НІКОРЕТТ АЙС МІНТ 2 мг ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ ЛІКАРСЬКІ

Вступ

ОСОБЛИВІ ІНСТРУКЦІЇ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

NICORETTE ICE MINT 2 мг ЖУЮЧІ ТАБЛЕТКИ МЕДИКАМЕНТОЗНІ

Нікотин

Прочитайте уважно весь текст перед початком прийому цього ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування ліків, наведеним у цьому тексті або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей текст, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому тексті. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 6 місяців.

Зміст тексту

1. Що таке Nicorette Ice Mint 2 мг жуючі таблетки медикаментозні і для чого вони використовуються.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Nicorette Ice Mint 2 мг жуючих таблеток медикаментозних
3. Як приймати Nicorette Ice Mint 2 мг жуючі таблетки медикаментозні
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Nicorette Ice Mint 2 мг жуючих таблеток медикаментозних
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Nicorette Ice Mint 2 мг жуючі таблетки медикаментозні і для чого вони використовуються

Вказані як допомога для курців старше 18 років, які курять менше 20 сигарет на день і які, будучи вирішальними покинути тютюн, можуть відчувати неприємні ефекти, пов'язані з припиненням цієї звички: раздражливість, тривога, "голод" до тютюну, безсоння або запор, головним чином.

Через свій вміст нікотину зменшує неприємні ефекти абстиненції, які зазвичай відчуваються при припиненні куріння, але не надає такої самої задоволеності, як сигарета. Тому, щоб покинути тютюн, вам потрібно буде спиратися на свою переконаність, рішення та волю.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 6 місяців.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Nicorette Ice Mint 2 мг жуючих таблеток медикаментозних

Це дуже важливо, щоб під час лікування для припинення куріння з Nicorette Ice Mint 2 мг жуючими таблетками медикаментозними невикористовувати жоден інший лік з нікотином

Не приймайте Nicorette Ice Mint 2 мг жуючі таблетки медикаментозні:

• Якщо ви алергічні на нікотин або на будь-який інший компонент цього ліків (включно з розділом 6).
• Якщо ви не курець
• Якщо у вас є порушення в суглобі щелепи

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Nicorette Ice Mint 2 мг жуючих таблеток медикаментозних.

Курці з зубним протезом можуть мати труднощі з жуванням Nicorette Ice Mint 2 мг жуючих таблеток медикаментозних. Жуйка може приклеїтися і в рідких випадках може пошкодити зубний протез.

Якщо ви страждаєте або страждали будь-якою з наступних хвороб, вам слід спробувати покинути куріння без використання будь-якого ліків. Якщо ви не можете зробити цього, вам слід проконсультуватися з лікарем, щоб він вказав лікування, яке потрібно проводити.

• Якщо ви недавно (до 3 місяців тому) мали інфарктабо удар серця.
• Якщо ви страждаєте болями вгрудній клітці (стенокардія) або ангіною спокою.
• Якщо ви страждаєте будь-якою хворобою серця, яка впливає на ритм або частоту серцевих скорочень.
• Якщо у вас є високий тиск(гіпертонія) не контролюється ліками.
• Якщо ви мали будь-коли алергічну реакціюз запаленням губ, обличчя та горла (ангіоневротичний набряк) або подразнення шкіри (кропив'янка). Використання нікотинової терапії може іноді викликати таку реакцію.
• Якщо ви страждаєте тяжкими або помірними захворюваннямипечінки
• Якщо ви страждаєте тяжкими захворюванняминирок.
• Якщо ви страждаєте цукровим діабетом.
• Якщо у вас є гіперактивність щитоподібної залози.
• Якщо у вас є пухлина в надниркових залозах(феохромоцитома).
• Якщо ви страждаєте виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки
• Якщо у вас є езофагіт.
• Якщо у вас є анамнез епілепсії або судом

Інші ліки та Nicorette Ice Mint 2 мг жуючі таблетки медикаментозні

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лік.

Куріння може вплинути на те, як організм реагує на деякі ліки. Тому, коли ви припиняєте куріння (з або без нікотинової терапії), вам може знадобитися коригування доз ліків, які ви приймаєте.

Якщо ви приймаєте будь-який з наступних ліків, може знадобитися зміна дози одного з них:

• Ліки, які містять алкоголь або кавеїн.
• Ліки, які діють на центральну нервову систему, такі як транквілізатори, антидепресанти, ліки для сну (бензодіазепіни, клозапін, оланзапін, флувоксамін, іміпрамін, кломіпрамін).
• Ліки для лікування хвороби Паркінсона, такі як ропінірол.
• Ліки для лікування високого тиску (гіпертонії), такі як бета-адреноблокатори або фуросемід.
• Ліки для лікування болю, такі як парацетамол або більш потужні, такі як морфін або його похідні (декстропропоксифен, пентазоцин).
• Оральні контрацептиви, такі як естрадіол.
• Антикоагулянти, такі як варфарин або гепарин.
• Ліки для лікування хвороби Альцгеймера, такі як такрін.
• Ліки для лікування астми або бронходилататори, такі як теофілін.
• Ліки для лікування порушень ритму серця, такі як мексилетин і флекайнід.
• Ліки для лікування цукрового діабету, такі як інсулін.
• Вітамін В12 (ціанокобаламін).
• Місцеві анестетики, такі як лідокаїн, які використовуються в роті або горлі.

Прийом Nicorette Ice Mint 2 мг жуючих таблеток медикаментозних з їжею та напоями

Одночасний прийом Nicorette Ice Mint 2 мг жуючих таблеток медикаментознихта кави, кислих напоїв (на основі лимону, апельсину тощо) або газованих напоїв може зменшити абсорбцію нікотину в роті. Ці напої слід уникати протягом 15 хвилин перед жуванням таблетки.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього ліків.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого ліків.

Нікотин становить ризик для плоду, оскільки впливає на його дихання та серцево-судинну систему, а також може викликати передчасні пологи або смерть плоду. Тому рекомендується вагітним курцям повністю припинити куріння без використання будь-яких ліків. Однак факт куріння під час вагітності може становити більший ризик для плоду, ніж використання ліків з нікотином у контрольованій програмі для припинення куріння.

Відповідно, вагітна курця повинна приймати цей лік тільки у випадку, якщо лікар рекомендував це.

Годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого ліків.

Нікотин проникає в грудне молоко в кількості, яка може вплинути на дитину, тому жінки під час годування грудьми повинні уникати куріння та прийому ліків з нікотином. У будь-якому випадку, під час цього періоду, жінки, які приймають ліки з нікотином для припинення куріння, повинні проконсультуватися з лікарем щодо доцільності заміни годування грудьми на штучне.

Якщо ваш лікар рекомендує продовжувати лікування під час годування грудьми, вам слід приймати таблетку одразу після годування, і в жодному разі не коли залишається менше 2 годин до наступного годування дитини.

Водіння автомобіля та використання машин

Не спостерігаються ефекти на здатність водити автомобіль або використовувати машини, хоча слід враховувати, що припинення куріння викликає зміни в поведінці.

Nicorette Ice Mint 2 мг жуючі таблетки медикаментозніможуть викликати легкий лаксативний ефект, оскільки містять 0,59 г ксиліту(Е-967) в кожній жуючій таблетці медикаментозній. Калорійна цінність: 2,4 ккал/г ксиліт.

Цей лік може викликати місцеві реакції на шкірі (такі як контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутілгідротолуен(Е-321).

Пацієнти з нирковою недостатністю або з дієтою, бідною на калій, повинні враховувати, що цей лік містить 0,39 мг (0,009 ммоль) каліюна жуючу таблетку медикаментозну.

Пацієнти з дієтою, бідною на натрій, повинні враховувати, що цей лік містить 11,3 мг (0,491 ммоль) натріюна жуючу таблетку.

3. Як приймати Nicorette Ice Mint 2 мг жуючі таблетки медикаментозні

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування ліків, наведеним у цьому тексті або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

Особи старше 18 років:

Нагальне припинення куріння.

Ви повинні використовувати тільки одну таблетку одночасно і не повинні використовувати іншу, поки не минуть 1 або 2 години. Зазвичай використовуються від 8 до 12 таблеток на день. Не слід перевищувати 24 таблетки на день.

Тривалість лікування залежить від потреб кожного курця, і не є корисним його раптове припинення, оскільки це може сприяти поверненню до звички куріння. Більш доцільно зменшувати дозу поступово. Наприклад: кожні 4 або 5 днів, зменшувати щоденне споживання на одну або дві таблетки, поки не досягнете споживання тільки 1 або 2 таблеток на день. Це можна досягти за 2 або 3 місяці. Не слід припиняти лікування остаточно, поки не стабілізується доза в 1 або 2 таблетки на день.

Не рекомендується регулярне використання таблетки протягом більше 6 місяців.

Якщо ви не змогли остаточно припинити лікування після 6 місяців, вам слід проконсультуватися з лікарем. Лікар може порадити вам, залежно від вашої ситуації, використання таблетки періодично у випадку раптового бажання курити.

Поступове припинення куріння:

У разі вибору поступового зменшення куріння, ви повинні замінити, наскільки це можливо, сигарети на Nicorette Ice Mint, з метою подовження періодів, протягом яких не куриться жодна сигарета, досягнувши таким чином зменшення споживання тютюну.

Кількість таблеток на день варіюється і залежить від потреб кожного курця. Не слід перевищувати кількість 24 таблеток на день.

Через 6 тижнів лікування курець повинен зменшити кількість сигарет, які він курить,至少 на половину; у разі contrario, йому слід проконсультуватися з лікарем.

Вам слід зробити спробу остаточно припинити куріння через 4 місяці лікування; якщо ви не зможете зробити цього, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Починаючи з четвертого місяця лікування та до шостого місяця, вам слід поступово зменшувати кількість таблеток, які ви приймаєте.

Орієнтовна схема заміни кількості сигарет на день таблетками.

Не рекомендується регулярне використання таблетки протягом більше 6 місяців.

Якщо ви не змогли остаточно припинити лікування після 6 місяців, вам слід проконсультуватися з лікарем. Лікар може порадити вам, залежно від вашої ситуації, використання таблетки періодично у випадку раптового бажання курити.

Якщо ви вважаєте, що дія Nicorette Ice Mint надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Використання у дітей та підлітків

Не слід використовувати у осіб молодше 18 років без поради лікаря, оскільки навіть малі кількості нікотину можуть бути небезпечними для дітей та викликати серйозні симптоми інтоксикації, які можуть бути смертельними (див. розділ Якщо ви прийняли більше Nicorette Ice Mint 2 мг жуючих таблеток медикаментозних, ніж потрібно).

Як жувати Nicorette Ice Mint

Коли ви відчуваєте бажання курити, введіть таблетку в рот і жуйте її повільно, поки не відчуєте сильний смак. Потім помістіть її між щокою та яснами і, коли смак зменшиться, знову жуйте таблетку повільно та повторюйте цю операцію протягом 30 хвилин, щоб нікотин виділявся поступово.

Таблетку слід жувати таким чином, щоб виділити нікотин, і залишити її на деякий час, щоб нікотин міг абсорбуватися в роті. Нікотин, який проковтується з слиною, не є корисним і у великій кількості може подразнювати горло або викликати незручності в шлунку, викликаючи, наприклад, ікоту, тому жування повинно бути повільним.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Якщо ви прийняли більше Nicorette Ice Mint, ніж потрібно

Надмірне використання нікотину з нікотинової терапії та/або через куріння може викликати симптоми передозування. Ризик інтоксикації внаслідок проковтування таблетки дуже малий, оскільки абсорбція в відсутності жування є повільною та неповною.

Симптоми передозування є симптомами гострої інтоксикації нікотином і включають нудоту, блювоту, збільшення слиновиділення, біль в животі, діарею, потіння, головний біль, головокружіння, збільшення артеріального тиску, порушення в слуховому апараті та сильну слабкість. Ці симптоми можуть бути слідовані зменшенням артеріального тиску, порушеннями серцевого ритму, слабкістю, нерегулярним пульсом, труднощами з диханням, простратом, колапсом та комою.

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби (телефон 91 562 04 20), вказавши назву та кількість прийнятих ліків. Рекомендується взяти з собою текст та упаковку ліків до медичного спеціаліста.

Навіть малі кількості нікотину можуть бути небезпечними для дітей та викликати серйозні симптоми інтоксикації, які можуть бути смертельними. Якщо підозрюється інтоксикація в дитини, необхідно негайно звернутися до медичного центру.

Якщо ви пропустили прийом Nicorette Ice Mint

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування з Nicorette Ice Mint

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього ліків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Nicorette Ice Mint 2 мг жувальні лікарські засоби можуть викликати побічні ефекти, подібні до тих, що пов'язані з нікотином тютюну, і зазвичай залежать від кількості використаних жувальних лікарських засобів.

Жувальні лікарські засоби можуть залипатися і можуть, в рідких випадках, пошкодити зуби.

Ефекти, пов'язані з припиненням куріння (абстиненція від нікотину)

Деякі з нежаданих ефектів, які виникають при припиненні куріння, можуть бути синдромами абстиненції через зниження споживання нікотину. Коли ви припиняєте курити, можуть розвинутися виразки в роті. Причина їх появи невідома.

Ці ефекти включають:

• Ірритація, агресивність, нетерплячість або розчарування.
• Чувство тривоги, агітації або труднощі з концентрацією уваги.
• Розлади сну.
• Збільшення апетиту або набір ваги.
• Зниження потенції.
• Тягар до куріння.
• Зниження частоти серцевих скорочень.
• Кровоточивість ясен.
• Головокружіння або легка дезорієнтація.
• Кашель, біль у горлі, кон'юнктивіт або мокротиння.

Якщо ви відчуваєте серцебиття, біль у грудях, ногах або диспепсію, припиніть приймати лікарський засіб, не куріть і проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.

Більшість побічних ефектів виникають під час перших тижнів початку лікування.

Побічні реакції невідомої частоти(не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• Затьмарене зір, збільшення сльозотечі.
• Сухість у горлі, незручність у губах і шлунково-кишкових розладах.
• Алергічні реакції (включаючи симптоми анафілаксії).
• М'язова ригідність.
• Ангіоневротичний набряк і еритема.
• Конвульсії.

Рідкі побічні реакції(можуть вплинути на до 1 з 1000 пацієнтів):

• Труднощі з ковтанням, втрата чутливості в роті та блювота.

Побічні реакції, що трапляються рідше(можуть вплинути на до 1 з 100 пацієнтів):

• Серцебиття та тахікардія.
• Ерукти, печія, висипання на слизовій оболонці рота, запалення язика, оніміння в роті.
• Астенія, біль та незручність у грудях, та відчуття нездоров'я.
• Біль у щелепі.
• Розлади сну.
• Кон'юнктивіт, чхання, біль у горлі, відчуття тиску в горлі, дисфонія, диспное, бронхоспазм.
• Гіпергідроз, свербіж, кропив'янка, висипання.
• Припадки та гіпертонія.

Часті побічні реакції(можуть вплинути на до 1 з 10 пацієнтів):

• Біль у животі, сухість у роті, діарея, диспепсія, метеоризм, гіперсалівація, стоматит, блювота. Чувство печії, втома.
• Гіперчутливість.
• Порушення смаку, парестезія.

Дуже часті побічні реакції:

• Нудота.
• Головний біль.
• Кашель, ікота та незручність у горлі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Відправляючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Nicorette Ice Mint 2 мг жувальних лікарських засобів

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Nicorette Ice Mint 2 мг жувальних лікарських засобів

Активний інгредієнт - нікотин (2 мг, еквівалентно 10 мг нікотинового комплексу з 20%).

Інші компоненти: жувальна гумка (яка містить бутілгідрокситолуен E-321), ксилітол (E-967), ментолове масло, содій карбонат, гідрогенкарбонат натрію, ацесульфам калію (E-950), левоментол, магній оксид, ментоловий ароматизатор, гіпромелоза, сукралоза, полісорбат 80, кукурудзяний крохмаль, діоксид титану (E-171), карнаубський віск (E-903) та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Жувальні лікарські засоби білого кольору та прямокутної форми, які поставляються в упаковках по 30, 105 та 210 жувальних лікарських засобів.

Власник дозволу на торгівлю:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3.

28033-Мадрид.

Іспанія.

Виробник:

McNEIL AB.

Norrboplatsen, 2.

Гельсінборг (ШВЕЦІЯ).

Дата останньої ревізії цієї інструкції:червень 2023.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.