ОКСИМЕТАЗОЛІН ТЕКНІМЕДЕ 0,5 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ НАСАЛЬНИХ СПРЕЇВ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Оксиметазоліна Tecnimede 0,5 мг/мл розчин для назального спрею

Оксиметазоліна гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, що містяться в цьому описі або вказані вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, що не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

Зміст опису

1. Що таке Оксиметазоліна Tecnimede і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Оксиметазоліна Tecnimede
3. Як використовувати Оксиметазоліна Tecnimede
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Оксиметазоліна Tecnimede
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оксиметазоліна Tecnimede і для чого вона використовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, що називаються Симпатикоміметики. Це лікарський засіб для назального застосування, що містить оксиметазоліну як активну речовину. Оксиметазоліна, що застосовується через ніс, викликає звуження кровоносних судин на місцевому рівні, що призводить до звільнення носової слизистої.

Він показаний для місцевого та тимчасового полегшення носової закладеності у дорослих та дітей від 6 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Оксиметазоліна Tecnimede

Не використовуйте Оксиметазоліна Tecnimede

• Якщо ви алергічні на оксиметазоліну, інші лікарські засоби для звільнення носових проходів або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо вам нещодавно зробили операцію на голові (якщо ви зазнали будь-якої хірургічної операції на черепі, носовій чи ротовій порожнині).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед початком використання Оксиметазоліна Tecnimede, якщо:

• - Ви перебуваєте на лікуванні лікарськими засобами проти депресії, фенотіазином (тривожним засобом) або метилдопою (для зниження артеріального тиску).
• - Ви мали або маєте будь-які з наступних захворювань або симптомів:

• Якщо у вас підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет)
• Якщо у вас підвищений артеріальний тиск (гіпертонія)
• Якщо у вас є будь-яке захворювання серця чи судинної системи
• Якщо у вас є захворювання передміхурової залози з труднощами під час сечовипускання (гіпертрофія передміхурової залози)
• Якщо у вас є захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз)

• Якщо ви раніше мали безсоння або вертіго під час лікування іншими симпатикоміметиками, такими як лікарські засоби для лікування серцевих захворювань, гіпотонії (низького артеріального тиску) або для лікування астми.

У рідких випадках оксиметазоліна, через свою тимчасову дію та тривале використання, може збільшити носову закладеність замість її зниження; це називається ефектом відскоку.

Рідко може виникнути безсоння після використання лікарського засобу. Якщо це відбувається, уникайте використання лікарського засобу наприкінці дня чи вночі.

Не перевищуйте рекомендовану дозу, вказану в розділі 3. Як використовувати Оксиметазоліна Tecnimede.

Для уникнення інфекцій лікарський засіб не повинен використовуватися більш ніж однією людиною, а наконечник 应 бути очищений після кожного використання чистою та вологою тканиною.

Діти

Не використовуйте в дітей молодших 6 років.

Діти можуть бути особливо схильні до виникнення побічних ефектів цього лікарського засобу.

Використання Оксиметазоліна Tecnimede з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря чи фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували чи можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися людьми, які приймають або приймали протягом останніх двох тижнів лікарські засоби для лікування депресії (трициклічні антидепресанти або інгібітори моноамінооксидази (МАО)) чи лікарські засоби для зниження артеріального тиску, такі як метилдопа.

Також не слід використовувати цей лікарський засіб у разі лікування фенотіазином (тривожним засобом) чи лікарськими засобами для лікування астми.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися під час вагітності чи лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Хоча не очікується виникнення проблем, якщо ви відчуваєте сонливість чи головокружіння, не водьте транспортні засоби та не використовуйте небезпечні інструменти чи машини.

Оксиметазоліна Tecnimede містить хлорид бензалконію.

Цей лікарський засіб може викликати запалення носової слизистої, особливо при тривалому лікуванні, оскільки містить хлорид бензалконію. Якщо підозрюється така реакція (тривала носова закладеність), завжди, коли це можливо, слід використовувати лікарський засіб для назального застосування, який не містить цього допоміжного засобу.

3. Як використовувати Оксиметазоліна Tecnimede

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, що містяться в цьому описі або вказані вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та дітивід 6 років: 1 ін'єкція в кожну ніздрю, не більше 2 разів на добу. У разі необхідності можна зробити другу ін'єкцію в кожну ніздрю під час кожної ін'єкції, у разі дорослих.

Використання в дітей

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися в дітей молодших 6 років.

Як використовувати

Цей лікарський засіб використовується через ніс.

Перед застосуванням цього лікарського засобу слід видалити існуючі носові виділення, добре висмоктавши ніс.

Для уникнення інфекцій після кожного використання та перед закриттям упаковки слід очистити наконечник аплікатора чистою та вологою тканиною. Крім того, кожна упаковка повинна використовуватися тільки однією людиною.

Якщо це перший раз використання цього продукту чи він не використовувався протягом тривалого часу, необхідно зарядити спрей. Для цього, тримаючи упаковку на відстані від тіла, слід кілька разів натиснути на спрей, поки не вийде рідинка.

Для застосування ін'єкції слід тримати голову прямо.

Якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування, зупіньте лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Пацієнти похилого віку

Проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, оскільки люди похилого віку більш чутливі до побічних ефектів цього лікарського засобу.

Якщо ви використовуєте більшеОксиметазоліна Tecnimede, ніж потрібно

У разі застосування надмірної дози або тривалого використання, ви можете відчувати: головний біль, тремор, безсоння, надмірне потіння, серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску чи порушення сну.

У разі передозування чи випадкового прийому лікарського засобу негайно зверніться до медичного центру чи зателефонуйте до Токсикологічної служби (телефон: 91.5620420), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання оксиметазоліни спостерігалися наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно.

Побічні ефекти, що найчастіше спостерігаються:

Пекучість у місці застосування, сухість, свербіж носової слизистої або чхання.

Побічні ефекти, що можуть виникнути в рідких випадках:

Тревога, безсоння, галюцинації, тремор та порушення сну у дітей.

Тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску.

Головний біль, нудота, висипання (червоність шкіри).

Надмірне чи тривале використання може призвести до носової закладеності.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, що не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Оксиметазоліна Tecnimede

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після зазначеної дати. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оксиметазоліна Tecnimede

Активна речовина: оксиметазоліна гідрохлорид. Кожен мл містить 0,5 мг оксиметазоліни гідрохлориду (35 мкг на ін'єкцію 0,07).

Допоміжні речовини: хлорид бензалконію 0,2 мг/мл, дигідрогенфосфат калію, гідрогенфосфат дисодію безводний, очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Випускається у вигляді прозорого та безбарвного розчину для назального спрею в упаковці з дозуючим насосом.

Упаковка білого кольору містить 15 мл розчину для назального спрею.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво:

Власник реєстраційного посвідчення

Tecnimede Іспанія Промислова фармація, С.А.

Аvenida де Брюссель, 13, 3-й поверх

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Алькала Фарма, С.Л.

Аvenida де Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Енарес, Мадрид - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Квітень 2017

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/.