ПАРОКСЕТИН ТЕВА-РАТІО 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Пароксетин Тева-раціо 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед початком прийому цього лікарського засобу уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Пароксетин Тева-раціо і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Пароксетину Тева-раціо
3. Як приймати Пароксетин Тева-раціо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Пароксетину Тева-раціо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пароксетин Тева-раціо і для чого він використовується

Пароксетин використовується для лікування депресії та/або тривожних розладів у дорослих.Тривожні розлади, для лікування яких призначений цей лікарський засіб, включають: обсесивно-компульсивний розлад (обсесивні думки, повторюване поведінка, яку не можна контролювати), тривожний розлад (панічні атаки, включаючи ті, які спричинені агорафобією, тобто страхом відкритих просторів), соціальний тривожний розлад (страх або уникання соціальних контактів), посттравматичний стресовий розлад (тривожність, спричинена травматичною подією) та загальний тривожний розлад (чуття надмірної тривожності та нервозності).

Пароксетин належить до групи лікарських засобів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Точний механізм дії цього лікарського засобу та інших СІЗЗС невідомий, але вони діють шляхом збільшення рівня серотоніну в мозку. Адекватне лікування депресії або тривожного розладу важливо для того, щоб вам стало краще.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Пароксетину Тева-раціо

Не приймайте Пароксетин Тева-раціо

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО),включаючи моклобемід та хлорид метилтіоніну (метилений синій)), або якщо ви приймали будь-який з цих лікарських засобів протягом останніх двох тижнів. Ваш лікар порадить вам, як почати приймати пароксетин після припинення прийому ІМАО.
• Якщо ви приймаєте антипсихотичний лікарський засібпід назвою тіоридазин або антипсихотичний лікарський засіб під назвою пімозид.
• Якщо ви алергічніна пароксетин, сою або арахіс чи на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

Якщо ви знаходитесь в однієї з цих ситуацій,повідомте про це вашому лікареві і не приймайте цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийомупароксетину

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби (див. розділ Інші лікарські засоби та Пароксетин Тева-раціо),
• Якщо ви приймаєте тамоксифен для лікування раку молочної залози (або проблем з фертильністю). Пароксетин може зробити тамоксифен менш ефективним, тому ваш лікар повинен порадити вам приймати інший антидепресант
• Якщо у вас є проблеми з нирками, печінкою або серцем
• Якщо у вас є аномалія в моніторингу вашого серця після електрокардіограми (ЕКГ), відома як подовження інтервалу QT
• Якщо у вас є сімейна історія подовження інтервалу QT, серцевих захворювань, таких як серцева недостатність, низька частота серцевих скорочень або низький рівень калію чи низький рівень магнію
• Якщо у вас є епілепсія або якщо ви мали конвульсії чи епілептичні напади
• Якщо ви проходите електро-конвульсивну терапію (ЕКТ)
• Якщо у вас є схильність до кровотечі чи появи гематом, або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть збільшити ризик кровотечі (включаючи лікарські засоби, такі як варфарин (аценокумарол), антипсихотики, такі як перфеназин чи клозапін, антидепресанти тріциклічної дії, лікарські засоби для лікування болю та запалення, відомі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам)
• Якщо у вас є цукровий діабет
• Якщо ви дотримуєтеся низькосодової дієти
• Якщо у вас є глаукома (підвищений тиск у очах)
• Якщо ви вагітні чи плануєте вагітність (див. розділ Вагітність, лактація та фертильність)
• Якщо вам менше 18 років (див. розділ Діти та підлітки молодше 18 років).

Якщо ваша відповідь - ТАК на одну з цих ситуаційі ви ще не проконсультувалися з вашим лікарем, зверніться до вашого лікаря і запитайте про те, як приймати пароксетин.

Дітита підліткимолодше 18 років

Пароксетин не повинен використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років.

Відповідно, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, ідеї самогубства та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість) при прийомі пароксетину. Якщо ваш лікар призначив вам пароксетин (або вашому дитині) і ви бажаєте обговорити це рішення, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються чи погіршуються, коли ви (або ваша дитина) приймаєте цей лікарський засіб. Довгострокові ефекти щодо безпеки, пов'язані з ростом, дозріванням та когнітивним та поведінковим розвитком у цій віковій групі, ще не були доведені.

У дослідженнях, проведених з пароксетином у пацієнтів молодше 18 років, часто спостерігалися побічні ефекти, які вплинули на менше 1 з 10 дітей/підлітків, включаючи: підвищення думок та спроб самогубства, спроби самопошкодження, ворожу, агресивну чи не дружню поведінку, відсутність апетиту, тремори, надмірне потіння, гіперактивність (надмірна енергія), агітацію, емоційні нестабільності (включаючи плач та зміни настрою) та появу гематом чи кровотечі (наприклад, носові кровотечі). Ці ефекти також спостерігалися у дітей/підлітків, включених до цих досліджень, які приймали плацебо, а не пароксетин, хоча з меншою частотою.

При припиненні лікування пароксетином у цих дослідженнях деякі пацієнти молодше 18 років повідомили про побічні ефекти відміни. Ці ефекти були дуже схожі на ті, які спостерігалися у дорослих, які припинили лікування пароксетином (див. розділ 3). Крім того, пацієнти молодше 18 років часто спостерігали (впливали на менше 1 з 10): болі в животі, нервозність та емоційні нестабільності (включаючи плач, зміни настрою, спроби самопошкодження, думки та спроби самогубства).

Думки про самогубство та погіршення вашої депресії чи тривожного розладу

Якщо ви депресивні та/або маєте тривожний розлад, іноді у вас можуть виникнути думки про те, щоб зробити собі шкоду чи вчинити самогубство. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб проявити свою дію, який зазвичай становить близько двох тижнів, але іноді може бути довшим.

Це більш імовірно, якщо:

• Ви вже мали раніше думки про самогубство чи про те, щоб зробити собі шкоду.
• Ви - молодий дорослий. Є дані клінічних досліджень, які свідчать про те, що існує підвищений ризик суїцидальної поведінки у молодих дорослих з психіатричними захворюваннями, які приймають антидепресанти.

Якщо у вас виникли думки про те, щоб зробити собі шкоду чи вчинити самогубство в будь-який момент, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно.

Це може бути корисно для вас пояснити своєму близькому родичеві чи другові, що ви депресивні чи маєте тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете також попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія чи тривожність погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Важливі побічні ефекти, спостережені при прийомі Пароксетину

Деякі пацієнти, які приймають пароксетин, розвивають розлад, відомий як акатизія, і відчувають незручність і неможливість сидіти чи залишатися на місці. Інші пацієнти розвивають так званий серотоніновий синдром чи малигній нейролептичний синдром, і можуть мати один або кілька з таких симптомів: відчувати себе дуже агітованим чи раздражливим, сплутаність, неспокій, відчуття жару, потіння, тремори, озноб, галюцинації (дивні видіння чи звуки), м'язовий тетанус, раптові рухи чи підвищення частоти серцевих скорочень. Ця серйозність може збільшуватися і призвести до втрати свідомості. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є будь-який з цих симптомів. Для більшої інформації про цей чи інші побічні ефекти пароксетину див. розділ 4.

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить пароксетин (відомі як СІЗЗС), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Інші лікарські засоби та Пароксетин Тева-раціо

Деякі лікарські засоби можуть змінювати дію пароксетину чи збільшувати ймовірність появи деяких побічних ефектів. Пароксетин також може змінювати дію деяких лікарських засобів. Наприклад:

• Лікарські засоби, відомі як інгібітори моноамінооксидази(ІМАО, включаючи моклобемід та хлорид метилтіоніну (метилений синій)). Див. розділ Не приймайте Пароксетин Тева-раціо.
• Лікарські засоби, відомі як антипсихотикитіоридазин чи пімозид. Див. розділ Не приймайте Пароксетин Тева-раціо.
• Ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен та інші лікарські засоби, відомі як нестероїдні протизапальні засоби, такі як целекоксиб, етодолак, диклофенак та мелоксикам, які використовуються для лікування болю та запалення.
• Трамадол, бупренорфін та петидін, анальгетики.
• Бупренорфін у поєднанні з налоксоном, заміщення лікування для залежності від опіоїдів.
• Лікарські засоби, відомі як триптани, такі як суматриптан, які використовуються для лікування мігрені.
• Інші антидепресанти, включаючи інші селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та антидепресанти тріциклічної дії, такі як кломіпрамін, нортріптилін та десіпрамін.
• Дієтичний додаток, відомий як триптофан.
• Мівакурій та суksamетоній (використовуються в анестезії).
• Лікарські засоби, такі як літій, рисперидон, перфеназин, клозапін (антипсихотики), які використовуються для лікування деяких психіатричних захворювань.
• Фентаніл, який використовується в анестезіїчи для лікування хронічного болю.
• Поєднання фосампренавіру та ритонавіру, яке використовується для лікування інфекції ВІЛ.
• Травяний засіб під назвою женьшень, який використовується для лікування депресії.
• Фенобарбітал, фенітоїн, валпроат натрію чи карбамазепін, які використовуються для лікування конвульсійчи епілепсії.
• Атомоксетин, лікарський засіб, який використовується для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності(СДУГ).
• Проціклідін, який використовується для полегшення тремору, особливо при паркінсонізмі.
• Варфарин та інші лікарські засоби (відомі як антикоагулянти), які використовуються для розрідження крові.
• Пропафенон, флекайнід та лікарські засоби, які використовуються для лікування розладів серцевого ритму.
• Метопролол, бета-блокатор, який використовується для лікування гіпертонії та серцевих захворювань.
• Правастатин, який використовується для лікування високого рівня холестерину.
• Рифампіцин, який використовується для лікування туберкульозу(ТБ)та вісцерального лейшманіозу.
• Лінезолід, антибіотик.
• Тамоксифен, який використовується для лікування раку молочної залози(або проблем з фертильністю).

Якщо ви приймаєте або недавно приймали будь-який з цих лікарських засобів, повідомте про це вашому лікареві і проконсультуйтеся щодо того, що вам потрібно зробити.Можливо, ваш лікар вирішить змінити дозу або призначити інший лікарський засіб.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб,навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Прийом Пароксетину Тева-раціо з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час прийому цього лікарського засобу. Алкоголь може погіршити ваші симптоми чи побічні ефекти.

Прийом цього лікарського засобу вранці з їжею може зменшити ймовірність появи нудоти.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

У деяких дослідженнях було виявлено підвищення ризику вад розвитку, зокрема тих, які впливають на серце, у новонароджених, чиї матері приймали пароксетин під час перших місяців вагітності. У загальній популяції приблизно 1 з 100 новонароджених народжується з вадою розвитку серця. Ця пропорція збільшується до 2 з 100 новонароджених у матерів, які приймали пароксетин. Ваш лікар, у згоді з вами, може вирішити змінити лікування на інший лікарський засіб або припинити пароксетин під час вагітності. Однак, залежно від ваших обставин, ваш лікар може порадити продовжувати приймати цей лікарський засіб.

Переконайтеся, що ваш лікар або акушерка знають, що ви приймаєте пароксетин. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб на пізніх термінах вагітності, може підвищуватися ризик масивної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є історія геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте цей лікарський засіб, щоб能够 порадити вам. Лікарські засоби, такі як пароксетин, можуть збільшувати ризик появи важкого захворювання, відомого як персистуюча гіпертензія легеневих артерій у новонароджених (ПГЛА), коли вони приймаються під час вагітності, особливо на пізніх термінах. Тиск у судинах, які сполучають серце з легенями, дуже високий у новонароджених з персистуючою гіпертензією легеневих артерій (ПГЛА). Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб на пізніх термінах вагітності, ваш новонароджений також може мати інші симптоми, які зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Серед цих симптомів включають:

• Відсутність дихання
• Блідість шкіри або надмірне потіння
• Синюшність губ
• Вомітування або труднощі з прийомом їжі
• Надмірна втома, труднощі з сном чи часте плачування
• Ригідність чи м'якість м'язів
• Тремори, локалізовані тремори чи конвульсії
• Гіперрефлексія.

Якщо ваша дитина має будь-який з цих симптомів після народження, або якщо ви стурбовані здоров'ям вашої дитини, зверніться до вашого лікаря або акушерки, які порадять вам.

Пароксетин проникає в грудне молоко в дуже малих кількостях.Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб перед початком грудного вигодовування. Ваш лікар, у згоді з вами, може порадити продовжувати грудне вигодовування під час прийому цього лікарського засобу.

Дослідження на тваринах показали, що пароксетин знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність у людей, але це ще не було спостережено у людей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі побічні ефекти, які може спричинити цей лікарський засіб, включають головокружіння, сплутаність, сонливість чи розмитування зору. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Пароксетин Тева-раціо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Пароксетин Тева-раціо містить соєву лецитин

Цей лікарський засіб містить соєву лецитин (похідну від соєвої олії). не приймайте цей лікарський засіб у разі алергії на арахіс чи сою.

3. Як приймати Пароксетин Тева-раціо

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Інколи може бути необхідним приймати більше однієї таблетки або половину таблетки. Наступна таблиця покаже, скільки таблеток вам потрібно прийняти:

Нормальні дози для різних показань деталізуються в наступній таблиці:

Ваш лікар призначить вам дозу, яку потрібно приймати під час початку лікування пароксетином.Більшість людей починають відчувати себе краще після декількох тижнів. Якщо після цього часу ви не починаєте відчувати себе краще, проконсультуйтеся з вашим лікарем, який призначить вам подальші дії. Ваш лікар може вирішити поступово збільшувати дозу на 10 мг до максимальної добової дози.

Принимайте таблетки вранці, з їжею.

Таблетки потрібно ковтати з водою.

Таблетки не повинні жуватися.

Зазубрина служить для поділу таблетки на рівні частини.

Ваш лікар призначить вам тривалість лікування. Цей період може тривати декілька місяців або навіть довше.

Пацієнти похилого віку

Максимальна доза для осіб старше 65 років становить 40 мг на добу.

Пацієнти з проблемами нирок або печінки

Якщо ви страждаєте на важку печінкову або ниркову недостатність, ваш лікар може порадити вам приймати менші дози пароксетину, ніж звичайні.

Якщо ви прийняли过ільки пароксетину

Ніколи не приймайте більше таблеток, ніж призначив ваш лікар. Якщо ви прийняли过ільки таблеток пароксетину (або хтось інший зробив це), проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. Покажіть лікареві упаковку таблеток.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Особа, яка прийняла过ільки пароксетину, може відчувати деякі з симптомів, що з'являються в розділі 4, Можливі побічні ефекти,або деякі з наступних симптомів: гарячка, мимовільне скорочення м'язів.

Якщо ви забули прийняти Пароксетин Тева-раціо

Принимайте свій лікарський засіб о同じ годині кожен день.

Якщо ви забули прийняти дозу і згадали про це перед сном, прийміть її негайно. Принимайте наступну дозу о звичайній годині.

Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть забуту дозу. Ви можете відчувати деякі симптоми зняття, але вони повинні зникнути після прийому наступної дози о звичайній годині.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Що робити, якщо ви не почуваєтеся краще

Пароксетин не покращить ваші симптоми негайно.Усі антидепресанти потребують часу для дії. Деякі люди починають відчувати себе краще після декількох тижнів, але інші люди можуть потребувати більше часу. Деякі люди, які приймають антидепресанти, можуть відчувати себе гірше перед тим, як почнуть відчувати покращення. Якщо ви не починаєте відчувати себе краще після декількох тижнів, повідоміть про це вашому лікареві, який призначить вам подальші дії. Можливо, він призначить вам прийти через дві тижні після початку лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не починаєте відчувати себе краще.

Якщо ви припиняєте лікування пароксетином

Не припиняйте лікування до тих пір, поки ваш лікар не призначить вам це.

Коли ви припиняєте лікування пароксетином, ваш лікар призначить вам sposób поступового зменшення дози протягом декількох тижнів або місяців. Це допоможе зменшити ризик появи симптомів зняття. Одним з способів зробити це є поступове зменшення дози пароксетину на 10 мг кожну добу. Більшість людей вважають, що можливі симптоми, які виникають при припиненні лікування цим лікарським засобом, є легкими і зникають самі собою за дві тижні. Для інших людей ці симптоми можуть бути більш серйозними або тривалішими.

Якщо ви відчуваєте ефекти зняттяпід час припинення лікування, лікар може вирішити припинити лікування більш повільно. Якщо ви відчуваєте серйозні симптоми зняття, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Він може порадити вам відновити лікування та потім припинити його більш повільно.

Хоча ви відчуваєте деякі ефекти зняття, ви зможете припинити лікування пароксетином.

Можливі ефекти зняття при припиненні лікування

Дослідження показали, що 3 з 10 пацієнтів відчувають один або більше симптомів при припиненні лікування пароксетином. Деякі з цих ефектів виникають частіше, ніж інші.

Часті побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Відчуття головокружіння, нестабільності або порушення рівноваги.
• Оніміння, відчуття паління та, рідше, відчуття електричного розряду, навіть у голові, звуки, свист, дзвінки, гудіння або інші постійні звуки в вухах (тίνітус).
• Порушення сну (яскраві сновидіння, кошмари, нездатність заснути).
• Тревога.
• Головні болі.

Рідкі побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Вомітування (нудота).
• Потіння (включаючи нічне потіння).
• Нервозність або агітація.
• Тремор.
• Замішання або дезорієнтація.
• Діарея (м'який стул).
• Відчуття надмірної чутливості або ірритації.
• Порушення зору.
• Швидке або дуже сильне серцебиття.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо вас турбують ефекти зняття пароксетину.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більш імовірно, що побічні ефекти з'являться протягом перших тижнів лікування цим лікарським засобом.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-який з побічних ефектів, описаних нижче під час лікування

Можливо, вам потрібно буде проконсультуватися з вашим лікарем або звернутися до лікарні негайно

Рідкі побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Якщо у вас є синяки або незвичайне кровоточивість,наприклад, кров у блювотині або в калі,зверніться до вашого лікаря або лікарні негайно.
• Якщо ви відчуваєте нездатність сечовипускання, зверніться до вашого лікаря або лікарні негайно.

Дуже рідкі побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 1 000 осіб

• Якщо ви відчуваєте судоми(епілептичні напади), зверніться до вашого лікаря або лікарні негайно.
• Якщо ви відчуваєте відчуття неспокою, нездатність сидіти або лежати,так звану акатизію. Збільшення дози цього лікарського засобу може погіршити ваші симптоми. Якщо ви відчуваєте себе так, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Втома, слабкість, замішання та біль, жорсткість та відсутність координації м'язів.Це може бути пов'язано з низьким вмістом натрію в крові. Якщо ви маєте ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дуже рідкі побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

• Алергічні реакції на пароксетин, які можуть бути серйозними.

Якщо ви розвиваєте шкірну ерупцію з червоними та білими плямами, набряком обличчя, повік, губ, рота або мови, свербінням або труднощами з диханням (важким диханням) або ковтанням, і відчуттям слабкості або оглушенням, яке може спричинити колапс або втрату свідомості, зверніться до вашого лікаря або лікарні негайно.

• Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, це може бути ознакою серотонінового синдрому або малінго нейролептичного синдрому.Симптоми включають: відчуття великої агітації або ірритації, замішання, неспокою, відчуття жару, потіння, тремор, озноб, галюцинації (незвичайні звуки або видіння), м'язові спазми, раптові рухи або швидке серцебиття. Серйозність може збільшуватися і призвести до втрати свідомості. Якщо ви відчуваєте себе так, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Гострий глауком.

Якщо у вас з'являється біль в очах і розмитість зору, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Невідома частота

Частота не може бути оціненана основі наявних даних

• Деякі люди мали думки про самопошкодження або самогубство під час прийому цього лікарського засобу або незабаром після припинення лікування (див. Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладув розділі 2).
• Деякі люди мали агресивну поведінку під час прийому цього лікарського засобу.
• Абундантне вагінальне кровоточивість незабаром після пологів (постнатальне кровоточивість), див. Вагітність, лактація та фертильністьв розділі 2 для більшої інформації.

Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря.

Інші можливі побічні ефекти під час лікування:

Дуже часті побічні ефекти

Можуть впливати більше 1 з 10 осіб

• Відчуття захворювання (нудота). Цей ефект може зменшуватися при прийомі лікарського засобу вранці після сніданку.
• Зміна в бажанні або функції статевого акту, наприклад, відсутність оргазму та, у чоловіків, ерекції та еякуляції.

Часті побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Збільшення рівня холестерину в крові.
• Зменшення апетиту.
• Труднощі з сном (безсоння) або сонливість.
• Незвичайні сновидіння (включаючи кошмари).
• Головокружіння, тремор.
• Головні болі.
• Труднощі з концентрацією уваги.
• Агітація.
• Незвичайна слабкість.
• Розмитість зору.
• Зевання, сухість у роті.
• Діарея або запор.
• Вомітування.
• Набір ваги.
• Потіння.

Рідкі побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Транзиторні підвищення артеріального тиску або зниження, які можуть викликати головокружіння або оmdіння при швидкому піднятті з місця.
• Швидке серцебиття.
• Відсутність руху, жорсткість, тремор або незвичайні рухи рота та мови.
• Дилатація зіниць.
• Шкірна ерупція.
• Свербіння.
• Замішання.
• Галюцинації (незвичайні звуки або видіння).
• Зменшення кількості білих кров'яних тілець.
• Нездатність сечовипускання або недержання сечі (незапобіжне сечовипускання).
• Якщо ви є діабетиком, ви можете помітити втрату контролю над рівнем цукру в крові під час прийому цього лікарського засобу. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо корекції дози інсуліну або лікарських засобів для лікування цукрового діабету.

Дуже рідкі побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 1 000 осіб

• Незвичайна секреція молока у чоловіків і жінок.
• Зменшення частоти серцебиття.
• Ефекти на печінку, які виявляються в лабораторних тестах, що вказують на функцію печінки.
• Панічні атаки.
• Безпричинна активність (манія).
• Відчуття відокремлення від себе (деперсоналізація).
• Тревога.
• Незупинна потреба рухати ногами (синдром неспокійних ніг).
• Біль у суглобах або м'язах.
• Збільшення рівня пролактину в крові.
• Порушення менструального циклу (включаючи обильні або нерегулярні періоди, кровоточивість між періодами та відсутність або затримку періоду).

Дуже рідкі побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

• Шкірна ерупція, на якій можуть з'явитися пухирці з виглядом малих цілей (центральні темні плями, оточені світлою ділянкою, з темним кільцем навколо) звана еритематозним мультиформом.
• Широка ерупція з пухирцями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона).
• Широка ерупція на великій поверхні тіла з пухирцями та лущенням шкіри (токсична епідермальна некроліз).
• Порушення функції печінки, які викликають жовтяницю шкіри або білого кольору очей.
• Синдром недостатньої секреції антидіуретичного гормону (СІАДГ), який є станом, при якому тіло розвиває надмірну кількість води та зниження концентрації натрію (солі) внаслідок неправильних хімічних сигналів. Пацієнти з СІАДГ можуть відчувати себе дуже хворими або можуть не мати жодних симптомів.
• Затримання води або рідини (що викликає набряк рук або ніг).
• Чутливість до сонячного світла.
• Болісна та тривала ерекція пеніса.
• Зменшення кількості тромбоцитів у крові.

Невідома частота

Частота не може бути оціненана основі наявних даних

• Запалення товстої кишки (що викликає діарею).
• Скрегіння зубів.

Деякі пацієнти мали звуки, свист, дзвінки, гудіння або інші постійні звуки в вухах (тінітус) під час прийому пароксетину.

Було виявлено, що люди, які приймають цей тип лікарських засобів, мають більший ризик переломів кісток.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пароксетину Тева-раціо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або банці та на зовнішній упаковці після позначки CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Якщо ви приймаєте половину таблетки, будьте обережні при зберіганні її в упаковці

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пароксетину Тева-раціо

• Активний інгредієнт - пароксетин.

Кожна таблетка по 20 мг містить 20 мг пароксетину (у вигляді гідрохлориду пароксетину).

• Інші компоненти - манітол, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі), стеарат магнію.

• Покриття містить:

Базовий кополімер метакрилату бутілу, частково гідролізований полівініловий спирт (Е1203), діоксид титану (Е171), тальк (Е553b), соєва лецитин (Е322) та ксантанову камедь (Е415)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі, круглі, покриті, двовигнуті, діаметром 10 мм, з насічкою на одній стороні та надписом P20 на іншій.

Насічка служить для поділу таблетки на рівні дози.

Випускається в упаковках-блістерах по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 або 100 покритих таблеток з плівкою та в упаковках-блістерах однодозових по 10х1, 14х1, 20х1, 28х1, 30х1, 50х1, 56х1, 60х1, 98х1 або 100х1 покритих таблеток з плівкою, а також у банках по 28, 56, 100 або 250 покритих таблеток з плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на продаж

Teva B.V.,

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Нідерланди

Місцевий представник

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 - Madrid

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica C/ C, 4.

50016 Zaragoza

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:лютий 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у картонну упаковку. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації за наступною інтернет-адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89502/P_89502.html

Код QR + URL