Ацатар Царе Кідс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Acatar Care Kids

0,25 мг/мл, аерозоль для носа, розчин
Оксиметазоліна гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як це описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5-7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Acatar Care Kids і для чого він призначений
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Acatar Care Kids
• 3. Як застосовувати препарат Acatar Care Kids
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Acatar Care Kids
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Acatar Care Kids і для чого він призначений

Препарат Acatar Care Kids містить як активну речовину оксиметазоліна гідрохлорид, який звужує
судини. Застосування препарату Acatar Care Kids зменшує набряк зміненої запальною слизової оболонки і гальмує надмірне виділення, що полегшує вільне дихання через ніс. Зменшення
гіперемії слизової оболонки носа також спричиняє відкриття і розширення протоків
відведення синусів і розблокування слухових труб. Це полегшує видалення
виділення і одужання від бактеріальної інфекції.
Препарат Acatar Care Kids застосовується при набряку слизових оболонок, що виникає при гострому запаленні слизової оболонки носа, васкулярному запаленні слизової оболонки носа, алергічному запаленні слизової оболонки носа, запаленні синусів, запаленні слухової труби, запаленні середнього вуха.
Дія оксиметазоліни відбувається протягом кількох хвилин після застосування і триває до 12 годин.
Препарат Acatar Care Kids містить як допоміжну речовину гіалуронову кислоту у вигляді натрієвої солі,
яка захищає і зволожує слизову оболонку носа.
Acatar Care Kids не містить консервантів

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Acatar Care Kids

Коли не застосовувати препарат Acatar Care Kids

• якщо в пацієнта спостерігається сухе запалення слизової оболонки носа (запалення слизової оболонки носа з утворенням кірок);
• якщо в пацієнта виявлено алергію на оксиметазоліна гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). 1/5
• якщо пацієнт переніс операцію, виконану через ніс, наприклад, видалення гіпофізу або операцію, що проходить з відкриттям твердої оболонки (операція на мозку, виконана через ніс або рот). Препарат Acatar Care Kids може бути застосований з особливою обережністю і тільки після ретельного розгляду лікарем вигоди і ризику у випадку:
• лікування інгібіторами моноамінооксидази (інгібіторами МАО) та іншими препаратами, які можуть збільшувати артеріальний тиск;
• збільшеного внутрішньоочного тиску, особливо у разі закритого кута відтоку;
• важких серцево-судинних захворювань (наприклад, ішемічної хвороби серця, артеріальної гіпертонії);
• пухлини наднирників;
• метаболічних розладів (наприклад, гіпертиреозу, цукрового діабету).

Попередження і заходи обережності

Ефективність препаратів, що зменшують набряк слизової оболонки носа, може зменшитися (тахіфілаксія)
внаслідок їх тривалого застосування або передозування. Це може привести до застосування все більших доз або частішого застосування препарату, що, в свою чергу, може привести до постійного застосування
препарату. У разі тривалого застосування або зловживання препаратом слід негайно припинити
його застосування.
Постійне застосування препарату може привести до утруднення дихання через набряк, викликаний
реактивним гіперемією слизової оболонки носа (ефект віддачі) і хронічного, препаратного
запалення слизової оболонки носа ( риніт медикаментозний),а також атрофії слизової оболонки або сухого
запалення слизової оболонки носа ( риніт сіка). Ефект віддачі і тахіфілаксія повинні пройти після
припинення застосування препарату.
Аналогічно, зловживання препаратами, що застосовуються місцево до носа, може привести до атрофії слизової оболонки і реактивного гіперемії з препаратним запаленням слизової оболонки носа ( риніт
медикаментозний). Необхідно уникати застосування триваліше, ніж рекомендовано, та передозування препарату.

Діти

Acatar Care Kids призначений для застосування у дітей віком від 1 року до 6 років.

Acatar Care Kids і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Застосування препаратів, що містять оксиметазолін, таких як Acatar Care Kids, одночасно з
деякими препаратами, що застосовуються при депресії, такими як інгібітори МАО типу транілципроміну і
тріциклічні або тетрациклічні антидепресанти, може привести до збільшення
артеріального тиску.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Необхідно дотримуватися обережності під час застосування препарату під час вагітності або годування грудьми. Не
слід збільшувати рекомендовану дозу.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Acatar Care Kids призначений для застосування у дітей віком від 1 року до 6 років.
У разі застосування препарату дорослими особами слід враховувати, що під час тривалого застосування
оксиметазоліни або у великих дозах можуть виникнути системні ефекти, пов'язані з серцево-судинною системою і центральною нервовою системою. У таких випадках
здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин може бути порушена.
2/5

3. Як застосовувати препарат Acatar Care Kids

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як це описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Препарат Acatar Care Kids призначений виключно для застосування інтраназально (також при запаленні
слухової труби та запаленні середнього вуха).
Пакування препарату слід використовувати тільки однією особою.
Препарат Acatar Care Kids можна застосовувати тільки дітям віком від 1 року до 6 років.
Препарат не слід застосовувати дітям у віці до 1 року.
Діти віком від 1 року до 6 років
1 доза аерозолю Acatar Care Kids у кожну ніздрю 2-3 рази на добу.
Препарат не слід застосовувати триваліше, ніж 5-7 днів.

Інструкція застосування препарату

Перед першим застосуванням слід кілька разів натиснути на помпу, щоб отримати повну дозу.
Тримаючи голову у вертикальному положенні (не нахилляючи її назад) слід помістити кінчик аплікатора у
ніздрю, не блокуючи при цьому повністю його світла.
Слід направити кінчик дозатора у бік, протилежний до носової перегородки (стінка між ніздрями)
,тобто у правій ніздрі у бік правого ока, а у лівій - у бік лівого ока.

Потім слід швидко і енергійно натиснути на дозатор, виконуючи одночасно легкий вдих через ніс.

Не слід розпилювати аерозоль безпосередньо на носову перегородку, оскільки це може призвести до пошкодження слизової оболонки носа.

Після застосування слід очистити дозатор. Використання дозатора більшою ніж однією особою може
сприяти поширенню інфекції.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Acatar Care Kids

У разі передозування або випадкового прийняття препарату всередину можуть виникнути
наступні симптоми: розширення зіниць, нудота, блювота, ціаноз (синій колір шкіри і слизових оболонок), гарячка, судоми м'язів, тахікардія (пришвидшення серцебиття), порушення ритму
серця, колапс (гостре погіршення кровообігу, зупинка серця,
3/5
збільшення артеріального тиску, набряк легенів (накопичення рідини в легенях, що проявляється, зокрема, задухою), порушення дихання, порушення психіки.
Крім того, може виникнути гальмування діяльності центральної нервової системи, сонливість, зниження
температури тіла, брадикардія (сповільнення серцебиття), раптове зниження артеріального тиску, як при шоці, апное і кома.

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Acatar Care Kids

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Acatar Care Kids може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у
кожного.
Частота виникнення побічних ефектів була класифікована наступним чином:
Часто(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 осіб): печіння або сухість слизової оболонки носа,
кашель, особливо у пацієнтів, які схильні до алергії.
Недостатньо часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб): системні ефекти, такі як
тахікардія, пришвидшення серцебиття і збільшення артеріального тиску, що виникають після
місцевого (інтраназального) застосування препарату.
Рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб): головний біль, безсоння або втома.
У рідких випадках після закінчення дії препарату може виникнути посилення набряку слизової оболонки носа (так званий реактивний гіперемія).
Тривале або часте застосування, а також застосування більших, ніж рекомендовані, доз препарату
Acatar Care Kids може привести до реактивного гіперемії з препаратним запаленням слизової оболонки носа. Такий ефект може виникнути вже через 5-7 днів лікування і, у разі подальшого застосування препарату, привести до постійного пошкодження слизової оболонки носа.
Тривале застосування або зловживання оксиметазоліною також може привести до зменшення
ефективності препарату (тахіфілаксії) (неідома частота виникнення - частота не може бути встановлена на основі наявних даних).
Якщо посилилися будь-які з побічних ефектів або виникли будь-які побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря чи фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря чи фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
виробів медичного призначення і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 4921301, факс: +48 22 4921309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
4/5
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Acatar Care Kids

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Термін придатності препарату Acatar Care Kids після першого відкриття пакування становить 12 місяців.
Не слід застосовувати препарат Acatar Care Kids після закінчення терміну придатності, вказаного на
пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, що робити з препаратами, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Acatar Care Kids

Активною речовиною препарату є оксиметазоліна гідрохлорид. 1 мл розчину містить 0,25 мг
оксиметазоліна гідрохлориду.
Інші компоненти: гліцерол 85%, цитрат натрію, лимонна кислота моногідрат, гіалуронат натрію,
соляна кислота 25% (для встановлення pH), гідроксид натрію (для встановлення pH), вода для ін'єкцій.
1 доза аерозолю об'ємом 45 мкл містить 11,25 мкг оксиметазоліна гідрохлориду.

Як виглядає препарат Acatar Care Kids і що містить пакування

Прозорий, безбарвний розчин.
Бутель з HDPE, що містить 15 мл розчину, з помпою-дозатором з HDPE, LDPE/PP, PTFE/PET (в
системі APF), а також з насадкою з LDPE, у паперовому пачці.

Відповідальний суб'єкт

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зєнбічка 40
50-507 Вроцлав

Виробник

Lomapharm GmbH
Langes Feld 5
Еммерталь, Нижня Саксонія, 31860
Німеччина

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:

USP Здоров'я Sp. z o.o.
ул. Полєчки 35
02-822 Варшава
тел.+48 (22) 543 60 00
Дата останньої актуалізації інструкції:березень 2022 р.
5/5