УТАБОН ДЛЯ ДОРОСЛИХ 0,5 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ НАСАЛЬНИХ СПРЕЇВ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Утабон для дорослих 0,5 мг/мл розчин для назального спрею

Оксиметазолін гідрохлорид

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям з застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

Зміст опису:

1. Що таке Утабон для дорослих і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Утабону для дорослих
3. Як використовувати Утабон для дорослих
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Утабону для дорослих
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Утабон для дорослих і для чого він використовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються симпатикомімітиками. Це лікарський засіб для місцевого застосування в носі, який містить оксиметазолін як активну речовину. Оксиметазолін, застосовуваний через ніс, викликає звуження кровоносних судин на місцевому рівні, що призводить до звільнення носової слизистої.

Він показаний для місцевого та тимчасового полегшення носової закладеності у дорослих та дітей від 6 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Утабону для дорослих

Не використовуйте Утабон для дорослих

• якщо ви алергічні на оксиметазолін, інші лікарські засоби для носової закладеності або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• якщо вам нещодавно зробили операцію на голові (якщо ви зазнали будь-якої хірургічної операції на черепі, носі чи роті).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Утабону для дорослих, якщо:

• ви перебуваєте на лікуванні лікарськими засобами проти депресії, фенотіазином (тривожним засобом) або метилдопою (для зниження артеріального тиску).
• ви раніше мали або маєте будь-які з наступних захворювань або симптомів:

• якщо у вас підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет)
• якщо у вас підвищений артеріальний тиск
• якщо у вас є будь-яке захворювання серця чи судин
• якщо у вас є захворювання передміхурової залози з труднощами під час сечовипускання (гіперплазія передміхурової залози)
• якщо у вас є захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз)

• якщо ви раніше мали безсоння або вертігін під час лікування іншими симпатикомімітиками, такими як лікарські засоби для лікування захворювань серця, низького артеріального тиску або бронхіальної астми.

У рідких випадках оксиметазолін, через свою тимчасову дію та тривале застосування, може збільшити носову закладеність замість її зменшення; це явище відоме як ефект відскоку.

Рідко після застосування лікарського засобу може виникнути безсоння. Якщо це відбувається, уникайте використання лікарського засобу наприкінці дня чи вночі.

Не перевищуйте рекомендовану дозу, наведену в розділі 3. Як використовувати Утабон для дорослих.

Для уникнення інфекцій лікарський засіб не повинен застосовуватися більш ніж однією людиною, а наконечник аплікатора повинен завжди очищуватися після кожного застосування чистим та вологим полотенцем.

Діти

Не застосовуйте в дітей молодших 6 років без консультації з лікарем. Діти можуть бути особливо схильні до виникнення побічних ефектів цього лікарського засобу.

Взаємодія Утабону для дорослих з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви застосовуєте або нещодавно застосовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися людьми, які приймають або приймали протягом останніх 2 тижнів лікарські засоби для лікування депресії (тривожні засоби або інгібітори моноаміноксидази), або лікарські засоби для зниження артеріального тиску, такі як метилдопа.

Цей лікарський засіб також не повинен застосовуватися у випадку лікування фенотіазином (тривожним засобом) або лікарськими засобами для лікування бронхіальної астми.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, або думаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності чи лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Хоча не очікується, що цей лікарський засіб впливає на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини, якщо ви відчуваєте сонливість або вертігін, не водьте транспортні засоби та не використовуйте небезпечні машини.

Утабон для дорослих містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб може викликати запалення носової слизистої, особливо при тривалому лікуванні, оскільки містить бензалконій хлорид. Якщо підозрюється така реакція (тривала носова закладеність), завжди, коли це можливо, слід застосовувати лікарський засіб для місцевого застосування в носі, який не містить цього допоміжного речовини.

3. Як використовувати Утабон для дорослих

Слідуйте точно інструкціям з застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Нормальна доза становить:

Дорослі та діти старші 6 років:одне застосування в кожну ніздрю, один раз на добу. За необхідності можна здійснити ще одне застосування кожні 12 годин. Не застосовуйте більш ніж двічі на добу.

Застосування в дітей

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися в дітей молодших 6 років.

Діти можуть бути особливо схильні до виникнення побічних ефектів цього лікарського засобу.

Люди старші 65 років

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки люди похилого віку можуть бути більш чутливими до побічних ефектів цього лікарського засобу.

Як застосовувати

Цей лікарський засіб застосовується через ніс.

Інструкції для правильного застосування лікарського засобу

Перш ніж застосовувати цей лікарський засіб, ви повинні видалити існуючі носові виділення, добре висмоктавши ніс.

Зробіть одне застосування в кожну ніздрю, тримаючи голову прямо. Вдихайте глибоко, одночасно натискаючи на упаковку швидко та твердо. Також можна застосовувати у вигляді крапель, нахиливши голову назад на кілька хвилин, щоб лікарський засіб поширився всередині носа.

Для уникнення інфекцій після кожного застосування та перед закриттям упаковки наконечник аплікатора повинен завжди очищуватися чистим та вологим полотенцем. Крім того, кожна упаковка повинна застосовуватися лише однією людиною.

Якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви застосуваті більше Утабону для дорослих, ніж потрібно

При застосуванні надмірної дози або дуже тривалому застосуванні ви можете відчувати: головний біль, тремор, безсоння, надмірне потіння, серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску або порушення сну.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Утабон для дорослих може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування оксиметазоліну були спостережені наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося точно встановити:

Побічні ефекти, які найчастіше спостерігаються, це:

Пекучість у місці застосування, сухість, свербіж носової слизистої або чхання.

Побічні ефекти, які можуть виникнути рідко, це:

Тревога, неспокій, безсоння, галюцинації, тремор та порушення сну у дітей. Тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску, головний біль, нудота, висипання на шкірі (червоність шкіри).

Надмірне або тривале застосування цього лікарського засобу може призвести до носової закладеності.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

5. Збереження Утабону для дорослих

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Утабону

• Активна речовина: оксиметазолін гідрохлорид. Кожен мілілітр містить 0,5 мг оксиметазоліну гідрохлориду (35 мікрограмів на одну пульсацію об'єму 0,07 мл).

• Допоміжні речовини: бензалконій хлорид, гідрогенфосфат дісоду анігідрид, дигідрогенфосфат соду дигідрат, гліцина (Е-640), сорбітол (Е-420) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Утабон являє собою прозорий та безбарвний розчин. Він випускається в упаковці з дозуючою помпою, яка містить 15 мл розчину.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Uriach Consumer Healthcare, S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès

(Барселона - Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво:

ITALFARMACO, S.A.

San Rafael, 3

28108 – Alcobendas

(Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: Грудень 2012

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.