Сероксат

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Сероксат, 20 мг, покриті таблетки

Пароксетин

Перш ніж використовувати препарат, пацієнт повинен ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Пацієнт повинен зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря чи фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Його не слід передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Сероксат і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку слід знати до початку використання препарату Сероксат
• 3. Як використовувати препарат Сероксат
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сероксат
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Сероксат і для чого він призначений

Препарат Сероксат застосовується для лікування депресії та (або) тривожних розладів у дорослих.

Тривожні розлади, при лікуванні яких застосовується препарат Сероксат, включають: обсесивно-компульсивний розлад (повторювані, обсесивні думки з неконтрольованим поведінцем), тривожний розлад з панİKами (панІки, у тому числі спричинені агорафобією, яка є страхом перед відкритим простором), соціальна фобія (страх або уникання соціальних ситуацій), посттравматичний стресовий розлад (тривога, спричинена травматичною подією), генералізований тривожний розлад (генералізоване відчуття тривоги або збудження).
Препарат Сероксат належить до групи препаратів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (SSRI). Не зовсім зрозуміло, як діє препарат Сероксат і інші препарати групи SSRI, але вони можуть збільшувати концентрацію серотоніну в мозку. Правильне лікування депресії та тривожних розладів важливо, щоб пацієнт відчував себе краще.

2. Інформація, яку слід знати до початку використання препарату Сероксат

Коли не слід застосовувати препарат Сероксат:

• Якщо пацієнт приймає препарати, звані інгібіторами моноамінооксидази(інгібітори МАО, включаючи моклобемід і хлорид метилтіонінію (метиленовий синій)) або якщо пацієнт приймав їх протягом останніх двох тижнів. Лікар порадить пацієнту, як розпочати застосування препарату Сероксат після припинення застосування інгібіторів МАО.
• Якщо пацієнт приймає антипсихотичні препарати, такі як тіоридазин або пімозид.
• Якщо пацієнт має алергіюна пароксетин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, пацієнт повинен звернутися до лікаря, не приймаючи препарат Сероксат.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж розпочати застосування препарату Сероксат, пацієнт повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Чи пацієнт приймає будь-які інші препарати (див. Препарат Сероксат та інші препаратинижче)?
• Чи пацієнтка приймає тамоксифен для лікування раку молочної залози? Препарат Сероксат може зменшити ефективність тамоксифену, і тому лікар може порекомендувати пацієнтці приймати інший антидепресивний препарат.
• Чи пацієнт має проблеми з нирками, печінкою або серцем?
• Чи пацієнт має порушення провідності серця на електрокардіограмі (ЕКГ), яке називається подовженням інтервалу QT?
• Чи у пацієнта є родинна історія подовження інтервалу QT, серцевої недостатності, низької частоти серцевих скорочень або зниженого рівня калію чи магнію?
• Чи пацієнт має епілепсію або мав раніше судоми?
• Чи у пацієнта були епізоди манії (надмірна активність або гонитва думок)?
• Чи пацієнт піддається електрошоковій терапії?
• Чи у пацієнта були раніше кровотечі або чи пацієнт приймає інші препарати, які можуть збільшити ризик кровотечі (включаючи препарати, що застосовуються для розрідження крові, такі як варфарин, антипсихотичні препарати, такі як перфеназин або клоzapін, тріциклічні антидепресивні препарати, препарати, що застосовуються для лікування болю та запальних станів, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), такими як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам)?
• Чи пацієнт має цукровий діабет?
• Чи пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом натрію?
• Чи пацієнт має глаукому (збільшене внутрішньоочне тисня)?
• Чи пацієнтка вагітна або планує вагітність (див. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильністьнижче)?
• Чи пацієнт молодше 18 років (див. Dіти та підлітки молодше 18 роківнижче)?

Якщо пацієнт відповідає на будь-яке з вищезазначених питаньі якщо пацієнт ще не обговорив цього з лікарем, пацієнт повинен знову звернутися до лікаряі запитати, як застосовувати препарат Сероксат.

Dіти та підлітки молодше 18 років

Препарат Сероксат не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Пацієнти молодше 18 років піддаються підвищеному ризику побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарське поведінку та виявиI apologize, but it seems like the translation is incomplete. I'll provide the complete translation of the given HTML content.

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Сероксат, 20 мг, покриті таблетки

Пароксетин

Перш ніж використовувати препарат, пацієнт повинен ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Пацієнт повинен зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря чи фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Його не слід передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Сероксат і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку слід знати до початку використання препарату Сероксат
• 3. Як використовувати препарат Сероксат
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сероксат
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Сероксат і для чого він призначений

Препарат Сероксат застосовується для лікування депресії та (або) тривожних розладів у дорослих.

Тривожні розлади, при лікуванні яких застосовується препарат Сероксат, включають: обсесивно-компульсивний розлад (повторювані, обсесивні думки з неконтрольованим поведінцем), тривожний розлад з паніками (панінки, у тому числі спричинені агорафобією, яка є страхом перед відкритим простором), соціальна фобія (страх або уникання соціальних ситуацій), посттравматичний стресовий розлад (тривога, спричинена травматичною подією), генералізований тривожний розлад (генералізоване відчуття тривоги або збудження).
Препарат Сероксат належить до групи препаратів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (SSRI). Не зовсім зрозуміло, як діє препарат Сероксат і інші препарати групи SSRI, але вони можуть збільшувати концентрацію серотоніну в мозку. Правильне лікування депресії та тривожних розладів важливо, щоб пацієнт відчував себе краще.

2. Інформація, яку слід знати до початку використання препарату Сероксат

Коли не слід застосовувати препарат Сероксат:

• Якщо пацієнт приймає препарати, звані інгібіторами моноамінооксидази(інгібітори МАО, включаючи моклобемід і хлорид метилтіонінію (метиленовий синій)) або якщо пацієнт приймав їх протягом останніх двох тижнів. Лікар порадить пацієнту, як розпочати застосування препарату Сероксат після припинення застосування інгібіторів МАО.
• Якщо пацієнт приймає антипсихотичні препарати, такі як тіоридазин або пімозид.
• Якщо пацієнт має алергіюна пароксетин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, пацієнт повинен звернутися до лікаря, не приймаючи препарат Сероксат.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж розпочати застосування препарату Сероксат, пацієнт повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Чи пацієнт приймає будь-які інші препарати (див. Препарат Сероксат та інші препаратинижче)?
• Чи пацієнтка приймає тамоксифен для лікування раку молочної залози? Препарат Сероксат може зменшити ефективність тамоксифену, і тому лікар може порекомендувати пацієнтці приймати інший антидепресивний препарат.
• Чи пацієнт має проблеми з нирками, печінкою або серцем?
• Чи пацієнт має порушення провідності серця на електрокардіограмі (ЕКГ), яке називається подовженням інтервалу QT?
• Чи у пацієнта є родинна історія подовження інтервалу QT, серцевої недостатності, низької частоти серцевих скорочень або зниженого рівня калію чи магнію?
• Чи пацієнт має епілепсію або мав раніше судоми?
• Чи у пацієнта були епізоди манії (надмірна активність або гонитва думок)?
• Чи пацієнт піддається електрошоковій терапії?
• Чи у пацієнта були раніше кровотечі або чи пацієнт приймає інші препарати, які можуть збільшити ризик кровотечі (включаючи препарати, що застосовуються для розрідження крові, такі як варфарин, антипсихотичні препарати, такі як перфеназин або клоzapін, тріциклічні антидепресивні препарати, препарати, що застосовуються для лікування болю та запальних станів, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), такими як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам)?
• Чи пацієнт має цукровий діабет?
• Чи пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом натрію?
• Чи пацієнт має глаукому (збільшене внутрішньоочне тисня)?
• Чи пацієнтка вагітна або планує вагітність (див. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильністьнижче)?
• Чи пацієнт молодше 18 років (див. Dіти та підлітки молодше 18 роківнижче)?

Якщо пацієнт відповідає на будь-яке з вищезазначених питаньі якщо пацієнт ще не обговорив цього з лікарем, пацієнт повинен знову звернутися до лікаряі запитати, як застосовувати препарат Сероксат.

Dіти та підлітки молодше 18 років

Препарат Сероксат не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Пацієнти молодше 18 років піддаються підвищеному ризику побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарське поведінку та прояв гніву) під час прийому препарату Сероксат. Якщо лікар призначив препарат Сероксат пацієнту молодше 18 років, і виникли сумніви, пацієнт повинен звернутися до лікаря. Якщо виникнуть або погіршаться перелічені симптоми під час прийому препарату Сероксат, пацієнт повинен повідомити про це лікаря. Крім того, наразі немає даних про довгострокову безпеку застосування препарату щодо зростання, дозрівання та розвитку когнітивних функцій та поведінки у цій віковій групі.
У дослідженнях препарату Сероксат у пацієнтів молодше 18 років частими побічними ефектами, які виникали з частотою менше 1 випадку на 10, були: підвищена частота самогубчих думок і спроб самогубства, умисне самопошкодження, ворожість, агресивна поведінка чи ворожість, зниження апетиту, тремор, надмірне потіння, підвищена активність (демонстрація надмірної енергії), збудження, емоційна нестабільність (у тому числі плачливість і зміни настрою) та незвичайні синяки чи кровотечі (такі як носова кровотеча).
Ці дослідження також показали, що такі самі симптоми виникали, хоча й рідше, у дітей та підлітків, які приймали плацебо замість препарату Сероксат.
У деяких пацієнтів молодше 18 років у цих дослідженнях виникли симптоми, пов'язані з відміною препарату Сероксат. Ці симптоми були дуже подібні до симптомів, спостережених у дорослих після припинення прийому препарату Сероксат (див. пункт 3). Крім того, у пацієнтів молодше 18 років також часто (з частотою менше 1 випадку на 10) виникав біль у животі, відчуття тривоги та емоційна нестабільність (у тому числі плачливість, зміни настрою, спроби самопошкодження, самогубчі думки та спроби самогубства).

Думки про самогубство та погіршення симптомів депресії чи тривожного розладу

У пацієнтів з депресією та (або) тривожними розладами іноді можуть виникнути думки про самопошкодження або самогубство. Вони можуть бути посилені на початку прийому антидепресивних препаратів, оскільки може пройти певний час, зазвичай близько двох тижнів, перш ніж препарати почнуть діяти, а іноді й довше.
У пацієнтатакі думки можуть виникнути частіше:

• Якщо пацієнт мав раніше думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо пацієнт є молодим дорослим. Клінічні дослідження показали підвищений ризик самогубчих поведінок у дорослих (у віці молодше 25 років) з психічними розладами, які приймали антидепресивні препарати. У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубство, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря або до найближчого шпиталю. Корисно може бути повідомлення близької людини або друга про депресію або тривожний розлад пацієнта та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити повідомити його, якщо депресія або тривожний розлад погіршаться чи виникнуть небезпечні зміни в його поведінці.

Важливі побічні ефекти, спостережені під час прийому препарату Сероксат

У деяких пацієнтів, які приймають препарат Сероксат, можуть розвинутися симптоми, звані акатизією.
Пацієнти відчувають тривогу та не можуть сидіти чи стояти нерухомо.У інших пацієнтів може розвинутися так званий серотоніновий синдром чи злий нейролептичний синдром, при якому пацієнти мають деякі або всі з наступних симптомів: відчуття сильного збудження чи розчарування, відчуття дезорієнтації, тривога, жар, потіння, тремор, озноб, галюцинації (дивні видіння чи звуки), міšní жорсткість, раптові м'язові скорочення чи швидке серцебиття. Симптоми можуть посилюватися, що призводить до втрати свідомості. Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, він повинен звернутися до лікаря.Більше інформації про ці чи інші побічні ефекти препарату Сероксат міститься в пункті 4.
Препарати, такі як препарат Сероксат (так звані SSRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладу статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Препарат Сероксат та інші препарати

Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Сероксат або збільшувати ризик виникнення побічних ефектів. Препарат Сероксат також може впливати на дію інших препаратів. До цих препаратів належать:

• Препарати, звані інгібіторами моноамінооксидази(інгібітори МАО, включаючи моклобемід і хлорид метилтіонінію (метиленовий синій)) - див. пункт Коли не слід застосовувати препарат Сероксат
• Препарати, про які відомо, що вони збільшують ризик змін в електричній активності серця (наприклад, антипсихотичні препарати тіоридазин або пімозид) - див. пункт Коли не слід застосовувати препарат Сероксат
• Ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен або інші препарати, звані нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), такими як целекоксиб, етодолак, диклофенак і мелоксикам, які застосовуються для лікування болю та запальних станів
• Трамадол, бупренорфін і петидин, препарати для лікування болю
• Бупренорфін у поєднанні з налоксоном, які застосовуються для лікування заміни опіоїдної залежності
• Препарати, звані триптанами, такі як суматриптан, який застосовується для лікування мігрені
• Інші антидепресивні препарати, звані SSRI та тріциклічні антидепресивні препарати, такі як кломіпрамін, нортріптилін і деціпрамін
• Дієтичний додатокзваний триптофаном;
• Мівакурій і суksametonій (які застосовуються для загального знеболювання)
• Препарати, такі як літій, рисперидон, перфеназин, клоzapін (званого антипсихотичними препаратами) які застосовуються для лікування психічних розладів
• Фентаніл, препарат, який застосовується під час загального знеболюваннята для лікування хронічного болю
• Поєднання фозампренавіру та ритонавіру, яке застосовується для лікування інфекції ВІЛ
• Зілля діуравця, яке застосовується для допоміжного лікування депресії
• Фенобарбітал, фенітоїн, валпроат натрію або карбамазепін, які застосовуються для лікування падучої хворобиабо епілепсії
• Атомоксетин, який застосовується для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ)
• Проціклідин, який застосовується для лікування тремору, особливо у хворобі Паркінсона
• Варфарин або інші препарати (званого антикоагулянтами) які застосовуються для розрідження крові
• Пропафенон, флекайнід і препарати, які застосовуються для лікування аритмії серця
• Метопролол, бета-адреноблокатор, який застосовується для лікування гіпертонії та серцевих проблем
• Правастатин, який застосовується для лікування підвищеного рівня холестерину
• Рифампіцин, який застосовується для лікування туберкульозу
• Лінезолід - антібіотик
• Тамоксифен, який застосовується для лікування раку молочної залози.

Якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених препаратів,і не обговорив цього з лікарем, пацієнт повинен знову звернутися до лікаряі запитати, як слід діяти. Доза препарату може бути змінена або може бути необхідним прийняття іншого препарату.

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає чи планує приймати,

включаючи препарати, які видаються без рецепта.

Препарат Сероксат з їжею, питтям та алкоголем

Під час прийому препарату Сероксат не слід споживати алкоголь. Алкоголь може посилити симптоми хвороби або побічні ефекти. Прийом препарату Сероксат ранком, під час прийому їжі, зменшує ймовірність виникнення нудоти.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Є певні повідомлення, які свідчать про те, що у дітей, чиї матері приймали препарат Сероксат протягом перших кількох місяців вагітності, виникли вроджені вади розвитку, зокрема вади серця. У загальній популяції близько 1 з 100 дітей народжується з вадою серця. Ця кількість збільшується до 2 з 100 дітей, якщо мати приймає препарат Сероксат. Лікар разом з пацієнткою вирішить, чи краще для пацієнтки змінити препарат на інший чи поступово припинити прийом препарату Сероксат. У деяких випадках лікар також може порекомендувати пацієнтці продовжувати прийом препарату Сероксат.

Пацієнтка повинна дбати про те, щоб акушерка або лікар були повідомлені про те, що вона приймає

препарат Сероксат.Прийом препарату Сероксат наприкінці вагітності може збільшувати ризик важкого материнського кровотечі, який виникає коротко після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Сероксат, вона повинна повідомити про це лікаря або акушерку, щоб вони могли надати пацієнтці відповідні поради. Препарати, такі як Сероксат, які приймаються під час вагітності, особливо у її пізньому періоді, можуть збільшувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, званих синдромом персистентної пульмональної гіпертензії новонародженого (ППГН).
При ППГН артеріальний тиск у кровоносних судинах між серцем і легенями дитини надто високий. Якщо пацієнтка приймає препарат Сероксат протягом останніх 3 місяців вагітності, у новонародженого також можуть виникнути інші симптоми, зокрема:

• тривожність з диханням;
• синюшність шкіри або нестабільність температури тіла;
• синюшність губ;
• вомітування або труднощі з прийомом їжі;
• втома, труднощі з засипанням або підвищена плакучість;
• штифність або м'якість м'язів;
• тремор, тремтіння від збудження або судоми;
• посилення рефлексів. Якщо в дитини виникнуть будь-які з цих симптомів або якщо є побоювання щодо стану здоров'я дитини, пацієнт повинна звернутися до лікаря або акушерки за порадою.

Препарат Сероксат може проникати в грудне молоко в дуже малих кількостях.Якщо пацієнтка приймає препарат Сероксат, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед початком годування грудьми. Лікар разом з пацієнткою можуть вирішити, чи слід продовжувати прийом препарату Сероксат під час годування грудьми.
У дослідженнях на тваринах було показано, що пароксетин знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, однак вплив на фертильність у людей не був встановлений.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Можливі побічні ефекти, спричинені препаратом Сероксат, включають: головокружіння, дезорієнтацію, відчуття сонливості та порушення зору. У разі виникнення таких побічних ефектів не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Сероксат містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Сероксат

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.У разі виникнення сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Іноді прийом однієї таблетки не забезпечує прийому всієї рекомендованої дози препарату. Нижче наведена таблиця показує, яку кількість таблеток препарату Сероксат слід прийняти для певної дози.

Доза Кількість таблеток, які слід прийняти

10 мг
половина таблетки
20 мг
одна таблетка
30 мг
половина таблетки
40 мг
дві таблетки
50 мг
дві з половиною таблетки
60 мг
три таблетки
Зазвичай застосовувані дози для різних захворювань наведені нижче.

Лікар порадить, з якої дози препарату Сероксат слід почати лікування.Більшість пацієнтів починають відчувати себе краще після проходження кількох тижнів. Якщо після цього часу не відбулося покращення, пацієнт повинен звернутися до лікаря за порадою. Лікар може вирішити поступово збільшувати дозу на 10 мг, аж до максимальної добової дози.

Таблетки слід приймати ранком, під час прийому їжі.

Проглотити, запивши водою.

Не розжовувати.

Лікар обговорить з пацієнтом, як довго слід приймати таблетки. Лікування може тривати кілька місяців або навіть довше.

Пацієнти похилого віку

Максимальна доза у пацієнтів віком понад 65 років становить 40 мг на добу.

Пацієнти з захворюваннями печінки чи нирок

У пацієнта з захворюванням печінки або важким захворюванням нирок лікар може порекомендувати меншу дозу препарату Сероксат, ніж зазвичай застосовується.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Сероксат

Ніколи не слід приймати більше таблеток, ніж порекомендував лікар.Якщо пацієнт (або інша особа) прийняв занадто багато таблеток препарату Сероксат, слід негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчого шпиталю. Слід показати їм упаковку з таблетками.
Унаслідок передозування препарату Сероксат у пацієнта можуть виникнути симптоми, описані в пункті 4: Можливі побічні ефектиабо наступні симптоми: гарячка, мимовільні м'язові скорочення.

Пропуск прийому препарату Сероксат

Препарат слід приймати о тієї самої години кожного дня.
У разі пропуску дози та згадування про це перед сном, слід негайно прийняти її. Наступного дня слід прийняти дозу, як зазвичай.
Якщо пацієнт згадав про пропуск препарату вночі або наступного дня, він не повинен приймати пропущену дозу. У пацієнта можуть виникнути симптоми відміни, але вони повинні швидко пройти після прийому наступної дози о звичайній годині.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Що робити, якщо немає покращення

Препарат Сероксат не зменшує симптоми хвороби негайно- всі антидепресивні препарати починають діяти лише після певного часу. Деякі пацієнти починають відчувати себе краще після проходження кількох тижнів, а інші - пізніше. Деякі пацієнти, які приймають антидепресивні препарати, можуть відчувати себе гірше, перш ніж почнуть відчувати себе краще. Якщо пацієнт не відчуває себе краще після проходження кількох тижнів лікування, він повинен звернутися до лікаря за порадою. Лікар повинен порекомендувати пацієнту відвідування контролю через кілька тижнів після початку лікування вперше. Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо він не почуває себе краще.

Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо він не почуває себе краще.

Припинення прийому препарату Сероксат

Не слід припиняти прийом препарату Сероксат, доки лікар не порекомендував цього.

У разі відміни препарату Сероксат, лікар допоможе поступово зменшувати дозу протягом кількох тижнів або місяців - це повинно обмежити можливість виникнення симптомів відміни. Одним з способів є поступове зменшення прийманої пацієнтом дози препарату Сероксат на 10 мг щотижня. У більшості пацієнтів симптоми відміни є легкими та швидко проходять після прийому наступної дози о звичайній годині.
Якщо в пацієнта виникнуть симптоми відмінипісля припинення прийому таблеток, лікар може вирішити, що пацієнту слід повільніше припиняти препарат. У разі посилення симптомів під час відміни препарату Сероксат, пацієнт повинен звернутися до лікаря. Лікар може порекомендувати поновлення прийому таблеток та їх повільніше припинення.

Навіть якщо в пацієнта виникнуть симптоми відміни, все ж таки можливо припинити прийом препарату Сероксат.

Можливі симптоми відміни, які можуть виникнути після припинення лікування

Дослідження показали, що 3 з 10 пацієнтів помітили один або кілька симптомів відміни під час припинення терапії препаратом Сероксат. Деякі з цих симптомів виникають частіше, ніж інші.
Часті побічні ефекти(які виникають з частотою до 1 з 10 пацієнтів:

• Головокружіння, хиткість або труднощі з підтриманням рівноваги
• Відчуття оніміння, відчуття паління та (менш часто) відчуття електричних ударів, які стосуються голови, та звук у вухах (тinnitus)
• Порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, безсоння)
• Відчуття тривоги
• Головний біль

Незbyt часті побічні ефекти(які виникають з частотою до 1 з 100 пацієнтів:

• Нудота
• Потіння (у тому числі нічне потіння)
• Відчуття тривоги або збудження
• Тремор
• Відчуття дезорієнтації
• Діарея (розріджений стул)
• Емоційна нестабільність або розчарування
• Порушення зору
• Тахікардія (швидке серцебиття).

Якщо пацієнт стурбований симптомами відміни після припинення прийому препарату Сероксат,він повинен звернутися до лікаря.

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.
Побічні ефекти частіше можуть виникнути у перші тижні прийому препарату Сероксат.

Пацієнт повинен звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів під час лікування.

Може бути необхідним негайне звернення до лікаря або до найближчого шпиталю.
Незbyt часті побічні ефекти(які виникають з частотою до 1 з 100 пацієнтів:

• Якщо в пацієнта виникнуть нетипові синяки або кровотечі, включаючи кровотечі з носа, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря або до шпиталю.
• Якщо пацієнт помітить труднощі з сечовипусканням, він повинен негайно звернутися до лікаря або до шпиталю.Рідкі побічні ефекти(які виникають з частотою до 1 з 1000 пацієнтів:
• Якщо в пацієнта виникнуть судоми (конвульсії), він повинен негайно звернутися до лікаря або до шпиталю.
• Якщо пацієнт відчуває тривогу або не може сидіти чи стояти нерухомо, то у нього може виникнути стан, званий акатизією. Збільшення дози препарату Сероксат може посилити ці відчуття. У разі виникнення таких симптомів пацієнт повинен звернутися до лікаря.
• Якщо пацієнт відчуває втому, слабкість, біль, штифність чи відсутність координації м'язів, він може бути дезорієнтований, може мати знижену концентрацію натрію в крові. У разі виникнення таких симптомів пацієнт повинен звернутися до лікаря.

