Ацатар Цонтрол

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Acatar Control

0,5 мг/мл (0,05%), аерозоль для носа, розчин
Оксиметазоліна гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1.

Що таке препарат Acatar Control і для чого його застосовують

2.

Важлива інформація перед застосуванням препарату Acatar Control

3.

Як застосовувати препарат Acatar Control

4.

Можливі побічні ефекти

5.

Як зберігати препарат Acatar Control

6.

Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Acatar Control і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату Acatar Control є оксиметазоліна гідрохлорид з діянням, що зменшує
набухання слизової оболонки носа.
Застосування препарату Acatar Control призводить до зменшення набухання зміненої запальною слизової
оболонки носа і гальмує надмірне вироблення виділення. Це призводить до розчищення носа, полегшує
дихання через ніс, зменшує ринорею. Зменшення набухання слизової оболонки носа також призводить до
розширення і відкриття відводячих протоків придаткових пазух та відмикає слухові труби. Це полегшує
усунення виділення і одужання від бактеріальної інфекції. Дія препарату починається через кілька секунд
після застосування і триває до 12 годин.
Acatar Control застосовується при набуханні слизових оболонок, яке виникає при гострому запаленні слизової
оболонки носа, алергічному запаленні слизової оболонки носа, запаленні придаткових пазух, запаленні
слухової труби, запаленні середнього вуха.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Acatar Control

Коли не застосовувати препарат Acatar Control

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на активну речовину (оксиметазоліна гідрохлорид) або будь-який з інших компонентів препарату Acatar Control;
• якщо в пацієнта спостерігається сухе запалення слизової оболонки носа (запалення слизової оболонки носа з утворенням кірок).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування Acatar Control слід обговорити це з лікарем або фармацевтом у
випадку:

• одночасного застосування препаратів, які можуть підвищувати артеріальний тиск;
• збільшеного внутрішньоочного тиску, особливо глаукома з вузьким кутом відтоку;
• важких захворювань серцево-судинної системи (наприклад, ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертонія);
• виступу пухлини хромафінної;
• метаболічних розладів (наприклад, гіпертиреоз, цукровий діабет);
• осіб похилого віку, через підвищене ризик посилення загальних системних ефектів.

Необхідно уникати застосування триваліше, ніж рекомендовано, і (або) в дозах більших, ніж рекомендовано.
Тривале застосування препаратів, які зменшують набухання слизової оболонки носа, може призвести до
ослаблення їхньої дії. Зловживання препаратами, які застосовуються місцево до носа, може призвести до
занiku слизової оболонки і реактивного набухання (посилення набухання слизової оболонки носа після
закінчення дії препарату, див. пункт 4) з лікарським запаленням слизової оболонки носа.

Діти та підлітки

Acatar Control можна застосовувати тільки у дорослих і дітей віком понад 6 років.

Acatar Control та інші препарати

Застосування трициклічних антидепресантів або інгібіторів МАО (препарати, які застосовуються
включно з депресією) одночасно або безпосередньо перед застосуванням препарату Acatar Control може
призвести до підвищення артеріального тиску.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі приймані на даний момент або останнім часом
препарати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У разі застосування препаратів, які містять оксиметазолін, протягом тривалого періоду або в дозах
більших, ніж рекомендовано, не можна виключити появу симптомів з боку серцево-судинної системи та
центральної нервової системи. У таких випадках здатність керувати транспортними засобами або
обслуговувати машини може бути порушена.

Препарат Acatar Control містить бензалконій хлорид

Препарат містить 0,01 мг бензалконію хлориду в кожній дозі, що відповідає 0,2 мг/мл. Бензалконій
хлорид може призвести до подразнення або набухання всередині носа, особливо якщо його застосовують
тривалий час.

3. Як застосовувати препарат Acatar Control

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Acatar Control призначений виключно для застосування до носа.
Одне пакування препарату не повинно бути використано більш ніж однією особою.

Препарат Acatar Control не слід застосовувати у дітей віком нижче 6 років.

Діти віком від 6 до 12 років:слід вводити по одній дозі до кожного носового отвору 2 рази
на добу.
Дорослі та діти віком понад 12 років:слід вводити по одній дозі до кожного носового отвору 2-3 рази
на добу.
Застосовувати тільки протягом короткого періоду 3-5 днів, не довше 7 днів. Не слід застосовувати дози
більші, ніж рекомендовано.

Інструкція застосування препарату

Перед першим застосуванням слід активувати дозатор шляхом багаторазового натискання pompki до появи
першого повного розпилення.
Тримаючи голову в вертикальному положенні (не нахилючи її назад) слід помістити кінець аплікатора в
носовий отвор, не блокуючи при цьому повністю його світло. Потім швидко та енергійно натиснути
дозатор, виконуючи одночасно легкий вдих через ніс.
Після застосування слід очистити дозатор. Використання дозатора більш ніж однією особою може
сприяти поширенню інфекції.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Acatar Control

Після передозування або випадкового перорального застосування препарату можуть виникнути наступні
симптоми:
розширення зіниць, нудота, блювота, ціаноз (синій колір шкіри та слизових оболонок), гарячка,
спазми м'язів, тахікардія (прискорення серцевої діяльності), порушення ритму серця, колапс
кровообігу (стан гострої недостатності кровообігу, поєднаний з раптовим спадом артеріального тиску,
що проявляється сильним слабуванням, часто з втратою свідомості), зупинка серця, підвищення артеріального
тиску, набухання легенів (накопичення рідини в легенях, що проявляється, зокрема, задухою), порушення
дихання, порушення психіки. Крім того, може також виникнути:
гальмування діяльності центральної нервової системи з сонливістю, зниження температури тіла,
брадикардія (сповільнення серцевої діяльності), зниження артеріального тиску, як при шоці, бездихання та
кома.

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування дози препарату Acatar Control

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, оксиметазолін може призвести до побічних ефектів, хоча не у всіх вони
виникнуть.
Побічні ефекти, які виникають часто(частіше, ніж у 1 з 100, але рідше, ніж у 1 з 10 осіб, які
застосовують препарат): відчуття печіння слизової оболонки носа, сухість слизової оболонки носа та кіхання,
особливо у чутливих пацієнтів.
Побічні ефекти, які виникають не дуже часто(частіше, ніж у 1 з 1000, але рідше, ніж у 1 з 100 осіб, які
застосовують препарат): серцебиття, прискорення серцевої діяльності та підвищення артеріального тиску після
місцевого, назального застосування препарату.
Побічні ефекти, які виникають рідко(частіше, ніж у 1 з 10 000, але рідше, ніж у 1 з 1000 осіб, які
застосовують препарат): головні болі, безсоння, втома, неспокій.
У рідких випадках після закінчення дії препарату може виникнути посилення набухання слизової оболонки
носа (так зване реактивне набухання).
Тривале або часте застосування оксиметазоліну, особливо в дозах більших, ніж рекомендовано, може
призвести до лікарського запалення слизової оболонки носа. Воно може виникнути вже через 5-7 днів лікування
і якщо застосування препарату буде продовжено, може призвести до постійного ушкодження слизової оболонки
носа.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських
препаратів Управління реєстрації лікарських препаратів, медичних виробів та біоцидів
вул. Ал. Єрусалимські 181С

• 02 - 222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за випуск препарату. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Acatar Control

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат зберігати при температурі нижче 25°C.
Термін придатності після першого відкриття пакування становить 1 рік. Не слід застосовувати препарат після
упливу терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, що
робити з препаратами, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Acatar Control

Активною речовиною препарату є оксиметазоліна гідрохлорид. Один мл розчину містить 0,5 мг
оксиметазоліна гідрохлориду.
Інші компоненти: бензалконій хлорид, дісоду едетинат, пропіленгліколь, дісоду фосфат
дванадцятиводний, натрію дигідрофосфат двоводний, очищена вода.
Одна доза аерозолю містить не більше 0,025 мг оксиметазоліна гідрохлориду.

Як виглядає препарат Acatar Control та що містить пакування

Acatar Control випускається у вигляді прозорої рідини.
Пакування: 15 мл розчину в пляшці (HDPE) з дозатором (HDPE/PP/POM/LDPE/EVA/
PE/Нерджевна сталь), а також насадкою (HDPE) у паперовій коробці.

Відповідальна особа:

US Pharmacia Сполка з обмеженою відповідальністю, вул. Зєнбінська 40, 50-507 Вроцлав

Імпортер:

US Pharmacia Сполка з обмеженою відповідальністю,
вул. Зєнбінська 40,
50-507 Вроцлав
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
USP Здоров'я Сполка з обмеженою відповідальністю, вул. Полєчкі 35, 02-822 Варшава, тел.+48 (22) 543 60 00.

Дата останньої актуалізації інструкції: