло спричинити серйозні побічні ефекти, такі як проблеми з нирками, проблеми з нервовою системою та порушення ритму серця (див. розділ 4).

Ефект на рівень такролімусу в крові може відбуватися досить швидко після початку прийому іншого лікарського засобу, тому може знадобитися часте та тривале моніторинг рівня такролімусу в крові протягом перших днів прийому іншого лікарського засобу та з частою періодичністю під час його прийому. Деякі інші лікарські засоби можуть спричинити зниження рівня такролімусу в крові, що може підвищити ризик відхилення трансплантованого органу.

Зокрема, вам потрібно повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали лікарські засоби з такими активними речовинами, як:

• антифунгальні та антибіотичні лікарські засоби, особливо ті, які належать до групи антибіотиків макролідів, які використовуються для лікування інфекцій, наприклад, кетоконазол, флуконазол, ітраконазол, позаконазол, вориконазол, клотримазол, ізавуконазол, міконазол, телітоміцин, еритроміцин, кларитроміцин, йозаміцин, азитроміцин, рифампіцин, рифабутин, ізоніазид та флуклоксацилін
• летермовір, який використовується для профілактики захворювань, спричинених цитомегаловірусом людини
• інгібітори протеази ВІЛ, наприклад, ритонавір, нелфінавір, саквінавір, фармацевтичний посібник кобіцистат та комбіновані препарати або інгібітори транскриптази зворотньої не нуклеозидної для ВІЛ (ефавіренз, етравірин, невірапін) для лікування інфекцій, спричинених ВІЛ
• інгібітори протеази ВГС (наприклад, телапревір, босепревір та комбіновані препарати омбітастів/парітапревір/ритонавір, з або без дасабувіру, елбасвіру/гразопревіру та глекапревіру/пібрентасвіру), які використовуються для лікування інфекції гепатиту С
• нілотиніб та іматиніб, іделалісіб, церитиніб, кризотиніб, апалутамід, ензалутамід або мітотан (використовуються для лікування деяких видів раку)
• мікофенолова кислота, яка використовується для пригнічення імунної системи як профілактика відхилення трансплантації
• лікарські засоби для лікування виразкової хвороби та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (наприклад, омеپرазол, лансопразол або циметидин)
• протиеметичні лікарські засоби, які використовуються для лікування нудоти та блювоти (наприклад, метоклопрамід)
• гідроксид магнію-алюмінію (антиацид), який використовується для лікування кислотності
• гормональні препарати з етинілестрадіолом (наприклад, "пігулка" для контрацепції) або даназол
• лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпертонії або серцевих проблем, наприклад, ніфедипін, нікардипін, ділтіазем та верапаміл
• протиаритмічні лікарські засоби (аміодарон), які використовуються для контролю аритмії (нерівномірного серцебиття)
• лікарські засоби, відомі як "статини", які використовуються для лікування високого рівня холестерину та тригліцеридів
• протиепілептичні лікарські засоби карбамазепін, фенітоїн або фенобарбітал
• метамізол, який використовується для лікування болю та гарячки
• кортикостероїди преднізон та метилпреднізOLON
• антidepressив nefазодон
• препарати на основі рослин, які містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum) або екстракти Schisandra sphenanthera.
• Каннабідіол (його використання включає, серед іншого, лікування епілептичних кризів).

Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте лікування гепатиту С. Лікування гепатиту С може змінити функцію вашої печінки та вплинути на рівень такролімусу в крові. Рівень такролімусу в крові може знижуватися або підвищуватися залежно від лікарських засобів, призначених для лікування гепатиту С. Можливо, ваш лікар потребує щільного моніторингу рівня такролімусу в крові та проведення необхідних корекцій дози після початку лікування гепатиту С.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте або потрібно приймати ібупрофен, амфотеричний Б, антибіотики (котримоксазол, ванкоміцин або аміноглюкозидні антибіотики, такі як гентаміцин), або антивірусні лікарські засоби (наприклад, ацикловір, ганцикловір, цидофовір, фоскарнет). Ці лікарські засоби можуть погіршити проблеми з нирками або нервовою системою при прийомі з такролімусом.

Ваш лікар також повинен знати, якщо ви приймаєте добавки калію або діуретики, які зберігають калій (наприклад, амілорид, триамтерен або спіронолактон), або антибіотики триметоприм та котримоксазол, які можуть підвищувати рівень калію в крові, деякі анальгетики (так звані НПЗ, наприклад, ібупрофен), антикоагулянти або пероральні лікарські засоби для лікування цукрового діабету, під час прийому такролімусу.

Якщо вам потрібно зробити вакцинацію, будь ласка, повідомте про це вашому лікарю.

Такролімус Сінфа з їжею, напоями та алкоголем

Зазвичай вам потрібно приймати такролімус з порожнім шлунком або принаймні за 1 годину до їжі або за 2-3 години після неї. Слід уникати грейпфруту або соку грейпфруту під час прийому такролімусу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Такролімус проникає в грудне молоко. Тому не слід годувати грудьми під час прийому такролімусу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте себе заплутаним або сонним, або маєте проблеми з баченням після прийому такролімусу. Ці ефекти спостерігаються частіше, якщо такролімус приймається разом з алкоголем.

Такролімус Сінфа містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати такролімус Сінфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому такролімусу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, спитайте у вашого лікаря або фармацевта.

Переконайтеся, що ви приймаєте той самий лікарський засіб з такролімусом кожен раз, коли ви забираєте свій рецепт, якщо тільки ваш спеціаліст з трансплантації не погодився змінити лікарський засіб на інший. Цей лікарський засіб слід приймати двічі на добу. Якщо зовнішній вигляд цього лікарського засобу не такий, як завжди, або якщо інструкції щодо дозування змінилися, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом якнайшвидше, щоб переконатися, що ви маєте правильний лікарський засіб.

Початкова доза для профілактики відхилення трансплантованого органу буде встановлена вашим лікарем на основі вашої ваги. Початкові дози одразу після трансплантації зазвичай становлять від 0,075 до 0,30 мг на кілограм ваги та на добу, залежно від трансплантованого органу.

Ваша доза залежить від ваших загальних умов та інших імунодепресивних лікарських засобів, які ви приймаєте. Ваш лікар потребує проведення періодичних аналізів крові, щоб визначити правильну дозу та коригувати дозу з часом. Ваш лікар зазвичай зменшуватиме вашу дозу такролімусу після стабілізації вашого стану. Ваш лікар скаже вам точно, яку кількість капсул вам потрібно приймати та з якою частотою.

Такролімус приймається перорально двічі на добу, зазвичай ранком та вечором. Зазвичай вам потрібно приймати такролімус з порожнім шлунком або принаймні за 1 годину до їжі або за 2-3 години після неї. Капсули слід приймати цілими з склянкою води. Слід уникати грейпфруту та соку грейпфруту під час прийому такролімусу. Не приймайте сушар, який включений у алюмінієву упаковку.

Якщо ви прийняли більше такролімусу Сінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти такролімус Сінфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули прийняти цей лікарський засіб, дочекайтеся часу наступної дози та продовжуйте, як раніше.

Якщо ви припинили лікування такролімусом Сінфа

Припинення лікування такролімусом може підвищити ризик відхилення трансплантованого органу. Не припиняйте лікування, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, спитайте у вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Такролімус знижує механізм захисту вашого власного організму, який дозволяє йому відхиляти ваш трансплантований орган. Таким чином, ваш організм не буде функціонувати так добре, як зазвичай, при боротьбі з інфекціями. Тому, якщо ви приймаєте такролімус, ви будете більш схильні до інфекцій, наприклад, інфекцій шкіри, рота, шлунка та кишечника, легень та сечовивідних шляхів.

Деякі інфекції можуть бути серйозними або смертельними і можуть включати інфекції, спричинені бактеріями, вірусами, грибами, паразитами або іншими інфекціями.

Повідоміть своєму лікареві негайно, якщо у вас є симптоми інфекції, включаючи:

• Гарячка, кашель, біль у горлі, відчуття слабкості або загальне нездоров'я.
• Втрата пам'яті, проблеми з мисленням, труднощі з ходьбою або втрата зору – ці симптоми можуть бути спричинені рідкісною та серйозною інфекцією мозку, яка може бути смертельною (лейкоенцефалопатія мультифокальна прогресивна або ЛМП).

Було повідомлено про серйозні побічні ефекти, включаючи ті, які перераховані нижче. Повідоміть своєму лікареві негайно, якщо у вас є підозри щодо появи одного з цих серйозних побічних ефектів:

Часті серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Гастроінтестинальна перфорація: сильний біль у животі, супроводжуваний або ні іншими симптомами, такими як озноб, гарячка, нудота або блювота.
• Недостатня функція трансплантованого органу.
• Затьмарення зору.

Рідкісні серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Гемолітико-уремічний синдром з наступними симптомами: низька або відсутня діурез (гостра ниркова недостатність), крайня втома, жовтяниця шкіри чи очей (жовтяниця) та гематоми або кровотеча та ознаки інфекції.

Рідкісні серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Тромботична тромбоцитопенічна пурпура (ТТП), характеризується гарячкою та гематомами під шкірою, які можуть з'являтися як червоні точки, з або без крайньої втоми, сплутаності, жовтяниці шкіри чи очей (жовтяниця) з симптомами гострої ниркової недостатності (низька або відсутня діурез).
• Токсична епідермальна некроліз: ерозія та утворення пухирів на шкірі чи слизових оболонках, червона та опухла шкіра, яка може поширюватися на великі частини тіла.
• Сліпота

Дуже рідкісні серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Синдром Стівенса-Джонсона: необумовлений біль шкіри, набряк обличчя, серйозна хвороба з утворенням пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях, висипка, набряк язика, червона або фіолетова висипка, яка поширюється, лущення шкіри.
• Торсадес де Пуантес: зміна частоти серцевих скорочень, яка може супроводжуватися симптомами, такими як біль у грудній клітці (стенокардія), обмороки, головокружіння або нудота, серцебиття (відчуття серцевих скорочень) та труднощі з диханням.

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Опортуністичні інфекції (бактеріальні, грибкові, вірусні та протозойні): тривала діарея, гарячка та біль у горлі.
• Було повідомлено про доброякісні та злоякісні пухлини після лікування внаслідок імунносупресії, включаючи злоякісні пухлини шкіри та рідкісний тип пухлини, який може включати ушкодження шкіри, відомий як саркома Капоші. Симптоми включають зміни шкіри, такі як нові забарвлення або зміни існуючих, ушкодження або вузли.
• Було повідомлено про випадки чистої еритроцитарної аплазії (крайнього зниження кількості червonyх кров'яних тілець) та гемолітичної анемії (зниження кількості червonyх кров'яних тілець через аномальне розривання їх, супроводжуване втомою) та фебрильної нейтропенії (зниження кількості певного типу білих кров'яних тілець, які борються з інфекціями, супроводжуване гарячкою). Точна частота цих побічних ефектів невідома. Ви можете не мати симптомів або, залежно від умов тяжкості, можете відчувати: втому, апатію, аномальну блідість шкіри (блідість), труднощі з диханням, головокружіння, біль у голові, біль у грудній клітці та відчуття холоду в руках та ногах.
• Випадки агранулоцитозу (крайнього зниження кількості білих кров'яних тілець, супроводжуване виразками у роті, гарячкою та інфекцією(ями)). Ви можете не мати симптомів або можете відчувати гарячку, озноб та біль у горлі раптово.
• Алергічні та анафілактичні реакції з наступними симптомами: висипка з раптовим свербінням (кропив'янка), набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота чи горла (що можуть спричинити труднощі з ковтанням або диханням) та можете відчувати, що втрачаєте свідомість.
• Синдром оборотної енцефалопатії (СЕР): біль у голові, сплутаність, зміни настрою, судоми та порушення зору. Це можуть бути ознаки порушення, відомого як синдром оборотної енцефалопатії, яке було повідомлено у деяких пацієнтів, які приймали такролімус.
• Оптична нейропатія (порушення зору): проблеми з зором, такі як затьмарення зору, зміни кольорів зору, труднощі з баченням деталей або зниження поля зору.

Наступні побічні ефекти також можуть виникнути після прийому такролімусу та можуть бути серйозними:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб)

- Зниження рівня цукру у крові, цукровий діабет, підвищення рівня калію у крові

- Труднощі з сном

- Тремор, біль у голові

- Підвищення артеріального тиску

- Аномалії у тестах на функцію печінки

- Діарея, нудота

- Проблеми з нирками

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

- Зниження кількості кров'яних клітин (тромбоцитів, червonyх кров'яних тілець або білих кров'яних тілець), підвищення кількості білих кров'яних тілець, зміни у кількості червonyх кров'яних тілець (див. аналіз крові)

