Ріцордо

Інструкція для пацієнта

Інструкція для пацієнта: Інформація для користувача

Ricordo, 5 мг,таблетки, що розчиняються у роті
Ricordo, 10 мг,таблетки, що розчиняються у роті
хлорид гідрохлориду donepezilу

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі необхідності ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ricordo і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку необхідно знати перед використанням препарату Ricordo
• 3. Як використовувати препарат Ricordo
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ricordo
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Ricordo і для чого його використовують

Препарат Ricordo (хлорид гідрохлориду donepezilу) належить до групи препаратів, званих інгібіторами
ацетилхолінестерази.
Він використовується для лікування симптомів деменції (розладів раціонального поведінки) у особи з
діагностованою хворобою Альцгеймера (хронічною хворобою розуму) у формі легкої до середньо
тяжкої.
Він призначений для використання виключно у дорослих пацієнтів.

2. Інформація, яку необхідно знати перед прийняттям препарату Ricordo

Коли не використовувати препарат Ricordo

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до хлориду гідрохлориду donepezilу, похідних піперидину або будь-якого іншого компонента препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Ricordo, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта раніше були виявлені виразки шлунка або дванадцятипалої кишки
• якщо в пацієнта раніше трапився напад епілепсії або судороги
• якщо в пацієнта є або раніше були серцеві розлади (такі як нерегулярне або дуже повільне серцебиття, серцева недостатність, інфаркт міокарда)
• якщо в пацієнта є або раніше був розлад серцевої діяльності, званий «подовженням інтервалу QT» або раніше були виявлені певні розлади серцевого ритму, звані тахікардією типу Торсад де Пуант або раніше були виявлені «подовження інтервалу QT»
• якщо в пацієнта є або раніше був низький рівень магнію або калію в крові
• якщо в пацієнта є астма (диспное) або інша хронічна хвороба легенів
• якщо в пацієнта раніше були виявлені захворювання печінки або гепатит
• якщо пацієнт має труднощі з сечовиділенням або легку хворобу нирок

Препарат Ricordo та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або
отримував раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
препаратами, що використовуються для лікування розладів серцевого ритму, наприклад, аміодарон, соталол
препаратами, що використовуються для лікування депресії, наприклад, циталопрам, есциталопрам, амітріптилін, флуоксетин
препаратами, що використовуються для лікування психозів, наприклад, пімозид, сертіндол, зипразидон
препаратами, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, наприклад, кларитроміцин, еритроміцин,
левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампіцин
препаратами, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, наприклад, кетоконазол
іншими препаратами, що використовуються для лікування хвороби Альцгеймера, наприклад, галантамін

• препаратами, що використовуються для лікування болю або запалення суглобів, наприклад, ацетилсаліцилової кислоти, нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) таких як ібупрофен або диклофенак натрію
• препаратами, що використовуються для лікування захворювань шлунка, наприклад, толтеродину
• препаратами, що використовуються для лікування епілепсії (препаратами, що використовуються для запобігання деяких видів нападів), наприклад, фенітойну, карбамазепіну
• препаратами, що використовуються для лікування серцевих захворювань, наприклад, хінідину, бета-блокаторів (пропранололу та атенололу)
• препаратами, що використовуються для лікування м'язової слабкості,例如 дазепаму, суksamетонію
• препаратами, що використовуються для загального знеболювання препаратами, що видавалися без рецепта, наприклад, фітопрепаратами

Якщо пацієнту призначено хірургічну операцію, яка потребує загального знеболювання
(наркозу), пацієнт повинен повідомити лікаря про прийняття препарату Ricordo. Препарат може впливати на кількість необхідних знеболювальних засобів.
Препарат Ricordo можна використовувати у пацієнтів з хворобою нирок та з легкою або помірною
недостатністю печінки. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть захворювання нирок або печінки. Пацієнти з важкою недостатністю печінки не повинні приймати препарат Ricordo.

Ricordo з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Ricordo можна приймати з склянкою води після розчинення таблетки на язиці. Їжа не має впливу
на дію препарату. Під час прийняття препарату Ricordo необхідно обмежити вживання алкоголю,
оскільки алкоголь може знижувати рівень donepezilу.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Використання хлориду гідрохлориду donepezilу під час вагітності протипоказано. Жінки, які приймають
хлорид гідрохлориду donepezilу, не повинні годувати грудьми. .

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Хвороба Альцгеймера може порушувати здатність до керування транспортними засобами та обслуговування
механічних пристроїв; тому не слід виконувати ці дії, доки лікар не підтвердить, що це
безпечно.
Цей препарат також може викликати втому, головокружіння і м'язові спазми. Якщо такі симптоми виникнуть, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Ricordo містить аспартам

Препарат Ricordo, 5 мг містить 5 мг аспартаму в кожній таблетці, що розчиняється у роті.
Препарат Ricordo, 10 мг містить 10 мг аспартаму в кожній таблетці, що розчиняється у роті.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це
рідкісна генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його
неправильне виведення.

Препарат Ricordo містить лактозу

Якщо раніше було виявлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Ricordo містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Ricordo

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів,
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 5 мг на добу, вночі. Через місяць лікар може рекомендувати приймати
10 мг на добу, вночі.
Максимальна рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу, вночі.
Препарат Ricordo слід приймати перорально, запиваючи водою, ввечері, перед сном. Якщо в пацієнта
виникнуть нетипові сни, кошмари або труднощі з засипанням (див. пункт 4), лікар може
рекомендувати приймати препарат Ricordo вранці.
Таблетку необхідно помістити на язик і дозволити їй розчинитися, потім проковтнути, запиваючи водою або без
запивання, залежно від уподобань пацієнта.
Лікар може рекомендувати зміну сили таблеток, прийнятих пацієнтом, залежно від тривалості лікування. Зегда слід дотримуватися рекомендацій лікаря або фармацевта щодо того, як і коли приймати препарат. Не слід самостійно змінювати дозу препарату без поради лікаря. Лікар або фармацевт порадить, як довго слід продовжувати приймати таблетки. Час від часу пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем для повторної оцінки симптомів і перебігу лікування.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Ricordo

Не слід приймати більше однієї таблетки на добу. Якщо пацієнт прийме дозу більшу ніж
рекомендовану, можуть виникнути: нудота, блювота, слинотеча, потіння, сповільнення серцебиття, зниження артеріального тиску (замороження або головокружіння при стоячій позіці), труднощі з диханням, колапс і судороги. У такому випадку необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Зегда слід взяти з собою таблетки та упаковку, щоб лікар знав, який препарат був прийнятий.

Пропуск прийняття препарату Ricordo

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти одну таблетку наступного дня, о звичайній порі. У разі
перерви в прийнятті препарату тривалістю більше тижня, перед повторним прийняттям препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийняття препарату Ricordo

Не слід перервувати прийняття препарату, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Ricordo може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У більшості випадків побічні ефекти зникають без необхідності переривання лікування.
Необхідно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з перелічених побічних ефектів і якщо вони будуть для пацієнта надто важкими.
Пацієнти, які приймають donepezil, повідомляли про такі побічні ефекти:

Необхідно повідомити лікаря, якщо під час прийняття препарату Ricordo виникнуть будь-які з наступних симптомів.

Важкі побічні ефекти:

Якщо в пацієнта виникнуть нижче описані важкі побічні ефекти, необхідно негайно повідомити лікаря. Можливо, буде необхідне негайне лікування.

• швидке, нерегулярне серцебиття, оmdlіння, які можуть бути симптомами, званими Торсад де Пуант, які можуть загрожувати життю пацієнта (частота невідома: не може бути визначена на підставі доступних даних) ушкодження печінки, наприклад, гепатит. Симптомами гепатиту є нудота, втрата апетиту, погане самопочуття, гарячка, свербіж шкіри, жовтіння шкіри і очей, темний колір сечі (частота: рідко, може виникнути рідше ніж 1 на 1000 пацієнтів) виразки шлунка або дванадцятипалої кишки. Симптомами виразкової хвороби є болі в животі і відчуття дискомфорту (нестравність) відчутне між пупком і грудиною (частота: не надто часто, можуть виникнути рідше ніж 1 на 100 пацієнтів)
• кровотечі з шлунка або кишок. Можуть виникнути чорні смолоподібні випорожнення або кровотеча з прямої кишки (ймовірно, трапляються у менше ніж 1 на 100 пацієнтів)
• напади епілепсії або судороги (частота: не надто часто, можуть виникнути рідше ніж 1 на 100 пацієнтів)
• гарячка і міозит, надмірне потіння або порушення свідомості (стан, званий «злоякісним нейролептичним синдромом») (частота: дуже рідко, може виникнути рідше ніж у 1 на 10 000 пацієнтів)
• ослаблення м'язів, болючість або біль, особливо якщо вони виникають одночасно з поганим самопочуттям, високою гарячкою або темним кольором сечі. Це може бути спричинено неправильним розкладом м'язів, який може загрожувати життю і призвести до порушення функції нирок (хвороба, звана рабдоміолізом) (частота: дуже рідко, може виникнути рідше ніж у 1 на 10 000 пацієнтів)

Дуже часто(могуть виникнути у більше ніж 1 на 10 пацієнтів):

• діарея
• нудота, блювота
• головні болі

Часто(могуть виникнути у не більше ніж 1 на 10 пацієнтів)

• простуда
• втрата апетиту
• омами (бачення або чуття речей, які не є реальними)
• блювота
• побудження
• агресивна поведінка
• омдління
• головокружіння
• безсоння (труднощі з засипанням)
• нещасні випадки (пацієнти можуть бути більш схильні до падінь і випадкових травм)
• нестравність
• кропив'янка
• свербіж
• м'язові спазми
• нетримання сечі
• втома
• біль

Не надто часто(могуть виникнути у не більше ніж 1 на 100 пацієнтів)

• сповільнення серцебиття
• незначне збільшення активності м'язової креатинкінази в крові
• Рідко(могуть виникнути у не більше ніж 1 на 1 000 пацієнтів)
• міозит або неконтрольовані рухи м'язів, зокрема обличчя і язика, але також кінцівок
• блокада синусового вузла, блокада міжпередсердної

Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних)

• зміни в діяльності серця, видимі на ЕКГ, відомі як «подовження інтервалу QT»
• збільшення лібідо, гіперсексуальність
• симптом «вежі в Пізі» (мімовільний спазм м'язів з неправильним викривленням тіла і голови в одну сторону)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7,
03041, м. Київ,
тел.: (044) 206-25-44,
факс: (044) 206-25-44,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.

5. Як зберігати препарат Ricordo

Зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Не використовувати препарат Ricordo після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці і паперовій коробці.
Термін придатності означає останній день даного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ricordo

Активною речовиною препарату є хлорид гідрохлориду donepezilу.
Кожна таблетка містить 5 мг або 10 мг хлориду гідрохлориду donepezilу.
Інші компоненти препарату: полакрилін потасію, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат (сушена методом розпилення), безводний цитрат натрію, аспартам (Е 951), кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію, соляна кислота для регулювання pH.

Як виглядає препарат Ricordo і що містить упаковка

Таблетки, що розчиняються у роті 5 мг: білі або майже білі, круглі, плоскі таблетки, з обрізаними краями, з вигравіруваним «5» з одного боку і гладкими з іншого.
Таблетки, що розчиняються у роті 10 мг: білі або майже білі, круглі, плоскі таблетки, з обрізаними краями, з вигравіруваним «10» з одного боку і гладкими з іншого.
Упаковка:
Блістер PVC /Aclar/Алюміній або Алюміній/Алюміній, що містить 14 таблеток у паперовій коробці.
Ricordo, 5 мг:Упаковка містить 28 таблеток.
Ricordo, 10 мг:Упаковка містить 28 або 56 таблеток.

Відповідальна особа

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Виробник

Genepharm S.A.
18 км Маратонської авеню,
Палліні 15351, Аттика, Греція
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

PL: Ricordo

Дата затвердження інструкції: 01.2023