Ацатар Царе

Листок вкладення до упаковки: інформація для пацієнта

Acatar Care

0,5 мг/мл, аерозоль для носа, розчин
Оксиметазоліна гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка вкладення перед застосуванням лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку вкладення для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок вкладення, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цьому листку вкладення, слід повідомити про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5-7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст листка вкладення

• 1. Що таке лікарський засіб Acatar Care і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Acatar Care
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Acatar Care
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Acatar Care
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Acatar Care і для чого він застосовується

Лікарський засіб Acatar Care містить як активну речовину оксиметазоліна гідрохлорид, який звужує судини. Застосування лікарського засобу Acatar Care зменшує набряк слизової оболонки носа та гальмує надмірне виділення, що полегшує вільне дихання через ніс. Зменшення набряку слизової оболонки носа також призводить до відкриття та розширення протоків придаткових пазух носа та розблокування слухових труб. Це полегшує видалення виділень та лікування бактеріальної інфекції.
Лікарський засіб Acatar Care порівняно з розчином фізіологічної солі скорочує середній час гострого запалення слизової оболонки носа (закладений ніс, кашель, кіхання, погане самопочуття) з 6 до 4 днів.
Лікарський засіб Acatar Care застосовується при набряку слизових оболонок, що виникає при гострому запаленні слизової оболонки носа, судинно-алергічному запаленні слизової оболонки носа, алергічному запаленні слизової оболонки носа, запаленні придаткових пазух носа, запаленні слухової труби, запаленні середнього вуха.
Дія оксиметазоліни триває до 12 годин. У дослідженнях початок дії лікарського засобу спостерігався в середньому через 25 секунд.
Лікарський засіб Acatar Care містить як допоміжну речовину гіалуронову кислоту у вигляді натрієвої солі, яка захищає та зволожує слизову оболонку носа.
Acatar Care не містить консервантів.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Acatar Care

1/6

Коли не застосовувати лікарський засіб Acatar Care

• якщо в пацієнта спостерігається сухе запалення слизової оболонки носа (запалення слизової оболонки носа з утворенням кірок);
• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт переніс операцію, виконану через ніс, наприклад, видалення гіпофізу або операцію, що включає відкриття твердої оболонки мозку (операція на мозку, виконана через ніс або рот). Лікарський засіб Acatar Care може бути застосований з особливою обережністю та тільки після ретельного розгляду лікарем користі та ризику у випадку:
• лікування інгібіторами моноамінооксидази (інгібіторами МАО) та іншими лікарськими засобами, які можуть збільшувати артеріальний тиск;
• збільшеного внутрішньоочного тиску, особливо у випадку закритокутової глаукоми;
• важких серцево-судинних захворювань (наприклад, ішемічної хвороби серця, артеріальної гіпертонії);
• пухлини наднирників;
• метаболічних розладів (наприклад, гіпотиреозу, цукрового діабету).

Осторожності та заходи обережності

Ефективність лікарських засобів, що зменшують набряк слизової оболонки носа, може зменшитися (тахіфілаксія) внаслідок їх тривалого застосування або передозування. Це може призвести до застосування все більших доз або частішого застосування лікарського засобу, що, в свою чергу, може призвести до постійного застосування лікарського засобу. У разі тривалого застосування або зловживання лікарським засобом слід негайно припинити його застосування.
Постійне застосування лікарського засобу може призвести до утруднення дихання через набряк, викликаний реактивним гіперемією слизової оболонки носа (ефект віддачі) та хронічного, лікарського запалення слизової оболонки носа (риніт медикаментозний), а також атрофії слизової оболонки або сухого запалення слизової оболонки носа (риніт сікка). Ефект віддачі та тахіфілаксія повинні пройти після припинення застосування лікарського засобу.
Аналогічно, зловживання лікарськими засобами, що застосовуються місцево до носа, може призвести до атрофії слизової оболонки та реактивної гіперемії з лікарським запаленням слизової оболонки носа (риніт медикаментозний).
Необхідно уникати застосування тривалого, ніж рекомендоване, та передозування лікарського засобу.

Діти та підлітки

Acatar Care призначений для застосування у дітей та підлітків віком понад 6 років.

Acatar Care та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Застосування лікарських засобів, що містять оксиметазолін, таких як Acatar Care, одночасно з деякими лікарськими засобами, що застосовуються при депресії, такими як інгібітори МАО типу транілципроміну та трициклічні або тетрациклічні антидепресанти, може призвести до збільшення артеріального тиску.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Необхідно бути обережним під час застосування лікарського засобу під час вагітності або годування грудьми. Не слід збільшувати рекомендовану дозу.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Під час застосування оксиметазоліни протягом тривалого періоду або в дозах, більших ніж рекомендовані, можуть виникнути системні ефекти, пов'язані з серцево-судинною системою та центральною нервовою системою. У таких випадках здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами може бути порушена.

3. Як застосовувати лікарський засіб Acatar Care

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку вкладення для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Acatar Care призначений виключно для застосування внутрішньоносово (також при запаленні слухової труби та запаленні середнього вуха).
Упаковка лікарського засобу повинна бути використана тільки однією особою.
Лікарський засіб Acatar Care може бути застосований тільки у дорослих та дітей віком понад 6 років.
Лікарського засобу не слід застосовувати у немовлят та дітей віком до 6 років.
Дорослі та діти віком понад 6 років
1 доза аерозолю Acatar Care в кожну ніздрю 2-3 рази на добу.
Лікарського засобу не слід застосовувати триваліше, ніж 5-7 днів.

Інструкція застосування лікарського засобу

Перед першим застосуванням необхідно кілька разів натиснути на насос, щоб отримати повну дозу.
Тримаючи голову в вертикальному положенні (не нахилена назад), слід помістити кінчик аплікатора в ніздрю, не блокуючи при цьому повністю його просвіту.
Слід направити кінчик дозатора в бік, протилежний до носової перегородки (стінка між ніздрями), тобто в правій ніздрі в бік правого ока, а в лівій - в бік лівого ока.

Потім слід швидко та енергійно натиснути на дозатор, виконуючи одночасно легкий вдих через ніс.

Не слід розпилювати аерозоль безпосередньо на носову перегородку, оскільки це може призвести до пошкодження слизової оболонки носа.

Після застосування слід очистити дозатор. Використання дозатора більш ніж однією особою може призвести до поширення інфекції.

Застосування większej ніж рекомендованої дози лікарського засобу Acatar Care

3/6
У разі передозування або випадкового перорального прийняття лікарського засобу можуть виникнути наступні симптоми: розширення зіниць, нудота, блювота, ціаноз (синє забарвлення шкіри та слизових оболонок), гарячка, судоми м'язів, тахікардія (пришвидшення серцевої діяльності), порушення ритму серця, колапс кровообігу (гостре порушення кровообігу), зупинка серця, підвищення артеріального тиску, набряк легенів (накопичення рідини в легенях, що проявляється, зокрема, задухою), порушення дихання, порушення психіки.
Крім того, може виникнути гіпотонія, сонливість, зниження температури тіла, брадикардія (сповільнення серцевої діяльності), раптове зниження артеріального тиску, як при шоці, апное та кома.

У разі застосування więksої ніж рекомендованої дози лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування лікарського засобу Acatar Care

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Частота побічних ефектів була класифікована наступним чином:
Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб): печіння або сухість слизової оболонки носа, кіхання, особливо у пацієнтів, які схильні до алергії.
Не дуже часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб): системні ефекти, такі якtachykardia, прискорення серцевої діяльності та підвищення артеріального тиску, що виникають після місцевого (внутрішньоносового) застосування лікарського засобу.
Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб): головний біль, безсоння або втома.
У рідких випадках після закінчення дії лікарського засобу може виникнути посилення набряку слизової оболонки носа (так зване реактивне гіперемія).
Тривале або часте застосування, а також застосування більших доз лікарського засобу Acatar Care, ніж рекомендовані, може призвести до реактивного гіперемії з лікарським запаленням слизової оболонки носа.
Такий ефект може виникнути вже через 5-7 днів лікування та, у разі подальшого застосування лікарського засобу, призвести до постійного пошкодження слизової оболонки носа.
Тривале застосування або зловживання оксиметазоліною також може призвести до зменшення ефективності лікарського засобу (тахіфілаксії) (неідома частота виникнення - частота не може бути визначена на підставі доступних даних).
Якщо який-небудь з побічних ефектів погіршиться або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перераховані в листку вкладення, слід повідомити про це лікаря чи фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листку вкладення, слід повідомити про це лікаря чи фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Хмельницького, 14,
01001, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04
Сайт: https://moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Acatar Care

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Строк зберігання лікарського засобу Acatar Care після першого відкриття упаковки становить 12 місяців.
Не слід застосовувати лікарський засіб Acatar Care після закінчення терміну зберігання, вказаного на упаковці.
Термін зберігання означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Acatar Care

Активною речовиною лікарського засобу є оксиметазоліна гідрохлорид. 1 мл розчину містить 0,5 мг оксиметазоліна гідрохлориду.
Допоміжними речовинами є: гліцерол 85%, цитрат натрію, лимонна кислота моногідрат, гіалуронат натрію, соляна кислота 25% (для встановлення pH), гідроксид натрію (для встановлення pH), вода для ін'єкцій.
1 доза аерозолю об'ємом 45 мкл містить 22,5 мкг оксиметазоліна гідрохлориду.

Як виглядає лікарський засіб Acatar Care та що містить упаковка

Прозорий, безбарвний розчин.
Флакон з HDPE, що містить 15 мл розчину, з насосом-дозатором з HDPE, LDPE/PP, PTFE/PET (в системі APF) та з насадкою з LDPE, у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зєнбічка, 40
50-507 Вроцлав

Виробник

Lomapharm GmbH
Ланґес Фельд, 5
Еммерталь, Нижня Саксонія, 31860,
Німеччина

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:

USP Здоров'я Sp. z o.o.
вул. Полєчкі, 35
02-822 Варшава
5/6
тел.+48 (22) 543 60 00
Дата останньої актуалізації листка вкладення:березень 2022
6/6