Цитісініцліне Апц Пгармлог

Упаковка інструкцій: інформація для пацієнта

Цитисинікліна APC Pharmlog 1,5 мг, покриті таблетки

Цитисиніклін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Цитисинікліна APC Pharmlog і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Цитисинікліна APC Pharmlog
• 3. Як використовувати препарат Цитисинікліна APC Pharmlog
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Цитисинікліна APC Pharmlog
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Цитисинікліна APC Pharmlog і для чого він використовується

Препарат Цитисинікліна APC Pharmlog містить активну речовину цитисинікліну.
Цей препарат використовується для припинення куріння та зменшення нікотинової залежності у дорослих
куряків, які хочуть кинути курити. Метою використання препарату Цитисинікліна APC Pharmlog є
тривале припинення використання нікотинових продуктів.
Використання препарату Цитисинікліна APC Pharmlog дозволяє досягти поступового зменшення
залежності від нікотину без симптомів відміни нікотину (наприклад, зниження настрою, дратівливість, тривога,
утруднення з концентрацією, безсоння, підвищений апетит).

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Цитисинікліна APC Pharmlog

Коли не використовувати препарат Цитисинікліна APC Pharmlog:

• якщо пацієнт має алергію на цитисинікліну або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• у разі виникнення у пацієнта нестабільної стенокардії,
• у разі недавнього інфаркту міокарда,
• якщо у пацієнта є клінічно значимі порушення ритму серця,
• у разі недавнього інсульту,
• під час вагітності та годування грудьми.

Попередження та заходи обережності

Цитисинікліна APC Pharmlog слід використовувати з обережністю у разі:

• хронічної ішемічної хвороби серця,
• серцевої недостатності,
• гіпертонії,
• феохромоцитоми (пухлини наднирників),
• атеросклерозу (затвердіння артерій) та інших захворювань периферичних судин,
• виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки,
• гастроезофагеальної рефлюксної хвороби,
• гіпертиреозу,
• цукрового діабету,
• шизофренії,
• небула та печінки.

Препарат Цитисинікліна APC Pharmlog повинні приймати тільки особи з серйозним наміром
відмовитися від куріння. Прийом препарату Цитисинікліна APC Pharmlog та продовжування куріння або
використання нікотинових продуктів може привести до посилення побічних ефектів нікотину.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції. Див. також пункт
«Вагітність та годування грудьми».

Діти та підлітки

Через обмежений досвід, не рекомендується використання препарату Цитисинікліна APC Pharmlog у
осіб віком до 18 років.

Особи похилого віку

Через обмежений клінічний досвід, не рекомендується використання препарату Цитисинікліна APC
Pharmlog у осіб похилого віку, старше 65 років.

Використання у пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок

Немає клінічного досвіду з препаратом Цитисинікліна APC Pharmlog у пацієнтів з порушеннями функції
печінки та нирок, тому не рекомендується його використання в цій групі пацієнтів.

Препарат Цитисинікліна APC Pharmlog та інші препарати

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Цитисинікліна APC Pharmlog разом з протитуберкульозними препаратами.
У деяких випадках унаслідок припинення куріння, з використанням або без використання препарату
Цитисинікліна APC Pharmlog, може бути необхідне коригування доз інших препаратів. Це особливо
важливо, коли пацієнт приймає препарати, що містять теофілін (використовується при астмі), такрін
(використовується при хворобі Альцгеймера), клоzapін (використовується при шизофренії) та
ропінірол (використовується при хворобі Паркінсона).
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Наразі не відомо, чи може препарат Цитисинікліна APC Pharmlog зменшувати ефективність
гормональних контрацептивів, що діють системно. Жінки, які приймають гормональні контрацептиви, що
діють системно, повинні використовувати додатковий бар'єрний метод (наприклад, презервативи).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього
препарату.
Контрацепція у жінок
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції.
Наразі не відомо, чи може препарат Цитисинікліна APC Pharmlog зменшувати ефективність
гормональних контрацептивів, що діють системно. Жінки, які приймають гормональні контрацептиви, що
діють системно, повинні використовувати додатковий бар'єрний метод (наприклад, презервативи).
Зверніться до лікаря за порадою.
Вагітність та годування грудьми
Препарат Цитисинікліна APC Pharmlog протипоказаний під час вагітності та годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

Цитисинікліна APC Pharmlog не впливає на здатність водіння транспортних засобів та використання
механізмів.

Припинення куріння

Зміни в організмі, пов'язані з припиненням куріння, внаслідок використання препарату Цитисинікліна
APC Pharmlog або без нього, можуть змінити дію інших препаратів. Тому в деяких випадках може бути
необхідне коригування доз інших препаратів. Див. пункт «Цитисинікліна APC Pharmlog та інші
препарати».
У деяких осіб припинення куріння, внаслідок використання препаратів або без них, було пов'язано з
збільшенням ризику виникнення змін у мисленні або поведінці, відчуттям депресії та тривоги (у тому
числі рідко суїцидальні думки та спроби самогубства) та може бути пов'язано з посиленням психічних
розладів. Якщо у пацієнта виникли або існували в минулому психічні розлади, він повинен обговорити
це з лікарем.

Цитисинікліна APC Pharmlog містить аспартам

Цей препарат містить 0,12 мг аспартаму в кожній покритій таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну.
Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій
фенілаланін накопичується в організмі через неправильне виведення.

3. Як приймати препарат Цитисинікліна APC Pharmlog

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. .
У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Одне упаковка препарату Цитисинікліна APC Pharmlog (100 таблеток) достатньо для повного
курсу лікування. Тривалість лікування становить 25 днів. Препарат Цитисинікліна APC Pharmlog
призначений для перорального прийому, його слід запити достатньою кількістю води згідно з нижчезгаданим
схемою.

Дні лікування Рекомендована доза Максимальна добова доза

Від 1 до 3 дня
1 таблетка кожні 2 години
6 таблеток
Від 4 до 12 дня
1 таблетка кожні 2,5 години
5 таблеток
Від 13 до 16 дня
1 таблетка кожні 3 години
4 таблетки
Від 17 до 20 дня
1 таблетка кожні 5 годин
3 таблетки
Від 21 до 25 дня
1-2 таблетки на добу
до 2 таблеток
Блістер позначений послідовними днями прийому препарату Цитисинікліна APC Pharmlog.
Слід відмовитися від куріння не пізніше 5 дня лікування. Під час лікування не слід продовжувати
куріння, оскільки це може посилити побічні ефекти. Якщо результат лікування незадовільний, слід
припинити лікування та після проходження 2-3 місяців розпочати лікування знову.

Використання у дітей та підлітків

Препарат Цитисинікліна APC Pharmlog не рекомендується для використання у пацієнтів віком до 18 років.

Використання більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

Симптоми передозування препарату Цитисинікліна APC Pharmlog характерні для симптомів отруєння
нікотином. Симптомами передозування є погане самопочуття, нудота, блювота, прискорення серцебиття,
коливання артеріального тиску, порушення дихання, порушення зору, судоми.
У разі виникнення хоча б одного з перелічених вище симптомів або симптому, який не був перелічений
у цій інструкції, слід припинити прийом препарату Цитисинікліна APC Pharmlog та звернутися до
лікаря.

Пропуск прийому препарату Цитисинікліна APC Pharmlog

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі подальших питань щодо використання цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожної
особи.
Наступні побічні ефекти можуть виникнути з певною частотою:

Дуже часто - можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб:

зміна апетиту (головним чином збільшення),
збільшення маси тіла,
головокружіння,
дратівливість,
зміни настрою,
тривога,
підвищення артеріального тиску (гіпертонія),
сухість у роті,
діарея,
висип,
втома,
порушення сну (безсоння, сонливість, сплячість, нетипові сни, кошмари),
головний біль,
прискорення серцебиття,
нудота,
зміни смаку,
запалення шлунка,
запор,
блювота,
болі в животі (особливо в епігастрії),
болі в м'язах.

Часто - можуть виникнути у 1 з 10 осіб:

утруднення з концентрацією уваги,
замедлення серцебиття,
метеоризм,
пекучість язика,
погане самопочуття.

Не дуже часто - можуть виникнути у 1 з 100 осіб:

чуття важкості голови,
ослаблення статевого потягу,
слезотеча,
дихальна недостатність,
підвищене відкашлювання,
надмірне слиновиділення,
підвищена потливість,
зменшення еластичності шкіри,
втома,
збільшення активності печінкових ферментів.
Більшість перелічених вище побічних ефектів виникають головним чином на початку лікування та
зникають під час його тривалості. Ці симптоми також можуть бути наслідком припинення куріння
тютюну (симптоми відміни), а не прийому препарату Цитисинікліна APC Pharmlog.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій
інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо
до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
України:
вул. Миколи Амосова, 7,
03038, м. Київ,
тел.: +38 (044) 206-34-34,
факс: +38 (044) 206-34-34,
електронна пошта: [pharmvigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmvigilance@moz.gov.ua)
Звітність про побічні ефекти також можна здійснювати через сайті Міністерства охорони здоров'я
України: https://pharmvigilance.moz.gov.ua/
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання
препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.

5. Як зберігати препарат Цитисинікліна APC Pharmlog

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Відсутні спеціальні рекомендації щодо
температури зберігання препарату.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та
пакуванні після позначки EXP.
Термін придатності стосується останнього дня місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Зверніться до
фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження
допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що міститьпрепарат Цитисинікліна APC Pharmlog

• Активною речовиною препарату є цитисинікліна (раніше використовувалася назва: цитизина). Одна
  покрита таблетка містить 1,5 мг цитисинікліни.
• Інші компоненти: ядро таблетки: гіпромелоза, манitol, кукурудзяний крохмаль, магнію
  метасилікат, тип А, колоїдна безводна кремнезем,
  магнію стеарин.

Покриття:
гіпромелоза (Е 464),
мікрокристалічна целюлоза (Е 460),
талк (Е 553b),
гліцерол (Е 422),
тітуanova двокисота (Е 171),
жовта хінолінова, лак (Е 104),
індіго-кармін, лак (Е 132),
мінтний аромат у порошку,
аспартам.
Див. пункт « Цитисинікліна APC Pharmlog містить аспартам».

Як виглядає Цитисинікліна APC Pharmlog та що містить упаковка

Препарат Цитисинікліна APC Pharmlog являє собою округлі, двосторонньо опуклі покриті таблетки,
світло-зелені до зеленуватих, діаметром 5 мм.
Цитисинікліна APC Pharmlog доступна в блистерах, які містять 100 покритих таблеток.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

APC Pharmlog ТОВ
вул. Жилянська, 59,
01033, м. Київ,
Україна,
тел.: +38 (044) 206-34-34

Виробник

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Йосипа Пілсудського, 5,
95-200 Паб'янці,
Польща

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під
наступними назвами:

Німеччина:
Цитисинікліна APC Pharmlog
Польща, Швеція:
Цитисинікліна APC Pharmlog
Італія:
Цитисинікліна APC Pharmlog
Ірландія:
Цитисинікліна APC Pharmlog 1,5 мг покриті таблетки
Іспанія:
Цитисинікліна APC Pharmlog таблетки, покриті оболонкою, 1,5 мг

Дата останньої актуалізації інструкції: