Рецігар

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Recigar, 1,5 мг, покриті таблетки

Цитизин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Recigar і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Recigar
• 3. Як використовувати препарат Recigar
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Recigar
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Recigar і для чого він використовується

Препарат Recigar містить активну речовину цитизин.
Препарат Recigar використовується для лікування нікотинової залежності. Використання препарату Recigar дозволяє поступово зменшити залежність від нікотину і позбутися паління без симптомів відміни нікотину (наприклад, знижений настрій, дратівливість, тривога, труднощі з концентрацією, безсоння, збільшений апетит). Кінцевою метою використання препарату Recigar є тривале припинення вживання нікотинових продуктів.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Recigar

Коли не використовувати препарат Recigar:

• якщо пацієнт має алергію на цитизин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
• у разі нестабільної стенокардії,
• у разі недавно перенесеного інфаркту міокарда,
• у разі клінічно значимих порушень серцевого ритму,
• у разі недавно перенесеного інсульту,
• під час вагітності та годування грудьми.

Попередження та обережність:

Перш ніж почати приймати препарат Recigar, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має ішемічну хворобу серця, серцеву недостатність, артеріальну гіпертензію, феохромоцитому, атеросклероз та інші захворювання периферичних судин,

виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, рефлюкс-езофагіт, гіпертиреоз, цукровий діабет, шизофренія, ниркова та печінкова недостатність;

• якщо пацієнт є особою віком понад 65 років.

Препарат Recigar повинен прийматися тільки особами з серйозним наміром позбутися нікотинової залежності.
Прийом препарату та продовження паління або вживання нікотинових продуктів може привести до посилення побічних ефектів нікотину.

Діти та підлітки

Через обмежений досвід не рекомендується використання препарату у дітей та підлітків віком до 18 років.

Препарат Recigar та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали раніше, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Не приймайте препарат Recigar разом з протитуберкульозними препаратами.
У деяких випадках унаслідок припинення паління або вживання інших нікотинових продуктів з використанням або без використання препарату Recigar може бути необхідним调整ування доз інших препаратів. Це особливо важливо, коли пацієнт приймає препарати, що містять теофілін (використовується при астмі), такрин (використовується при хворобі Альцгеймера), клозапін (використовується при шизофренії) та ропінірол (використовується при хворобі Паркінсона). У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Наразі невідомо, чи може препарат Recigar зменшувати ефективність гормональних контрацептивів системного дії. Жінки, які приймають гормональні контрацептиви системного дії, повинні використовувати додатковий бар'єрний метод (наприклад, презерватив).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Recigar. Зверніться до лікаря за порадою.
Препарат Recigar протипоказаний під час вагітності та годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Препарат Recigar не впливає або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Припинення паління

Зміни в організмі, пов'язані з припиненням паління або вживання інших нікотинових продуктів, внаслідок використання препарату Recigar або без нього, можуть змінити дію інших препаратів. Тому в деяких випадках може бути необхідним调整ування доз інших препаратів. Більш детальну інформацію див. вище в пункті «Препарат Recigar та інші препарати». У деяких осіб припинення паління або вживання інших нікотинових продуктів унаслідок використання препаратів або без них було пов'язано з підвищеним ризиком виникнення змін у мисленні або поведінці, відчуттям депресії та тривоги (в тому числі рідко думками про самогубство та спробами самогубства) і може бути пов'язано з посиленням існуючих психіатричних розладів. Якщо у пацієнта виникли або раніше були психіатричні розлади, він повинен обговорити це з лікарем.

Аспартам

Препарат містить 0,12 мг аспартаму в кожній покритій таблетці Recigar 1,5 мг.
Аспартам (E951) є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його неправильного виведення.

3. Як використовувати препарат Recigar

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Одна упаковка препарату Recigar (100 таблеток) достатня для повного лікування. Тривалість лікування становить 25 днів.
Рекомендована доза
Препарат Recigar слід приймати перорально з достатньою кількістю води згідно з наступним схемою.
Дні лікування
Дозування
Максимальна добова доза
Від 1 до 3 дня
1 таблетка кожні 2 години
6 таблеток
Від 4 до 12 дня
1 таблетка кожні 2,5 години
5 таблеток
Від 13 до 16 дня
1 таблетка кожні 3 години
4 таблетки
Від 17 до 20 дня
1 таблетка кожні 5 годин
3 таблетки
Від 21 до 25 дня
1-2 таблетки на добу
до 2 таблеток
На блистрі позначені наступні дні прийому препарату Recigar.
Особа, яка палить, повинна повністю відмовитися від паління не пізніше 5 дня після початку лікування.
Особа, яка відмовилася від паління, в жодному разі не повинна дозволити собі запалити навіть одну сигарету. Від цього залежить тривалість досягнутого результату лікування. Якщо результат лікування незадовільний, лікування слід припинити та після проходження 2-3 місяців знову почати лікування.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Recigar

Симптоми, які виникають після передозування препарату Recigar, характерні для симптомів отруєння нікотином. Симптомами передозування є: погане самопочуття, нудота, блювота, прискорення серцевих скорочень, коливання артеріального тиску, порушення дихання, порушення зору, судоми. У разі виникнення хоча б одного з перелічених симптомів або симптому, який не був перелічений в інструкції, слід припинити прийом препарату Recigar та звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Recigar

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Recigar

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже часто (виникають у більш ніж 1 особи з 10): зміна апетиту (головним чином збільшення), набір ваги, головний біль, дратівливість, порушення сну (безсоння, сонливість, сплячість, дивні сни, кошмари), зміни настрою, тривога, прискорення серцевих скорочень, сухість у роті, болі в животі (головним чином у епігастрії), нудота, болі в м'язах.
Часто (виникають у не більш ніж 1 особи з 10): головокружіння, труднощі з концентрацією, сповільнення серцевих скорочень, підвищення артеріального тиску, блювота, зміни смаку, запор, діарея, метеоризм, печія мови, загіпотиреоз, висип, втома, погане самопочуття.
Не дуже часто (виникають у не більш ніж 1 особи з 100): відчуття важкості голови, зниження статевого потягу, сльозотеча, задишка, підвищене відкашлювання, надмірне слиновиділення, підвищена потливість, зниження еластичності шкіри, втома, підвищення активності амінотрансфераз (ферментів печінки).
Перелічені побічні ефекти виникають головним чином на початку лікування та зникають під час його тривалості. Вони також можуть бути наслідком припинення паління або вживання нікотинових продуктів (симптоми відміни), а не прийому препарату Recigar.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів:
вул. Єрусалимські аллеї, 181С,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 4921-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Recigar

Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання препарату.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта за порадою, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Recigar

• Активною речовиною препарату є цитизин. Кожна таблетка містить 1,5 мг цитизину.
• Інші компоненти: ядро таблетки: гіпромелоза, манitol, кукурудзяний крохмаль, магнієвий алюмосилікат, колоїдна безводна діоксид кремнію, магнієвий стеарин. Покриття таблетки: AquaPolish P green Project 16712 [гіпромелоза (E464), мікрокристалічна целюлоза (E460), тальк (E553b), гліцерол, діоксид титану (E171), жовтий хіноліновий лак (E104), синій лак індіго (E132)], ароматичний порошок ментолу (SC552873), аспартам (E951).

Як виглядає препарат Recigar та що містить упаковка

Покриті таблетки округлі, двосторонньо опуклі світло-зеленого або зеленуватого кольору.
Текстова коробка містить 100 покритих таблеток у блистерах PVC/PVDC/Алюмінію або в блистерах PVC/PE/PVDC/Алюмінію.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
тел. 22 732 77 00

Виробник

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Й. Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці

Дата останньої актуалізації інструкції: