ЗАНДРАКЕТ 1,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Зандракет1,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

цитисинікліна

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Зандракет і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Зандракет
3. Як приймати Зандракет
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Зандракету

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Зандракет і для чого він використовується

Цитисинікліна показана для лікування adulti для лікування нікотинової залежності.

Використання препарату дозволяє поступово зменшувати залежність від нікотину та симптоми абстиненції без симптомів або ознак абстиненції. Остаточною метою застосування цього препарату є повне припинення вживання нікотину.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Зандракет

Не приймайте Зандракет:

• якщо ви алергічні на цитисинікліну або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви страждаєте на нестабільну ангіну,
• якщо у вас є недавнє інфаркт міокарда,
• якщо ви страждаєте на серцеві аритмії з клінічним значенням,
• якщо у вас недавно був інсульт,
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Цей препарат слід використовувати з обережністю у випадку ішемічної хвороби серця, серцевої недостатності, гіпертонії, феохромоцитоми (пухлини надниркових залоз), атеросклерозу (затвердіння артерій) та інших периферійних судинних захворювань, виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, гіпертиреозу (гіперактивна щитоподібна залоза), цукрового діабету, шизофренії, ниркової та печінкової недостатності.

Цей препарат слід приймати тільки ті люди, які мають тверде намір кинути палити. Прийом цього препарату без кинути палити може погіршити побічні ефекти нікотину.

Діти та підлітки

Через обмежений досвід, препарат не рекомендується для використання у дітей та підлітків до 18 років.

Люди похилого віку

Через обмежений клінічний досвід, цей препарат не рекомендується для використання у пацієнтів старше 65 років.

Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю

Не існує клінічного досвіду з цим препаратом у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю; тому препарат не рекомендується для використання у таких пацієнтів.

Інші препарати та Зандракет

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Не приймайте цей препарат разом з протитуберкульозними препаратами.

У деяких випадках, як наслідок кинути палити (з або без цього препарату), може знадобитися корекція дози інших препаратів. Така корекція особливо важлива, якщо ви приймаєте інші препарати, які містять теофілін (для лікування астми), такрін (для лікування хвороби Альцгеймера), клозапін (для лікування шизофренії) або ропінірол (для лікування хвороби Паркінсона). Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Наразі невідомо, чи може цей препарат зменшувати ефективність гормональних контрацептивів. Якщо ви використовуєте гормональні контрацептиви, ви повинні додати другий метод бар'єрної контрацепції (наприклад, презервативи).

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Якщо ви жінка, яка може завагітніти, ви повинні використовувати ефективні методи контрацепції. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Цей препарат протипоказаний під час вагітності та годування грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Цей препарат не впливає на здатність водити автомобіль та використовувати машини.

Кинути палити

Ефекти змін, які відбуваються в організмі внаслідок кинути палити (з або без лікування цим препаратом), можуть змінити механізм дії інших препаратів. Тому в деяких випадках може знадобитися корекція дози. Для більшої інформації див. розділ «Інші препарати та Зандракет».

У деяких людей кинути палити, з або без лікування, пов'язано з підвищеним ризиком виникнення змін у мисленні або поведінці, з відчуттями депресії та тривоги (включаючи рідко суїцидальні думки та спроби самогубства) і може бути пов'язано з погіршенням психіатричного захворювання. Якщо у вас є історія психіатричного захворювання, ви повинні обговорити це з вашим лікарем.

Зандракет містить аспартам

Цей препарат містить 0,12 мг аспартаму в кожній таблетці.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у випадку фенілкетонурії (ФКН), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може правильно його вивести.

3. Як приймати Зандракет

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Одна упаковка цього препарату (100 таблеток) достатня для повного курсу лікування. Тривалість лікування становить 25 днів. Цей препарат призначений для перорального прийому та повинен прийматися з достатньою кількістю води згідно з вказаною схемою.

Дні лікуванняРЕКОМЕНДОВАНА ДОЗАМаксимальна добова доза

Ви повинні кинути палити не пізніше 5-го дня лікування. Не слід продовжувати палити під час лікування, оскільки це може погіршити побічні ефекти.

Якщо ви прийняли більше Зандракету, ніж потрібно

Симптоми отруєння нікотином спостерігаються у разі передозування цього препарату. Симптоми передозування включають загальне нездоров'я, нудоту, блювоту, підвищення частоти серцевих скорочень, коливання артеріального тиску, проблеми з диханням, розмитість зору, судоми. Якщо ви відчуваєте хоча б один з цих симптомів або інший симптом, який не вказаний в цьому описі, зупіньте прийом препарату та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому препарату негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Зандракет

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Зандракетом

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти можуть виникати з певними частотами, які визначаються наступним чином:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 користувачів):зміни в апетиті (в основному збільшення), збільшення ваги, головокружіння, раздражливість, зміни настрою, тривога, підвищення артеріального тиску (гіпертонія), сухість у роті, діарея, висипання на шкірі, втома, порушення сну (безсоння, сонливість, летаргія, анормальні сни, кошмари), головні болі, підвищення частоти серцевих скорочень, нудота, порушення смаку, печія в животі, запор, блювота, біль у животі (особливо в верхній частині живота), біль у м'язах.

Часті (можуть впливати на 1-10 з 100 користувачів):труднощі з концентрацією уваги, сповільнення частоти серцевих скорочень, розширення живота, печія на язиці, загальне нездоров'я.

Рідкі (можуть впливати на 1-10 з 1000 користувачів):відчуття ваги в голові, зменшення лібідо, сльозотеча, коротке дихання, збільшення мокроти, надмірна салівація, потіння, зменшення еластичності шкіри, втома, підвищення рівня трансаміназ у крові.

Більшість побічних ефектів, зазначених вище, виникають на початку лікування та зникають протягом його тривалості. Ці симптоми також можуть бути наслідком кинути палити (симптоми абстиненції) та не лікування цим препаратом.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного моніторингу: www.notificaram.es Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Зандракету

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура для збереження.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Препарати не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Віддавайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Зандракету

• Активний інгредієнт - цитисинікліна, також відома як цитисин. Кожна таблетка містить 1,5 мг цитисинікліни.
• Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро таблетки: гіпромелоза, манітол (Е421), кукурудзяний крохмаль, магнієво-алюмінієвий силікат типу А (діоксид силіцію, оксид алюмінію та оксид магнію), колоїдна безводна діоксид силіцію та стеарат магнію.

Матеріал оболонки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, тальк, гліцерол (Е422), діоксид титану (Е171), жовтий квінолін (Е104), індіго кармін (Е132), ментоловий аромат та аспартам (Е951).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, круглі, двовигнуті, світло-зеленого до зеленого кольору, діаметром 5 мм.

Блістерні упаковки з PVC/PVDC/Алюмінієм з 100 таблетками, покритими оболонкою, в картонній коробці.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Adamed Laboratorios, S.L.U.

C/ де лас Росас де Аравака, 31 - 2-я поверхня

28023 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5

95-200 Паб'яніце

Польща

Ви можете запитати більше інформації про цей препарат, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

Laboratorios Gebro Pharma, S.A.

Av. Тібідабо, 29

08022 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/