ОКСИМЕТАЗОЛІН ФАРЛІН 0,5 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ НАСАЛЬНИХ СПРЕЇВ

Введення

Опис: інформація для користувача

Оксиметазоліна фарлін 0,5 мг/мл розчин для назального спрею

оксиметазоліна, гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 3 днів лікування.

Зміст опису:

1. Що таке Оксиметазоліна фарлін і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Оксиметазоліна фарлін
3. Як використовувати Оксиметазоліна фарлін
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Оксиметазоліна фарлін
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оксиметазоліна фарлін і для чого він використовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, що називаються симпатикоміметиками. Це лікарський засіб для назального застосування, який містить оксиметазоліну як активну речовину. Оксиметазоліна, застосовувана через ніс, викликає звуження кровоносних судин на місцевому рівні, що призводить до звільнення носової слизової.

Він призначений для місцевого та тимчасового полегшення носової закладеності у дорослих та дітей старше 6 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 3 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Оксиметазоліна фарлін

Не використовуйте Оксиметазоліна фарлін

-якщо ви алергічні на оксиметазоліну, інші назальні деконгестанти або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

-якщо вам нещодавно зробили операцію на голові (якщо ви зазнали будь-якої хірургічної операції на черепі, носі або роті).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Оксиметазоліна фарлін:

• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії, фенотіазину (транквілізатора) або метилдопи (для зниження артеріального тиску).
• якщо ви мали або маєте будь-які з наступних захворювань або симптомів:

• якщо у вас підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет)
• якщо у вас підвищений артеріальний тиск
• якщо у вас є будь-яке серцево-судинне захворювання
• якщо у вас є захворювання передміхурової залози з труднощами при сечовипусканні (гіперплазія передміхурової залози)
• якщо у вас є захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз)
• якщо ви раніше мали безсоння або вертIGO, коли приймали інші симпатикоміметичні лікарські засоби, наприклад, для лікування серцевих захворювань, артеріальної гіпотензії або астми.

У рідких випадках оксиметазоліна, через її тимчасові ефекти та тривале застосування, може збільшити носову закладеність замість її зменшення; це відомо як ефект відскоку.

Рідко може виникнути безсоння після застосування лікарського засобу. Якщо це відбувається, уникайте його застосування у другій половині дня або ввечері.

Не перевищуйте рекомендовану дозу, наведену в розділі 3. Як використовувати Оксиметазоліна фарлін.

Для уникнення інфекцій лікарський засіб не повинен застосовуватися більш ніж однією людиною, а наконечник 应 бути очищений після кожного застосування чистою та вологою тканиною.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб призначений для дітей старше 6 років.

Застосування Оксиметазоліна фарлін з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися людьми, які приймають або приймали протягом останніх двох тижнів:

• лікарські засоби для лікування депресії (трициклічні антидепресанти або інгібітори моноамінооксидази (МАО)).
• лікарський засіб для зниження артеріального тиску під назвою метилдопа.

Також не слід застосовувати його у разі лікування фенотіазином (транквілізатором) або лікарськими засобами для лікування астми.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Хоча не очікується проблем у цьому сенсі, якщо ви відчуваєте сонливість або головокружіння, не водьте транспортні засоби та не використовуйте небезпечні машини або інструменти.

Оксиметазоліна фарлін містить бензалконію хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,2 мг бензалконію хлориду в кожному мл (кожна порція 0,07 мл містить 14 мкг бензалконію хлориду),

Бензалконій хлорид може викликати подразнення або запалення всередині носа, особливо при тривалому застосуванні.

Пацієнти з нирковою недостатністю або з дієтою, бідною на калій, повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 3,88 мг калію на мл.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на мл; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Оксиметазоліна фарлін

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 6 років: застосовуйте 1 порцію в кожну ніздрю 2 рази на добу як максимум (1 раз уранці та 1 раз увечері). Якщо це необхідно, у дорослих під час кожної застосування можна зробити другу порцію в кожну ніздрю.

Застосування у дітей

Діти молодше 6 років:цей лікарський засіб призначений для дітей старше 6 років.

Застосування у осіб старше 65 років

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки особи старше 65 років більш чутливі до побічних ефектів цього лікарського засобу

Цей лікарський засіб застосовується назально.

Якщо це перше застосування або якщо ви не застосовували його протягом тривалого часу, необхідно зарядити спрей. Для цього, тримаючи упаковку на відстані від тіла, натисніть на спрей кілька разів, поки не вийде розділене речовина.

Перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно видалити існуючі носові виділення, добре висмоктавши ніс.

Для застосування порції необхідно тримати голову прямо. Помістіть наконечник у ніздрю так, щоб не закрити повністю отвори. Одночасно з натисканням на наконечник дихайте повільно, щоб забезпечити рівномірне розподілення лікарського засобу по ніздрю.

Для уникнення інфекцій після кожного застосування та перед закриттям упаковки необхідно очистити наконечник чистою та вологою тканиною. Крім того, кожна упаковка повинна застосовуватися тільки однією людиною.

Якщо ви застосували більше Оксиметазоліна фарлін, ніж потрібно

При застосуванні надмірної дози або тривалому застосуванні ви можете відчувати: головний біль, тремор, безсоння, надмірне потіння, серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску або порушення сну.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули застосувати Оксиметазоліна фарлін

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо це необхідно, знову застосуйте лікарський засіб, як вказано в розділі 3. Як використовувати Оксиметазоліна фарлін

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Оксиметазоліна фарлін може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування оксиметазоліни були спостережені наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

Побічні ефекти, які найчастіше спостерігаються, це: свербіж у місці застосування, сухість, свербіж носової слизової або чхання.

Побічні ефекти, які можуть виникнути рідко, це: тривога, безсоння, галюцинації, тремор та порушення сну у дітей. Тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску. Головний біль, нудота, висипання на шкірі.

Надмірне або тривале застосування цього лікарського засобу може призвести до носової закладеності.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Оксиметазоліна фарлін

Не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оксиметазоліна фарлін

Кожен мл розчину містить:

• Активна речовина: 0,5 мг оксиметазоліни (кожна порція 0,07 мл містить 35 мкг)
• Інші компоненти (експіцієнти): бензалконію хлорид, дигідрогенфосфат калію, гідрогенфосфат дісодію анігідру, очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Це безбарвна та прозора рідинна речовина. Упаковка з дозувальником білого кольору містить 15 мл розчину для назального спрею.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

Farline Comercializadora de Productos Farmacéuticos S.A.

C/ Santa Engracia 31

28010 Madrid, España.

Відповідальний за виробництво:

Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82,

Alcala de Henares.28802. España

Дата останнього перегляду цього опису:квітень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/