УТАБОН 0,5 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ НАСАЛЬНИХ СПРЕЇВ З ДОЗУЮЧИМ НАСОСОМ

Введення

Опис: інформація для користувача

Утабон 0,5 мг/мл розчин для назального спрею з дозувальником

Оксиметазоліна гідрохлорид

Перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

Зміст опису:

1. Що таке Утабон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Утабон
3. Як використовувати Утабон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Утабону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Утабон і для чого він використовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, званих симпатикомиметиками. Це лікарський засіб для назального застосування, який містить оксиметазоліну як активну речовину. Оксиметазоліна, застосовувана назально, викликає звуження кровоносних судин на місцевому рівні, що призводить до звільнення носової слизової.

Він призначений для місцевого та тимчасового полегшення носової закладеності у дорослих та дітей від 6 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Утабон

Не використовувати Утабон

• якщо ви алергічні на оксиметазоліну, інші назальні деконгестанти або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо вам нещодавно зробили операцію на голові (якщо ви зазнали будь-якої хірургічної операції на черепі, носовій чи ротовій порожнині).

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря або фармацевта перед тим, як почати використовувати Утабон, якщо:

• ви перебуваєте на лікуванні антидепресантами, фенотіазином (транквілізатором) або метилдопою (для зниження артеріального тиску).
• ви мали або маєте будь-які з наступних захворювань або симптомів:

• Якщо у вас підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет)
• Якщо у вас підвищений артеріальний тиск
• Якщо у вас є будь-які захворювання серця чи судинної системи
• Якщо у вас є захворювання передміхурової залози з труднощами під час сечовипускання (гіперплазія передміхурової залози)
• Якщо у вас є захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз)

• Якщо ви раніше мали безсоння або вертіго під час лікування іншими симпатикомиметиками, такими як лікарські засоби для лікування захворювань серця, гіпотонії (низького артеріального тиску) або для лікування астми.

У рідких випадках оксиметазоліна, через її тимчасові ефекти та тривале застосування, може збільшити носову закладеність замість її зменшення; це відомо як ефект рефлексу.

Рідко може виникнути безсоння після застосування лікарського засобу. Якщо це відбувається, уникайте його застосування наприкінці дня або вночі.

Не перевищуйте рекомендовану дозу, наведену в розділі 3. Як використовувати Утабон.

Для уникнення інфекцій лікарський засіб не повинен застосовуватися більш ніж однією людиною, а дозувальник повинен очищуватися після кожного застосування чистим та вологим полотенцем.

Діти

Не застосовувати у дітей молодших 6 років без консультації з лікарем. Діти можуть бути особливо схильні до появи побічних ефектів цього лікарського засобу.

Взаємодія Утабону з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви застосовуєте або нещодавно застосовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися людьми, які приймають або приймали протягом останніх 2 тижнів: лікарські засоби для лікування депресії (антідепресанти), або лікарські засоби для зниження артеріального тиску, такі як метилдопа.

Також не слід застосовувати цей лікарський засіб у разі лікування фенотіазином (транквілізатором) або лікарськими засобами для лікування астми.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, або думаєте, що можете бути вагітні чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати лікарський засіб.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності чи лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Хоча не очікується, що цей лікарський засіб впливає на вашу здатність водити автомобіль чи використовувати машини, якщо ви відчуваєте сонливість або головокружіння, не водьте автомобіль та не використовуйте небезпечні машини.

Утабон містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб може викликати запалення носової слизової, особливо при тривалому лікуванні, оскільки містить бензалконій хлорид. Якщо підозрюється така реакція (тривала носова закладеність), завжди, коли це можливо, слід використовувати лікарський засіб для назального застосування, який не містить цього допоміжного засобу.

3. Як використовувати Утабон

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Нормальна доза становить:

Дорослі та діти старші 6 років:одна applicація в кожну ніздрю, один раз на добу. За необхідності можна здійснити ще одну applicацію кожні 12 годин. Не застосовувати більш ніж 2 рази на добу.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей молодших 6 років.

Діти можуть бути особливо схильні до появи побічних ефектів цього лікарського засобу.

Люди похилого віку

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки люди похилого віку можуть бути більш чутливими до побічних ефектів цього лікарського засобу.

Як застосовувати

Цей лікарський засіб застосовується назально.

Інструкції щодо правильного застосування лікарського засобу

Перед першою applicацією натисніть кілька разів на дозувальник, спрямовуючи його в безпечне місце, поки не відбудеться перша applicація.

Перед applicацією цього лікарського засобу слід видалити існуючі носові виділення, добре висмоктавши ніздрі.

Для уникнення інфекцій після кожного застосування та перед закриттям упаковки слід очистити кінець дозувальника чистим та вологим полотенцем. Крім того, кожна упаковка повинна застосовуватися лише однією людиною.

Якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви застосували більше Утабону, ніж потрібно

При застосуванні надмірної дози або тривалому застосуванні ви можете відчувати: головний біль, тремор, безсоння, надмірне потовиділення, серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску або порушення сну.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте в Токсикологічну службу, номер телефону 915 620 420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Утабон може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування оксиметазоліни спостерігалися наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

Побічні ефекти, які спостерігалися найчастіше, це:

Пекучість у місці застосування, сухість, свербіж носової слизової або чхання.

Побічні ефекти, які можуть виникнути рідко, це:

Тревога, неспокій, безсоння, галюцинації, тремор та порушення сну у дітей. Тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску, головний біль, нудота, висипання (червоність шкіри).

Надмірне або тривале застосування цього лікарського засобу може призвести до носової закладеності.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

5. Збереження Утабону

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Утабону

• Активна речовина: оксиметазоліна гідрохлорид. Кожен мілілітр містить 0,5 мг оксиметазоліни гідрохлориду (35 мікрограмів на applicацію 0,07 мл).

• Допоміжні речовини: бензалконій хлорид, дигідрогенфосфат дисодію анігідрид, дигідрогенфосфат содію дигідрат, гліцина (Е-640), сорбітол (Е-420) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Утабон є прозорим та безбарвним розчином. Він випускається в упаковці з дозувальником, яка містить 15 мл розчину.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Uriach Consumer Healthcare, S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès

(Barcelona - Іспанія)

Відповідальний за виробництво:

ITALFARMACO, S.A.

San Rafael, 3

28108 – Alcobendas

(Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: Грудень 2012

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.