Сероксат

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Seroxat, 20 мг, покриті таблетки

Пароксетин

Перш ніж використовувати препарат, пацієнт повинен ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Пацієнт повинен зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до свого лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це своєму лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Seroxat і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Seroxat
• 3. Як застосовувати препарат Seroxat
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Seroxat
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Seroxat і для чого він призначений

Seroxat застосовується для лікування дорослих з депресією та (або) тривожними розладами.

Тривожні розлади, при лікуванні яких застосовується Seroxat, включають: обсесивно-компульсивний розлад (повторюваніся, обсесивні думки з неконтрольованим поведінком), тривожний розлад з пандезією (атаки пандезії, включаючи ті, що викликані агорафобією, яка є страхом перед відкритим простором), соціальна фобія (страх або уникання соціальних ситуацій), посттравматичний стресовий розлад (тривога, викликана травматичною подією), генералізований тривожний розлад (генералізоване відчуття тривоги або збудження).
Seroxat належить до групи препаратів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (SSRI). Не зовсім зрозуміло, як діє Seroxat і інші препарати групи SSRI, але вони можуть збільшувати концентрацію серотоніну в мозку. Правильне лікування депресії та тривожних розладів важливо, щоб пацієнт відчував себе краще.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Seroxat

Коли не застосовувати препарат Seroxat:

• Якщо пацієнт приймає препарати, звані інгібіторами моноамінооксидази(інгібітори МАО, включаючи моклобемід і хлорид метилтіонінію (метиленовий синій)) або якщо він приймав їх протягом останніх двох тижнів. Лікар порадить пацієнту, як розпочати застосування препарату Seroxat після припинення застосування інгібіторів МАО.
• Якщо пацієнт приймає антипсихотичні препарати, такі як тіоридазин або пімозид.
• Якщо пацієнт має алергіюна пароксетин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта, він повинен звернутися до свого лікаря, не приймаючи препарат Seroxat.

Попередження та обережність

Перш ніж розпочати застосування препарату Seroxat, пацієнт повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Чи пацієнт приймає будь-які інші препарати (див. Препарат Seroxat та інші препаратинижче)?
• Чи пацієнтка приймає тамоксифен для лікування раку молочної залози? Препарат Seroxat може зменшувати ефективність тамоксифену, і тому лікар може порекомендувати пацієнтці приймати інший антидепресивний препарат.
• Чи пацієнт має проблеми з нирками, печінкою або серцем?
• Чи пацієнт має порушення провідності серця в електрокардіограмі (ЕКГ), яке називається подовженням інтервалу QT?
• Чи у пацієнта є сімейна історія подовження інтервалу QT, серцевого захворювання, такого як серцева недостатність, низька частота серцевих скорочень або знижена концентрація калію, або знижена концентрація магнію?
• Чи пацієнт має епілепсію або мав у минулому судоми?
• Чи у пацієнта були епізоди манії (надмірно активна поведінка або гонитва думок)?
• Чи пацієнт проходить електросудомну терапію?
• Чи у пацієнта були в минулому кровотечі або чи пацієнт приймає інші препарати, які можуть збільшувати ризик кровотечі (включаючи препарати, що застосовуються для розрідження крові, такі як варфарин, антипсихотичні препарати, такі як перфеназин або клоzapін, трициклічні антидепресивні препарати, препарати, що застосовуються для лікування болю та запальних станів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), такими як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам)?
• Чи пацієнт має цукровий діабет?
• Чи пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом натрію?
• Чи пацієнт має глаукому (збільшене внутрішньоочне тисня)?
• Чи пацієнтка вагітна або планує завагітніти (див. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильністьнижче)?
• Чи пацієнт молодше 18 років (див. Dіти та підлітки молодше 18 роківнижче)?

Якщо відповідь позитивна на будь-яке з вище перелічених питаньі якщо пацієнт ще не звернувся до свого лікаря, пацієнт повинен знову звернутися до свого лікаряі запитати, як застосовувати препарат Seroxat.

Dіти та підлітки молодше 18 років

Препарат Seroxat не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.Пацієнти молодше 18 років підлягають підвищеному ризику побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (включаючи агресивну поведінку та вияви<|reserved_special_token_194|>I see you want me to translate the entire HTML document into Ukrainian. I'll provide the complete translation.

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Seroxat, 20 мг, покриті таблетки

Пароксетин

Перш ніж використовувати препарат, пацієнт повинен ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Пацієнт повинен зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до свого лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це своєму лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Seroxat і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Seroxat
• 3. Як застосовувати препарат Seroxat
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Seroxat
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Seroxat і для чого він призначений

Seroxat застосовується для лікування дорослих з депресією та (або) тривожними розладами.

Тривожні розлади, при лікуванні яких застосовується Seroxat, включають: обсесивно-компульсивний розлад (повторюваніся, обсесивні думки з неконтрольованим поведінком), тривожний розлад з пандезією (атаки пандезії, включаючи ті, що викликані агорафобією, яка є страхом перед відкритим простором), соціальна фобія (страх або уникання соціальних ситуацій), посттравматичний стресовий розлад (тривога, викликана травматичною подією), генералізований тривожний розлад (генералізоване відчуття тривоги або збудження).
Seroxat належить до групи препаратів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (SSRI). Не зовсім зрозуміло, як діє Seroxat і інші препарати групи SSRI, але вони можуть збільшувати концентрацію серотоніну в мозку. Правильне лікування депресії та тривожних розладів важливо, щоб пацієнт відчував себе краще.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Seroxat

Коли не застосовувати препарат Seroxat:

• Якщо пацієнт приймає препарати, звані інгібіторами моноамінооксидази(інгібітори МАО, включаючи моклобемід і хлорид метилтіонінію (метиленовий синій)) або якщо він приймав їх протягом останніх двох тижнів. Лікар порадить пацієнту, як розпочати застосування препарату Seroxat після припинення застосування інгібіторів МАО.
• Якщо пацієнт приймає антипсихотичні препарати, такі як тіоридазин або пімозид.
• Якщо пацієнт має алергіюна пароксетин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта, він повинен звернутися до свого лікаря, не приймаючи препарат Seroxat.

Попередження та обережність

Перш ніж розпочати застосування препарату Seroxat, пацієнт повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Чи пацієнт приймає будь-які інші препарати (див. Препарат Seroxat та інші препаратинижче)?
• Чи пацієнтка приймає тамоксифен для лікування раку молочної залози? Препарат Seroxat може зменшувати ефективність тамоксифену, і тому лікар може порекомендувати пацієнтці приймати інший антидепресивний препарат.
• Чи пацієнт має проблеми з нирками, печінкою або серцем?
• Чи пацієнт має порушення провідності серця в електрокардіограмі (ЕКГ), яке називається подовженням інтервалу QT?
• Чи у пацієнта є сімейна історія подовження інтервалу QT, серцевого захворювання, такого як серцева недостатність, низька частота серцевих скорочень або знижена концентрація калію, або знижена концентрація магнію?
• Чи пацієнт має епілепсію або мав у минулому судоми?
• Чи у пацієнта були епізоди манії (надмірно активна поведінка або гонитва думок)?
• Чи пацієнт проходить електросудомну терапію?
• Чи у пацієнта були в минулому кровотечі або чи пацієнт приймає інші препарати, які можуть збільшувати ризик кровотечі (включаючи препарати, що застосовуються для розрідження крові, такі як варфарин, антипсихотичні препарати, такі як перфеназин або клоzapін, трициклічні антидепресивні препарати, препарати, що застосовуються для лікування болю та запальних станів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), такими як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам)?
• Чи пацієнт має цукровий діабет?
• Чи пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом натрію?
• Чи пацієнт має глаукому (збільшене внутрішньоочне тисня)?
• Чи пацієнтка вагітна або планує завагітніти (див. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильністьнижче)?
• Чи пацієнт молодше 18 років (див. Dіти та підлітки молодше 18 роківнижче)?

Якщо відповідь позитивна на будь-яке з вище перелічених питаньі якщо пацієнт ще не звернувся до свого лікаря, пацієнт повинен знову звернутися до свого лікаряі запитати, як застосовувати препарат Seroxat.

Dіти та підлітки молодше 18 років

Препарат Seroxat не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.Пацієнти молодше 18 років підлягають підвищеному ризику побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (включаючи агресивну поведінку та прояву гніву) під час прийому препарату Seroxat. Якщо лікар призначив препарат Seroxat пацієнту молодше 18 років, і виникли сумніви, пацієнт повинен звернутися до свого лікаря. Якщо виникли або погіршилися перелічені симптоми під час прийому препарату Seroxat, пацієнт повинен повідомити про це своєму лікареві. Крім того, на даний час відсутні дані про довгострокову безпеку застосування препарату щодо росту, дозрівання та розвитку когнітивних функцій та поведінки у цій віковій групі.
У дослідженнях препарату Seroxat у пацієнтів молодше 18 років частими побічними ефектами, які виникали з частотою менше одного випадку на 10, були: збільшена частота самогубчих думок і спроб самогубства, умисне самопошкодження, ворожість, агресивна поведінка або ворожість, зниження апетиту, тремор, надмірне потіння, надмірна активність (виявлення надміру енергії), збудження, емоційна нестабільність (включаючи плачливість і зміни настрою) та незвичайні синяки або кровотечі (такі як носова кровотеча).
Ці дослідження також показали, що такі самі симптоми виникали, хоча й рідше, у дітей та підлітків, які приймали так звані плацебо-таблетки замість препарату Seroxat.
У деяких пацієнтів молодше 18 років у цих дослідженнях виникли симптоми, пов'язані з відміною препарату Seroxat. Ці симптоми були дуже подібні до симптомів, спостережених у дорослих після припинення застосування препарату Seroxat (див. пункт 3). Крім того, у пацієнтів молодше 18 років також часто (з частотою менше одного випадку на 10) виникав біль у животі, відчуття тривоги та емоційна нестабільність (включаючи плачливість, зміни настрою, спроби самопошкодження, самогубчі думки та спроби самогубства).

Самогубчі думки та погіршення симптомів депресії або тривожного розладу

У пацієнтів з депресією та (або) тривожними розладами іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Вони можуть бути посилені на початку прийому антидепресивних препаратів, оскільки може пройти деякий час, зазвичай близько двох тижнів, перш ніж препарати почнуть діяти, а іноді навіть довше.

У пацієнта такі думки можуть виникати частіше:

• Якщо пацієнт мав раніше самогубчі думки або думки про самопошкодження.
• Якщо пацієнт є молодим дорослим. Клінічні дослідження показали підвищений ризик самогубчих поведінок у дорослих віком менше 25 років з психічними розладами, які приймали антидепресивні препарати. У разі виникнення будь-якої самогубчої думки або самогубчої поведінки пацієнт повинен негайно звернутися до свого лікаря або до найближчої лікарні.

Корисно може бути повідомити близького друга або члена сім'їпро свою депресію або тривожний розлад і попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити повідомити його, якщо вони помітять, що депресія або тривожний розлад погіршуються або якщо виникли тривожні зміни в його поведінці.

Важливі побічні ефекти, спостережені під час застосування препарату Seroxat

У деяких пацієнтів, які приймають Seroxat, можуть розвинутися симптоми, звані акатизією. Вони відчуваютьтривогу і не можуть сидіти або стояти нерухомо. У інших пацієнтів може розвинутися так званий серотоніновий синдром або злий нейролептичний синдром, при якому пацієнти мають деякі або всі з наступних симптомів: відчуття сильного збудження або розdraжнення, відчуття дезорієнтації, тривога, гарячка, потіння, тремор, озноб, галюцинації (дивні видіння або слухання дивних звуків), міšní напруга, раптові скорочення м'язів або швидке серцебиття.
Симптоми можуть посилюватися, що може привести до втрати свідомості. Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, він повинен звернутися до свого лікаря. Більше інформації про ці або інші побічні ефекти препарату Seroxat міститься в пункті 4.
Препарати, такі як Seroxat (так звані SSRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладу статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Препарат Seroxat та інші препарати

Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Seroxat або збільшувати ризик побічних ефектів. Seroxat також може впливати на дію інших препаратів. До цих препаратів належать:

• Препарати, звані інгібіторами моноамінооксидази(інгібітори МАО, включаючи моклобемід і хлорид метилтіонінію (метиленовий синій)) - див. пункт Коли не застосовувати препарат Seroxat
• Препарати, про які відомо, що вони збільшують ризик змін в електричній активності серця (наприклад, антипсихотичні препарати тіоридазин або пімозид) - див. пункт Коли не застосовувати препарат Seroxat
• Ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен або інші препарати, звані нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), такими як целекоксиб, етодолак, диклофенак і мелоксикам, які застосовуються для лікування болю та запальних станів
• Трамадол, бупренорфін і петидин, препарати проти болю
• Бупренорфін у поєднанні з налоксоном, які застосовуються для лікування заміщення опіоїдної залежності
• Препарати, звані триптанами, такі як суматриптан, які застосовуються для лікування мігрені
• Інші антидепресивні препарати, звані SSRI і трициклічні антидепресивні препарати, такі як кломіпрамін, нортриптилін і дезіпрамін
• Дієтичні добавкипід назвою триптофан
• Мівакурій і суksametonій (які застосовуються для загального знеболювання)
• Препарати, такі як літій, рисперидон, перфеназин, клоzapін (званні антипсихотичними препаратами) застосовуються для лікування психічних розладів
• Фентаніл, препарат, який застосовується під час загального знеболюваннята для лікування хронічного болю
• Поєднання фозампренавіру і ритонавіру, яке застосовується для лікування інфекції ВІЛ
• Зілля діуравцу, яке застосовується для лікування депресії
• Фенобарбітал, фенітоїн, валпроат натрію або карбамазепін, які застосовуються для лікування епілепсіїабо падіння
• Атомоксетин, який застосовується для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ)
• Проціклідин, який застосовується для лікування тремору, особливо у хворобі Паркінсона
• Варфарин або інші препарати (званні антикоагулянтами) застосовуються для розрідження крові
• Пропафенон, флекайнід і препарати, які застосовуються для лікування аритмії серця
• Метопролол, бета-адреноблокатор, який застосовується для лікування гіпертонії та серцевих проблем
• Правастатин, який застосовується для лікування збільшеного рівня холестерину
• Рифампіцин, який застосовується для лікування туберкульозу
• Лінезолід - антібіотик
• Тамоксифен, який застосовується для лікування раку молочної залози.

Якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених препаратіві не обговорив цього з лікарем, пацієнт повинен знову звернутися до лікаряі запитати, як застосовувати препарат. Дозу препарату може бути змінено або може бути необхідне прийняття іншого препарату.

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які він приймає або планує приймати

, включаючи препарати, які видаються без рецепта.

Препарат Seroxat з їжею, питтям і алкоголем

Під час прийому препарату Seroxat не слід споживати алкоголь. Алкоголь може посилити симптоми захворювання або побічні ефекти. Прийом препарату Seroxat вранці, під час прийому їжі, зменшить ймовірність виникнення нудоти.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Існують деякі дані, які свідчать про те, що у дітей, чиї матері приймали препарат Seroxat протягом перших кількох місяців вагітності, виникли вроджені вади розвитку, зокрема вади серця.
У загальній популяції близько 1 з 100 дітей народжується з вадою серця. Ця кількість збільшується до 2 з 100 дітей, якщо мати приймає препарат Seroxat. Лікар разом з пацієнткою вирішить, чи краще для пацієнтки змінити препарат на інший або поступово припинити прийом препарату Seroxat.
У деяких випадках лікар також може порекомендувати, щоб пацієнтка продовжувала приймати препарат Seroxat.

Пацієнтка повинна дбати про те, щоб поінформувати акушера або лікаря про те, що вона приймає

препарат Seroxat. Прийом препарату Seroxat наприкінці вагітності може збільшувати ризик важкого кровотечі з пошви, який виникає коротко після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Seroxat, вона повинна повідомити про це своєму лікареві або акушеру, щоб вони могли надати їй відповідні поради. Препарати, такі як Seroxat, які приймаються під час вагітності, особливо в її пізньому періоді, можуть збільшувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, званих синдромом персистуючого пульмонального гіпертензії новонародженого (ППГН).
При ППГН артеріальний тиск у кровоносних судинах між серцем і легенями дитини надто високий. Якщо пацієнтка приймає препарат Seroxat протягом останніх 3 місяців вагітності, у новонародженого можуть також виникнути інші симптоми, зокрема:

• тривожність з диханням
• синюшність шкіри або нестабільність температури тіла
• синюшність губ
• воміти або труднощі з прийомом їжі
• втома, труднощі з засипанням або підвищена плаксливість
• міські напруги або в'ялість м'язів
• тремор, тремтячі рухи або судоми
• підвищення рефлексів. Якщо у дитини виникне після народження будь-який з цих симптомів або якщо є побоювання щодо стану здоров'я дитини, пацієнтка повинна звернутися до лікаря або акушера за порадою.

Препарат Seroxat може проникати в грудне молоко в дуже малих кількостях. Якщо пацієнтка приймає препарат Seroxat, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед початком годування грудьми. Лікар разом з пацієнткою можуть вирішити, чи можна продовжувати приймати препарат Seroxat під час годування грудьми.
У дослідженнях на тваринах було показано, що пароксетин знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, однак вплив на фертильність у людей не був до цього часу встановлений.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Можливі побічні ефекти, спричинені препаратом Seroxat, включають: головокружіння, дезорієнтацію, відчуття сонливості та порушення зору. У разі виникнення таких побічних ефектів не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Seroxat містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Seroxat

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Іноді прийом однієї таблетки не забезпечує прийому всієї рекомендованої дози препарату. Нижче наведена таблиця показує, яку кількість таблеток препарату Seroxat слід прийняти для певної дози.

Доза Кількість таблеток, які слід прийняти

10 мг
половина таблетки
20 мг
одна таблетка
30 мг
половина і одна четверта таблетки
40 мг
дві таблетки
50 мг
дві і половина таблетки
60 мг
три таблетки
Зазвичай застосовувані дози для різних захворювань наведені нижче.

Лікар порадить, з якої дози препарату Seroxat слід розпочати лікування. Більшість пацієнтів починають відчувати себе краще після проходження кількох тижнів. Якщо після цього часу не відбулося покращення, пацієнт повинен звернутися до лікаря за порадою. Лікар може вирішити про поступове збільшення дози на 10 мг, аж до максимальної добової дози.

Таблетки слід приймати вранці, під час прийому їжі.

Проглотити, запивши водою.

Не розжовувати.

Лікар обговорить з пацієнтом, як довго слід приймати таблетки. Лікування може тривати кілька місяців або навіть довше.

Пацієнти похилого віку

Максимальна добова доза у пацієнтів віком понад 65 років становить 40 мг.

Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок

У пацієнта з захворюванням печінки або важким захворюванням нирок лікар може порекомендувати меншу дозу препарату Seroxat, ніж зазвичай застосовується.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Seroxat

Ніколи не слід приймати більше таблеток, ніж порекомендував лікар. Якщо пацієнт (або інша особа) прийняв більшу кількість таблеток препарату Seroxat, ніж рекомендовано, пацієнт повинен негайно повідомити про це своєму лікареві або звернутися до найближчої лікарні. Пацієнт повинен показати їм упаковку з таблетками.
У разі передозування препарату Seroxat у пацієнта можуть виникнути симптоми, описані в пункті 4: Можливі побічні ефектиабо наступні симптоми: гарячка, мимовільні скорочення м'язів.

Пропуск прийому препарату Seroxat

Препарат слід приймати о однієї й тієї ж години кожного дня.
У разі пропуску дози і nhớ про це перед сном, пацієнт повинен негайно прийняти її. Наступного дня пацієнт повинен прийняти дозу, як зазвичай.
Якщо пацієнт nhớ про пропуск препарату вночі або наступного дня, він не повинен приймати пропущену дозу. У пацієнта можуть виникнути симптоми відміни, але вони повинні швидко пройти після прийому наступної дози о звичайній годині.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Що робити, якщо немає покращення

Препарат Seroxat не зменшує симптоми захворювання одразу –всі антидепресивні препарати починають діяти лише після певного часу. Деякі пацієнти починають відчувати себе краще після проходження кількох тижнів, а інші пізніше. Деякі пацієнти, які приймають антидепресивні препарати, можуть відчувати себе гірше, перш ніж почнуть відчувати себе краще. Якщо пацієнт не відчуває себе краще після проходження кількох тижнів лікування, він повинен звернутися до лікаря за порадою. Лікар повинен порекомендувати пацієнту відвідування контролю після кількох тижнів від початку прийому препарату вперше. Пацієнт повинен повідомити своєму лікареві, якщо він не почуває себе краще.

Припинення прийому препарату Seroxat

Не слід припиняти прийом препарату Seroxat, доки лікар не порекомендував цього.

У разі відміни препарату Seroxatлікар допоможе поступово зменшити дозу протягом кількох тижнів або місяців – це повинно обмежити можливість виникнення симптомів відміни. Одним з способів є поступове зменшення прийманої пацієнтом дози препарату Seroxat на 10 мг щотижня. У більшості пацієнтів симптоми відміни є легкими і проходять самі протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів симптоми можуть бути більш вираженими або можуть тривати довше.
Якщо у пацієнта виникнуть симптоми відмінипісля припинення прийому таблеток, лікар може вирішити, що пацієнту слід повільніше припиняти прийом препарату. У разі виникнення виражених симптомів під час відміни препарату Seroxat пацієнт повинен звернутися до лікаря. Лікар може порекомендувати поновлення прийому таблеток і їх повільніше припинення.

Навіть якщо у пацієнта виникнуть симптоми відміни, все ж таки можливо припинити прийом препарату Seroxat.

Можливі симптоми відміни, які можуть виникнути після припинення лікування

Дослідження показали, що 3 з 10 пацієнтів помітили один або кілька симптомів відміни під час припинення терапії препаратом Seroxat. Деякі з цих симптомів виникають частіше, ніж інші.
Часті побічні ефекти(які виникають з частотою до 1 з 10 пацієнтів):

• Головокружіння, хиткість або труднощі з утриманням рівноваги
• Відчуття оніміння, відчуття паління та (менш часто) відчуття електричних ударів, які стосуються голови, а також звукові ефекти, такі як гудіння, свист або інші тривалі звуки в вухах (тінітус)
• Порушення сну (інтенсивні сновидіння, кошмари, безсоння)
• Відчуття тривоги
• Головний біль.

Незbyt часті побічні ефекти(які виникають з частотою до 1 з 100 пацієнтів):

• Нудота
• Потіння (у тому числі нічне потіння)
• Відчуття тривоги або збудження
• Тремор
• Відчуття дезорієнтації
• Діарея (розріджений стул)
• Емоційна нестабільність або розdraжнення
• Порушення зору
• Тремтячі рухи або швидке серцебиття (тахікардія).

Якщо пацієнт стурбований симптомами відміни після припинення прийому препарату

Seroxat, він повинен звернутися до лікаря.

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.
Побічні ефекти частіше можуть виникати в перші тижні прийому препарату Seroxat.

Пацієнт повинен звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів під час лікування.

Може бути необхідне негайне звернення до лікаря або найближчої лікарні.
Незbyt часті побічні ефекти(які виникають з частотою до 1 з 100 пацієнтів):

• Якщо у пацієнта виникнуть нетипові синяки або кровотечі, включаючи кровотечі з носа, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
• Якщо пацієнт помітить труднощі з сечовипусканням, він повинен негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.

Рідкі побічні ефекти(які виникають з частотою до 1 з 1 000 пацієнтів):

• Якщо у пацієнта виникне напад епілепсії(судома), пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
• Якщо пацієнт відчуває тривогу або не може сидіти або стояти нерухомо, то у нього може виникнути стан, званий акатизією. Збільшення дози препарату Seroxat може посилити ці відчуття. У разі виникнення таких симптомів пацієнт повинен звернутися до лікаря.
• Якщо пацієнт відчуває втому, слабкість, біль, міські напруги або відсутність координації м'язів, він може бути дезорієнтований, може мати знижену концентрацію натрію в крові. У разі виникнення таких симптомів пацієнт повинен звернутися до свого лікаря.

Бардzo рідкі побічні ефекти(які виникають з частотою до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Алергічні реакції на препарат Seroxat, які можуть бути важкими. Якщо у пацієнта виникне червона, горбата висипка на шкірі, набряк повік, обличчя, губ, ротової порожнини або язика, свербіж, труднощі з диханням (диспное) або ковтанням, відчуття слабкості або ослаблення, яке призводить до падіння або втрати свідомості, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
• Якщо пацієнт має деякі або всі з перелічених нижче симптомів, то у нього може виникнути так званий серотоніновий синдром або злий нейролептичний синдром. Ці симптоми включають: відчуття сильного збудження або розdraжнення, відчуття дезорієнтації, тривога, гарячка, потіння, тремор, озноб, галюцинації (дивні видіння або слухання дивних звуків), міські напруги, раптові скорочення м'язів або швидке серцебиття. Симптоми можуть посилюватися, що може привести до втрати свідомості. У разі виникнення таких симптомів пацієнт повинен звернутися до лікаря.
• Гостра глаукома. Якщо у пацієнта виникне біль в очах і виникнуть порушення зору, він повинен звернутися до свого лікаря.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення(частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• У деяких пацієнтів під час прийому препарату Seroxat або незабаром після припинення лікування виникли думки про самопошкодження або самогубство (див. Думки про самогубство та погіршення симптомів депресії або тривожного розладув пункті 2).
• У деяких пацієнтів під час прийому препарату Seroxat виникла агресія.
• Важка кровотеча з пошви, яка виникає коротко після пологів (кровотеча після пологів), див. додаткову інформацію в підпункті Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильністьв пункті 2.

У разі виникнення таких побічних ефектів пацієнт повинен звернутися до свого лікаря.

Інші можливі побічні ефекти, які можуть виникнути під час лікування

Бардzo часті побічні ефекти, які виникають частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів:

• Нудота. Прийом препарату Seroxat вранці, під час прийому їжі, зменшує ймовірність виникнення нудоти.
• Зміна статевого потягу або пов'язані з статевою функцією зміни. Наприклад, відсутність оргазму, а у чоловіків порушення з ereкцією та еякуляцією.

Часті побічні ефекти, які виникають з частотою до 1 з 10 пацієнтів:

• Збільшення рівня холестерину в крові
• Зниження апетиту
• Порушення сну (безсоння) або відчуття сонливості
• Нетипові сновидіння (кошмари)
• Головокружіння або тремор
• Головний біль
• Труднощі з концентрацією уваги
• Відчуття збудження
• Відчуття надмірної втоми
• Порушення зору
• Зевання, сухість ротової порожнини
• Діарея або запор
• Воміти
• Збільшення маси тіла
• Потіння.

Незbyt часті побічні ефекти, які виникають з частотою до 1 з 100 пацієнтів:

• Короткочасне збільшення або зниження артеріального тиску, яке може призвести до головокружіння або ослаблення під час раптової зміни положення на стійку
• Швидке серцебиття
• Труднощі з рухом, міські напруги, тремор або нетипові рухи губ та язика
• Розширення зіниць
• Висипка
• Свербіж
• Відчуття дезорієнтації
• Галюцинації (дивні видіння або слухання дивних звуків)
• Неможливість сечовипускання (затримка сечі) або неконтрольоване, мимовільне сечовипускання (нетримання сечі).
• У пацієнтів з цукровим діабетом під час прийому препарату Seroxat може виникнути погіршення контролю рівня цукру в крові. Пацієнт повинен обговорити з лікарем питання корекції дозування інсуліну або препаратів для лікування цукрового діабету.
• Зниження кількості білих кров'яних тілечок.

Рідкі побічні ефекти, які виникають з частотою до 1 з 1 000 пацієнтів:

• Нетипове вироблення молока в молочних залозах у чоловіків і жінок
• Повільне серцебиття
• Вплив на печінку, який виявляється в аналізах крові, які стосуються функції печінки
• Напади тривоги
• Надмірна активність або гонитва думок (манія)
• Відчуття нестабільності щодо власної особи (деперсоналізація)
• Відчуття тривоги
• Неможливість стримувати рухи ніг (синдром неспокійних ніг)
• Болі в суглобах або м'язах
• Збільшення рівня гормону, званого пролактином, в крові
• Порушення менструального циклу (у тому числі посилення або нерегулярне кровотеча, кровотеча між менструаціями та відсутність або запізнення менструації).

Бардzo рідкі побічні ефекти, які виникають з частотою до 1 з 10 000 пацієнтів:

• Висипка на шкірі, звана мультиформною еритемою, яка може проходити з пухирцями і виглядати як малі тарілки (темна пляма в центрі, оточена світлішою обводкою з темним кільцем на краю)
• Розсіяна висипка на шкірі з пухирцями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона)
• Розсіяна висипка на шкірі з пухирцями та лущенням великої площі шкіри (токсичний епідермальний некроліз)
• Порушення функції печінки, які призводять до жовтого забарвлення шкіри або білківки очей
• Синдром неправильного виділення гормону антидіуретика (SIADH), при якому через неправильні хімічні сигнали в організмі відбувається збільшене накопичення води та зниження рівня натрію (солі). Пацієнти з SIADH можуть мати симптоми важкої хвороби або можуть не проявляти жодних симптомів
• Затримка рідини або води (що може призвести до набряків рук або ніг)
• Чутливість до світла
• Болісний, неприміряний зрідження пеніса
• Зниження кількості тромбоцитів.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення(частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• Запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
• Щокотіння зубів.

У деяких пацієнтів під час прийому препарату Seroxat можуть виникнути звукові ефекти, такі як гудіння, свист або інші тривалі звуки в вухах (тінітус).
У пацієнтів, які приймають препарати цього типу, було спостережено підвищене ризик переломів кісток.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це своєму лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Seroxat

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP) на упаковці. Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Якщо пацієнт приймає половинки таблеток, він повинен дбати про те, щоб зберігати їх в упаковці препарату.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Пацієнт повинен запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких більше не використовує. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Seroxat

Активною речовиною препарату є пароксетин (20 мг) у вигляді пароксетину гідрохлориду гемігідрату.
Інші компоненти препарату включають:
Ядро таблетки: гідрофосфат кальцію дигідрат, стеарат магнію, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А).
Покриття таблетки: Opadry White YS-1R-7003: гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол 400, полісорбат 80.

Як виглядає препарат Seroxat і що містить упаковка

Seroxat 20 мг, покриті таблетки - білі покриті таблетки, овальні, двовипуклі, з написом "SEROXAT 20" або "20" на одній стороні та рисками на другій стороні.
Кожна упаковка препарату Seroxat 20 мг, покриті таблетки, містить 30 таблеток в блистерних упаковках, захищених від дітей.
Не всі типи упаковок повинні бути в обігу.

Виробник і відповідальна особа

Відповідальна особа:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Ірландія

Виробник:

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
вул. Грунвальдзка, 189
60-322 Познань
Польща

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для пацієнта корисно може бути звернутися до групи підтримки або організації пацієнтів, де він зможе дізнатися більше про свою хворобу. Докладну інформацію надасть лікар, який веде пацієнта.
Для отримання більш докладної інформації слід звернутися до представника відповідальної особи:
GSK Services Sp. z o.o.
вул. Римовського, 53
02-697 Варшава
Телефон: + 48 22 576 9000
Дата останньої актуалізації інструкції:січень 2025