- Зниження рівня магнію, фосфату, калію, кальцію або натрію у крові, надмірна кількість рідини, підвищення рівня сечовини або ліпідів у крові, зниження апетиту, підвищення кислотності крові, інші зміни рівня електролітів у крові

- Симптоми тривоги, сплутаності та дезорієнтації, депресія, зміни настрою, кошмари, галюцинації, психічні розлади

- Судоми, порушення свідомості, оніміння та поколювання (іноді болісне) рук та ніг, головокружіння, труднощі з письмом, порушення нервової системи

- Підвищення чутливості до світла, порушення зору

- Шум у вухах

- Зниження кровотоку у серцевих судинах, прискорене серцебиття

- Кровотечі, блокування часткового або повного кровотоку, зниження артеріального тиску

- Труднощі з диханням, порушення дихальної системи, астма

- Запор, підвищення рівня амілази у крові, рефлюкс шлункового вмісту у горло, затримка виведення шлункового вмісту

- Дерматит, відчуття паління під впливом сонячного світла

- Розлади суглобів

- Труднощі з сечовиділенням, болісне менстрування та аномальне маткове кровотеча

- Недостатність деяких органів, захворювання, подібне до грипу, підвищення чутливості до тепла та холоду, відчуття тиску у грудній клітці, нервозність або незвичайне відчуття, підвищення рівня лактатдегідрогенази у крові, втрати ваги

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

- Зміни у згортанні крові, зниження кількості всіх кров'яних клітин

- Зневоднення

- Зниження рівня білків або цукру у крові, підвищення рівня фосфату у крові

- Кома, кровотечі у мозку, інсульт, параліч, порушення мозкової діяльності, порушення мови та мовлення, проблеми з пам'яттю

- ОпACITY кришталика

- Труднощі зі слухом

- Нерегулярне серцебиття, зупинка серцебиття, зниження функції серця, порушення серцевого м'яза, підвищення серцевого м'яза, прискорене серцебиття, аномальний електрокардіограма, аномальний серцевий ритм та пульс

- Тромби у вені кінцівки, шок

- Труднощі з диханням, порушення дихальної системи, астма

- Запор, підвищення рівня амілази у крові, рефлюкс шлункового вмісту у горло, затримка виведення шлункового вмісту

- Дерматит, відчуття паління під впливом сонячного світла

- Розлади суглобів

- Труднощі з сечовиділенням, болісне менстрування та аномальне маткове кровотеча

- Недостатність деяких органів, захворювання, подібне до грипу, підвищення чутливості до тепла та холоду, відчуття тиску у грудній клітці, нервозність або незвичайне відчуття, підвищення рівня лактатдегідрогенази у крові, втрати ваги

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

- Маленькі кровотечі на шкірі через тромби

- Підвищення м'язової ригідності

- Глухота

- Накопичення рідини навколо серця

- Труднощі з диханням

- Утворення кіст у підшлунковій залозі

- Проблеми з кровотоком у печінці

- Підвищення волосіння

- Спрага, падіння, відчуття тиску у грудній клітці, зниження рухливості, виразка

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

- М'язова слабкість

- Аномальний ехокардіограма

- Недостатність печінки, звуження жовчних проток

- Біль при сечовиділенні з кров'ю у сечі

- Підвищення жирової тканини

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви 경험уєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання такролімусу Цінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C. Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Прийоміть капсули негайно після видалення з блистеру.

Не використовуйте після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистеру після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Використовуйте всі капсули протягом 1 року після відкриття алюмінієвої сумки.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад такролімусу Цінфа

Активний інгредієнт - такролімус. Кожна твердая капсула містить 5 мг такролімусу (у вигляді моногідрату такролімусу).

Інші компоненти: повідона, кроскармелоза натрію (Е-468), лактоза без вологи, стеарат магнію.

Покриття капсули: діоксид титану (Е-171), оксид заліза червоний (Е-172) та желатина.

Вигляд продукту та розмір упаковки

Капсули червоного кольору, які містять білий порошок.

Такролімус Цінфа 5 мг твердих капсул ЕФГ випускається у блистерах з PVC/PVDC/ALU, попередньо розрізаних для одноразового використання, у алюмінієвій сумці, яка містить desикант, який захищає капсули від вологи. Не ковтайте десикант. Доступні упаковки по 30, 50, 60 або 100 (клінічна упаковка) твердих капсул.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випущені у продаж.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останньої ревізії цього посібника: Березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.