НАСОЛІНА 0,57 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ НАСАЛЬНИХ СПРЕЇВ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Назоліна 0,57 мг/мл

розчин для назальної інгаляції

оксиметазоліна гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.
• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до вашого фармацевта.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Назоліна і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Назоліну
3. Як використовувати Назоліну
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Назоліни
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Назоліна і для чого вона використовується

Це препарат, який розширює носові проходи, що містить оксиметазоліну як активну речовину.

Оксиметазоліна, введена в ніс, викликає звуження кровоносних судин на місцевому рівні, що зменшує носову конгестію.

Цей препарат призначений для симптоматичного полегшення носової конгестії у дорослих, підлітків і дітей від 6 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Назоліну

Не використовуйте Назоліну

• якщо ви алергічні на оксиметазоліну, інші препарати, які розширюють носові проходи, або на будь-які інші компоненти цього препарату (наведені в розділі 6),
• якщо ви раніше мали безсоння або вертіго під час лікування іншими симпатомімітичними препаратами, такими як, наприклад, деякі препарати для лікування серцевих захворювань, гіпотензії (низького артеріального тиску) або астми,
• якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона і депресії). Інгібітори МАО можуть збільшити гіпертензивні ефекти оксиметазоліни,
• якщо у вас є глаукома з вузьким кутом (підвищення окулярного тиску),
• якщо ви недавно перенесли операцію на голові (якщо ви мали хірургічне втручання на черепі, носі або роті),
• якщо у вас є запалення шкіри і слизових оболонок носової порожнини (передньої і нижньої частини носових проходів) і корочки в нозі (рініт сухий),
• якщо ви маєте гостру серцеву хворобу або астму серця,
• якщо ви маєте важку гіпертензію,
• у дітей молодших 6 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою перед тим, як використовувати цей препарат, якщо ви раніше мали або маєте будь-які з наступних захворювань або симптомів:

• підвищені рівні цукру в крові (цукровий діабет)
• високий артеріальний тиск
• будь-яке серцево-судинне захворювання
• збільшення окулярного тиску (глаукома)
• будь-яке захворювання передміхурової залози з труднощами при сечовипусканні (гіперплазія передміхурової залози)
• будь-яке захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз)

У рідких випадках оксиметазоліна, через свою тимчасову дію і тривале використання, може збільшити носову конгестію замість її зменшення. Це називається ефектом відскоку.

Рідко може виникнути безсоння після використання препарату. Якщо це відбувається, уникайте використання препарату наприкінці дня або вночі.

Не перевищуйте рекомендовану дозу, наведену в розділі 3. Як використовувати Назоліну

Використання однієї й тієї ж упаковки більше ніж однією людиною може призвести до інфекційних ускладнень.

Діти

Не використовувати у дітей молодших 6 років.

Діти можуть бути особливо схильні до появи побічних ефектів цього препарату.

Інші препарати та Назоліна

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів:

• препарати, які використовуються для лікування депресії (антідепресанти-інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), мапротилін або тріциклічні антідепресанти)
• препарат для зниження артеріального тиску (метилдопа).

Також не слід використовувати цей препарат разом з фенотіазином (тривожним засобом) або препаратами для лікування астми.

Не слід використовувати цей препарат разом з іншими вазоконстрикторами.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати цей препарат, щоб оцінити користь проти потенційного ризику.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив цього препарату на здатність водити автомобіль та використовувати машини є нульовим або незначним.

Назоліна містить бензиловий спирт

Цей препарат містить 1,04 мг бензилового спирту на кожну інгаляцію. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції та місцеву помірну іритацію.

3. Як використовувати Назоліну

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою. У разі сумніву запитайте у вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Рекомендована доза:

Дорослі, підлітки та діти старші 6 років:

Застосовуйте одну інгаляцію в кожну ніздрю 2 рази на добу, максимум, одну раз уранці та одну ввечері.

Не перевищуйте 2 інгаляції протягом 24 годин.

Не повторюйте інгаляції з інтервалом меншим 12 годин.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Використання у дітей молодших 6 років

Цей препарат не можна використовувати у дітей молодших 6 років (див. розділ 2 Не використовуйте Назоліну).

Пацієнти похилого віку (старші 65 років)

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки пацієнти похилого віку більш чутливі до побічних ефектів цього препарату.

Як використовувати Назоліну

Цей препарат використовується назально.

Перед застосуванням добре висмоктайте ніс, щоб видалити існуючі носові виділення.

У момент застосування препарат повинен бути нижче 25°C, щоб зберегти його у вигляді розчину, який загельмінує після застосування в носових проходах.

Перед першим застосуванням необхідно наповнити насос, натискаючи на нього кілька разів, поки не вийде перша повна інгаляція.

Для інгаляції тримайте флакон між долонею та вказівним і великим пальцями.

Не нахиліть голову, введіть ніздрю в ніс і натисніть на насос з твердим і рівномірним рухом, зробивши одну інгаляцію в кожну ніздрю. Тримайте флакон у вертикальному положенні.

Кожна людина повинна використовувати свій власний флакон, щоб уникнути інфекційних ускладнень.

Для уникнення забруднення очистіть кінчик аплікатора чистою вологою тканиною та закрийте флакон негайно після використання.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

Якщо ви використовуєте більше Назоліни, ніж потрібно

При застосуванні надмірної дози або дуже тривалому застосуванні, або якщо ви випадково проковтнули препарат, можуть виникнути головні болі, тремори, безсоння, надмірне потіння, порушення сну, серцебиття та підвищення артеріального тиску.

У дітей ці ефекти можуть включати: конвульсії та кома, галюцинації, зниження серцевого ритму, тимчасову зупинку дихання, підвищення артеріального тиску, яке згодом стає зниженням артеріального тиску, збудливість, кропив'янка, нудота та блювота, нервозність, сонливість або загульмування, порушення ходи, набряк обличчя.

У разі передозування або випадкового проковтування зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби. Телефон 91 5620420, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули використовувати Назоліну

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Назоліна може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було виявлено наступні побічні ефекти, чиї частоти не могли бути встановлені точно.

Найбільш частими побічними ефектами є: сухість у слизових оболонках носа, чхання, подразнення носа, рота та горла, свербіж у місці застосування

Побічні ефекти, які можуть виникнути в рідких випадках, включають: алергічну реакцію, нервозність, збудливість, тривогу, головокружіння або безсоння, порушення сну, сонливість, тремори, головні болі, галюцинації (особливо у дітей), розмитість зору, серцебиття, підвищення артеріального тиску, гіперемія (нагромадження крові в органі через обструкцію вен), носовий біль, підвищення носових виділень, сухість у роті, нудота, висип, конвульсії (особливо у дітей) та слабкість.

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Назоліни

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумніву запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформаціяСклад Назоліни

Активна речовина - оксиметазоліна гідрохлорид.

Кожен мілілітр розчину для назальної інгаляції містить 0,57 мг оксиметазоліни гідрохлориду (що відповідає 0,5 мг оксиметазоліни).

Інші компоненти (експіцієнти) - 1,04 мг бензилового спирту, гліцерин, гелан CL-GA, еукаліптовий аромат, ментол, гліцин та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Назоліна - це розчин для назальної інгаляції, який, через підвищення температури, у контакті зі слизовими оболонками носа, перетворюється на гель.

Кожна флакон містить 20 мл розчину.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сальват, С.А.

Вулиця Галь, 30-36, 08950 Есплугес-де-Льобрегат, Барселона,

Іспанія.

Дата останнього перегляду цього опису: травень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/