Бардzo рідкі побічні ефекти(які виникають з частотою до 1 з 10 000 пацієнтів:

• Алергічні реакції на препарат Сероксат, які можуть бути важкими.Якщо в пацієнта виникне червона, горбкувата висипка на шкірі, набряк повік, обличчя, губ, ротової порожнини або язика, свербіж, труднощі з диханням (дусність) або ковтанням, відчуття слабкості або ослаблення, яке призводить до падіння або втрати свідомості, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря або до шпиталю.
• Якщо пацієнт має деякі або всі з перелічених нижче симптомів, то у нього може виникнути так званий серотоніновий синдром чи злий нейролептичний синдром. Ці симптоми включають: відчуття сильного збудження чи розчарування, відчуття дезорієнтації, тривога, жар, потіння, тремор, озноб, галюцинації (дивні видіння чи звуки), міšní жорсткість, раптові м'язові скорочення чи швидке серцебиття. Симптоми можуть посилюватися, що призводить до втрати свідомості. У разі виникнення таких симптомів пацієнт повинен звернутися до лікаря.
• Гостра глаукома.Якщо в пацієнта виникне біль в очах та порушення зору, він повинен звернутися до лікаря.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• У деяких пацієнтів під час прийому препарату Сероксат або після припинення лікування виникли думки про самопошкодження або самогубство (див. Думки про самогубство та погіршення симптомів депресії чи тривожного розладуу пункті 2).
• У деяких пацієнтів під час прийому препарату Сероксат виникла агресія.
• Важкий материнський кровотечі, який виникає коротко після пологів (кровотечі після пологів), див. додаткову інформацію в підпункті Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильністьу пункті 2.

Якщо пацієнт стурбований побічними ефектами після припинення прийому препарату Сероксат, він повинен звернутися до лікаря.

Інші можливі побічні ефекти, які можуть виникнути під час лікування

Бардzo часті побічні ефекти, які виникають частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів:

• Нудота. Прийом препарату Сероксат ранком, під час прийому їжі, зменшує ймовірність виникнення нудоти.
• Зміна статевого потягу або статевої функції. Наприклад, відсутність оргазму, а у чоловіків порушення ерекції та викидання.

Часті побічні ефекти(які виникають з частотою до 1 з 10 пацієнтів:

• Збільшення рівня холестерину в крові
• Відсутність апетиту
• Порушення сну (безсоння) або відчуття сонливості
• Нетипові сновидіння (кошмари)
• Головокружіння або тремор
• Головний біль
• Труднощі з концентрацією уваги
• Відчуття збудження
• Відчуття надмірної втоми
• Порушення зору
• Зевання, сухість ротової порожнини
• Діарея або запор
• Вомітування
• Збільшення маси тіла
• Потіння.

Незbyt часті побічні ефекти(які виникають з частотою до 1 з 100 пацієнтів:

• Короткочасне збільшення або зменшення артеріального тиску, яке може спричинити головокружіння чи ослаблення під час раптової зміни положення на стоячу
• Швидке серцебиття
• Труднощі з рухом, штифність, тремор або нетипові рухи губ та язика
• Розширення зіниць
• Висипка
• Свербіж
• Відчуття дезорієнтації
• Галюцинації (дивні видіння чи звуки)
• Неможливість сечовипускання (затримка сечі) або неконтрольоване сечовипускання (нетримання сечі).
• У пацієнтів з цукровим діабетом під час прийому препарату Сероксат може виникнути погіршення контролю рівня цукру в крові. Пацієнт повинен обговорити з лікарем питання корекції дозування інсуліну чи препаратів для лікування цукрового діабету.
• Зниження кількості білих кров'яних тілець.

Рідкі побічні ефекти(які виникають з частотою до 1 з 1000 пацієнтів:

• Нетипове вироблення молока в молочних залозах у чоловіків і жінок
• Уповільнене серцебиття
• Вплив на печінку, виявлений у дослідженнях крові щодо функції печінки
• Панічні атаки
• Надмірна активність чи гонитва думок (манія)
• Відчуття нестабільності щодо власної особи (деперсоналізація)
• Відчуття тривоги
• Нездоланний примус рухати ногами (синдром неспокійних ніг)
• Болі в суглобах чи м'язах
• Збільшення рівня пролактину в крові
• Порушення менструального циклу (у тому числі посилення чи нерегулярне кровотечі, кровотечі між менструаціями та відсутність чи запізнення менструації).

Бардzo рідкі побічні ефекти(які виникають з частотою до 1 з 10 000 пацієнтів:

• Висипка на шкірі, звана мультиформною еритемою, яка може проходити з пухирцями та виглядати як малі диски (темна пляма в центрі, оточена світлішою облямівкою з темним кільцем навколо країв)
• Розсіяна висипка на шкірі з пухирцями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона)
• Розсіяна висипка на шкірі з пухирцями та лущенням великої площі шкіри (токсичний епідермальний некроліз)
• Порушення функції печінки, які спричиняють жовтіння шкіри чи білківки очей
• Синдром неправильного виділення гормону антидіуретика (SIADH), при якому через неправильні хімічні сигнали в організмі відбувається збільшене громадження води та зниження рівня натрію (солі). Пацієнти з SIADH можуть мати симптоми важкої хвороби чи не проявляти жодних симптомів
• Затримка рідини або води (яка може призвести до набряків рук чи ніг)
• Чутливість до світла
• Болісний, непрекращуваний зріст пеніса
• Зниження кількості тромбоцитів.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• Запалення товстої кишки (що спричиняє діарею)
• Щокотіння зубів.

У деяких пацієнтів під час прийому препарату Сероксат можуть виникнути звуки, щокотіння, свист, дзвін чи інші тривалі звуки в вухах (тinnitus).
У пацієнтів, які приймають препарати цього типу, було спостережено підвищене ризик переломів кісток.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@dlu.gov.ua, веб-сайт: www.dlu.gov.ua.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Сероксат

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Якщо пацієнт приймає половинки таблеток, він повинен дбати про те, щоб зберігати їх в упаковці препарату.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для відходів. Пацієнт повинен запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Сероксат

Активною речовиною препарату є пароксетин (20 мг) у вигляді пароксетину гідрохлориду гемігідрату.
Інші складові препарату включають:
Ядро таблетки: гідрофосфат кальцію дигідрат, стеарин магнію, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А).
Покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, полісорбат 80.

Як виглядає препарат Сероксат і що містить упаковка

Препарат Сероксат, 20 мг, покриті таблетки - білі покриті таблетки, овальні, двовипуклі, з написом «СЕРОКСАТ 20» або «20» на одній стороні та рисками на другій стороні.
Кожна упаковка препарату Сероксат, 20 мг, покриті таблетки містить 30 таблеток у блистерних упаковках, захищених від дітей.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу в Україні:

ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармацевтика ЄА», вул. Миколи Амосова, 12, м. Київ, 03038

Виробник:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., вул. Тварда, 18, 00-804 Варшава, Польща

Паралельний імпортер:

ТОВ «ІнФарм», вул. Антоновича, 64/18, м. Київ, 03150

Перепаковано в:

ТОВ «ІнФарм Сервіс», вул. Чорновола, 34, м. Львів, 79018

Номер реєстрації в Україні:

UA/0445/01/01

Дата затвердження інструкції:

27 березня 2025 року

Інформація про реєстраційний знак є власністю компанії GlaxoSmithKline.