УТАБОН НІНЬОС 0,25 мг/мл НАЗАЛЬНІ КРАПЛІ В РОЗЧИНІ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Утабон Діти 0,25 мг/мл краплі назальні у вигляді розчину

Оксиметазолін гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки

він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

Зміст опису:

1. Що таке Утабон Діти і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Утабон Діти
3. Як використовувати Утабон Діти
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Утабон Діти
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Утабон Діти і для чого він використовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, що називаються симпатикоміметиками. Це лікарський засіб, який використовується для звільнення носових проходів, який містить оксиметазолін як активну речовину. Оксиметазолін, який вводиться через ніс, викликає звуження кровоносних судин на місцевому рівні, звільняючи носову слизисту.

Він показаний для місцевого та тимчасового полегшення носової закладеності у дітей старших 6 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Утабон Діти

Не використовуйте Утабон Діти:

• якщо ви алергічні на оксиметазолін, інші лікарські засоби для звільнення носових проходів або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• якщо вам нещодавно зробили операцію на голові (якщо ви зазнали будь-якої хірургічної операції на черепі, носі або роті).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Утабон Діти, якщо:

• ви перебуваєте на лікуванні лікарськими засобами проти депресії, фенотіазином (заспокійливим засобом) або метилдопою (для зниження артеріального тиску).
• ви раніше мали або маєте будь-які з наступних захворювань або симптомів:

• Якщо у вас підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет)
• Якщо у вас підвищений артеріальний тиск
• Якщо у вас є будь-яке захворювання серця чи судин
• Якщо у вас є будь-яке захворювання передміхурової залози з труднощами під час сечовипускання (гіперплазія передміхурової залози)
• Якщо у вас є будь-яке захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз)

• Якщо ви раніше мали безсоння або вертіго під час лікування іншими симпатикоміметиками, такими як лікарські засоби для лікування захворювань серця, низького артеріального тиску або бронхіальної астми.

У рідких випадках оксиметазолін, через свою тимчасову дію та тривале використання, може збільшити носову закладеність замість її зменшення; це явище називається ефектом відскоку.

Рідко після використання лікарського засобу може виникнути безсоння. Якщо це відбувається, уникайте використання лікарського засобу наприкінці дня або вночі.

Не перевищуйте рекомендовану дозу, наведену в розділі 3. Як використовувати Утабон Діти.

Для уникнення інфекцій лікарський засіб не повинен використовуватися більш ніж однією людиною, а кінець піпетки повинен завжди очищуватися після кожного використання чистою та вологою тканиною.

Діти

Не слід використовувати у дітей молодших 6 років. Діти можуть бути особливо схильні до появи побічних ефектів цього лікарського засобу

Взаємодія Утабон Діти з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися людьми, які приймають або приймали протягом останніх 2 тижнів: лікарські засоби для лікування депресії (трициклічні антидепресанти або інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)), або лікарські засоби для зниження артеріального тиску, такі як метилдопа.

Не слід використовувати у разі лікування фенотіазином (заспокійливим засобом) або лікарськими засобами для лікування бронхіальної астми.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати лікарський засіб.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися під час вагітності чи лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Хоча не очікується, що цей лікарський засіб вплине на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини, якщо ви відчуваєте сонливість або головокружіння, не водьте транспортні засоби та не використовуйте небезпечні машини.

Утабон Діти містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб може викликати запалення носової слизистої, особливо при тривалому лікуванні, оскільки містить бензалконій хлорид. Якщо підозрюється така реакція (тривала носова закладеність), завжди, коли це можливо, слід використовувати лікарський засіб для ніздрів, який не містить цього допоміжного засобу.

3. Як використовувати Утабон Діти

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Нормальна доза становить:

Діти старші 6 років:одна applicація по 2 краплі в кожну ніздрю, один раз на добу. Одна крапля відповідає приблизно 0,023 мл. У разі необхідності можна зробити ще одну applicацію кожні 12 годин. Не використовувати більше 2 разів на добу.

Використання у дітей

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей молодших 6 років.

Діти можуть бути особливо схильні до появи побічних ефектів цього лікарського засобу.

Люди старші 65 років

Хоча цей лікарський засіб призначений для дітей, люди старші, які бажають його використовувати, повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки вони більш чутливі до побічних ефектів цього лікарського засобу.

Як використовувати

Цей лікарський засіб використовується через ніс.

Інструкції щодо правильного застосування лікарського засобу

Перед застосуванням цього лікарського засобу слід видалити існуючі носові виділення, добре висмоктавши ніс.

Для уникнення інфекцій після кожного використання та перед закриттям упаковки слід очистити кінець піпетки чистою та вологою тканиною. Крім того, кожну упаковку слід використовувати лише однією людиною.

Застосуйте дві краплі в кожну ніздрю, глибоко вдихаючи та тримаючи голову назад.

Якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування, зупіньте лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви використовуєте більше Утабон Діти, ніж потрібно

При застосуванні надмірної дози або дуже тривалому лікуванні ви можете відчувати: головний біль, тремор, безсоння, надмірне потіння, серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску або порушення сну.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Утабон Діти може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання оксиметазоліну були спостережені наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

Побічні ефекти, які спостерігалися найчастіше, це:

Пекучість у місці застосування, сухість, свербіж носової слизистої або чхання.

Побічні ефекти, які можуть виникнути рідко, це:

Тревога, безсоння, галюцинації, тремор та порушення сну у дітей. Тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску, головний біль, нудота, висипання (червоні плями на шкірі).

Надмірне або тривале використання цього лікарського засобу може привести до носової закладеності.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

5. Збереження Утабон Діти

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Утабон

• Активна речовина: оксиметазолін гідрохлорид. Кожен мл містить 0,5 мг оксиметазоліну гідрохлориду (35 мкг на одну пульсацію об'єму 0,07 мл).

• Допоміжні речовини: бензалконій хлорид, дигідрогенфосфат дисодію, гідогенфосфат натрію дигідрат, гліцин (Е-640), сорбітол (Е-420) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Утабон Діти - це прозора та безбарвна рідина. Він поставляється в упаковці з дозуючою помпою, яка містить 15 мл рідини.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Uriach Consumer Healthcare, S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès

(Барселона - Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво:

ITALFARMACO, S.A.

San Rafael, 3

28108 – Alcobendas

(Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: Грудень 2012

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.