Префаксіне

Укладена інформація для пацієнта

Prefaxine, 37,5 мг, капсули з продовженним вивільненням, тверді

Prefaxine, 75 мг, капсули з продовженним вивільненням, тверді

Prefaxine, 150 мг, капсули з продовженним вивільненням, тверді

Венлафаксин

Перед використанням лікарського засобу необхідно ретельно ознайомитися з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Зберігайте цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке лікарський засіб Prefaxine і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Prefaxine
• 3. Як використовувати лікарський засіб Prefaxine
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Prefaxine
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке лікарський засіб Prefaxine і для чого він використовується

Prefaxine є антидепресивним лікарським засобом, який належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI). Лікарські засоби цієї групи використовуються для лікування депресії та інших захворювань, таких як тривожні розлади. Вважається, що у людей, які перебувають у стані депресії та (або) тривоги, спостерігається нижча концентрація серотоніну та норадреналіну в мозку. Механізм дії антидепресивних лікарських засобів не є повністю відомим, але вони можуть допомогти шляхом збільшення концентрації серотоніну та норадреналіну в мозку.
Prefaxine використовується для лікування депресії у дорослих. Лікарський засіб Prefaxine також показаний для лікування наступних тривожних розладів у дорослих: загальних тривожних розладів, соціальної фобії (тривога або уникання соціальних ситуацій) та панічного розладу (панічні атаки). Для того, щоб пацієнт відчув себе краще, важливо, щоб лікування депресії та тривожних розладів проходило належним чином. Якщо пацієнт не пройде лікування, його стан може не покращитися, погіршитися і буде значно важче лікувати.

2. Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Prefaxine

Коли не використовувати лікарський засіб Prefaxine:

• якщо пацієнт має алергію на венлафаксин або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт приймає одночасно або приймав протягом останніх 14 днів будь-який лікарський засіб з групи незворотних інгібіторів моноамінооксидази (IMAO), який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом незворотних ІМАО одночасно з іншими лікарськими засобами, включаючи лікарський засіб Prefaxine, може спричинити важкі або навіть загрозливі для життя побічні ефекти. Також перед початком прийому будь-якого лікарського засобу

з групи ІМАО пацієнт повинен дочекатися щонайменше 7 днів після припинення прийому лікарського засобу Prefaxine (див. також пункт «Лікарський засіб Prefaxine та інші лікарські засоби», у тому числі «Серотоніновий синдром»).

Попередження та обережність

Перед початком прийому лікарського засобу Prefaxine необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, такі як бупренорфін (опіоїдний лікарський засіб, який використовується для лікування гострого або хронічного болю), які приймаються одночасно з лікарським засобом Prefaxine, можуть збільшити ризик виникнення серотонінового синдрому (див. пункт «Лікарський засіб Prefaxine та інші лікарські засоби»);
• якщо спостерігаються захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (підвищене внутрішньоочне тиску);
• якщо пацієнт мав у минулому високий кров'яний тиск;
• якщо пацієнт мав у минулому захворювання серця;
• якщо пацієнт мав у минулому порушення серцевого ритму;
• якщо пацієнт мав у минулому напади судом (епілепсія);
• якщо пацієнт мав у минулому знижену концентрацію натрію в крові (гіпонатріємія);
• якщо пацієнт має схильність до утворення синяків або до кровотеч (порушення кровотечі в минулому), або якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, які можуть збільшити ризик кровотеч, наприклад, варфарин (використовується як антикоагулянт), або якщо пацієнтка є вагітною (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»);
• у разі високого рівня холестерину;
• якщо у пацієнта або когось з його родини спостерігалися в минулому манія або біполярні розлади (чуття надмірного збудження або ейфорії);
• якщо у пацієнта спостерігалися в минулому агресивна поведінка.

Prefaxine може викликати відчуття неспокою або нездатність сідати або стояти на місці.
Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно повідомити про це лікаря.
Лікарські засоби, такі як Prefaxine (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів порушення статевих функцій (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Необхідно порозумітися з лікарем перед початком прийому лікарського засобу Prefaxine, якщо будь-який з перелічених випадків стосується пацієнта.
Самогубчі думки і поглиблення депресії або тривожних розладів
Особи, у яких спостерігається депресія та (або) тривожні розлади, іноді можуть думати
про самопошкодження або про здійснення самогубства. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на
початку прийому антидепресивних лікарських засобів, оскільки ці лікарські засоби починають діяти зазвичай через 2 тижні, іноді пізніше.
Виникнення самогубчих думок, думок про самопошкодження або здійснення самогубства є більш
ймовірним, якщо:

• у пацієнта в минулому спостерігалися самогубчі думки або бажання самопошкодження;
• пацієнт є молодим дорослим; дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик виникнення самогубчих поведінок у осіб віком до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресивними лікарськими засобами.

Якщо в пацієнта виникли самогубчі думки або думки про самопошкодження, необхідно негайно звернутися до лікаря або до лікарні.
Корисним може бути повідомлення близьких осіб або друзів про депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цю інформацію. Пацієнт може звернутися з проханням про допомогу до близьких осіб або друзів і попросити їх повідомляти про будь-які зміни в його стані або поведінці.
Сухість у роті
Сухість у роті спостерігається у 10% пацієнтів, які лікувалися венлафаксином. Це може збільшити ризик виникнення карієсу. Тому необхідно особливо піклуватися про гігієну ротової порожнини.
Цукровий діабет
Лікарський засіб Prefaxine може змінювати рівень глюкози в крові. Тому може бути необхідним коригування дозування антидіабетичних лікарських засобів.
Вплив на результати скринінгових тестів сечі
У пацієнтів, які приймають венлафаксин, описувалися випадки хибно-позитивних результатів імунологічних скринінгових тестів на наявність фенциклідину та амфетаміну в сечі.

Діти та підлітки

Лікарський засіб Prefaxine не повинен використовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років. Також необхідно підкреслити, що пацієнти віком до 18 років, які приймають лікарські засоби цієї групи, підлягають підвищеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити цей лікарський засіб пацієнтам віком до 18 років, якщо вважає, що це буде корисно для них.
Якщо лікар призначив цей лікарський засіб пацієнту віком до 18 років, у разі будь-яких сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря, щоб обговорити це. Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з перелічених симптомів виникне або погіршиться у пацієнтів віком до 18 років, які приймають Prefaxine.
До цього часу не було доведено довгострокової безпеки щодо впливу на зростання, дозрівання та розвиток когнітивних та поведінкових функцій у цій віковій групі.

Лікарський засіб Prefaxine та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, прийме рішення про можливе використання лікарського засобу Prefaxine з іншими лікарськими засобами.
Необхідно уникати початку або припинення прийому інших лікарських засобів, включаючи лікарські засоби, які можна придбати без рецепта, натуральні або трав'яні лікарські засоби, без попередньої згоди з лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноамінооксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, не повинні прийматися з лікарським засобом Prefaxine. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймав ці лікарські засоби протягом останніх 14 днів (IMAO; див. пункт 2. «Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Prefaxine»);
• Серотоніновий синдром: під час лікування венлафаксином може виникнути стан, який загрожує життю (див. пункт 4. «Можливі побічні ефекти»), який називається серотоніновим синдромом, особливо при одночасному прийомі з лікарськими засобами, такими як:
• триптани (використовуються для лікування мігренних головних болів);
• лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії, наприклад, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI), інгібітори зворотного захоплення норадреналіну та серотоніну (SNRI), тріциклічні антидепресивні лікарські засоби або лікарські засоби, які містять літій;
• лікарські засоби, які містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій);
• лікарські засоби, які містять зворотний ІМАО моклобемід (використовується для лікування депресії);
• лікарські засоби, які містять сибутрамін (використовується для лікування ожиріння);
• лікарські засоби, які містять трамадол, фентаніл, тапентадол, петидин, пентазоцин або бупренорфін (використовуються для лікування сильного болю);
• лікарські засоби, які містять декстрометорфан (використовується для лікування кашлю);
• лікарські засоби, які містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдних лікарських засобів або сильного болю);
• лікарські засоби, які містять метиленовий синій (використовується для лікування високої концентрації метемоглобіну в крові);
• лікарські засоби, які містять зiele діуравцу звичайного (Hypericum perforatum) - натуральні або трав'яні лікарські засоби, які використовуються для лікування легкої депресії;
• лікарські засоби, які містять триптофан (використовуються для лікування розладів сну та депресії);
• антипсихотичні лікарські засоби (використовуються для лікування психічних захворювань).

Суб'єктивні та об'єктивні симптоми серотонінового синдрому можуть включати: неспокій, марення, порушення координації рухів, прискорене серцебиття, підвищену температуру тіла, швидкі зміни артеріального тиску, надреактивність, діарею, кому, нудоту, блювоту.
Найтяжча форма серотонінового синдрому може нагадувати злоякісний нейролептичний синдром.
До його суб'єктивних та об'єктивних симптомів належать: гарячка, прискорене серцебиття, потіння, міозит, дезорієнтація, підвищена активність ферментів у м'язах (виявляється при аналізі крові).

У разі підозри на виникнення серотонінового синдрому необхідно негайно повідомити про це лікаря або звернутися до найближчої лікарні на приймальне відділення.

Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, необхідно повідомити про це лікаря.
Приклади таких лікарських засобів:

• антиаритмічні лікарські засоби, такі як хінідин, аміодарон, соталол або dofetylid (використовуються для лікування порушень серцевого ритму).
• Антипсихотичні лікарські засоби, такі як тіоридазин (див. вище - серотоніновий синдром).
• Антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
• Антигістамінні лікарські засоби (використовуються для лікування алергії).

Нижче перелічені лікарські засоби також можуть взаємодіяти з лікарським засобом Prefaxine, тому необхідно використовувати їх з обережністю. Особливо важливо повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які містять:

• кетоконазол (антिफунгальний лікарський засіб);
• галоперидол або рисперидон (лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних захворювань);
• метопролол (бета-адреноблокатор, який використовується для лікування артеріальної гіпертензії та захворювань серця);
• оральні контрацептиви.

Prefaxine з їжею, питтям і алкоголем

Лікарський засіб Prefaxine необхідно приймати з їжею (див. пункт 3. «Як використовувати лікарський засіб Prefaxine»).
Під час прийому лікарського засобу Prefaxine не рекомендується вживати алкоголь.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Prefaxine повинен використовуватися тільки після обговорення з лікарем потенційних вигод та можливого ризику для неродженого дитини.
Необхідно повідомити лікаря та (або) акушера про прийом лікарського засобу Prefaxine. Прийом під час вагітності лікарських засобів подібної дії (SSRI) може збільшувати ризик виникнення у новонародженого важкого стану, званого персистентним пульмональним гіпертензією новонародженого (PPHN). Цей стан проявляється прискореним диханням і ціанозом. Симптоми з'являються зазвичай протягом 24 годин після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, необхідно негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.
Якщо пацієнтка приймає цей лікарський засіб під час вагітності, після народження у дитини можуть виникнути наступні симптоми: порушення прийому їжі та труднощі з диханням. Якщо пацієнтку турбують такі симптоми після народження у новонародженого, необхідно звернутися до лікаря та (або) акушера, які зможуть надати належну пораду.
Прийом лікарського засобу Prefaxine наприкінці вагітності може збільшувати ризик важкого материнського кровотечі, який спостерігається коротко після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки спостерігалися порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає лікарський засіб Prefaxine, повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли надати пацієнтці належну пораду.
Prefaxine проникає в грудне молоко жінок, які годують грудьми. Існує ризик впливу на дитину. Тому необхідно обговорити це з лікарем, який прийме рішення, чи припинити годування грудьми, чи припинити терапію лікарським засобом Prefaxine.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не рекомендується керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки пацієнт не дізнається про вплив лікарського засобу на свій організм.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто лікарський засіб вважається «вольним від натрію».

3. Як використовувати лікарський засіб Prefaxine

Цей лікарський засіб завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай рекомендується початкова доза для лікування депресії та соціальної фобії становить 75 мг на добу.
Ця доза може бути збільшена поступово лікарем, якщо це необхідно, навіть до максимальної дози 375 мг на добу для лікування депресії. Максимальна доза для лікування соціальної фобії становить 225 мг на добу.
Prefaxine необхідно приймати щоденно приблизно о цій самій порі, незалежно від того, чи приймається лікарський засіб ранком чи вечором. Капсули необхідно ковтати цілими, запиваючи рідиною.
Необхідно уникати їх відкриття, подрібнення, жування чи розчинення.
Prefaxine необхідно приймати з їжею.
Необхідно повідомити лікаря про наявність захворювань печінки або нирок, оскільки може з'явитися необхідність зміни дози.
Необхідно припинити лікування лікарським засобом Prefaxine без обговорення з лікарем (див. пункт «Припинення лікування лікарським засобом Prefaxine»).

Використання більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Prefaxine

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Prefaxine необхідно негайно звернутися до лікаря.
Симптоми можливого передозування можуть включати: прискорене серцебиття, порушення свідомості (від сонливості до коми), порушення зору, судоми та блювоту.

Пропуск прийому лікарського засобу Prefaxine

У разі пропуску прийому необхідно прийняти його якомога швидше. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу та прийняти тільки одну дозу в звичайний час. Необхідно уникати прийому більшої дози протягом одного дня, ніж добова доза лікарського засобу Prefaxine, призначена лікарем.

Припинення лікування лікарським засобом Prefaxine

Необхідно припинити лікування або зменшити дозу лікарського засобу без обговорення з лікарем, навіть у разі покращення самопочуття. Якщо лікар вважає, що можна припинити лікування лікарським засобом Prefaxine, то повідомить про це пацієнта, як необхідно поступово зменшувати дозу перед повним припиненням лікування. У пацієнтів, які припиняють лікування лікарським засобом Prefaxine, особливо у разі раптового припинення лікування або занадто швидкого зменшення дози, можуть виникнути побічні ефекти, такі як відчуття втоми, головокружіння, відчуття порожнечі в голові, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрату апетиту, нудоту, діарею, нервозність, збудження, дезорієнтацію, дзвін у вухах, оніміння або поколювання, слабкість, потіння, судоми або симптоми, подібні до грипу.
Лікар повідомить, як необхідно поступово припинити лікування лікарським засобом Prefaxine. Якщо виникне будь-який з перелічених симптомів або інші симптоми, які турбують пацієнта, необхідно обговорити це з лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Алергічні реакції

У разі виникнення будь-якої з перелічених нижче побічних ефектів необхідно припинити лікування лікарським засобом Prefaxine та негайно звернутися до лікаря або до приймального відділення найближчої лікарні:

• стиснення грудної клітки, свистячий дихання, труднощі з ковтанням або диханням;
• набряк обличчя, горла, рук або ніг;
• відчуття нервозності або неспокою, головокружіння, відчуття пульсу, раптове червоніння шкіри та (або) відчуття тепла;
• важка висипка, свербіж, кропив'янка (набряк з червоним або блідим забарвленням, якому часто супроводжується свербінням);
• симптоми серотонінового синдрому: неспокій, марення, порушення координації рухів, прискорене серцебиття, підвищену температуру тіла, швидкі зміни артеріального тиску, надреактивність, діарею, кому, нудоту, блювоту. Найтяжча форма серотонінового синдрому може нагадувати злоякісний нейролептичний синдром. Симптоми злоякісного нейролептичного синдрому можуть включати гарячку, прискорене серцебиття, потіння, міозит, дезорієнтацію, підвищену активність ферментів у м'язах (виявляється при аналізі крові).

У разі виникнення будь-якої з перелічених нижче побічних ефектів необхідно звернутися
до лікаря:

• кашель, свистячий дихання, задишка та висока температура;
• чорний (смоляний) кал або кров у калі;
• жовтий колір шкіри або білкових оčí, свербіж або темний колір сечі, які можуть бути симптомами запалення печінки;
• порушення роботи серця, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, підвищений артеріальний тиск;
• порушення зору, такі як нечітке зір, розширені зіниці;
• порушення нервової системи, такі як головокружіння, відчуття оніміння, порушення координації рухів, судоми або конвульсії;
• психічні порушення, такі як надмірна рухливість та ейфорія (чуття надмірного збудження);
• симптоми відміни лікарського засобу (див. пункти «Як використовувати лікарський засіб Prefaxine», «Припинення лікування лікарським засобом Prefaxine»);
• подовжене кровотечання - у разі порізу, час зупинки кровотечі може бути трохи довшим, ніж зазвичай.

Повний перелік побічних ефектів

Дуже часто (виникають у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• головокружіння, головний біль;
• нудота, сухість у роті;
• потіння (у тому числі нічна потіння).

Часто (виникають у 1-10 пацієнтів з 100)

• зменшення апетиту;
• дезорієнтація; відчуття відокремлення (або відділення) від самого себе; відсутність оргазму; зниження статевого потягу; нервозність; безсоння; незвичайні сни;
• сонливість; тремор; оніміння; підвищення м'язового тонусу;
• порушення зору, у тому числі нечітке зір, розширені зіниці; нездатність ока до акомодації (автоматичної зміни гостроти з об'єктів, розташованих далеко, на об'єкти, розташовані близько);
• дзвін у вухах (шум у вухах);
• серцебиття;
• підвищений артеріальний тиск; раптове червоніння;
• зевання;
• блювота; запор; діарея;
• підвищена частота сечовипускання; труднощі з сечовипусканням;
• неправильне менстрування, таке як посилене кровотеча або частіше нерегулярне кровотеча; порушення виtrysку/оргазму (у чоловіків); порушення ерекції (імпотенція);
• слабкість (астенія); втома;
• підвищення рівня холестерину в крові.

Не дуже часто (виникають у 1-10 пацієнтів з 1000)

• марення; відчуття відокремлення (або відділення) від реальності; збудження; порушення оргазму (у жінок); апатія; відчуття надмірного збудження; скреготіння зубами;
• відчуття неспокою або нездатність сідати або стояти на місці; оmdlenie; неконтрольовані рухи м'язів; порушення координації та рівноваги; порушення смаку;
• прискорене серцебиття; головокружіння (особливо при надто швидкому встанні);
• скоротіння дихання;
• блювота з кров'ю; чорний смоляний кал (або кров у калі), які можуть бути ознакою внутрішнього кровотечі;
• загальний набряк шкіри, особливо обличчя, губ, язика, горла або рук і ніг, та (або) виникнення опуклої, сверблячої висипки; надчутливість до світла; синяки; висипка; надмірна втрата волосся;
• затримка сечі;
• підвищення маси тіла; зниження маси тіла.

Рідко (виникають у 1-10 пацієнтів з 10 000)

• судоми;
• нездатність контролювати сечовипускання;
• надмірне збудження, галопуючі думки та зниження потреби у сні (манія).

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• зниження кількості тромбоцитів, що означає підвищений ризик синяків або кровотеч; порушення крові, які можуть призвести до підвищеного ризику інфекції;
• важкий материнський кровотеч, який спостерігається коротко після пологів (кровотеч після пологів), див. додаткову інформацію в підпункті «Вагітність і годування грудьми» у пункті 2.
• опухнення обличчя або язика, задишка або труднощі з диханням, часто з висипкою шкіри (можуть свідчити про важку алергічну реакцію);
• надмірне з ｜_glossary

Представленная информация не является полной версией перекладу. Для получения полной версии необходимо продолжить перевод.

5. Як зберігати лікарський засіб Prefaxine

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP позначає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT - номер партії.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить лікарський засіб Prefaxine

• Активною речовиною лікарського засобу є венлафаксин. Кожна капсула з продовженним вивільненням, тверда містить відповідно 37,5 мг, 75 мг та 150 мг венлафаксину (у вигляді венлафаксину гідрохлориду).
• Інші компоненти: 37,5 мг капсули з продовженним вивільненням, тверді: зміст капсули: гіпромелоза, амонійний метакрилатний кополімер (тип Б), лаурилсульфат натрію, стеарин магнію; склад оболонки: бутіловий метакрилатний кополімер (тип Б); склад желятинової капсули: желятин, діоксид титану (E171); фарбник:шелак, оксид заліза чорний (E172), пропіленгліколь (E1520).

75 мг капсули з продовженним вивільненням, тверді:
зміст капсули: гіпромелоза, амонійний метакрилатний кополімер (тип Б), лаурилсульфат натрію, стеарин магнію;
склад оболонки: бутіловий метакрилатний кополімер (тип Б);
склад желятинової капсули: желятин, діоксид титану (E171), оксид заліза червоний (E172);
фарбник: шелак, оксид заліза чорний (E172), пропіленгліколь (E1520).
150 мг капсули з продовженним вивільненням, тверді:
зміст капсули: гіпромелоза, амонійний метакрилатний кополімер (тип Б), лаурилсульфат натрію, стеарин магнію;
склад оболонки: бутіловий метакрилатний кополімер (тип Б);
склад желятинової капсули: желятин, діоксид титану (E171), еритрозин (E127), індіго кармін (E132);
фарбник: шелак, оксид заліза чорний (E172), пропіленгліколь (E1520).

Як виглядає лікарський засіб Prefaxine і що містить упаковка

Капсули з продовженним вивільненням 37,5 мг: білі, непрозорі, тверді желятинові капсули (розмір 0) з надписом VEN на кришці та 37.5 на корпусі, які містять одну округлу, обидві сторони опуклу таблетку, покриту оболонкою.
Капсули з продовженним вивільненням 75 мг: світло-коричневі, непрозорі, тверді желятинові капсули (розмір 0) з надписом VEN на кришці та 75 на корпусі, які містять дві округлі, обидві сторони опуклі таблетки, покриті оболонкою.
Капсули з продовженним вивільненням 150 мг: червоні, непрозорі, тверді желятинові капсули (розмір 00) з надписом VEN на кришці та 150 на корпусі, які містять три округлі, обидві сторони опуклі таблетки, покриті оболонкою.
Упаковки містять 28 капсул з продовженним вивільненням, тверді.

Відповідальна особа і виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. +48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації інформації: