Табекс

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

TABEX 1,5 мг покриті таблетки

(Цитизинум)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиш до застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з описом у листку-вкладиш для пацієнта або за вказівками лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• Необхідно звернутися до фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені у листку-вкладиш, слід повідомити про це лікаря чи фармацевта.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладиш

• 1. Що таке препарат TABEX і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату TABEX
• 3. Як застосовувати препарат TABEX
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат TABEX
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат TABEX і для чого він застосовується

Лікування нікотинової залежності. Застосування препарату TABEX дозволяє досягти поступового зменшення залежності організму від нікотину та відучення від куріння без симптомів відміни нікотину. Кінцевою метою застосування препарату TABEX є тривале припинення вживання нікотинових продуктів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату TABEX

Коли не застосовувати препарат TABEX:

• якщо пацієнт має алергію на цитизин або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у випадку нестабільної стенокардії,
• у випадку недавно перенесеного інфаркту міокарда,
• у випадку клінічно значимих порушень серцевого ритму,
• у випадку недавно перенесеного інсульту,
• у період вагітності та годування грудьми.

Попередження та заходи обережності:

TABEX слід застосовувати з обережністю у випадку ішемічної хвороби серця, серцевої недостатності, артеріальної гіпертензії, феохромоцитоми наднирників, атеросклерозу, виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, гіпертиреозу, цукрового діабету, деяких форм шизофренії, ниркової та печінкової недостатності.
Через обмежений досвід, не рекомендується застосування препарату у пацієнтів похилого віку (понад 65 років).
TABEX повинні приймати тільки особи з серйозним наміром відучитися від куріння. Прийом препарату та продовження куріння може привести до посилення побічних ефектів нікотину.

Діти

Через обмежений досвід, не рекомендується застосування препарату у дітей віком до 18 років.

Препарат TABEX та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря чи фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат TABEX разом з протитуберкульозними препаратами.

Вагітність та годування грудьми

У період вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем чи фармацевтом.
Препарат TABEX протипоказаний до застосування у період вагітності та годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

TABEX не впливає на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами.

3. Як застосовувати препарат TABEX

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з описом у листку-вкладиш для пацієнта або за вказівками лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Одна упаковка препарату TABEX (100 таблеток) достатня для повного лікування.
Тривалість лікування становить 25 днів.
Препарат TABEX слід приймати перорально з достатньою кількістю води згідно з наступним схемою.
Дні лікування
Дозування
Максимальна добова доза
Від 1 до 3 дня
1 таблетка кожні 2 години
6 таблеток
Від 4 до 12 дня
1 таблетка кожні 2,5 години
5 таблеток
Від 13 до 16 дня
1 таблетка кожні 3 години
4 таблетки
Від 17 до 20 дня
1 таблетка кожні 5 годин
3 таблетки
Від 21 до 25 дня
1-2 таблетки на добу
до 2 таблеток
Особа, яка курить, повинна повністю відмовитися від куріння, не пізніше 5 дня після початку лікування.
Особа, яка відмовилася від куріння, в жодному разі не повинна дозволити собі запалити навіть одну цигарку. Від цього залежить тривалість досягнутого результату лікування.
Якщо результат лікування незадовільний, слід припинити лікування та після закінчення 2-3 місяців розпочати лікування знову.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату TABEX

Симптоми, які виникають після передозування препарату TABEX, характерні для симптомів отруєння нікотином. Симптомами передозування є: погане самопочуття, нудота, блювота, прискорення серцевих скорочень, коливання артеріального тиску, порушення дихання, порушення зору, судоми.
У разі виникнення навіть одного з перелічених симптомів або симптому, який не був перелічений у листку-вкладиш, слід припинити прийом препарату TABEX та звернутися до лікаря чи фармацевта.

Пропуск застосування препарату TABEX

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату TABEX

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Зазвичай спостерігаються легкі до помірних за інтенсивністю побічні ефекти, такі як
шлунково-кишкові розлади (сухість у роті, болі в животі, нудота, блювота, зміни смаку, запор, діарея, метеоризм, печія мови, загіпотиреоз), збільшення апетиту та маси тіла, а також розгальмування. Крім того, може виникнути посилення втомлюваності, погане самопочуття, втома, слізотеча, прискорення або сповільнення серцевих скорочень, підвищення артеріального тиску, болі та головокружіння, порушення сну (безсоння, сонливість, сплячість, дивні сни, кошмари), зміни настрою, тривога, труднощі з концентрацією уваги, зниження статевого потягу, задишка, посилення відкашлювання, болі у м'язах, висип, посилення потовиділення, зниження еластичності шкіри, підвищення активності печінкових ферментів.
Перелічені побічні ефекти виникають переважно на початку лікування та зникають під час його тривалості. Вони також можуть бути результатом припинення куріння (симптоми відміни), а не прийому препарату TABEX.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені у листку-вкладиш, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені у листку-вкладиш, слід повідомити про це лікаря чи фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрошолімські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, електронна пошта: ndl@urpl.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат TABEX

Зберігати при температурі нижче 25° C.
Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день місяця.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат TABEX

• Активною речовиною препарату є цитизин. Одна покрита таблетка містить 1,5 мг цитизину. Інші складники: целюлоза, порошок, двоводний сульфат кальцію, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію, оболонка Opadry II brown 85G 265001 складу: частково гідролізований полімер полівінілового спирту, діоксид титану (E171), макрогол 4000, лецитин, тальк, жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172), чорний оксид заліза/оксид заліза (E172).

Як виглядає препарат TABEX і що містить упаковка

Круглі, бежеві, двовипуклі покриті таблетки діаметром 5,5 мм з витисненою літерою «S» на одній стороні таблетки.
20 (двадцять) покритих таблеток упаковуються в блистер
PVC/PE/PVdC/PE/PVC/Алюмінієва фольга.
У картонній упаковці міститься 5 (п'ять) блистерів разом з листком-вкладишем для пацієнта.

Відповідальний суб'єкт

Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Алея Єрошолімські, 136, 02-305 Варшава
Виробник
SOPHARMA AD
16, Ілієнсько Шосе стр., 1220 Софія, Болгарія
Категорія доступності: OTC - Лікарський засіб, який видається без рецепта лікаря.
Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: