Сінузолін

Укладена інформація для пацієнта

Синузолін, 0,5 мг/мл, назальні краплі, розчин
Оксиметазоліна гідрохлорид

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інформації

• 1. Що таке лікарський засіб Синузолін і для чого його застосовують
• 2. Важливі дані перед застосуванням лікарського засобу Синузолін
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Синузолін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Синузолін
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке лікарський засіб Синузолін і для чого його застосовують

Лікарський засіб Синузолін містить активну речовину оксиметазоліна гідрохлорид, який є місцевим лікарським засобом, що звужує судини, полегшує набряк слизової оболонки носа та синусів.
Лікарський засіб Синузолін застосовують для симптоматичного лікування гострого риніту, алергійного риніту та vazomotorного риніту, синуситу та отиту, пов'язаного з ринітом.
Синузолін застосовують для зменшення набряку слизової оболонки з діагностичною метою.
Лікарський засіб Синузолін у вигляді назальних крапель призначений для застосування у дорослих та дітей старше 6 років.
Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі дані перед застосуванням лікарського засобу Синузолін

Коли не застосовувати лікарський засіб Синузолін:

• якщо пацієнт має алергію на оксиметазоліна гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).
• якщо в пацієнта є запалення або зміни шкіри навколо ніздрів або слизової оболонки носа (сухе запалення слизової оболонки носа);
• у пацієнтів після операції з видалення гіпофізу або інших хірургічних втручань, що супроводжуються відкриттям твердої оболони мозку.

Не застосовуйте лікарський засіб Синузолін, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта.
У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Осторожності та попередження

Перш ніж почати застосовувати лікарський засіб Синузолін, обговоріть з лікарем, якщо будь-який з наступних пунктів стосується пацієнта:

• дуже високе артеріальне тисняча,
• важкі захворювання серця чи судин,
• метаболічні розлади (цукровий діабет, гіпертиреоз),
• феохромоцитома,
• гіперплазія передміхурової залози,
• метаболічні захворювання (порфірія),
• збільшене внутрішньоочне тисняча, особливо при закритому куті глаукомі,
• якщо пацієнт приймає лікарські засоби проти депресії або хвороби Паркінсона, відомі як інгібітори моноаміноксидази (МАО) або інші лікарські засоби, які можуть підвищувати артеріальне тисняча.

Лікарського засобу Синузолін не слід застосовувати довше 7 днів, оскільки набряк слизової оболонки носа може повернутися після припинення тривалого застосування цього лікарського засобу. Це називається ефектом відміни.
Тривале застосування лікарського засобу Синузолін також може спричинити лікарський засіб-залежне запалення слизової оболонки носа. Якщо після 7 днів симптоми погіршуються або не відбувається покращення, зверніться до лікаря. Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Діти та підлітки

Перш ніж давати лікарський засіб Синузолін дитині, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Лікарського засобу Синузолін не слід застосовувати у дітей молодше 6 років.

Лікарський засіб Синузолін та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Особливо повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає:

• деякі лікарські засоби проти депресії: інгібітори моноаміноксидази (МАО) або трициклічні антидепресанти.

Запитайте лікаря або фармацевта, якщо ви не впевні, чи приймає пацієнт будь-який з цих лікарських засобів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Синузолін під час вагітності або годування грудьми, якщо тільки лікар не вважає це необхідним.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Застосування препаратів, що містять оксиметазолін, у надмірних дозах або протягом тривалого часу може призвести до загальних серцево-судинних симптомів. У таких випадках здатність водіння транспортних засобів та робота з машинами може бути порушена.

Лікарський засіб Синузолін містить бензалконій хлорид

Бензалконій хлорид може спричинити подразнення або набряк всередині носа, особливо якщо його застосовують тривалий час.
Лікарський засіб містить близько 0,02 мг бензалконію хлориду в кожному мілілітрі розчину.

3. Як застосовувати лікарський засіб Синузолін

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі та діти старше 6 років:

Рекомендована доза - 1-2 краплі до кожного ніздрі, 2-3 рази на добу, за необхідності.
Однієї дози лікарського засобу Синузолін не слід застосовувати частіше 3 рази на добу до кожного ніздрі.
Лікарський засіб Синузолін у вигляді назальних крапель призначений лише для короткочасного застосування (зазвичай 3-5 днів). Не слід застосовувати цей лікарський засіб довше 7 днів, якщо тільки лікар не призначив інакше.

Застосування у дітей

Перш ніж давати лікарський засіб Синузолін дитині у вигляді назальних крапель, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Не слід застосовувати лікарський засіб Синузолін у дітей молодше 6 років.

Спосіб застосування

Назальне застосування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Синузолін

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу зверніться негайно до лікаря або найближчої лікарні. Заберіть з собою упаковку цього лікарського засобу, щоб лікар знав, який лікарський засіб прийняв пацієнт.

Пропуск застосування лікарського засобу Синузолін

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Часті побічні ефекти (можуть виникати рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• Чуття печіння в місці застосування, сухість слизової оболонки носа, чхання.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникати рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• Серцебиття, прискорення серцевої діяльності (тахікардія), підвищення артеріального тиснячі.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникати рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• Головний біль, безсоння, труднощі з засипанням, втома, сонливість, спокій.
• Повернення набряку слизової оболонки носа після припинення застосування лікарського засобу (див. також пункт «Осторожності та попередження»).

Тривале застосування лікарського засобу Синузолін у вигляді назальних крапель може спричинити запалення або зміни шкіри навколо ніздрів або слизової оболонки носа (сухе запалення слизової оболонки носа).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів:
вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Синузолін

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Після першого відкриття не застосовуйте довше 1 року.
Після першого відкриття зберігайте при температурі нижче 25°C.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить лікарський засіб Синузолін

• Активною речовиною лікарського засобу є оксиметазоліна гідрохлорид. 1 мл розчину містить 0,5 мг оксиметазоліна гідрохлориду.
• Інші компоненти: цитринова кислота моногідрат, цитрат натрію, гліцерол, бензалконій хлорид, вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Синузолін та що містить упаковка

Лікарський засіб Синузолін - прозорий, безбарвний або легкий жовтуватий розчин.
Лікарський засіб доступний у поліетиленовій пляшці, що містить 10 мл розчину, з крапельницею та кришкою з гарантійним захистом, у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт:

Farmak International Sp. z o.o.
вул. Кошикова, 65
00-667 Варшава
тел. +48 22 822 93 06

Імпортер:

Farmak International Sp. z o.o.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами

Синузолін: Польща
Дата останньої актуалізації інформації:травень 2025 р.
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів: www.urpl.gov.pl