НІКОРЕТТ ФРЕШФРУТ 2 мг МЕДИКОВАНИ ЖУВАЛЬНІ ПІГУЛКИ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Nicorette Freshfruit 2 мг жувальні лікарські засоби

Нікотин

Зміст брошури

1. Що таке Nicorette Freshfruit 2 мг жувальні лікарські засоби та для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Nicorette Freshfruit 2 мг жувальних лікарських засобів
3. Як приймати Nicorette Freshfruit 2 мг жувальні лікарські засоби
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Nicorette Freshfruit 2 мг жувальних лікарських засобів
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Nicorette Freshfruit 2 мг жувальні лікарські засоби та для чого вони використовуються

Вказані як допомога для курців старше 18 років, які курять менше 20 сигарет на день і які, будучи вирішальними щодо припинення куріння, можуть відчувати неприємні ефекти, пов'язані з припиненням цієї звички: раздражливість, тривога, "голод" до тютюну, безсоння або запор, в основному.

Через свій вміст нікотину зменшує неприємні ефекти абстиненції, які зазвичай відчуваються при припиненні куріння, але не забезпечує такої самої задоволеності, як сигарета. Тому для припинення куріння вам потрібно буде спиратися на свою переконаність, рішення та волю.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 6 місяців.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Nicorette Freshfruit 2 мг жувальних лікарських засобів

Це дуже важливо, щоб під час лікування для припинення куріння з Nicorette Freshfruit 2 мг жувальними лікарськими засобами невикористовувати жоден інший лікарський засіб, що містить нікотин.

Не приймайте Nicorette Freshfruit 2 мг жувальні лікарські засоби

• якщо ви алергічні на нікотин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви не курите.
• якщо у вас є порушення в суглобі щелепи.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Nicorette Freshfruit 2 мг жувальних лікарських засобів.

Курці з зубним протезом можуть мати труднощі з жуванням Nicorette Freshfruit 2 мг жувальних лікарських засобів. Жувка може прилипати і в рідких випадках може пошкодити зубний протез.

Якщо ви страждаєте або страждали будь-якою з наступних хвороб, вам слід спробувати припинити куріння без використання будь-якого лікарського засобу. Якщо ви не зможете цього зробити, вам слід проконсультуватися з лікарем щодо лікування.

• Якщо ви недавно (до 3 місяців тому) мали інфарктабо серцевий напад.
• Якщо ви страждаєте болями в грудній клітці(стенокардія) або ангіною спокою.
• Якщо ви страждаєте хворобами серця, які впливають на ритм або частоту серцевих скорочень.
• Якщо у вас є високий кров'яний тиск(гіпертонія), який не контролюється лікарськими засобами.
• Якщо ви мали будь-яку алергічну реакціюз запаленням губ, обличчя та горла (ангіоневротичний набряк) або подразнення шкіри (кропив'янка). Використання нікотинової терапії заміни іноді може спричинити таку реакцію. Якщо ви страждаєте важкими або помірними захворюваннями печінки.
• Якщо ви страждаєте важкими захворюваннями нирок.
• Якщо ви страждаєте цукровим діабетом.
• Якщо у вас є гіперактивність щитоподібної залози.
• Якщо у вас є пухлина надниркових залоз(феохромоцитома).
• Якщо ви страждаєте виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки.
• Якщо у вас є езофагіт.
• Якщо у вас є анамнез епілепсії або судом

Інші лікарські засоби та Nicorette Freshfruit 2 мг жувальні лікарські засоби

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Куріння може вплинути на те, як організм реагує на деякі лікарські засоби. Тому, коли ви припиняєте куріння (з або без нікотинової терапії заміни), вам потрібно буде коригувати дози лікарських засобів, які ви приймаєте.

Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, може знадобитися зміна дози одного з них:

• Лікарські засоби, що містять алкоголь або кавеїн.

• Лікарські засоби, що впливають на центральну нервову систему, такі як транквілізатори, антидепресанти, снодійні засоби (бензодіазепіни, клозапін, оланзапін, флувоксамін, іміпрамін, кломіпрамін).
• Лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона, такі як ропінірол.
• Лікарські засоби для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії), такі як бета-адреноблокатори або фуросемід.
• Лікарські засоби для лікування болю, такі як парацетамол або більш потужні, такі як морфін або його похідні (декстропоксифен, пентазоцин).
• Оральні контрацептиви, такі як естрадіол.
• Антикоагулянти, такі як варфарин або гепарин.
• Лікарські засоби для лікування хвороби Альцгеймера, такі як такрін.
• Лікарські засоби для лікування астми або бронходилататори, такі як теофілін.
• Лікарські засоби для лікування порушень ритму серця, такі як мексилетин і флекайнід.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як інсулін.
• Вітамін В12 (ціанокобаламін).
• Місцеві анестетики, такі як лідокаїн, що використовуються в роті або в горлі.

Прийом Nicorette Freshfruit 2 мг жувальних лікарських засобів з їжею та напоями

Одночасний прийом Nicorette Freshfruit 2 мг жувальних лікарських засобівта кави, кислých напоїв (на основі лимону, апельсину тощо) або газованих напоїв може зменшити абсорбцію нікотину в роті. Ці напої слід уникати протягом 15 хвилин перед жуванням жувки.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Нікотин становить ризик для плода, оскільки впливає на його дихальні рухи та серцево-судинну систему і навіть може спричинити передчасні пологи або смерть плода. Тому рекомендується вагітним курцям припинити куріння повністю, без використання будь-яких лікарських засобів. Тим не менш, факт продовжування куріння під час вагітності може становити більший ризик для плода, ніж використання лікарських засобів, що містять нікотин, у контрольованій програмі для припинення куріння.

Відповідно, вагітна курця повинна приймати цей лікарський засіб лише у разі, якщо лікар його рекомендував.

Лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Нікотин проникає в грудне молоко в кількостях, які можуть вплинути на дитину, тому жінки під час лактації повинні уникати куріння та прийому лікарських засобів, що містять нікотин. У будь-якому випадку під час цього періоду жінки, які приймають лікарські засоби, що містять нікотин, для припинення куріння, повинні проконсультуватися з лікарем щодо доцільності заміни грудного вигодовування на штучне.

Якщо ваш лікар рекомендує продовжувати лікування під час лактації, вам слід приймати жувку одразу після годування, і ні в якому разі не коли залишається менше 2 годин до наступного годування дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не спостерігалися ефекти на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, хоча слід враховувати, що припинення куріння призводить до змін у поведінці.

Nicorette Freshfruit 2 мг містить ксилітол

Nicorette Freshfruit 2 мг жувальні лікарські засоби можуть спричинити легкий лаксативний ефект, оскільки містять 591,5 мг ксилітолу на жувку. Калорійна цінність: 2,4 ккал/г ксилітолу.

Nicorette Freshfruit 2 мг містить бутілгідрокситолуен (Е-321)

Цей лікарський засіб може спричинити місцеві реакції на шкірі (такі як контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутілгідрокситолуен (Е-321).

Nicorette Freshfruit 2 мг містить потасій

Цей лікарський засіб містить менше 39 мг (1 ммоль) потасію на жувку, тому вважається практично "потасійним". ... (повний переклад)

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Nicorette Freshfruit 2 мг жувальні лікарські засоби можуть спричиняти побічні ефекти, подібні до тих, що пов'язані з нікотином від тютюну, і зазвичай залежать від кількості використаних жувальних лікарських засобів.

Жувальні лікарські засоби можуть залишатися приклеєними і можуть, в рідких випадках, пошкодити зуби.

Ефекти, пов'язані з припиненням куріння (абстиненція від нікотину)

Деякі з нежаданих ефектів, які виникають при припиненні куріння, можуть бути синдромами абстиненції через зниження споживання нікотину. Коли припиняється куріння, можуть розвиватися виразки в роті. Причина їх появи невідома.

Ці ефекти включають:

• Дратівливість, агресивність, нетерплячість або розчарування.
• Чуття тривоги, збудження або труднощі з концентрацією уваги.
• Розлади сну.
• Збільшення апетиту або набір ваги.
• Зниження потенції.
• Тягар до куріння.
• Зниження частоти серцевих скорочень.
• Кровотеча десен.
• Головокружіння або легка дезорієнтація.
• Кашель, біль у горлі, кон'юнктивіт або мокротиння.

Якщо ви відчуваєте серцебиття, біль у грудях, ногах або диспепсію, припиніть приймати лікарський засіб, не куріть і проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.

Більшість побічних ефектів виникають під час перших тижнів початку лікування.

Побічні реакції невідомої частоти(не можуть бути оцінені на основі наявних даних):

• Затьмарене зір, збільшення сльозотечі.
• Сухість у горлі, незручність у губах і шлунково-кишкові розлади.
• Алергічні реакції (включаючи симптоми анафілаксії).
• М'язова ригідність.
• Ангіоневротичний набряк і еритема.
• Конвульсії.

Рідкі побічні реакції(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Труднощі з ковтанням, втрата чутливості в роті та нудота.

Побічні реакції, що трапляються рідше(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Серцебиття і тахікардія.
• Відрижка, печія та descамация слизової оболонки рота, запалення мови, оніміння в роті.
• Астенія, біль та незручність у грудях, та відчуття нездужання.
• Біль у щелепі.
• Розлади сну.
• Кон'юнктивіт, чхання, біль у горлі, відчуття тиску в горлі, дисфонія, задишка, бронхоспазм.
• Гіпергідроз, свербіж, кропив'янка, висип.
• Припадки та гіпертонія.

Часті побічні реакції(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Біль у животі, сухість у роті, діарея, диспепсія, метеоризм, гіперсалівація, стоматіт, нудота. Чуття печії, втома.
• Гіперчутливість.
• Порушення смаку, парестезія.

Дуже часті побічні реакції:

• Нудота.
• Головний біль.
• Кашель, ікота та подразнення горла.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливо побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

• Відправляючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Nicorette Freshfruit 2 мг жувальних лікарських засобів

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Nicorette 2 мг жувальних лікарських засобів

• Активний інгредієнт - нікотин (2 мг, еквівалентно 10 мг резинового комплексу 20%).

• Інші компоненти: жувальна гумова основа (яка містить бутілгідротолуен (Е-321), антиоксидант), сорбітол (Е-420), гідрогенкарбонат натрію, ангідрид карбонату натрію, аромат Haverstroo, аромат тютюну, гліцерол (Е-422). Містить сліди етанолу.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Жувальні лікарські засоби білого кольору та квадратної форми, які подаються в упаковках по 30, 105 та 210 жувальних лікарських засобів.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

McNEIL AB

Norrboplatsen, 2

Гельсінборг (ШВЕЦІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка: Червень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/